收入和利润 - 2025年收益为人民币44.9百万元，而2024年为零收益[3][4] - 2025年公司总收益为44,932千元，而2024年无收益[19] - 2025年收益主要来自销售医疗产品，金额为44,076千元，占总收益的98.1%[19] - 公司2025年收益为人民币4490万元，全部来自RDN产品商业化，其中商品销售收益4410万元，合作收益90万元[54] - 2025年净亏损为人民币68.4百万元，较2024年的人民币93.3百万元减少26.7%[3][4] - 2025年净亏损为人民币68.4百万元，较2024年的人民币93.3百万元有所收窄[65] - 除税前亏损为9600.3万元人民币，与上一年度的9332.4万元人民币基本持平[23] - 公司普通权益持有人应占亏损为7005.3万元人民币，较上一年度的8794.4万元人民币有所收窄[32] - 2025年每股基本及摊薄亏损为人民币0.29元，2024年为人民币0.36元[4][5] - 每股基本亏损为0.29元人民币，较上一年度的0.36元人民币有所改善[32] 成本和费用 - 2025年毛利为人民币18.0百万元，销售成本为人民币26.9百万元[3][5] - 公司2025年销售成本为人民币2690万元，源于Iberis®第二代RDN系统商业化[55] - 2025年研发开支为人民币61.9百万元，较2024年的人民币41.3百万元增加49.9%[3][4] - 公司2025年研发开支为人民币6190万元，较2024年增加2060万元，主要因DCB及RDN产品研发导致第三方合约成本增加2370万元[59] - 2025年行政开支为人民币25.0百万元，较2024年的人民币19.7百万元有所增加[3][5] - 公司2025年行政开支为人民币2500万元，较2024年增加530万元，主要因专业服务开支增加460万元及折旧开支增加150万元[57] - 2025年财务成本为人民币8.7百万元，2024年为人民币0.1百万元[3][5] - 财务成本为874.2万元人民币，同比激增13559.4%，主要由于新增附属公司股份赎回负债利息835.9万元人民币[25] - 公司2025年财务成本为人民币870万元，较2024年增加，主要源于附属公司股份赎回负债利息840万元及租赁负债利息40万元[62] - 2025年其他开支为人民币18.7百万元，较2024年的人民币33.9百万元有所减少[3][5] - 其他开支为1870.7万元人民币，同比下降44.8% (从上一年度的3391.3万元人民币)，主要因金融资产公允价值亏损大幅减少[24] - 公司2025年其他开支为人民币1870万元，较2024年减少，主因投资联营公司减值亏损增加1770万元及金融资产公允价值亏损减少3170万元[61] 其他财务数据 - 2025年所得税抵免为人民币27.6百万元[3][5] - 公司获得所得税抵免总额2756.9万元人民币，全部为递延税项[27][28] - 2025年录得所得税抵免金额为人民币27.6百万元[64] - 截至2025年底，未确认为递延所得税资产的累计税项亏损为7.85223亿元人民币[28][29] - 其他收入及收益总额为460.5万元人民币，同比增长71.9% (从267.9万元人民币)[21][22] - 公司2025年其他收入及收益为人民币460万元，较2024年增加190万元，主要源于利息收入200万元及其他170万元[56] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为人民币92.3百万元，较2024年同期的人民币202.4百万元减少54.4%[4][6] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为人民币92.3百万元，较2024年的人民币202.4百万元减少54.4%[67] - 2025年经营活动所用现金净额为人民币67.7百万元，主要受研发及行政开支影响[66] - 2025年投资活动所用现金净额为人民币196.0百万元，主要因购买人民币230.0百万元的定期存款[67] - 2025年融资活动所得现金净额为人民币153.8百万元，主要来自股东认股所得人民币155.6百万元[67] - 2025年资本开支为人民币7.6百万元，较2024年的人民币47.1百万元大幅减少[68] - 截至2025年12月31日，资产负债比率从2024年的7.3%增加至26.5%[70] - 2025年非流动负债总额为195,348千元，较2024年的33,594千元大幅增加481.6%[7] - 2025年附属公司股份的赎回负债为163,959千元，而2024年此项为零[7] - 2025年递延收入为4,621千元，较2024年的6,000千元下降23.0%[7] - 