财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年营业收入为4.65亿元，同比增长12.43%[21] - 报告期内公司实现营业收入46,453.20万元，同比增长12.43%[53] - 报告期内公司实现营业收入464,531,979.47元，同比增长12.43%[90][92] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为5108.23万元，同比下降1.90%[21] - 2025年扣除非经常性损益的净利润为2358.86万元，同比大幅增长364.36%[21] - 报告期内公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,358.86万元，同比增长364.36%[53] - 报告期内公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,358.86万元，同比增长364.36%[90] - 公司2025年度实现归属于上市公司股东净利润为51,082,300.24元[171] - 最近一个会计年度归属于上市公司普通股股东的净利润为51,082,300.24元[177] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 公司营业成本为195,221,050.33元，同比增长14.49%[92][93] - 公司销售费用为133,219,020.20元，同比增长20.17%[92] - 公司研发费用为64,081,885.07元，同比下降17.21%[92] - 2025年研发投入占营业收入的比例为21.57%，较上年减少2.97个百分点[22] - 研发投入总额为1.0018亿元人民币，占营业收入比例为21.57%，同比下降2.97个百分点[76] - 费用化研发投入为6408.19万元人民币，同比下降17.21%[76] - 主营业务成本中材料费用为1.475亿元，占总成本79.65%，同比增长14.06%[98] - 设备类产品成本中材料费用为0.183亿元，同比大幅增长48.37%[98] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为9089.77万元，同比增长35.00%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为90,897,682.44元，同比增长35.00%[92] - 投资活动产生的现金流量净额为-77,861,819.28元，主要系支付房屋购置款及结构性存款到期[92][93] 业务线表现：产品与技术布局 - 公司专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售[34] - 公司是全球少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，并是首个能提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商[34] - 公司是全球少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一[44] - 公司是国内首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商[44] - 公司已开发了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，围绕Columbus®三维心脏电生理标测系统形成30余款已取得注册证的产品[35] - 公司产品线涵盖二维与三维心脏电生理手术，包括标测导管和消融导管等多个类别[37][38] - 公司三维心脏电生理手术产品，如EasyPaddle®、EasyStars™等，均与Columbus®三维心脏电生理标测系统配合使用[37] - 公司FireMagic®系列三维消融导管（如Cool 3D, SuperCool3D）可用于药物难治性持续性房颤的消融治疗[37] - 公司FireMagic®TrueForce®系列导管提供导管与组织间触点压力的实时测量及定位信息[38] - 公司Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管可与Stereotaxis Inc.