财务表现:收入与利润 - 2025年收入为350.5万元,较2024年的3841.9万元大幅下降,主要因对前期销售退货率估计的调整[5][6] - 2025年收入为人民币3.505百万元,较2024年的38.419百万元大幅下降90.9%[36] - 2025年收入主要反映对前期AdimFlu-S (QIS)销售退货率的调整,若不计此调整,2025年无该产品销售收入[39] - 公司2025年收入为3,505千元,较2024年的38,419千元大幅下降约90.9%[67] - 公司2025年来自外部客户的总收入为350.5万元人民币,较2024年的3841.9万元人民币大幅下降[80][83] - 2025年年内亏损为2.051亿元,较2024年的9.034亿元大幅减少6.983亿元,主要因2024年存货减值拨备的非经常性影响[5][9] - 2025年年内亏损为人民币205.092百万元,较2024年的903.428百万元大幅收窄77.3%[37] - 2025年净亏损为205,092千元,较2024年的903,428千元亏损有所收窄[67] - 2025年净亏损为2.05092亿元,较2024年的9.03428亿元大幅收窄77.3%[68] - 公司2025年度净亏损为人民币2.05092亿元[127] - 2025年经调整年内亏损为1.984亿元,较2024年的8.8715亿元减少[5][11] - 2025年经调整年内亏损为人民币198.405百万元,较2024年的887.150百万元收窄77.6%[37] - 经调整年内亏损(剔除以股份为基础的薪酬开支)为人民币19.841亿元,上年同期为人民币88.715亿元[53] - 母公司普通权益持有人应占年度亏损为20,509.2万元,较上年的90,342.8万元大幅收窄约77.3%[99][100] - 2025年全面亏损总额为1.68192亿元,较2024年的9.19728亿元大幅收窄81.7%[68] - 2025年其他全面收益为3690万元,而2024年为其他全面亏损1630万元[68] 财务表现:成本与费用 - 2025年销售及分销开支为507万元,较2024年的1970.5万元减少1463万元,主要因商业活动终止[5][7] - 销售及分销开支同比下降74.1%,从人民币1970万元大幅减少至人民币510万元[41] - 2025年行政开支为6633.2万元,较2024年的7517.2万元减少884万元,主要因成本节约措施[5][8] - 行政开支同比下降11.8%,从人民币7520万元减少至人民币6633万元,其中雇员薪金及福利下降29.5%[43][44] - 2025年研发开支为1.823亿元,较2024年的1.834亿元略减110万元[5][8] - 2025年研发开支为人民币182.338百万元,较2024年的183.387百万元略有下降0.6%[36] - 研发开支同比下降0.6%,从人民币1.834亿元微降至人民币1.823亿元[45] - 公司2025年研发开支为182,338千元,占运营开支的绝大部分[67] - 研发成本(不含相关雇员福利、折旧及摊销)增长至7,580.8万元,较上年的5,197.1万元增长约45.9%[89] - 2025年其他开支为781.3万元,较2024年的7.382亿元大幅减少7.304亿元,主要因2024年对新冠疫苗原材料全额计提拨备[5][8] - 其他开支同比大幅下降98.9%,从人民币7.382亿元锐减至人民币780万元,主要因2024年对新冠疫苗相关原材料计提全额拨备[47] - 其他开支总额大幅下降至781.3万元,较上年的73,820.1万元下降约98.9%[87] - 财务成本同比下降93.1%,从人民币580万元减少至人民币40万元[48] - 雇员福利开支总额下降至11,861.5万元,较上年的16,290.8万元下降约27.2%[89] - 以股份为基础的薪酬开支下降至634.3万元,较上年的1,458.4万元下降约56.5%[89] - 公司2025年薪酬成本总额为118.6百万元[65] 财务表现:其他收入、资产与负债 - 2025年其他收入及收益为5409.8万元,较2024年的9721.5万元减少4310万元[5][7] - 其他收入及收益同比下降44.3%,从人民币9720万元减少至人民币5410万元[40] - 公司2025年其他收入及收益总额为5409.8万元人民币,其中政府补助为3393.4万元人民币[86] - 公司2025年银行利息收入为632.9万元人民币,较2024年的2368.5万元人民币下降[86] - 现金及银行结余从2024年底的5.565亿元减少2.851亿元至2025年底的2.714亿元[5][6] - 公司现金及银行结余从2024年的556.5百万元大幅减少至2025年的271.4百万元,减少285.1百万元[55] - 2025年现金及现金等价物为26.7629亿元,较2024年的40.1243亿元减少33.3%[69] - 公司总资产从2024年的812,744千元下降至2025年的457,921千元,降幅约43.7%[54] - 2025年非流动资产为12.2087亿元,较2024年的14.9535亿元减少18.4%[69] - 