财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年总收入为人民币30.563亿元，同比增长43.9%[4][6][7] - 公司报告期内收入约为人民币30.563亿元，较去年同期的人民币21.239亿元同比增长43.90%[13] - 2025年商业销售及授权收入总额为30.82亿元人民币，较2024年的21.66亿元增长42.3%[113] - 2025年商业销售为30.59亿元人民币，较2024年的20.44亿元增长49.6%[113] - 2025年总收入为3,056,275千元人民币，较2024年的2,123,944千元人民币增长约43.9%[124] - 2025年商业销售及授权收入总额为3,082,314千元人民币，其中商业销售（产品及服务）为3,059,163千元人民币[124] - 2025年商业销售收入为人民币30.331亿元，同比增长51.48%[7] - 报告期内商业销售收入约为人民币30.331亿元，较去年同期的人民币20.024亿元同比增长51.48%[13] - 截至2025年12月31日止年度商业销售收入为人民币30.331亿元，同比增长51.48%[68] - 2025年毛利为人民币24.04亿元，同比增长31.01%[4][8] - 截至2025年12月31日止年度毛利为人民币24.040亿元，同比增长31.01%[71] - 2025年毛利为24.04亿元人民币，毛利率约为78.0%[113] - 截至2025年12月31日止年度商业销售毛利为人民币23.808亿元，同比增长38.96%[71] - 2025年年内亏损为人民币11.408亿元，其中包含对合作伙伴SUMMIT的长期股权投资损失份额人民币3.248亿元[4][9] - 2025年年内亏损为人民币11.408亿元，2024年亏损为人民币5.011亿元[80] - 2025年公司年内亏损为人民币11.408亿元，较2024年的5.011亿元亏损大幅扩大[85][86] - 2025年年内亏损为11.41亿元人民币，较2024年的5.01亿元亏损扩大127.7%[113] - 2025年全年全面亏损总额为人民币1,166,824千元，较2024年的亏损人民币494,503千元扩大136.0%[114] - 2025年母公司拥有人应占亏损为人民币1,113,025千元，较2024年亏损人民币514,515千元扩大116.3%[114] - 2025年母公司普通权益持有人每股基本亏损为人民币1.23元，较2024年每股亏损人民币0.60元扩大105.0%[114] - 用于计算每股基本亏损的母公司普通权益持有人应占年内亏损为人民币11.13025亿元，上年为人民币5.14515亿元[140] - 2025年Non-IFRS年内亏损为人民币5.847亿元，2024年为人民币5.034亿元[4][10] - 2025年Non-IFRS年内EBITDA亏损为人民币1.919亿元，较2024年的2.412亿元有所收窄[4][5][10] - 2025年Non-IFRS EBITDA为负人民币1.919亿元，较2024年的负2.412亿元有所改善[86] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 截至2025年12月31日止年度销售成本为人民币6.523亿元，同比增长125.68%[70] - 截至2025年12月31日止年度研发开支为人民币15.751亿元，占商业销售收入比率为51.93%[73] - 截至2024年12月31日止年度研发开支占商业销售收入比率为59.31%，2025年该比率降低7.39个百分点[73] - 2025年研发开支同比增加人民币3.874亿元，增加比率为32.61%[73] - 2025年研发开支为15.75亿元人民币，较2024年的11.88亿元增长32.6%[113] - 2025年研发费用为人民币15.751亿元，较2024年增加人民币3.874亿元[82] - 2025年销售及营销开支为人民币14.363亿元，占商业销售收入比率为47.35%，较去年降低2.68个百分点[77] - 2024年销售及营销开支为人民币10.018亿元，占商业销售收入比率为50.03%[77] - 2025年销售及营销开支为14.36亿元人民币，较2024年的10.02亿元增长43.3%[113] - 2025年行政开支为人民币2.963亿元，占商业销售收入比率为9.77%，较去年减少0.40个百分点[78] - 2025年财务成本为人民币1.310亿元，较2024年的人民币0.683亿元同比增长91.88%[79] - 公司运营费用率（销售及市场费用率、研发费用率和管理费用率）相较于2024年有所下降[6] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 2025年商业授权收入为人民币2320万元[7] - 截至2025年12月31日止年度商业授权收入为人民币0.232亿元，上一年度为人民币1.216亿元[69] - 2025年商业授权收入为2315.1万元人民币，较2024年的1.22亿元下降81.0%[113] - 截至2025年12月31日止年度其他收入及收益净额为人民币3.834亿元，同比增长4.75%[72] - 其他收入及收益总额为人民币3.83351亿元，较上年的人民币3.65985亿元增长4.7%[133] - 银行利息收入为人民币2.81674亿元，较上年的人民币2.06381亿元大幅增长36.5%[133] - 来自金融产品的投资收入为人民币1752.3万元，较上年的人民币2760.9万元下降36.5%[133] - 已发放政府补助为人民币5601.6万元，较上年的人民币5428.3万元增长3.2%[133] - 2025年对Summit Therapeutics的长期股权投资计提投资损失人民币3.248亿元，较2024年增加人民币2.563亿元[81] - 2025年长期股权投资损失为人民币3.248亿元，显著高于2024年的0.685亿元[85][86] - 2025年分占长期股权投资亏损（Summit Therapeutics Inc.）