公司的磁导航系统配合使用[38] - 公司FireMagic®TrueForce®压力监测心脏脉冲电场消融导管可与脉冲消融设备及Columbus®系统配合使用[38] - 公司二维消融导管产品（如FireMagic®心脏射频消融导管）适用于治疗房室折返性心动过速等心律失常[38] - 公司FireMagic®Cool冷盐水灌注射频消融导管（二维）适用于治疗房室折返性心动过速等快速性心律失常[38] - 公司产品FireMagic®PreciseSense®3D磁定位微电极射频消融导管可用于药物难治性持续性房颤的治疗[38] - 公司已完成“电、火、冰、磁”四大技术路径的完整产品布局，为房颤提供全场景治疗方案[48][52] - 公司拥有一次性使用带冷盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管等多款国产唯一产品[47] - 公司是国内首款配备盐水灌注功能的压力监测脉冲消融导管（PulseMagic TrueForce®）的获证企业[64] - 公司Columbus®三维心脏电生理标测系统升级了脉冲消融模块，可配合完成复杂脉冲消融手术[64] - 公司三维标测系统平均定位精度误差在1毫米以内[68] - 公司基于AI的图像处理算法可自动分割出心房、心室等16个解剖结构[68] - 公司高密度自动标测技术已完成集成并开展临床应用[68] - 公司是国内唯一实现基于双磁传感器定位的导管全弯段弯形显示产品的厂商[68] - 微孔均匀灌注技术可使患者的盐水负荷量显著降低50%[70] - 高精度流量灌注技术的气泡检测精度高达2微升（2μL）[71] - 公司产品FireMagic®SuperCool3D冷盐水灌注射频消融导管头电极表面均匀排布有66个微孔，可提升冷却效果并显著降低术中灌注流量[37] 业务线表现：研发与创新 - 2025年研发投入占营业收入的比例为21.57%，较上年减少2.97个百分点[22] - 研发投入总额为1.0018亿元人民币，占营业收入比例为21.57%，同比下降2.97个百分点[76] - 资本化研发投入为3609.49万元人民币，同比增长50.57%，资本化比重为36.03%，同比增加12.38个百分点[76] - 费用化研发投入为6408.19万元人民币，同比下降17.21%[76] - 公司累计已取得已授权境内外专利294项，其中发明专利181项[71] - 报告期内新增获得专利46项，其中发明专利25项，实用新型专利13项，外观设计专利2项，其他6项[74][75] - 公司全球累计布局专利申请693项，有效授权专利294项[63] - 公司累计布局商标申请191项，有效注册商标143项[63] - 报告期内，公司有4款自研产品在国内获批上市，2款产品获得欧盟MDR认证[73] - 报告期内累计提交专利申请66项，其中国际专利布局21项[199] - 报告期内公司在全球范围内获专利授权40项，其中发明专利25项[199] - 报告期内在全球范围内新增商标布局7项，历年累计商标申请量达191项[199] - 报告期内新增商标授权6项，历年累计商标授权量达143项[199] - 已有9项产品进入国家创新医疗器械特别审批程序“绿色通道”[59] - 公司累计有9项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序[63] - 在研项目合计预计总投资规模为3亿元，本期投入5733.14万元，累计投入2.79亿元[78][80] - 第四代三维心脏电生理标测系统预计总投资5500万元，本期投入1084.19万元，累计投入5129.75万元[78] - 冷冻消融导管预计总投资7000万元，本期投入336.32万元，累计投入6654.16万元[78] - 冷冻消融系统预计总投资4000万元，本期投入363.27万元，累计投入3483.14万元[78] - 一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管预计总投资1000万元，本期投入274.53万元，累计投入928.05万元[78][79] - 压力脉冲消融导管预计总投资3000万元，本期投入439.71万元，累计投入2924.40万元[79] - 肾动脉射频消融系统预计总投资2000万元，本期投入340.61万元，累计投入1853.48万元[79] - 肾动脉射频消融导管预计总投资5000万元，本期投入1546.70万元，累计投入4496.08万元[79] - 心脏超声导管预计总投资2500万元，本期投入1339.81万元，累计投入2386.25万元[79] - 公司研发人员数量为106人，占公司总人数的比例为20.27%，研发人员薪酬合计为5249.67万元，平均薪酬为49.53万元[82] 业务线表现：销售与市场表现 - 公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的1,100余家终端医院[41] - 公司产品已出口至法国、意大利、巴西、泰国等40余个国家和地区[41] - 截至2025年底，公司在国内三维电生理手术累计手术量突破9万例，排名国产厂商第一，位列全国第三[47] - 三维电生理手术覆盖医院超1,100家，累计完成手术超9万例，国产厂商中排名第一[55] - 公司三维心脏电生理标测系统及配套导管临床应用累计超过9万例[64] - FireMagic®TrueForce®压力监测射频消融导管已完成超7,000例射频消融手术[55] - 境内设备类产品销售采取“设备销售+设备投放+设备跟台”相结合的联动销售模式[41] - 