财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年收入为18.51735亿元人民币，较2024年的19.41257亿元人民币下降约4.6%[4] - 2025年总收入为18.52亿元人民币，较2024年的19.41亿元人民币下降4.6%[13] - 2025年总收入为18.51735亿元人民币，其中许可及合作协议收入为18.49132亿元人民币，占比约99.9%[30] - 2025年总收入为人民币18.517亿元，较2024年的19.413亿元下降4.6%[100][101] - 公司收入几乎全部来自许可及合作协议，2025年此项收入为人民币18.49132亿元[102] - 2025年年内亏损为25.94827亿元人民币，经调整年内亏损为3.88769亿元人民币[4] - 2025年经营亏损为4.87亿元人民币，较2024年的1.89亿元人民币亏损扩大157.6%[13] - 2025年本公司拥有人应占年内亏损为25.95亿元人民币，较上年的10.50亿元人民币亏损大幅扩大147.1%[13] - 2025年毛利为人民币5.891亿元，较2024年的7.847亿元下降24.9%；毛利率为31.8%，同比下降8.6个百分点[104] - 年内亏损从1,050.4百万元大幅扩大至2,594.8百万元[115] - 每股基本亏损从2024年的131.3元人民币改善至2025年的39.8元人民币，亏损额显著收窄[45] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研究与开发开支为8.3777亿元人民币，与2024年的8.36726亿元人民币基本持平[4] - 2025年研发开支为8.38亿元人民币，与2024年的8.37亿元人民币基本持平[13] - 2025年行政开支为2.15亿元人民币，较2024年的1.59亿元人民币增长35.2%[13] - 2025年总开支为23.15018亿元人民币，其中技术服务开支为17.71005亿元人民币，占比约76.5%[31] - 2025年雇员福利开支为3.95418亿元人民币，其中工资、薪金及花红为2.10827亿元人民币，以股份为基础的薪酬开支为1.56049亿元人民币[31] - 2025年营业成本为人民币12.626亿元，较2024年的11.566亿元增长9.2%[100][103] - 2025年研发开支为人民币8.378亿元，与2024年的8.367亿元基本持平[100] - 2025年行政开支为人民币2.146亿元，较2024年的1.587亿元增长35.2%[100] - 研发开支为837.8百万元，较去年836.7百万元仅微增0.1%[105] - 研发开支中，技术服务开支占比最高，为72.3%，金额达605.4百万元[106] - 行政开支大幅增加35.2%，从158.7百万元增至214.6百万元[108] - 2025年度薪酬成本总额为人民币3.954亿元，较2024年的人民币3.555亿元有所增加[130] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 截至2025年12月31日，公司现金及银行结余为33.24529亿元人民币，较2024年底的14.35827亿元人民币大幅增长131.6%[4] - 2025年末现金及现金等价物为12.76亿元人民币，定期存款为19.98亿元人民币，流动性资产总额达38.34亿元人民币[14] - 2025年末总资产为38.93亿元人民币，较2024年末的20.90亿元人民币增长86.3%[14] - 截至2025年12月31日，公司权益总额为24.26664亿元人民币，而2024年底为亏损20.21899亿元人民币[4] - 2025年外汇亏损为3473.5万元人民币，而2024年为外汇收益1227.3万元人民币[35] - 2025年其他收入为828.2万元人民币，其中政府补助为799.1万元人民币[34] - 2025年计入年初合约负债的已确认收入为7121.2万元人民币，较2024年的1.54258亿元人民币下降[30] - 2025年无无形资产减值，而2024年无形资产减值为2135万元人民币[31] - 财务收入净额从2024年的4786.2万元人民币大幅增长至2025年的9809.9万元人民币，增幅约105%[36] - 贸易应收款项净额从2024年12月31日的3.79021亿元人民币下降至2025年12月31日的2.77916亿元人民币，降幅约26.7%[48] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债（优先股）在2025年因全球发售时转换为普通股，从2024年末的30.46784亿元人民币降至0元人民币[50][51][52] - 贸易应付款项及应付票据从2024年12月31日的6.7091亿元人民币增加至2025年12月31日的7.61938亿元人民币，增长约13.6%[52] - 银行存款财务收入从2024年的4811.2万元人民币增长至2025年的9930.9万元人民币，增幅约106%[36] - 公司2025年产生银行借款及票据贴现利息开支97.3万元人民币，而2024年此项为0元人民币[36] - 截至2025年12月31日，贸易应收款项全部在30天以内（2.77916亿元人民币），而2024年同期有123.8万元人民币账龄在31至60天[49] - 