财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年营业收入为8.10亿元，同比增长52.07%[25] - 2025年扣除与主营业务无关的收入后营收为8.10亿元，同比增长52.43%[25] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为-1.63亿元[25] - 2025年归属于上市公司股东的扣非净利润为-1.98亿元[25] - 公司2025年度归属于上市公司股东的净利润为负16,294.62万元[10] - 公司2025年度母公司净利润为负49,221.19万元[10] - 2025年营业收入为8.10亿元，同比增长52.07%[27] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为-1.63亿元，扣非后净利润为-1.98亿元[27] - 2025年加权平均净资产收益率为-13.96%，扣非后为-16.95%，亏损同比分别增加4.54和5.25个百分点[27] - 2025年第四季度营业收入为2.17亿元，净亏损为6953.00万元[30] - 2025年基本每股收益为-0.62元，扣非后基本每股收益为-0.75元[26] - 2025年扣除股份支付影响后的净利润为-1.6179亿元，较2024年的-1.4868亿元亏损扩大8.8%[37] - 公司报告期实现营业收入8.10亿元，同比增长52.07%[166][168] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.63亿元，扣非后净利润为-1.98亿元，亏损同比增加[167] - 公司2025年度实现营业收入81,048.47万元，同比增长52.07%[104] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研发投入占营业收入的比例为53.04%，较2024年减少19.76个百分点[26] - 销售费用大幅增长至4.65亿元，同比增长71.44%，主要因重组人凝血酶和吉卡昔替尼片市场推广费用增长[167][168][169] - 研发费用为4.30亿元，同比增长10.80%[168][169] - 主营业务毛利率为90.43%，同比减少3.12个百分点[171] - 抗肿瘤药物收入6.41亿元，毛利率94.42%，同比增加0.84个百分点；止血药物收入1.62亿元，毛利率74.20%，同比减少6.73个百分点[171] - 医药制造直接材料成本为3250.59万元，占总成本比例41.94%，同比增长19.04%[175] - 医药制造直接人工成本为939.56万元，占总成本比例12.12%，同比增长645.51%，主要因重组人凝血酶销量大增及生产周期长、工艺复杂导致[175] - 医药制造制造费用为3560.60万元，占总成本比例45.94%，同比增长322.61%，主要因凝血酶全过程自行生产导致[175] - 销售费用为4.65亿元，同比增长71.44%，主要因纳入医保的重组人凝血酶及新上市吉卡昔替尼片的市场推广费用增长[184][187] - 研发费用为4.30亿元，同比增长10.80%，主要因临床试验用药采购及临床研究费用增加[184][187] - 报告期内研发投入总额为4.299亿元人民币，较上年度的3.880亿元人民币增长10.80%[140] - 研发投入总额占营业收入比例为53.04%，较上年度的72.80%下降19.76个百分点[140] - 肿瘤治疗领域营业收入为64,072.86万元，毛利率为94.42%，营业收入同比增长20.88%[199] - 止血治疗领域营业收入为16,191.26万元，毛利率为74.20%，营业收入同比增长10,802.23%[199] - 肿瘤治疗领域营业成本为3,573.75万元，同比增长5.13%，毛利率比上年增加0.84个百分点[199] - 止血治疗领域营业成本为4,176.99万元，同比增长14,650.60%，毛利率比上年减少6.73个百分点[199] 财务数据关键指标变化：现金流与资产 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为-2878.20万元，同比大幅下降175.34%[25] - 2025年末归属于上市公司股东的净资产为10.80亿元，同比下降13.83%[25] - 2025年末总资产为29.69亿元，同比下降1.18%[25] - 2025年经营活动产生的现金流量净额为-2878.20万元，上年同期为3820.45万元[28] - 经营活动产生的现金流量净额为-2878.20万元，同比由正转负，下降175.34%[167][168] - 经营活动产生的现金流量净额为-2878.20万元，同比大幅下降175.34%，主要受药品独家市场推广授权款分期到账影响[186] - 交易性金融资产当期全部处置，期初余额为4050.07万元，对当期利润产生120.03万元的正向影响[39] - 交易性金融资产清零，上期期末为4050.07万元，占总资产比例1.35%，变动比例为-100.00%[189] - 在建工程期末数增至2.76亿元，占总资产比例升至9.29%，较上期增长123.48%[189] - 长期借款期末数增至8400万元，占总资产比例2.83%，较上期增长89.40%[189] - 一年内到期的非流动负债增至5110.73万元，占总资产比例1.72%，较上期增长216.13%[189] - 其他应付款降至4139.60万元，占总资产比例1.39%，较上期减少61.08%[189] - 境外资产为276.23万美元，占总资产比例为0.65%[192] 已上市产品表现与商业化 - 截至2025年12月31日公司拥有三款已上市药物[4] - 盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市[4] - 