财务数据关键指标变化:收入与利润 - 2025年收益为3197.4万元人民币,较2024年的6932.4万元人民币下降53.9%[5] - 2025年收入为3197.4万元人民币,较2024年的6932.4万元人民币下降53.9%[61] - 2025年公司收益为人民币3197.4万元,销售成本为人民币1592.1万元,产生毛利润人民币1605.3万元[99] - 2025年收益总额为人民币3197.4万元,较2024年的6932.4万元大幅下降53.9%[108] - 2025年销售眼科药物收益为人民币2742.6万元,较2024年的3044.3万元下降9.9%[108] - 2025年许可收入为人民币0元,而2024年为3352.3万元,同比减少100%[108] - 公司2025年度总收益为人民币32.0百万元,较2024年的人民币69.3百万元大幅下降[63] - 剔除2024年一次性许可收入约人民币33.5百万元后,2025年药物及产品销售收益约为人民币30.5百万元,较2024年约人民币34.6百万元略有减少[63] - 2025年毛利为1605.3万元人民币,较2024年的5179.7万元人民币下降69.0%[5] - 2025年毛利润为1605.3万元人民币,较2024年的5179.7万元人民币下降69.0%[61] - 2025年除税前亏损为2.08982亿元人民币,较2024年的2.37493亿元人民币亏损收窄12.0%[5] - 2025年年内亏损为2.08982亿元人民币,较2024年的2.37493亿元人民币亏损收窄12.0%[5] - 2025年年内亏损为2.08982亿元人民币,较2024年的2.37493亿元人民币收窄12.0%[61][62] - 2025年公司研发开支为人民币1.716亿元,经营亏损为人民币1.999亿元,年内亏损为人民币2.090亿元[99] - 2025年年内亏损为人民币2.08982亿元,较2024年的2.37493亿元亏损收窄12.0%[100] - 公司2025年录得年内亏损约2.09亿元人民币,较2024年的约2.375亿元人民币亏损收窄约12.0%[81] - 公司普通股股东应占亏损从2024年的2.37493亿元人民币收窄至2025年的2.08982亿元人民币[116] - 2025年非香港财务报告会计准则经调整年内亏损为2.02752亿元人民币,较2024年的2.28828亿元人民币亏损收窄11.4%[6] - 经调整年内亏损(非香港财务报告会计准则)从2024年的约2.288亿元人民币收窄至2025年的约2.028亿元人民币[84] - 2025年全面收益总额为亏损人民币3.32188亿元,而2024年为亏损1.56906亿元,亏损扩大111.7%[100] - 2025年公司基本每股亏损为人民币0.38元[99] - 每股基本亏损基于546,935,043股加权平均股计算(2024年:546,139,172股)[116] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 研发开支为人民币1.716亿元,较2024年度的约人民币2.037亿元减少15.7%[38] - 2025年研发开支为1.71624亿元人民币,较2024年的2.03703亿元人民币下降15.8%[61] - 公司2025年研发开支约为人民币171.6百万元,较2024年约人民币203.7百万元减少人民币32.1百万元或15.7%[70] - 2025年临床试验专业服务费用为人民币44.710百万元,员工成本为人民币44.907百万元,是研发开支的主要组成部分[71] - 研发开支应计成本从2024年的4948.5万元人民币大幅下降至2025年的1191.0万元人民币,同比下降75.9%[120] - 公司2025年一般及行政费用约为人民币69.8百万元,较2024年约人民币70.8百万元轻微减少约人民币1.0百万元[72] - 公司2025年销售及分销开支约为人民币48.1百万元,较2024年人民币63.5百万元减少[74] - 销售及分销开支总额从2024年的6346.3万元人民币下降至2025年的4810.6万元人民币,降幅约为24.2%[75] - 2025年员工成本为2484.6万元人民币,较2024年的3017.6万元人民币下降约17.7%[75] - 2025年销售奖金为0元人民币,而2024年为977.6万元人民币[75] - 2025年公司员工成本总额约为人民币9940万元,较2024年的人民币1.155亿元减少[97] - 员工成本从2024年的1.15541亿元人民币下降至2025年的9942.1万元人民币,同比下降13.9%[111] - 折旧及摊销费用从2024年的5356.4万元人民币下降至2025年的5232.2万元人民币,同比下降2.3%[111] - 财务成本从2024年的约950万元人民币轻微减少至2025年的约910万元人民币[76] - 2025年以权益结算以股份为基础的付款开支为623万元人民币[6] 财务数据关键指标变化:其他财务数据 - 截至2025年12月31日,公司资产总值为19.35312亿元人民币,较2024年的22.43515亿元人民币下降13.7%[5] - 截至2025年12月31日,公司权益总额为15.75887亿元人民币,较2024年的19.00077亿元人民币下降17.1%[5] - 2025年末资产净值为人民币15.75887亿元,较2024年末的19.00077亿元减少17.1%[101] - 