收入和利润（同比环比） - 2025年收益为人民币644.6百万元，同比增长20.7%[2][4] - 2025年年内溢利为人民币119.2百万元，同比增长128.0%[2][4] - 2025年除税前溢利为人民币122.2百万元，同比增长132.3%[2] - 2025年总收益为644,631千元，同比增长20.7%[12] - 2025年年内溢利为119,184千元，同比增长128.0%[12] - 2025年基本每股盈利为0.40元，同比增长135.3%[12] - 2025年来自经营业务溢利为133,150千元，同比增长108.0%[12] - 公司2025年总收入为644,631千元人民币，较2024年的533,988千元人民币增长20.7%[25][28] - 公司2025年除税前溢利为122,181千元人民币，较2024年的52,601千元人民币增长132.3%[38] - 公司普通股股东应占溢利为人民币1.19184亿元，同比增长128.0%[41] - 每股基本盈利为人民币0.395元，基于加权平均股数3.01687亿股[41] - 每股摊薄盈利为人民币0.395元，基于加权平均股数3.01944亿股[42][43] - 公司2025年收益为人民币644.6百万元，同比增长20.7%[60] - 公司2025年年内溢利为人民币119.2百万元，同比增长128.0%[60] - 报告期内，核心产品销售收入约为人民币3.19亿元，同比下降约0.4%[100] - 报告期内，静脉介入、血管通路及其他产品销售收入约为人民币3.229亿元，同比增长约51.1%[100] - 公司2025年总收益约为人民币6.446亿元，较2024年的人民币5.340亿元增长20.7%[109] - 2025年静脉介入、血管通路及其他产品销售收入约为人民币3.229亿元，较2024年的人民币2.137亿元大幅增长51.1%[109] - 2025年核心产品收益为人民币3.190亿元，占总收益49.5%，较2024年占比60.0%有所下降[110] - 毛利同比增长18.3%至约4.763亿元人民币，但毛利率下降1.5个百分点至73.9%[112] - 其他净收益由上年净亏损约480万元转为净收益约20万元[114] 成本和费用（同比环比） - 2025年毛利为人民币476.3百万元，同比增长18.3%[2] - 2025年毛利为476,309千元，毛利率为73.9%[12] - 2025年研发开支为213,665千元，占收益的33.1%[12] - 研发开支总额为269,563千元人民币，其中55,898千元人民币被资本化，实际计入损益的研发开支为213,665千元人民币[34] - 员工成本总额增长18.7%，从2024年的207,458千元人民币增至2025年的246,355千元人民币[32] - 实际税项开支为2,997千元人民币，有效税率约为2.5%，主要受益于研发成本额外扣减及高新技术企业15%优惠税率[35][37][38] - 公司2025年销售成本约为人民币1.683亿元，较2024年的人民币1.313亿元增加28.2%[111] - 其他收入同比增长30.4%至约5270万元人民币，主要因政府补助增加[113] - 销售及分销成本同比增长13.7%至约1.055亿元人民币[115] - 研发成本同比微降1.4%至约2.137亿元人民币，其中资本化开发成本增至5590万元人民币[116] - 行政开支同比增长18.5%至约7690万元人民币，主要因股份支付及咨询费用增加[119] 各条业务线表现 - 核心产品收益为人民币319.0百万元[4] - 静脉介入、血管通路及其他产品收益为人民币322.9百万元，同比增长51.1%[4] - 核心产品（药物涂层球囊）收入为318,991千元人民币，与2024年的320,302千元人民币基本持平[25] - 静脉介入、血管通路及其他产品收入大幅增长51.1%，从2024年的213,686千元人民币增至2025年的322,946千元人民币[25] - 公司核心产品2025年收益为人民币319.0百万元[60] - 公司静脉介入、血管通路及其他产品2025年收益为人民币322.9百万元，同比增长51.1%[60] - 静脉介入、血管通路及其他产品收益占总收益比例从2024年的40.0%提升至2025年的50.1%[109] - 2025年公司录得研发服务收入人民币269.4万元，占总收益0.4%[110] - 报告期内，静脉介入、血管通路及其他产品实现收入约人民币3.229亿元，约占总收入的50.1%[137] 各地区表现 - Boston Scientific集团已在全球17个国家录得分销产品的活跃销售[3][9] - 海外市场收入下降24.0%，从2024年的25,201千元人民币降至2025年的19,163千元人民币[25][28] - 公司在美国的指定非流动资产大幅增长85.1%，从2024年的59,122千元人民币增至2025年的109,438千元人民币[28] - 截至报告期末，BSC集团已在全球17个国家实现合作产品的活跃销售[65] - 2025年，公司完成了AcoArt Orchid®在七个海外国家的注册或备案[72] - 2025年，公司完成了AcoArt Tulip® & Litos®在七个海外国家的注册或备案[74] - 自2023年与BSC订立分销协议以来，BSC一直在海外市场销售AcoArt