公司多款已上市药物已纳入国家医保目录[4] - 公司已上市产品包括甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶、盐酸吉卡昔替尼片和注射用人促甲状腺素β[17] - 重组人凝血酶纳入国家医保及吉卡昔替尼片上市商业化带动收入增长[27] - 公司拥有四款已上市药物：甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶及注射用人促甲状腺素β[42] - 泽普生®（甲苯磺酸多纳非尼片）于2021年在中国获批用于晚期肝细胞癌一线治疗，并于2022年获批用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌治疗，两项适应症均已纳入国家医保[46] - 泽普平®（盐酸吉卡昔替尼片）于2025年5月在中国获批用于治疗骨髓纤维化，并于2026年1月纳入国家医保，其重度斑秃适应症新药上市申请正在审评中[47] - 泽普凝®（重组人凝血酶）于2024年1月在中国获批上市，并于2025年1月纳入国家医保[48] - 泽速宁®（注射用人促甲状腺素β）于2026年1月在中国获批上市，用于分化型甲状腺癌患者术后随访诊断[48] - 截至2025年12月31日，多纳非尼覆盖了超过2,350家医院和1,000余家药房；重组人凝血酶进入了750家医院，销售额大幅上升[94] - 多纳非尼片已进入医院1,300余家，覆盖医院2,350余家，覆盖药房1,000余家[105] - 重组人凝血酶已进入医院750余家，销售额较上年同期增长明显[106] - 盐酸吉卡昔替尼片已覆盖医院320余家、覆盖药房220余家[107] - 已上市产品包括甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶和注射用人促甲状腺素β，为经常性收入奠定基础[122] - 泽普生®、泽普平®及泽普凝®均于首轮国家谈判中成功纳入国家医保药品目录[122] - 盐酸吉卡昔替尼片（骨髓纤维化适应症）新药上市申请于2025年5月获得批准，并于2026年1月纳入2025年国家医保目录[133] - 注射用人促甲状腺素β新药上市申请于2026年1月获得批准，是中国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品[133][134] - 注射用人促甲状腺素β于2026年1月5日获批上市，规格为0.9mg/支[137] - 公司拥有四款已上市药物：甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶及注射用人促甲状腺素β[200] 在研管线与研发进展 - 公司在研管线包括ZG005（PD1/TIGIT双抗）、ZGGS18（VEGF/TGF-β双抗）、ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）等多个1类新药[17] - 公司候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物[43] - 其中3款候选药物的6项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段[43] - 盐酸吉卡昔替尼片正处于重度斑秃的BLA/NDA阶段[43] - 注射用人促甲状腺素β正在推进用于甲状腺癌术后治疗的III期临床试验[43] - ZG005（PD-1/TIGIT双特异性抗体）为全球进展最领先的项目之一[43] - 核心候选药物ZG006 (Alveltamig) 已获中国国家药监局突破性疗法认定，并获美国FDA孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤[49] - 核心候选药物ZG005 (Nilvanstomig) 是靶向PD-1/TIGIT的双特异性抗体，为全球同靶点药物中开发进度最快的药物之一[50] - 多个候选药物已在中国完成I期剂量递增临床试验，包括ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895，且均已在美获得IND批准[51] - 候选药物ZGGS34已在中国进入I期临床试验[51] - 公司ZG005是PD-1/TIGIT双特异性抗体，旨在同时抑制两条免疫抑制通路以增强抗肿瘤免疫[80] - 公司候选药物包括ZGGS34、ZG2201、ZG016、ZG2273，目标适应症包括胃癌及胰腺癌[84] - 三特异性抗体ZG006获得FDA孤儿药资格认定，并已启动小细胞肺癌III期临床研究[91][92] - 2025年公司获得CDE批准9项联合治疗的临床试验批文，涉及ZG005、ZG006、吉卡昔替尼等多款药物与化疗/免疫疗法的组合[92] - 公司公布ZG006等产品28项临床研究数据，ZG006-002研究入选ASCO口头报告[112] - ZG005 在20mg/kg Q3W剂量下于二线及以上宫颈癌患者中展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性[113] - ZG006 单药治疗难治性晚期小细胞肺癌的II期研究（ZG006-002）入选2025 CSCO年会口头报告及ESMO Asia最新突破性摘要[114] - ZG006 在晚期神经内分泌癌的II期研究（ZG006-003）入选2025 CSCO及ESMO年会口头报告[115] - 注射用ZG006获CDE同意开展关键性临床试验，有望推进附条件批准上市申请[116] - ZG006 