截至2025年12月31日，已发行普通股加权平均数从2024年的800万股大幅增加至6515.6万股[45] - 2025年按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债公允价值变动产生亏损人民币22.061亿元，2024年亏损为8.734亿元[100] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动造成巨额亏损，从873.4百万元扩大至2,206.1百万元[113] - 经营活动的现金流入净额从285.8百万元下降至194.6百万元[121] - 投资活动现金流出净额从211.2百万元激增至1,912.6百万元[121] - 融资活动现金流入净额为1,808.8百万元，而去年为净流出7.6百万元[121] - 年末现金及现金等价物为1,276.4百万元，较年初的1,208.9百万元有所增加[121] - 其他非流动负债从零增加至169.5百万元，主要源于新的合作协议首付款[119] - 投资活动现金净流出从2024年的人民币2.112亿元大幅增加至2025年的人民币19.126亿元，主要由于初始期限超过三个月的定期存款增加[122] - 融资活动现金净流入从2024年的人民币760万元净流出转为2025年的人民币18.088亿元净流入，主要源于2025年完成的首次公开发售所得款项[122] - 公司流动比率从2024年12月31日的0.5显著改善至2025年12月31日的3.6[125][127] - 公司计息借款减现金等价物在2025年12月31日为负值，因此负债比率不适用[127] 各条业务线表现：临床管线进展 - 公司拥有10款处于临床阶段的ADC管线，全球临床试验中已入组超过3,200例患者，其中2025年单年入组超过1,200例[5] - 公司已建立包含13款自主研发ADC候选药物的管线[55] - 公司拥有两大核心产品：靶向HER2的ADC候选药物DB-1303/BNT323，以及靶向B7-H3的ADC候选药物DB-1311/BNT324[56] - 除核心产品外，公司另有八款其他临床阶段ADC候选药物[56] - 公司拥有一款临床前ADC候选药物，预计于2026年进入临床阶段[56] - 公司ADC候选药物DITAC在特定适应症中处于TOP1地位[57] - DB-2304 (BDCA2 ADC) 的2a期部分于2025年11月在系统性红斑狼疮患者中完成首例给药[12] - DB-1324 (CDH17 ADC) 于2025年12月获得FDA的IND批准，正在为晚期胃肠道肿瘤患者开展全球1/2期试验[12] - DB-1324于2025年12月获得美国FDA的研究性新药申请批准，一项全球1/2期试验正在招募患者[81] - DB-1418/AVZO-1418的全球1/2期试验的1期部分已于2025年7月完成首例患者给药[80] - DB-2304的2a期临床试验部分已于2025年11月完成首例患者给药[76] - DB-1419是全球唯一一款处于临床开发的B7-H3xPD-L1双特异性抗体药物偶联物[78] - 公司核心产品为帕康曲妥珠单抗(DB-1303/BNT323)及DB-1311[151] 各条业务线表现：核心产品临床数据 (DB-1311/BNT324) - DB-1311/BNT324在宫颈癌患者中显示未确认客观缓解率为43.3%，确认客观缓解率为33.3%[7] - DB-1311/BNT324在铂耐药卵巢癌患者中显示确认客观缓解率为58.3%[7] - DB-1311/BNT324在mCRPC患者中的1/2期试验显示，截至2025年12月29日，中位rPFS为11.3个月，中位OS为22.5个月[66] - DB-1311/BNT324在mCRPC患者中，截至2025年3月4日的数据显示uORR为42.3%，cORR为30.8%，DCR为90.4% (n=52)[65] - DB-1311/BNT324在mCRPC患者中，截至2025年12月29日，未接受镥-177治疗的患者中位rPFS达到13.6个月[66] - DB-1311/BNT324在mCRPC患者中，6个月rPFS率为67.7% (n=68，数据截至2025年3月4日)[65] - DB-1311/BNT324在mCRPC患者中，6 mg/kg剂量组3级TRAE发生率为20.0% (22/110)，因TRAE停药比率为5.5% (6/110)[66] - DB-1311/BNT324在mCRPC患者中，≥3级TRAE发生率为42.5% (数据截至2025年3月4日)[65] - DB-1311/BNT324在宫颈癌患者(n=30)中的未确认客观缓解率(uORR)为43.3%，确认客观缓解率(cORR)为33.3%，疾病控制率(DCR)为86.7%，中位无进展生存期(mPFS)为7.0个月[68] - DB-1311/BNT324在铂类耐药卵巢癌(PROC)患者(n=12)中的确认客观缓解率(cORR)为58.3%，疾病控制率(DCR)为75.0%，中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月[68] 各条业务线表现：其他产品临床数据 (DB-1310) - DB-1310在非小细胞肺癌患者中，未确认客观缓解率为43.5%，确认客观缓解率为28.3%[10] - DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌患者中，未确认客观缓解率为55.6%，确认客观缓解率为50.0%[10] - DB-1310在EGFR突变非小细胞肺癌(EGFRm