为3.25亿元人民币[113] - 2025年股权激励费用为人民币1.570亿元，较2024年增加人民币1.506亿元[81] - 2025年股权激励费用为人民币1.57亿元，较2024年的0.064亿元大幅增加[85][86] - 公司年内所得税总开支为0元，其中即期支出为人民币2.4万元，递延税项为人民币-2.4万元[136] - 2025年于某一时点确认的收入为2,782,551千元人民币，占总收入的91.0%[124] - 2025年随时间推移确认的收入为273,724千元人民币，较2024年增长约167.2%[124] 核心产品依沃西（AK112）表现 - 依沃西（PD-1/VEGF）已通过联合用药布局30多个适应症，开展44项临床研究，包括15项III期临床[16] - 依沃西已有2项适应症在中国获批且全部纳入国家医保目录，另有2项新适应症上市申请正在监管机构审评中[17][18][20] - 依沃西联合化疗用于晚期胆道癌一线治疗的III期临床研究（AK112-309）于2025年9月完成入组[22] - 公司海外合作伙伴SUMMIT已提交依沃西首个适应症上市申请并获美国FDA受理[12] - 依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的III期研究达到无进展生存期主要终点，2025年7月NMPA已受理该适应症的补充新药申请[23] - 依沃西海外合作伙伴SUMMIT于2025年底向FDA提交用于治疗接受过第三代EGFR-TKI治疗后进展NSCLC的BLA，并于2026年1月正式获得受理[25] - 依沃西联合化疗用于一线治疗PD-L1阴性的三阴乳腺癌的III期临床研究于2025年11月被NMPA纳入突破性疗法认定[26] - 依沃西在中国已开展近20项联用临床研究[28] - 依沃西海外联用布局拓展，2026年1月SUMMIT与GSK达成合作评估依沃西与B7H3 ADC联合治疗多种实体瘤[29] - 依沃西联合化疗对比帕博利珠联合化疗用于一线治疗NSCLC的国际多中心III期研究中，鳞癌队列于2026年2月入组完成[30] - 依沃西作为全球PD-1/VEGF领跑者，多个中国和全球III期数据读出，验证了其PFS、OS统计学显著和临床获益[63] 核心产品卡度尼利（AK104）表现 - 卡度尼利联合化疗用于一线治疗G/GEJ腺癌于2024年9月在中国获批上市并纳入国家医保[32] - 卡度尼利通过联合用药布局逾20多个适应症，在中国及海外已开展28余项临床试验，约12项III期/注册性临床试验积极推进中[31] - 卡度尼利一线治疗宫颈癌新适应症于2025年5月获NMPA批准并成功纳入医保，实现宫颈癌治疗全线覆盖[37] - 卡度尼利联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗一线治疗不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的全球III期研究（COMPASSION-37）于2025年12月获FDA批准并正式启动[34] - 卡度尼利单药用于肝细胞癌术后辅助治疗的III期研究（COMPASSION-22）已于2025年3月完成患者入组[36] - 卡度尼利联合仑伐替尼用于治疗免疫治疗耐药肝细胞癌的国际多中心注册性II期研究（COMPASSION-36）于2025年8月正式启动[36] - 卡度尼利一线治疗胃癌的国际多中心III期临床研究已启动[63] 核心产品派安普利（AK105）表现 - 派安普利（PD-1）用于治疗复发或转移性鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得FDA批准上市，是公司首款获FDA批准上市的自研创新生物药[40] - 派安普利于2025年3月及12月分别获批联合化疗一线治疗鼻咽癌，以及联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌两项新适应症[39] - 派安普利共计五项适应症在中国获批，其中四项已于2026年1月纳入最新版国家医保目录[40] 其他管线产品进展 - 公司总计拥有50多个在研创新项目，27个产品处在已上市/临床研究阶段，其中12款产品处于III期临床研究阶段，15个产品处在I/II期临床研究阶段[12] - 公司管线产品中，18个为全球首创或潜在全球首创双抗/多抗/ADC及其他创新机制药物[12] - AK117（CD47）于2025年9月获FDA授予孤儿药资格认定，适应症为急性髓系白血病[44] - AK117联合阿扎胞苷一线治疗骨髓增生异常综合征的国际多中心II期临床研究已完成患者入组[45] - AK117联合阿扎胞苷及维奈克拉一线治疗急性髓系白血病的II期临床研究已完成患者入组[45] - 