Orchid®[72] - 自2023年与BSC订立分销协议以来，BSC一直在海外市场销售AcoArt Tulip® & Litos®[74] - 2023年11月，公司获得美国FDA批准AcoArt Litos®的研究用器械豁免申请，并已启动美国及欧洲的临床试验中心[75] - 与Boston Scientific的合作产品已在全球17个国家实现活跃销售[104] 管理层讨论和指引 - 公司产品已覆盖中国内地3,000多家医院[4][7] - 2025年共获得11款产品的注册批准[3][5] - 外周射频消融系统于2025年10月获得美国FDA的510(k)认证[3] - 截至2025年底雇员总数为653名，其中研发人员145名，占比22.2%[11] - 政府补助大幅增加186.7%，从2024年的8,662千元人民币增至2025年的24,845千元人民币[30] - 公司与Boston Scientific的战略合作续期并延长至2028年，新协议自2026年1月1日起生效[65] - 公司与BSC在研发方面已启动三个联合开发项目[66] - 公司与BSC在制造服务方面已启动一个神经调节产品项目，并就另一个潜在项目进行实质性讨论[66] - 截至2025年12月31日，公司共有653名雇员，其中研发团队成员145名[67] - 报告期内，公司共获得十一款新产品的注册批准[68] - 公司产品组合包括32款商业化产品及6款在研产品[69] - 第二代外周抽吸系统AcoStream®（二代）在中国进入免临床试验阶段[70] - 下肢雷帕霉素药物涂层球囊预计2027年在中国进入临床研究阶段[70] - 截至公告日，公司在血管外科领域拥有15款商业化产品及2款在研产品，心脏科领域有10款商业化产品及2款在研产品[76] - 截至公告日，公司在肾脏科领域拥有2款商业化产品，神经科领域有2款商业化产品及1款在研产品，肿瘤科领域有1款商业化产品及1款在研产品[76] - AcoArt Iris® & Jasmin®的CE认证于2024年1月到期，公司决定不再更新注册[78] - 下肢雷帕霉素DCB预期于2027年获得国家药监局批准[81] - 冠脈IVL系統預期於2027年獲得國家藥監局批准[87] - 冠脈乳突球囊擴張導管預期於2027年獲得國家藥監局批准[88] - 截至2025年12月31日，公司在北京的生产设施总面积约30,800平方米，在深圳的生产设施总面积约11,500平方米[99] - 截至2025年12月31日，公司拥有80项注册专利和40项申请中的专利[98] - 截至2025年12月31日，公司拥有80项注册专利和178项注册商标，另有40项待批专利申请和22项待批商标申请[102] - 公司预期顱內DCB (AcoArt Daisy®)和栓塞微球两款在研产品将于2027年获得国家药监局批准[93][97] - 公司与控股股东BSG（持股约65.0%）续签战略合作框架协议，新协议有效期自2026年1月1日起至2028年12月31日止[103][105] - 公司与Boston Scientific的研发合作已启动三个研发项目[104] - 公司产品管线涵盖血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及肿瘤科五个治疗领域[106] - 可动用财务资源总额同比增长9.7%至约9.480亿元人民币[123] - 借款总额增至6830万元人民币，资本负债率由23.2%上升至26.6%[124] - 流动资产净值同比增长2.6%至约11.035亿元人民币[125] - 资本开支总额约8120万元人民币，用于购置设备及无形资产开发[128] - 全球发售所得款项净额约为人民币12.94亿元[134] - 所得款项中32%（约4.14亿元）用于开发及商业化核心产品等24款产品，已全部于2025年底前动用[135] - 所得款项中23%（约2.98亿元）用于扩大生产能力，已全部于2024年底前动用[135] - 所得款项中24%（约3.11亿元）用于营运资金，截至2025年底已动用约2.55亿元，剩余约5562万元预计于2027年前使用[135] - 公司于报告期内共获得11项产品的注册批准，外周DCB产品在7个新国家完成注册或备案[136] - 公司外周射频消融系统（AcoArt Cedar®）于2025年10月获得美国FDA的510(k)认证[136] - 董事会不建议就截至2025年12月31日止年度派发末期股息[138] - 公司预期保留所有未来盈利用于业务营运及扩展，近期并无股息政策[142] - 公司主席与行政总裁职位均由李静女士担任，董事会认为此架构有足够制衡作用[140][141] - 截至2025年12月31日，公司未持有任何库存股份[144] - 2025年年度经审核综合财务报表已由董事会于2026年3月26日批准[145] - 2023年框架协议（包括总合作及总服务协议）有效期至2025年12月31日[148] - 2026年框架协议（包括总合作及总服务协议）有效期自2026年1月1日至2028年12月31日[148] - 报告期间指截至2025年12月31日止年度[153] 其他财务数据 - 截至2025年底现金及现金等价物为399,820千元，同比下降46.8%[15] - 截至2025年底贸易应收款项为220,491千元，同比增长36.9%[15] - 