收入和利润（同比环比） - 2025年总收入为7.16313亿元人民币，较2024年的4.28124亿元增长67%[2] - 2025年总收入为人民币71.6313亿元，较2024年的42.8124亿元增长67.3%[67] - 2025年总收入为7.16亿元人民币，较2024年的4.28亿元增长67.3%[104] - 2025年总收入为7.16313亿元人民币，较2024年的4.28124亿元人民币增长67.3%[114][118] - 2025年毛利为6.28265亿元人民币，较2024年的4.15924亿元增长51%[2] - 2025年毛利为6.28亿元人民币，毛利率为87.7%[104] - 2025年年内亏损为5.22597亿元人民币，较2024年的5.14907亿元亏损扩大1%[2] - 2025年经调整年内亏损为4.94834亿元人民币，较2024年的4.80561亿元亏损扩大3%[2] - 2025年公司年内亏损为5.23亿元人民币，较2024年的5.15亿元略有扩大[104] - 2025年母公司普通权益持有人应占每股基本及摊薄亏损为人民币1.91元[104] - 2025年母公司普通股持有人应占年内亏损为5.22641亿元人民币，较2024年的5.15241亿元人民币亏损额略有扩大[132] - 2025年每股基本及摊薄亏损为人民币1.91元，较2024年的每股亏损1.97元有所收窄[132] - 核心产品康悦达®（司普奇拜单抗）2025年销售额为人民币3.15亿元，合作收入为人民币4.02亿元[68] - 药品销售收入大幅增长至3.14761亿元人民币，2024年仅为0.35939亿元人民币，增幅达775.7%[118] - 来自美国市场的收入为3.93665亿元人民币，来自中国内地的收入为3.22174亿元人民币[114] - 与一家制药公司的合作收入为2.3058亿元人民币，占合作总收入（4.01552亿元人民币）的57.4%[117][118] - 2025年其他收入及收益为1.59亿元人民币[104] - 截至2025年度，公司确认来自CM512及CM536的合作收入为人民币5863.4万元，其中CM536开发里程碑收入为人民币4911.1万元[122] - 截至2025年度，公司确认来自CM355的合作收入为人民币9074.7万元，包括许可付款及股权价值人民币8752.7万元及研发支持服务收入人民币322万元[121] - 截至2025年度，公司确认来自CM336的研发支持服务合作收入为人民币1370.5万元[123] - 截至2025年度，公司确认来自CMG901的研发支持服务合作收入为人民币47.4万元，较2024年的5613.8万元大幅下降[124] - 2025年政府补助收入为人民币5177.1万元，较2024年的3193.4万元增长62.1%[125] - 2025年以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产公允价值收益为人民币3086.6万元，而2024年仅为人民币6.2万元[125] - 2025年汇兑差额亏损净额为人民币3131.6万元，而2024年为收益人民币1814.8万元[125] 成本和费用（同比环比） - 2025年销售成本为0.88048亿元人民币，较2024年的0.122亿元大幅增长622%[2] - 2025年研发开支为7.23529亿元人民币，较2024年的7.35192亿元略微下降2%[2] - 2025年研发开支为人民币72.3529亿元，与2024年的73.5192亿元相比略有下降[67] - 2025年研发开支为7.24亿元人民币，较2024年的7.35亿元略有下降[104] - 2025年销售及分销开支激增至人民币32.1987亿元，较2024年的11.0897亿元增长190.4%，主要因产品销售额增加[67][72] - 2025年销售及分销开支大幅增加至3.22亿元人民币，是2024年1.11亿元的约2.9倍[104] - 2025年雇员福利开支（不含董事及最高行政人员薪酬）为人民币5.53亿元，较2024年的4.21亿元增长31.4%[126] 核心产品康悦达®（司普奇拜单抗）表现 - 报告期内，核心产品康悦达®（司普奇拜单抗）销售收入约为3.15亿元人民币[4] - 核心产品康悦达®（CM310）在报告期内的销售收入约为人民币3.15亿元，较2024年度的销售收入人民币0.36亿元增长775%[27] - 康悦达®治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎的三项上市申请均已获中国国家药监局批准[27] - 自2026年1月起，康悦达®所有已上市适应症及两种包装均已纳入中国国家医保药品目录[27] - 司普奇拜单抗治疗中重度SAR患者，7天内实现鼻腔通气的患者累计达72%，2周和4周内分别高达86%和94%[29] - 治疗4周，司普奇拜单抗组患者每日rTNSS较基线下降4.9分，较安慰剂组显著降低1.7分，累计84%的患者达到鼻部症状轻或无[29] - 治疗2周和4周，司普奇拜单抗组每日rTOSS较基线分别下降2.6分和3.7分，累计分别有62%和94%的患者达到眼部症状轻或无[29] - 司普奇拜单抗青少年AD III期研究显示，第18周时73.9%的患者实现EASI-75应答，显著高于安慰剂组的43.3%[30] - 司普奇拜单抗青少年AD III期研究第18周，57.1%的患者实现IGA应答，显著优于安慰剂组的25.0%[30] - 司普奇拜单抗青少年AD III期研究中，司普奇拜单抗组患者PP-NRS较基线改善高达49.5%[30] 