公司流动负债净额为负值,从2024年的(1,244,454)千元扩大至2025年的(1,414,803)千元[54] - 2025年流动负债净额为141.4803亿元,较2024年的124.4454亿元增加13.7%[69] - 2025年负债净额为179.7319亿元,较2024年的163.6298亿元增加9.8%[69] - 截至2025年12月31日,公司拥有净负债人民币17.97319亿元[127] - 2025年合约负债为157.2621亿元,占流动负债总额的89.8%[69][73] - 来自GAVI的客户预付款(合同负债)为15.72621亿元人民币(约2.24亿美元),较上年的16.1245亿元下降2.5%[106][108] - 贸易应收款项账面净值大幅下降至0.3万元,而上年为4,099.3万元,降幅超过99.9%[101][102] - 贸易应收款项绝大部分(约99.9%)账龄在6个月以内[102] - 贸易应付款项总额为6.09191亿元人民币,较上年6.33037亿元下降3.8%,其中1年以上账龄的占主要部分,为5.95933亿元[103] - 贸易应付款项的账龄分析显示,6个月内的金额为1193.9万元人民币,较上年的3565.3万元大幅下降66.5%[103] - 贸易应付款项中6至12个月的金额为131.9万元人民币,较上年的2378.1万元大幅下降94.5%[103] - 贸易应付款项的流动部分为1.07988亿元人民币,非流动部分为5.01203亿元人民币[103] - 贸易应付款项中,非流动部分为5.01203亿元人民币,主要为应付Dynavax的7130.7万美元(约5.01203亿元人民币)CpG 1018佐剂采购款[104] - 存货拨备方面,2025年拨回56.5万元,而2024年则计提了69,452.1万元的存货减值[87] - 公司截至2025年底资本承担为6.6百万元,较2024年的13.1百万元减少6.5百万元[62] - 公司截至2025年底无银行贷款,处于净现金状况[57][61] 业务运营:产品与研发管线 - Trimer-Tag技术平台是全球唯一利用人源三聚体化标签生产重组共价三聚体化融合蛋白的平台,已成功用于新冠疫苗SCB-2019和呼吸道候选疫苗的开发[17] - 公司的新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/Alum)于2022年12月在中国获得紧急使用授权[21] - SCB-219M(用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症)于2024年11月启动Ib期临床试验[18] - SCB-219M的Ib期临床试验于2024年11月启动,评估其在CIT患者中重复给药的情况[32] - 2025年10月中旬,公司在澳大利亚进行的I期临床试验取得积极结果,该试验涉及144名参与者(每个疫苗组48名参与者)[19] - 同期,公司公布了在美国进行的I期临床试验的积极中期结果,该试验涉及34名参与者(16名接受SCB-1019,15名接受AREXVY,3名接受安慰剂)[19] - 上述美国I期试验的完整结果预计将于2026年上半年公布[19] - 2025年上半年,公司按计划启动了两项针对战略管线资产的I期临床试验[24] - 2025年3月下旬,公司在获得美国IND临床试验批准后,启动了SCB-1019的RSV重复接种临床研究[24] - 公司专注于建立领先的呼吸道疫苗产品组合,以满足预防严重呼吸道传染病方面未得到满足的需求[23] - 公司的RSV疫苗候选产品(SCB-1019、SCB-1022及SCB-1033)均基于其蛋白质三聚体化疫苗技术平台开发[26] - 公司专注于呼吸道融合前F-三聚体联合候选疫苗(RSV + hMPV ± PIV3)的临床开发[34] - 公司的核心产品为SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)及SCB-808[145] - 公司是一家专注于开发及商业化新型疫苗的制药公司,业务模式包括CDMO[144][145] 业务运营:合作与商业化 - 公司于2025年6月终止与国光生技的合作,未来将不会在中国大陆分销AdimFlu-S (QIS)[13] - 公司于2025年6月单方面终止了与国光生技关于AdimFlu-S (QIS)疫苗在中国大陆的分销合作[27] - 公司与GAVI存在关于2.24亿美元(约合15.72621亿元)预付款的合约负债纠纷,已导致仲裁程序[73] - 公司与GAVI的仲裁已通过和解协议解决,GAVI此前要求立即退还2.24亿美元的预付款[107] - 公司与GAVI达成和解协议,支付一次性前期现金付款700万美元[74] - 和解协议规定未来每半年支付150万美元或公司现金结余的低个位数百分比的递延现金付款[74] - 和解协议规定根据公司未来现金收入的中至高个位数百分比计算或有付款[74] - 和解协议项下未来付款总额累计最高金额不超过数千万美元的中段水平[74] - 公司与GAVI修订的预购协议将承诺订单转换为采购6400万剂疫苗的选择权,并取消了最初的最多3.5亿剂采购选择权[106] - 