2025年资产净值为612,099千元，较2024年的680,533千元下降10.1%[7] - 2025年权益总额为612,099千元，较2024年的680,533千元下降10.1%[7] - 2025年母公司拥有人应占权益为434,815千元，较2024年的660,468千元下降34.2%[7] - 2025年非控股权益为177,284千元，较2024年的20,065千元大幅增加783.8%[7] - 截至报告期末，存货总额为人民币32,182千元，较上年的人民币18,327千元增长75.6%[35] - 截至报告期末，预付款项、其他应收款项及其他资产总额为人民币124,050千元（非流动42,432千元，流动81,618千元）[33] - 贸易应收款项账龄均在3个月内，金额为人民币17,845千元，预期信贷亏损微不足道[38] - 其他应付款项及应计费用总额为人民币19,898千元，其中研发应计费用为人民币5,758千元[41] - 可收回增值税（非流动+流动）总额为人民币21,355千元[33] - 购买物业、厂房及设备项目之预付款项为人民币21,997千元[33] - 研发开支及其他之预付款项为人民币74,461千元[33] - 截至2025年12月31日，公司拥有65名全职雇员，总雇员福利开支约为人民币129.1百万元[76] - 公司终止2022年计划并注销519,900股H股，导致注册资本从人民币243,937,000元减少至人民币243,417,100元[80] 业务线表现 - 公司核心产品为Bioheart®全降解支架（BRS）[104][107] - 公司核心产品Iberis® RDN系统于2025年2月26日获得中国国家药监局批准[47] - Bioheart® BRS系统预计将于2026年第三季度获得国家药监局批准[44][45] - 公司新开发DCB产品采用雷帕霉素涂层，目标在靶血管组织内实现约90天的长效释放[48] - 公司拥有70多项注册专利及30多项待批专利申请[52] - 公司持有与Bioheart®相关的40多项专利，与Iberis®相关的20多项专利[45][46] - 公司计划于2026年正式启用位于浙江嘉兴的在建新生产工厂[50] - 公司RDN在研产品生产设施位于中国上海市张江高科技园区瑞庆路590号6幢401室[108] 客户与市场 - 2025年出现单一主要客户A，贡献收益42,472千元，占总收益的94.5%[17] - 心至医疗在2026年国家集采中的中标份额仅占有限的市场份额[87] 管理层讨论和指引 - 公司非全资附属公司浙江百心安医疗器械有限公司于2024年10月15日成立[109] - 投资人对浙江百心安注资约人民币155.6百万元，注资后公司在其权益由100%摊薄至约54.7%[86] - 出售心至医疗约22.18%股权的代价为人民币16,869,300元[87] - 公司全球发售所得款项净额约为441.69百万港元[81] - 2024年10月30日，董事会将原用于RDN产品Iberis®开发的约26.37百万港元重新分配用于收购物业[82] - 2024年10月30日，董事会将原用于核心产品Bioheart®商业化等的约70百万港元重新分配用于DCB研发[82] - 截至2025年12月31日，全球发售所得款项净额中，用于Bioheart®商业化等用途的未动用金额为9.89百万港元，预计2027年12月前用完[85] - 截至2025年12月31日，全球发售所得款项净额中，用于兴建生产及销售设施的未动用金额为10.43百万港元，预计2027年12前用完[85] - 截至2025年12月31日，全球发售所得款项净额中，未动用总额为20.32百万港元[85] - 截至2025年12月31日，公司未动用的所得款项净额存放于香港或中国的持牌银行[88] - 公司于报告期间及之后未进行任何重大投资、收购、出售或期后事项[89][94] - 公司于报告期间未购买、出售或赎回任何上市证券，且无任何库存股份[92] - 董事会不建议派付报告期间的末期股息[93] 公司治理与报告 - 公司董事会由3名执行董事（包括董事长兼CEO）及3名独立非执行董事组成[96][97] - 公司董事会包括董事长兼执行董事汪立先生等七名成员[111] - 审核委员会由3名独立非执行董事组成，主席具备财务事宜的专业资格[99] - 公司核数师为安永会计师事务所[100][101] - 公司年度业绩已根据适用会计准则、规则及法规编制[100] - 公司2025年年报将适时寄发予股东[102] - 公司报告期间为截至2025年12月31日止年度[108] - 公司已发行H股，每股面值为人民币1.00元[106] - 公司招股章程日期为2021年12月13日[108]