候选药物临床进展 - 2025年，公司CM512的I期临床研究显示其半衰期可达70天左右[7] - CM336在II期剂量扩展阶段，仅4.7%受试者发生2级细胞因子释放综合征事件，目标剂量组客观缓解率为95.2%，≥完全缓解率为76.2%，微小残留病灶阴性率为100%，12个月无进展生存率为95.2%[11] - CM355/PRO-203在达到治疗剂量水平的患者中，总缓解率为82%，完全缓解率为59%[20] - 公司于2025年下半年启动了CM336对比标准治疗方案的随机、开放、多中心III期临床研究，正处于患者入组阶段[11] - CM326用于中-重度哮喘的III期临床研究已于2026年3月完成首例受试者入组[19] - CM326用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床试验已于2026年2月启动[19] - CM326用于中-极重度COPD的II期临床研究已于2025年12月完成首例受试者入组[19] - CM383用于阿尔茨海默病的Ib期临床研究截至2025年12月已完成患者入组[16] - 候选药物CMG901（Claudin 18.2 ADC）针对胃/胃食管腺癌等适应症的临床试验处于不同阶段[26] - CM512-100001 I期临床多次给药阶段共纳入70例受试者，其中健康受试者24例，中重度AD患者46例[34] - CM512在300mg Q2W剂量组治疗中重度AD患者第6周时，50%患者达到EASI-75，安慰剂组为7%[36] - CM512在300mg Q2W剂量组治疗中重度AD患者第12周时，EASI-75应答率达58.3%，EASI-90应答率达41.7%，安慰剂组分别为21.4%和0%[36] - CM512在健康受试者中半衰期可达70天[35] - CM336在II期剂量扩展阶段，目标剂量组客观缓解率(ORR)为95.2%，≥完全缓解(CR)率为76.2%，微小残留病灶(MRD)阴性率为100%[39] - CM336在II期剂量扩展阶段，12个月无进展生存率为95.2%，仅4.7%受试者发生2级细胞因子释放综合征(CRS)事件[39] - CM512针对CRSwNP的II期临床研究已完成120例目标受试者入组[37] - CM518D1的I/II期临床试验已于2025年6月启动，目前处于剂量递增和扩展阶段[38] - CM336针对自身免疫性血细胞减少症的I/II期临床研究于2025年11月完成首例受试者入组[43] - CM336的III期临床研究（对比标准治疗）已于2025年下半年启动，目前处于患者入组阶段[39] - 药物CM313针对IgA肾病的II期临床研究于2025年启动，截至公告日期正在进行患者入组[47] - 药物CM383针对阿尔茨海默病的Ib期临床研究于2025年12月已完成患者入组[48] - 药物CM559针对阿尔茨海默病的I期临床研究预计纳入40位受试者，并于2025年9月完成首例受试者入组[49] - 药物CM326针对中-重度哮喘的III期临床研究已于2026年3月完成首例受试者入组[53] - CM355在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中，达到治疗剂量水平者的总缓解率为82%，完全缓解率为59%[54] - CM369在晚期实体瘤及复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的I期试验中，早期数据显示部分患者出现部分缓解，并具有较高的无进展生存率[56] - 公司TCE双特异性抗体平台的在研项目展现出总缓解率超过90%的高应答率与持久临床缓解潜力[61] 业务发展与合作里程碑 - 2026年3月初，公司非全资附属公司收到CMG901/AZD0901相关里程碑付款合计4500万美元[9] - 公司通过出售Ouro Medicines约15%少数权益，将获得约2.5亿美元初始付款及最高约7000万美元里程碑付款，总金额可达约3.2亿美元；同时保留对CM336/OM336至高6.1亿美元里程碑付款及销售分成的权利[14] - 合作伙伴Ouro Medicines被吉利德科学并购，交易金额包括16.75亿美元首付款和最高5亿美元里程碑付款，总交易金额可高达21.75亿美元[14] - CM336/OM336于2026年1月23日获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗自身免疫性溶血性贫血和原发免疫性血小板减少症[13] - 候选药物CM336（BCMAxCD3双抗）的权益范围为大中华区[26] - 候选药物CM313（CD38单抗）的权益范围为大中华区[26] - 候选药物CM355（CD20xCD3双抗）的合作伙伴为天诺健成，权益范围为亚洲[26] - CMG901/AZD0901 (CLARITY-Gastric 02) III期临床于2026年2月完成首例受试者给药，触发里程碑付款，公司收到合计45百万美元[32] - CM512的全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化权利已授予Belenos Biosciences, Inc.