公司拥有位于浙江省长兴县的自有商业化生产基地,并获得了疫苗药品生产许可证(DML)[31] - 公司2025年疫苗销售收入为318.9万元人民币,佐剂收入为零[83] - 公司2025年来自单一客户的销售收入为318.9万元人民币[82] - 公司2025年收入主要来自中国内地,金额为350.5万元人民币,韩国市场收入为零[80] - 公司的主要合作与资助方包括流行病防范创新联盟(CEPI)和全球疫苗免疫联盟(GAVI)[145] 公司治理与股权 - 公司董事朱建伟先生于2026年3月出售50万股股份,平均价格为每股2.2港元,占公司股份的0.039%[114] - 朱先生于2023年12月15日至2026年1月8日期间进行了一系列股份交易,包括18笔出售和1笔购入,总交易股份数超过500万股[115] - 2026年1月7日及8日的两次出售规模最大,各为1,000,000股(各占已发行股份0.08%),平均价格分别为2.4港元和2.6港元[115] - 2025年10月16日出售500,000股(0.04%)的平均价格最高,为3港元[115] - 2024年10月3日购入100,000股(0.01%)的平均价格最低,为0.29港元[115] - 朱先生出售股份的原因为个人财务需要,其独立于公司,未掌握内幕消息,也未担任任何职务[119] - 梁博士因朱先生的交易(被视为梁博士的交易)违反了标准守则第A.3、B.8段的规定,相关交易发生在禁售期内[121][122] - 根据2025年中报,梁朋博士作为实益拥有人及通过投票协议合计持有股份,股权概约百分比总计约为22.19%[116] - 根据2024年年报,梁朋博士作为实益拥有人及通过投票协议合计持有股份,股权概约百分比总计约为22.04%[116] - 根据2024年中报,梁朋博士作为实益拥有人及通过投票协议合计持有股份,股权概约百分比总计约为22.02%[116] - 根据2023年年报,梁朋博士作为实益拥有人及通过投票协议合计持有股份,股权概约百分比总计约为21.97%[116] - 公司董事会在公告日期包括执行董事梁朋博士及梁果先生等共9名成员[150] - 公司未就截至2025年12月31日止年度宣派或派付股息[98] - 公司董事会不建议派付截至2025年12月31日止年度的末期股息[110] - 公司计划召开股东周年大会,以通过修订及采纳新组织章程大纲及细则的特别决议案[142] 融资与资金运用 - 全球发售所得款项净额约为18.843亿港元(约合人民币15.49亿元)[131] - 截至2025年12月31日,全球发售所得款项净额已100%动用,总额为人民币15.49亿元[131] - 截至2023年8月22日,未动用全球发售所得款项净额为人民币4.152亿元[131] - 变更后,用于RSV候选疫苗SCB-1019的款项占55.0%,金额为人民币2.284亿元[132] - 变更后,用于其它候选产品研发的款项占22.5%,金额为人民币0.934亿元[132] - 变更后,用于新一代新冠疫苗研发的款项占12.5%,金额为人民币0.519亿元[132] - 变更后,用作营运资金的款项占10.0%,金额为人民币0.415亿元[132] - 公司通过配售协议以每股3.95港元的价格配售了128,000,000股新股份[146][147][148] - 配售事项的总收益(未扣除费用)约为5.056亿港元[146][148] - 配售所得款项净额约为5.005亿港元(约合人民币4.49亿元)[133] - 截至2025年12月31日,配售所得款项净额人民币449.0百万元已100%动用完毕[134] - 为支持呼吸道疫苗商业化,变更了未动用配售所得款项净额人民币69.4百万元的用途[134] - 截至2024年12月31日,用于扩大商业化能力的未动用所得款项净额为人民币22.5百万元[134] - 截至2025年12月31日止年度,用于扩大商业化能力的实际使用金额为人民币22.5百万元[134] 人力资源 - 公司内部研发活动由截至2025年12月31日的116名员工支持[30] - 公司截至2025年底雇员总数为257人,其中研发人员116人,占比45.1%[65] 风险因素 - 公司面临无法成功完成候选产品临床开发、取得监管批准及商业化的风险[136] - 公司面临为临床试验招募患者遇到困难,导致开发延误及成本增加的风险[136] - 公司面临候选产品临床试验未能证明安全性及功效,导致开发推迟或失败的风险[136] - 公司面临无法维持足够分销、营销及销售能力,从而无法产生产品销售收入的风险[136] - 公司面临生产生物制剂过程复杂,若遇生产问题业务将受影响的风险[136] - 公司面临无法为候选产品或技术平台获得及维持足够专利保护的风险[140] - 公司无法保证其候选药物及疫苗能成功开发并上市,提示投资者审慎行事[143] 其他重要事项 - 公司注册于开曼群岛,其财务报告遵循国际财务报告准则[145][147] - 报告期指截至2025年12月31日止年度[148] - 公司主要业务为创新型疫苗的研发、生产和商业化[70] - 每股基本亏损基于年内已发行的1,260,362,713股普通股加权平均数计算[99][100]
三叶草生物(02197) - 2025 - 年度业绩