截至2025年底总资产净值为1,476,085千元，同比增长9.4%[16] - 物业、厂房及设备账面净值增加至人民币1.60472亿元，同比增长7.1%[44] - 使用权资产（租赁物业）账面净值减少至人民币1.56563亿元，同比下降12.0%[45] - 无形资产账面净值大幅增加至人民币1.05992亿元，同比增长123.1%，主要由资本化开发成本驱动[46] - 资本化开发成本（与膝下DCB产品临床试验相关）为人民币9785.1万元[46] - 存货总额下降至人民币1.3923亿元，存货撇减增加至人民币1228.3万元[50] - 已售存货的账面值及存货撇减确认为成本，合计人民币1.4520亿元[51] - 进行减值测试的现金产生单位可收回金额为人民币4.45亿元，高于其账面值人民币3.47亿元[48][49] - 公司2025年贸易应收款项为人民币220,491千元，较2024年的161,099千元增长36.9%[52][53] - 公司2025年贸易及其他应付款项为人民币118,178千元，较2024年的93,392千元增长26.5%[54] - 公司2025年贸易应收款项中3个月内的金额为人民币150,665千元，占总应收款的68.3%[53] 产品注册与批准 - 药物涂层球囊Dhalia®/Orchid®已获中国国家药监局及欧洲CE批准，用于股浅动脉及腘动脉疾病[70] - 药物涂层球囊Litos®已获欧洲CE批准，用于膝下动脉疾病[70] - 外周抽吸系统AcoStream®及射频消融系统已获中国国家药监局批准，用于大隐静脉曲张及深静脉血栓治疗[70] - 外周支撑导管Vericor®已获美国FDA及巴西ANVISA批准，用于外周慢性完全闭塞病变[70] - PTA球囊Jasmin®/Iris®及Rosmarin®/Lily®已获中国国家药监局批准，用于PTA手术[70] - 冠脉紫杉醇药物涂层球囊Camellia®已获中国国家药监局批准，用于冠心小血管疾病[70] - 冠脉西罗莫司药物涂层球囊已获中国国家药监局批准，用于分叉病变[70] - 冠脉微导管Vericor-S2®已获中国国家药监局批准，用于经皮冠状动脉介入治疗[70] - 公司核心产品AcoArt Orchid® & Dhalia®于2016年获得中国国家药监局批准，是首款在中国推出的外周药物涂层球囊产品[72] - 公司核心产品AcoArt Tulip® & Litos®于2020年12月获得中国国家药监局上市批准，并于2021年1月在中国成功推出[74] - 2021年11月，公司就升级版AcoArt Orchid® & Dhalia®取得了国家药监局的注册变更批准[71][73] - 外周抽吸系统（AcoStream®）的抽吸泵和抽吸导管分别于2021年8月及2021年11月获得国家药监局批准[79] - 射频消融系统（AcoArt Cedar®）于2022年4月获得国家药监局批文，并于2025年10月获得FDA的510(k)注册批准[79] - 外周支撑导管（Vericor®）于2022年7月获得国家药监局批文，并于2022年11月获得FDA的510(k)注册批准[79] - PTA球囊（P-Conic®）于2022年12月收到国家药监局批文[79] - 第二代外周抽吸系统（AcoStream®二代）于2023年4月获得国家药监局批准[79] - 导管鞘组(Acotrace)于2024年10月获得国家药监局批准[79] - 血栓抽吸导管专用支撑管于2024年11月获得国家药监局批准[80] - 压力控制血栓抽吸延长管于2025年5月获得北京药监局注册批准[80] - 外周親水塗層導絲取得北京藥監局批准，提供0.014英寸和0.018英寸兩種外徑規格[84] - 外周可控機械解脫帶纖維毛彈簧圈(Lavender)已於2025年8月獲得國家藥監局批准[84] - 冠脈整體交換型球囊擴張導管（井翼®）於2025年11月獲得國家藥監局批准，球囊直徑為2.0-5.0mm[86] - 心臟瓣膜球囊擴張導管（RunFlow®）於2024年9月收到國家藥監局批准[85] - 冠脈微導管（Vericor-S2®）於2025年1月收到國家藥監局批准[86] - 半順應性PTCA球囊（延）於2022年12月收到國家藥監局批文[85] - 公司于2025年12月获得微导管(V-otter)的国家药监局批准[95] - 公司于2025年5月收到椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管（AcoArt Verbena®）的国家药监局批文[96] 临床试验与产品数据 - 公司商业化球囊导管产品的产能为1,152,999件，实际产量为567,254件，产能利用率为49.2%[99] - 公司椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管（AcoArt Verbena®）临床试验中，试验组术后12个月靶病变再狭窄率为13.04%，显著低于对照组的37.31%[96] - 紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導管（AcoArt Camellia®）臨床試驗顯示術後9個月節段內直徑狹窄率為31.09%，對照組為40.32%[86] - 西羅莫司藥物塗層冠脈球囊擴張導管（AcoArt Canna®）臨床試驗顯示術後9個月