[37] - Ouro Medicines被吉利德科学以最高21.75亿美元收购，包括16.75亿美元首付款和最高5亿美元里程碑付款[45] - 公司通过出售Ouro Medicines约15%股权，将获得最高约3.2亿美元，包括约2.5亿美元初始付款和最高约7，000万美元里程碑付款[45] - 公司就药物CM336/OM336保留最高6.1亿美元里程碑付款及分层特许权使用费，将由吉利德履行[45] - 公司就药物CM313与Timberlyne Therapeutics订立许可协议，将获得3000万美元首付款和近期付款，以及最高3.375亿美元的额外里程碑付款[47] - 公司就药物CM313与Timberlyne Therapeutics的交易中，将获得Timberlyne股权并成为其最大股东[47] - 药物CM336/OM336于2026年1月获得FDA快速通道资格认定，用于治疗AIHA和ITP[44] - Prolium公司获得CM355在非肿瘤适应症全球及肿瘤适应症亚洲以外地区的独家权利，公司及合作伙伴有权收取首付款和近期付款共1750万美元，以及最高达5.025亿美元的额外里程碑付款[55] - 公司及合作伙伴诺诚健华将平均分摊来自Prolium的许可协议付款，并共同获得Prolium的少数股权[55] - 公司核心产品CMG901/AZD0901完成III期临床研究首例受试者给药，触发一笔总额为4500万美元的里程碑付款，其中70%（即3150万美元）归公司所有[88] - 合作伙伴Ouro Medicines被吉利德科学收购，交易总金额最高可达21.75亿美元（16.75亿美元首付款+最高5亿美元里程碑付款）[89] - 公司通过出售所持Ouro Medicines约15%的少数权益，将获得约2.5亿美元初始付款及最高约7000万美元的里程碑付款，总收入最高可达约3.2亿美元[89] - 公司对CM336/OM336至多6.1亿美元的里程碑付款及销售净额的分层特许权使用费由吉利德继续履行[89] - 公司于2025年1月与Timberlyne Therapeutics, Inc. 签订对外许可协议，获得2500万美元首付款及Timberlyne约25.79%的股权[119] - 对外许可CM355获得首付款625万美元及近期付款250万美元，合计875万美元（约合人民币6277.5万元），并确认Prolium少数股权价值345.2万美元（约合人民币2475.2万元）[121] - 对外许可CM512及CM536获得首付款1000万美元及近期付款500万美元，并有权获得Belenos约30.01%股权[122] 资产、负债与现金流 - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物等为19.63337亿元人民币，较2024年底的21.55612亿元减少9%[2] - 公司现金及等价物（定期存款、现金及银行结余、受限制资金及银行理财产品）由2024年末的215.6亿元减少至2025年末的196.3亿元[76] - 现金及现金等价物为5.03345亿元人民币，定期存款为11.00454亿元人民币，合计流动性资金达16.03799亿元人民币[106] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产大幅增加至3.86993亿元人民币（非流动）及3.19944亿元人民币（流动）[106] - 2025年融资活动所得现金净额大幅增加至人民币78.9亿元，主要归因于2025年6月配售新股份所得款项[78] - 截至2025年12月31日，公司计息银行借款为人民币76.7亿元，未动用信贷额度为人民币27.3亿元[80] - 公司资产总额由2024年末的376.6566亿元增长至2025年末的421.7533亿元，资产负债比率维持在34%[75][79] - 2025年经营所用现金净额为人民币71.2亿元，较2024年的79.0亿元有所减少[76] - 公司已签约但未计提拨备的资本承担为人民币3.46亿元，与生产工厂购置物业、厂房及设备有关[83] - 公司抵押了成本为人民币4.41亿元的机器设备，以及账面净额合计为人民币3.52亿元的在建工程、楼宇及土地使用权，以担保其银行借款[84] - 公司于2025年6月以每股45.48港元配售合共19,000,000股新股份[87] - 全球发售所得款项净额人民币28.41亿元已于2025年12月31日前悉数动用[99][100] - 补足配售所得款项净额约人民币7.82亿元，截至2025年底已动用5.39亿元，结余2.43亿元[101][102] - 补足配售款项中，2.74亿元用于CM512等管线研发，2.35亿元计划用于司普奇拜单抗商业化（已用0.21亿元）[102] - 总资产从2024年的30.1884亿元人民币增长至2025年的33.81239亿元人民币，增幅为12.0%[106] - 非流动负债总额为6.06316亿元人民币，其中计息银行借款2.5803亿元人民币，递延收入3.36668亿元人民币[107] - 母公司拥有人应占权益为27.74254亿元人民币，较2024年的24.74571亿元人民币增长12.1%[107] - 2025年贸易应收款项账面净值为1.0085亿元人民币，较2024年的6285.1万元人民币增长60.4%[133] - 2025年贸易应收款项账龄均在两个月以内，其中一个月内的款项为7417万元人民币，一至两个月的款项为2668万元人民币[135] - 2025年贸易应付款项总额为2805.8万元人民币，较2024年的2600.7万元人民币增长7.9%[136] - 2025年贸易应付款项中，一年以上的长期应付款为210.5万元人民币，而2024年无此项[136] 公司运营与产能 - 截至2025年12月31日，公司共有1,625名全职雇员，其中商业化团队逾407人，药物发现及临床运营团队共计近432人[22] - 公司生产基地已有3条中试生产线和3条商业化生产线，产能总计21,800升；新增