公司拥有现金及现金等价物人民币9.593亿元[11] - 现金及现金等价物从2024年底的约11.21亿元人民币减少至2025年底的约9.593亿元人民币[85] - 截至2025年12月31日,公司流动资产约为人民币13.738亿元,其中现金及现金等价物约为人民币9.593亿元[87] - 2025年末现金及现金等价物为人民币9.59311亿元,较2024年末的11.21005亿元减少14.4%[101] - 流动资产总值从2024年底的约16.15亿元人民币下降至2025年底的约13.74亿元人民币[85] - 截至2025年12月31日,公司流动负债约为人民币3.284亿元,其中有抵押银行贷款为人民币2.704亿元[87] - 银行贷款从2024年底的约2.126亿元人民币增加至2025年底的约2.704亿元人民币[85] - 2025年末银行借款为人民币2.70371亿元,较2024年末的2.12605亿元增长27.2%[101] - 贸易应收款项(扣除拨备)从2024年的137.9万元人民币大幅增加至2025年的1409.9万元人民币,增幅达922.3%[118][119] - 2025年末贸易及其他应付款项为人民币3646.8万元,较2024年末的8468.8万元大幅减少56.9%[101] - 贸易及其他应付款项总额从2024年的8468.8万元人民币下降至2025年的3646.8万元人民币,同比下降56.9%[120] - 公司流动比率从2024年的5.2下降至2025年的4.2[90] - 公司资本承担从2024年的人民币9540万元减少至2025年的人民币6530万元,减少约人民币3010万元[92] - 截至2025年12月31日,公司处于净现金状况,资产负债比率不适用[95] - 截至2025年12月31日,公司现有合约余下履约责任的交易价格总额约为人民币22.6百万元[64] 业务线表现:核心产品研发与注册进展 - 公司三款旗舰药物资产接近取得上市批准,包括用于控制近视的NVK002、用于治疗干眼症的环孢素眼用胶及用于治疗wAMD的TAB014[7] - 公司有三款主要产品(硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗玻璃体内注射液)已进入新药申请阶段[57] - 国家药监局已于2025年1月受理NVK002 0.01%剂量的简化新药申请,并于2025年7月受理其0.02%剂量的新药申请[10] - 硫酸阿托品滴眼液(0.01%)的简化新药申请于2025年1月获国家药监局受理[16] - 硫酸阿托品滴眼液(0.02%)的新药申请于2025年7月获国家药监局受理审查[16] - 硫酸阿托品滴眼液(0.01%剂量)的注册申请于2026年1月获澳大利亚TGA受理评核[16] - 自主开发的环孢素眼用凝胶新药申请于2025年5月获中国国家药监局受理,并于2025年6月获FDA批准在美国开展III期试验[11] - 公司于2025年6月宣布FDA已批准其环孢素眼用凝胶的新药试验申请,可在美国启动第III期临床试验[19] - 美国FDA于2025年6月批准启动环孢素眼用凝胶的第III期临床试验[49] - 公司于2025年9月完成环孢素眼用凝胶在中国的新一轮第III期临床试验患者招募工作[19] - 贝伐单抗玻璃体内注射液(TAB014)的生物制剂许可申请于2025年6月获国家药监局受理,成为中国首款用于治疗wAMD的贝伐单抗BLA[11] - 公司用于治疗wAMD的贝伐单抗玻璃体腔内注射液已在中国提交生物制剂许可申请[18] - 国家药监局于2025年5月正式受理贝伐单抗玻璃体腔内注射液的评审申请[19] - 公司于2025年1月公布贝伐单抗玻璃体腔内注射液临床试验的积极顶线结果,并向国家药监局提交生物制剂许可申请[22] - 国家药监局于2025年6月正式受理贝伐单抗玻璃体腔内注射液的生物制剂许可申请[22] - 公司于2025年11月接获国家药监局批准新药试验申请,可启动PAN-90806针对wAMD的临床试验[25] - 公司计划在2026年推进并启动PAN-90806的第I期临床研究[59] - 合作伙伴Tenpoint于2025年6月宣布美国FDA已受理BRIMOCHOL™ PF用于治疗老花眼的新药申请[23] - 合作伙伴Tenpoint于2026年1月接获FDA对BRIMOCHOL™ PF(商用名YUVEZZI™)的监管批准,预计2026年上半年在美国上市[26] - 韩国合作伙伴KDP于2025年11月就BRIMOCHOL™ PF向MFDS提交新药申请[49] - 公司计划在韩国推进BRIMOCHOL™ PF的新药申请,并在澳洲推进硫酸阿托品滴眼液(0.01%)的新药申请[58] - 公司计划在2025年内完成BRIMOCHOL™ PF的第I期及第II期临床试验,并启动第III期临床研究[59] - 美法仑专利配方于2025年7月获美国FDA授予孤儿药资格[32] 业务线表现:临床试验进展 - 环孢素眼用凝胶III期关键临床试验(COSMO)涉及41个中心,共入组644名患者[17] - 硫酸阿托品滴眼液Mini-CHAMP III期临床试验涉及16个中心和526名患者[14] - 硫酸阿托品滴眼液China-CHAMP III期临床试验涉及18个中心和777名患者[15] - 贝伐单抗玻璃体腔内注射液的第III期临床试验涉及约60间中心,共488名患者[20] 业务线表现:已上市产品与商业化 - 青光眼产品组合中的仿制药拉坦噻吗滴眼液于2025年3月获得国家药监局上市批准[32] - 