NSCLC)疗效评估患者(n=46)中的未确认客观缓解率(uORR)为43.5%，确认客观缓解率(cORR)为28.3%，疾病控制率(DCR)为91.3%，中位无进展生存期(mPFS)为7.03个月，中位总生存期(mOS)为18.89个月[70] - DB-1310在5 mg/kg剂量组(n=16)的EGFRm NSCLC患者中，确认客观缓解率(cORR)为37.5%，疾病控制率(DCR)为87.5%，中位无进展生存期(mPFS)为8.28个月[70] - DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌患者(剂量5.0-5.5 mg/kg, n=18)中的未确认客观缓解率(uORR)为55.6%，确认客观缓解率(cORR)为50.0%，确认疾病控制率(DCR)为94.4%[73] - DB-1310在1.5mg/kg至6.5mg/kg剂量范围患者(n=172)中，≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为36%，治疗相关停药比率为3.5%[70] 各条业务线表现：其他产品临床数据 (DB-1305/BNT325等) - DB-1305/BNT325在晚期卵巢癌患者(n=58)中的未确认客观缓解率(uORR)为41.4%，确认客观缓解率(cORR)为32.8%，疾病控制率(DCR)为82.8%，中位缓解持续时间(mDOR)为7.3个月，中位无进展生存期(mPFS)为7.4个月[71] - DB-1305/BNT325在三阴性乳腺癌患者(n=26)中的确认客观缓解率(cORR)为34.6%，疾病控制率(DCR)为80.8%，中位无进展生存期(mPFS)为5.55个月[72] - DB-1305/BNT325在三阴性乳腺癌患者(n=26)中，治疗相关不良事件(TRAE)最常见为口腔炎(69.2%)，因TRAE停药的患者比例为3.8%[72] - pumitamig联合DB-1305/BNT325治疗的患者(n=67)中，因治疗相关不良事件(TRAE)而停药的比率为4.5%[74] - DB-2304在1/2a期临床试验中，3-20 mg/kg剂量范围内总抗体及有效载荷P2025的暴露量呈近似剂量比例增加，所有四例报告的治疗相关不良事件均为1级[76] 各条业务线表现：监管与资格认定 - DB-1418/AVZO-1418获得美国FDA授予的快速通道认定，用于治疗携带特定EGFR突变的不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者[80] - 帕康曲珠单抗(DB-1303/BNT323)针对HER2+乳腺癌的3期试验达到主要终点，已向中国CDE提交BLA[62] 管理层讨论和指引：业务运营与战略 - 公司成立于2019年，是全球抗体药物偶联物（ADC）领域的主要参与者[55] - 公司尚未获得任何候选药物上市批准，未从产品销售中获得收入[94] - 公司计划通过发行人民币普通股在上海证券交易所科创板上市[99] - 截至2025年12月31日，公司未进行任何重大投资、收购或出售[96] - 截至2025年12月31日止年度，公司未进行任何重大投资，且目前无重大投资或添置重大资本资产的计划[125] - 公司认为其拥有充足资金以满足2026年的营运资金及资本开支需求[124] - 公司持有大量以美元计值的银行结余及现金，但未制定外币对冲政策[129] - 公司涉及三起专利诉讼，已于2025年12月获得一审胜诉，目前处于二审阶段[137] - 董事会不建议就截至2025年12月31日止年度派付末期股息[142] - 公司于2025年12月30日采纳了2025年股份计划[150] - 公司董事会主席与首席执行官职责由同一人（朱忠远博士）担任，构成对企业管治守则的偏离[132] 管理层讨论和指引：研发与商业化计划 - 帕康珠单抗全球3期试验(DYNASTY-Breast02)针对HR+、HER2低表达乳腺癌已完成入组，预计2026年获得中期数据[61] - 帕康曲珠单抗针对HER2表达子宫内膜癌的潜在注册队列已完成入组，预计2026年获得数据[62] - 公司计划于2026年就帕康曲珠单抗用于HER2表达晚期/复发性子宫内膜癌向FDA提交潜在BLA[63] 管理层讨论和指引：会计准则变更 - 公司预计采纳《香港财务报告准则》第18号将影响经营利润的计算，包括将部分汇兑差额及以公允价值计量的投资损益在经营利润之下呈列[22][23] - 采纳《香港财务报告准则》第18号后，已收利息的呈列方式将从经营现金流量改为投资现金流量[25] - 公司自2027年1月1日起强制应用《香港财务报告准则》第18号，并将重列截至2026年12月31日止财政年度的比较资料[26] 管理层讨论和指引：上市与募资 - 公司于2025年4月15日在香港联交所主板上市，发售价为94.6港元，共募集资金约16.40亿港元（约合15.24亿元人民币）[16] - 公司股份于2025年4月15日在香港联交所主板上市[152] - 全球发售所得款项净额约为15.126亿港元[138] - 行使超额配股权获得额外所得款项净额约2.349亿港元[139] - 截至2025年底已动用全球发售所得款项净额约6.899亿港元，占总净额约34.0%[140] - 未动用所得款项净额余额约10.576亿港元，占总净额约52.2%[140] - 核心