莱法利是全球唯一一款进入实体瘤III期临床研究的CD47抗体[63] - 公司自研ADC药物AK138D1和AK146D1在全球及中国的I期临床进行中[63] - 公司已有伊喜宁®（PCSK9）及爱达罗®（IL-12/IL-23）2款商业化产品[48] - 奇佑康®（IL-17）及曼多奇单抗（IL-4Rα）2款产品处于新药上市申请审评阶段[48] - 普络西联合卡度尼利治疗IO耐药鳞状NSCLC的II期临床数据于2025年WCLC发布[48] - AK139（IL-4Rα/ST2）已获NMPA批准开展共7项II期临床研究[55] - AK150（ILT2/ILT4/CSF1R）计划于2025年12月递交IND申请[58] 商业化与销售能力 - 公司已拥有一支约1,300人的销售团队[15] - 公司5款自主商业化自研新药的全部已获批的12项适应症，均已纳入2025版国家医保目录[14] - 公司拥有覆盖多个治疗领域的7款多元化上市产品组合[61] - 公司获得伊喜宁®（伊努西）在中国独家商业化授权的预付款为人民币8,000万元[50] - 2026年2月，公司就伊喜宁®在中国的独家商业化权益与济川药业合作，获得8000万元人民币（含税）授权费[110] 生产与产能 - 公司现有总产能为94,000升[59] - 中山翠亨康方湾区科技园已运行产能55,000升，包含40,000升不锈钢反应器及15,000升一次性生物反应器[61] - 中新广州知识城生物制药基地已运行产能为36,000升[61] - 国家健康科技产业基地园区（中山）已运行产能为3,000升[61] 人力资源与组织 - 截至2025年12月31日，公司雇员总人数为3,761名，较2024年底的3,035名增长23.9%[57] - 临床前研发及临床开发部门雇员人数为1,080名，较2024年底的1,029名增长5.0%[57] - 生产、质量保证和质量控制部门雇员人数为1,050名，较2024年底的814名增长29.0%[57] - 销售及营销部门雇员人数为1,277名，较2024年底的816名增长56.5%[57] - 一般及行政部门雇员人数为354名，较2024年底的376名下降5.9%[57] - 截至2025年12月31日，公司共有3,761名雇员[97] - 2025年度雇员薪酬成本为人民币14.23亿元，较2024年的人民币9.501亿元增长49.7%[97] - 薪酬增长主要由于员工数量增加及限制性股票激励方案的实施[97] 财务状况与资产负债 - 截至2025年底，公司现金及现金等价物、定期存款、理财产品合计为人民币91.716亿元，流动资产总额为人民币112.773亿元[87] - 截至2025年底，公司流动负债为人民币21.951亿元，其中计息银行及其他借款为人民币5.857亿元[87] - 公司长期贷款金额为人民币39.549亿元，商业银行贷款年利率在1.0%至3.75%之间[88] - 公司已抵押物业及土地使用权合共人民币13.877亿元，以担保其贷款及银行授信额度[90] - 2025年底公司速动比率为4.71，与2024年底的4.73基本持平[91] - 2025年底公司资本承诺为人民币2.631亿元，较2024年底的7.34亿元大幅减少，主要用于新药研发平台及ADC生产设施建设[95] - 截至2025年12月31日止年度长期股权投资（Summit Therapeutics Inc.）为人民币315,919千元，较2024年末的人民币398,495千元下降20.7%[115] - 2025年末现金及银行结余为人民币8,822,414千元，较2024年末的人民币6,918,065千元增长27.5%[115] - 2025年末贸易应收款项为人民币1,021,666千元，较2024年末的人民币524,911千元大幅增长94.6%[115] - 2025年末总资产减流动负债为人民币13,805,313千元，较2024年末的人民币11,068,335千元增长24.7%[115] - 2025年末存货为人民币931,616千元，较2024年末的人民币706,533千元增长31.8%[115] - 2025年末物业、厂房及设备为人民币3,880,371千元，较2024年末的人民币3,230,686千元增长20.1%[115] - 2025年末其他应付款项及应计费用为人民币1,151,109千元，较2024年末的人民币715,143千元增长61.0%[115] - 非流动负债总额从2024年的4,314,861千元增加至2025年的4,859,356千元，增长约12.6%[116] - 净权益（净资产）从2024年的6,753,474千元增加至2025年的8,945,957千元，增长约32.5%[116] - 银行及其他借款（非流动部分）为3,954,853千元，较2024年的3,406,128千元增长约16.1%[116] - 储备（权益组成部分）为9,096,433千元，较2024年的6,862,494千元增长约32.5%[116] - 合约负债为572,627千元，较2024年的617,632千元减少约7.3%[116] - 递延收入为322,725千元，较2024年的290,253千元增长约11.2%[116] - 截至2025年12月31日合约负债总额为659,583千元人民币，其中长期预付款项为572,627千元人民币[125] -