针对晚期小细胞肺癌（三线及以上）和晚期神经内分泌癌两个适应症被纳入国家突破性治疗品种，神经内分泌癌适应症获FDA孤儿药资格认定[116] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点（p<0.0001）[117] - 公司产品管线包含11款候选药物，覆盖28项核心临床项目，其中3款药物的6项适应症处于BLA/NDA或关键/III期阶段[120] - ZG006 (Alveltamig) 获中国CDE突破性疗法认定及美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌及神经内分泌癌[123] - ZG005 (Nilvanstomig) 为全球首批进入PD-1/TIGIT双靶点临床研发的候选药物之一[123] - ZGGS15 为针对LAG-3及TIGIT的双特异性抗体，是同类首个进入临床试验的产品[125] - ZG005 + ZGGS18 联合疗法处于II期试验阶段，针对晚期非小细胞肺癌、胰腺癌及其他实体瘤[126] - ZG005 + 泽普平® 联合疗法处于II期试验阶段，针对晚期非小细胞肺癌及复发或难治性淋巴瘤[126] - ZG006 联合PD-1/PD-L1检查点抑制剂用于小细胞肺癌的研究已获批准[126] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）于2025年5月获得国家药监局受理[134] - 注射用ZG006治疗晚期小细胞肺癌、晚期神经内分泌癌被CDE纳入突破性治疗品种名单，并获得FDA孤儿药资格认定[134] - 公司及子公司在2025年1月至报告披露日共获得10项临床试验通知书或药品批件，涉及ZG005、ZG006、ZGGS34及吉卡昔替尼等多个产品[136] - 三特异性抗体ZGGS34的IND申请已向CDE和FDA提交并获批准，拟用于晚期实体瘤[134] - 盐酸吉卡昔替尼片（骨髓纤维化适应症）获得药品批件，批件号为国药准字H20250021，发证日期为2025年5月27日[136] - 报告期内，公司多项在研药物（如ZGGS18、ZG005、ZGGS34、ZG006）获得临床试验批准，适应症涵盖晚期实体瘤、神经内分泌癌及小细胞肺癌等[137] - 公司在研项目预计总投资规模合计为568,770.00万元，本期投入41,063.17万元，累计投入210,515.76万元[143][144] - 核心产品吉卡昔替尼片（MF适应症）已获批上市，累计投入38,690.98万元，占其预计总投资39,300.00万元的约98.4%[143] - 注射用重组人促甲状腺激素（诊断适应症）已获批上市，累计投入28,825.94万元，占其预计总投资29,950.00万元的约96.2%[143] - 注射用ZG005预计总投资规模最大，为157,900.00万元，本期投入13,775.75万元，累计投入29,685.24万元[143] - 注射用ZG006预计总投资139,470.00万元，本期投入8,683.49万元，累计投入17,978.55万元[143] - 探索性研究项目预计总投资51,600.00万元，本期投入3,194.48万元，累计投入19,643.64万元[144] 研发能力与知识产权 - 公司拥有2个研发中心，分别位于江苏昆山和上海张江，从事生物新药、化学新药和创新抗体的研发[52] - 公司采用内部研发与委托CRO（合同研究组织）相结合的模式进行新药研发[52][53] - 公司已建立三大自创双特异性/三特异性抗体平台：TriGen、CheckGen及TGen[128] - 截至2025年12月31日，公司累计拥有已授权发明专利143项，其中境内37项，境外106项[138] - 报告期内新增发明专利授权15项，新增发明专利申请36项，累计发明专利申请总数达371项[138] - 报告期内获得“第七批专精特新‘小巨人’企业”及“国家高新技术企业复审”等多项科技立项与资质[138] - 公司于2025年度被认定为国家级专精特新“小巨人”企业[135] - 研发人员数量为317人，占公司总人数的30.05%，研发人员薪酬合计11,234.46万元，平均薪酬35.44万元[146] - 研发人员中博士研究生24人，硕士研究生106人，本科184人，硕士及以上学历占比约41.0%[146] - 公司资本化研发投入为0元，资本化比重为0%[140] 生产与供应链 - 公司新抗体药物生产基地于2025年12月正式投产，提升创新抗体药物商业化生产能力[54] - 前五名供应商采购额合计2.82亿元，占年度采购总额40.05%[179] - 最大供应商“供应商一”采购额为1.27亿元，占年度采购总额18.04%[181] 销售与市场 - 截至2025年12月31日，公司内部销售营销团队已超过400人，覆盖中国所有省份及几乎全部肿瘤专科医院[55] - 前五名客户销售额合计6.59亿元，占年度销售总额81.34%[177] - 最大客户“客户一”销售额为2.59亿元，占年度销售总额32.01%[182] 合作与授权 - 公司根据协议获得注射用人促甲状腺素β授权款25,000万元[109] - 公司就ZG006与艾伯维合作，已获得1亿美元首付款，未来里程碑付款最高可达10.75亿美元[110] - 公司已与Merck及AbbVie等跨国集团达成合作[132] 医保准入与市场准入 - 重组人凝血酶自2025年1月1日起正式纳入国家医保药品目录[106] - 盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月通过国家医保谈判，2026年1月1日起执行医保目录[107] - 吉卡昔替尼被纳入《2025年中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南》，获推荐为原发性骨髓纤维化的一线治疗方案[89] - 吉卡昔替尼被纳入3篇指南/共识/指导原则，包括《2025 CSCO恶性血液