用于治疗过敏性结膜炎的仿制药依匹斯汀滴眼液于2025年11月取得国家药监局上市批文[35] - 贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹®)于2023年2月获批,贝美前列素滴眼液(晶贝清®)于2024年9月获批[33] - 公司目前有八种眼科药物已获准于中国商业化[40] - 公司目标是在2026年底前拥有共计12款商业化药物[59] - 三款旗舰药物(硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶及贝伐单抗玻璃体内注射液)即将推出,公司已强化营销渠道并部署全国销售团队[43] - 便携免触式眼压计TONO-i于2025年8月取得国家药监局医疗器械注册证[34] - 公司商业化网络覆盖中国30个省份内逾1,200间公立医院[41] - 公司微信平台“兆科博视”拥有近16,000名关注者,占中国眼科专业人士总数近半[42] 业务线表现:生产与供应链 - 公司生产设施拥有四条生产线,目前自行生产全部六款青光眼滴眼液及盐酸依匹斯汀滴眼液[47] - 已将硫酸阿托品滴眼液转移至南沙设施生产,取得监管批文后将投产,以大幅减少生产时间和成本[48] - 报告期内,公司生产达成一次合格率100%的目标[52] 业务线表现:合作与伙伴关系 - 与AFT Pharmaceuticals订立协议,在澳大利亚和新西兰销售BRIMOCHOL™ PF[44] - 与泰国Interpharma合作,商业化硫酸阿托品滴眼液、BRIMOCHOL™ PF及六款青光眼产品[44] - 与美国Somerset Therapeutics合作供应仿制药,并与Jamjoom Pharmaceuticals签订独家协议在中东分销环孢素眼用凝胶[44] - 与法国FAREVA Group建立策略合作关系,成为其在中国可信赖的生产伙伴[44] - 公司业务伙伴包括新西兰的AFT Pharmaceuticals及香港的东曜药业[138] - 公司业务伙伴包括泰国的Interpharma Public Company Limited(股份代码:IP)[140] - 公司业务伙伴包括韩国的Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd.(证券代码:009290)[140] - 公司业务伙伴包括美国的Somerset Therapeutics LLC[142] - 公司业务伙伴包括Tenpoint Therapeutics Limited[143] - 公司业务伙伴包括TRB Chemedica (Thailand) Ltd.[143] - 公司业务伙伴包括台湾的东生华制药股份有限公司(股份代号:8432.TWO)[143] - 公司业务伙伴包括美国的Vyluma Inc.[143] 管理层讨论和指引 - 公司核心产品指环孢素眼用凝胶及ZKY001[139] - 研发团队由约70名专家组成[36] - 截至2025年12月31日,公司拥有276名雇员,其中销售及营销人员占比最高,为25.7%[96] - 报告期内共有276名雇员完成了总计138.8小时的反贪污培训[53] 其他重要内容:其他收入与收益 - 公司2025年其他收入约为人民币45.1百万元,较2024年约人民币87.3百万元减少,主因缺少一次性政府补贴人民币9.2百万元及银行利息收入下降[66][67] - 其他收入总额从2024年的8731.4万元人民币下降至2025年的4509.8万元人民币,同比下降48.3%[110] - 银行利息收入从2024年的7522.8万元人民币下降至2025年的4436.5万元人民币,同比下降41.0%[110] - 2025年银行利息收入为人民币44.365百万元,较2024年的人民币75.228百万元下降[67] - 公司2025年录得其他收益净额约人民币30.8百万元,而2024年为其他亏损净额约人民币18.3百万元[68] 其他重要内容:税务状况 - 公司及其主要附属公司在报告期内因存在亏损,未计提任何所得税[77][79][80] - 公司未计提香港利得税及中国大陆企业所得税拨备,因相关实体税务上蒙受亏损[115] 其他重要内容:融资与资金使用 - 全球发售所得款项净额约为19.323亿港元[126] - 截至2025年12月31日,已动用所得款项净额总计14.0708亿港元,未动用部分为4.0037亿港元[127] - 所得款项的32.0%(6.1834亿港元)用于两项核心产品的临床开发及商业化[126] - 所得款项的46.0%(8.8886亿港元)用于管线中其他候选药物的研发及商业化[126] - 分配予环孢素眼用凝胶的款项为4.3864亿港元,占总额22.7%,截至2025年底已使用2.1054亿港元,剩余1.6509亿港元预计2027年底前动用[126] - 分配予ZKY001的款项为1.797亿港元,占总额9.3%,截至2025年底已使用9040万港元,剩余8866万港元预计2027年底前动用[126] - 为南沙先进生产设施进行生产线扩张分配1.3527亿港元,占总额7.0%,该款项已全数动用[127] - 用于营运资金及其他一般企业用途的款项为1.9323亿港元,占总额10.0%,该款项已全数动用[127] - 公司所有未动用所得款项净额以短期存款方式存置于持牌银行或认可金融机构[127] 其他重要内容:公司治理与报告
兆科眼科(06622) - 2025 - 年度业绩