境外设备类产品销售采取“设备销售+设备投放”相结合的经营策略[42] - 直销模式下，公司与医院货款的结算账期长于经销模式[42] - 公司生产主要采取以销定产、适量备货的原则，根据销售订单安排生产[42] - 医疗器械主营业务收入为4.524亿元，同比增长11.19%，毛利率为59.07%[95] - 导管类产品收入为3.220亿元，同比增长7.45%，毛利率为60.88%[95] - 设备类产品收入为0.394亿元，同比大幅增长49.07%，毛利率为49.34%[95] - 境外销售收入为1.645亿元，同比大幅增长46.54%，毛利率为61.75%[95] - 直销模式收入为0.107亿元，同比激增1339.78%，毛利率高达71.08%[95] - 导管类产品生产量13.27万根，同比增长13.98%，销售量12.33万根，同比增长6.59%[96] - 贸易业务收入本期为1,535.81万元，较上期的362.00万元增长324.26%[108] - 前五名客户销售额为1.880亿元，占年度销售总额41.55%[101][105] - 前五名供应商采购额为0.767亿元，占年度采购总额34.62%[102][106] - 主营业务实现销售收入452,408,095.61元，同比增长11.19%[93] 各地区表现 - 公司产品已出口至法国、意大利、巴西、泰国等40余个国家和地区[41] - 国际市场营业收入同比增长超40%[57] - 境外销售收入为1.645亿元，同比大幅增长46.54%，毛利率为61.75%[95] - 境外资产为1.12亿元，占总资产比例为5.61%[115] - 报告期内累计参与23场国际行业会议[58] - IceMagic®冷冻系列全套产品已获CE认证并上市[57] - FireMagic®TrueForce®压力双弯导管于年末成功获得欧盟MDR认证[61] 管理层讨论和指引 - 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的各种风险及应对措施[3] - 公司专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域，致力于提供“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”[130] - 脉冲电场消融（PFA）技术正引领心脏消融从“热能时代”迈入“非热能时代”，实现快速增长[49] - 电生理行业正朝“精准化、智能化、高效化”发展，高密度标测与人工智能是未来趋势[50] - 国内心脏电生理器械市场竞争激烈，进口厂商占据主导地位，但国产品牌份额正逐步提升[46][47] - 外资品牌占据国内心脏电生理市场约80%以上的市场份额[85] - 公司计划2026年重点拓展脉冲消融产品在心律失常领域的适应症范围，并推进肾动脉消融等临床项目[133] 行业与市场环境 - 中国房颤和室上速患者数量分别超过2000万和300万[126] - 2023年中国心律失常住院患者约1113.2万例，其中开展各类消融手术总计约34.7万例，占住院人次的3.1%[127] - 2023年中国心律失常消融手术中，内科导管介入消融33.8万例（占97.3%），外科消融9256例（占2.7%）[127] - 2024、2025年国内电生理手术量预计均超过40万例[127] - 脉冲电场消融导管首次被纳入集采目录[56] - 新增4款新产品获得首批带量采购中选资格[56] 公司治理与股权 - 公司全体董事出席董事会会议[4] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[5] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司修订了《公司章程》并配套制定及修订了27项公司制度[137] - 报告期内公司召开了7次董事会会议，其中以通讯方式召开5次，现场结合通讯方式召开2次[156] - 审计委员会在报告期内召开了6次会议[159] - 薪酬与考核委员会在2025年召开了3次会议，审议通过了包括2024年度董事薪酬奖金及2025年薪酬方案在内的多项议案[160] - 2025年有5位董事因个人原因或换届而离任[154] - 公司董事会及高级管理团队成员拥有在瑞银、美敦力、雅培、西门子、微创医疗等知名金融机构及医疗科技公司的深厚从业背景，行业经验丰富[143][144] - 董事、总经理、核心技术人员YIYONG SUN（孙毅勇）报告期内从公司获得的税前薪酬总额为251.34万元[140] - 职工代表董事顾宇倩报告期内从公司获得的税前薪酬总额为58.98万元[140] - 独立董事杨健报告期内从公司获得的税前薪酬总额为10.00万元[140] - 独立董事栾依峥报告期内从公司获得的税前薪酬总额为10.00万元[140] - 报告期末全体董事和高级管理人员实际获得的薪酬合计为893.08万元[153] - 报告期末核心技术人员实际获得的薪酬合计为738.42万元[153] - 非独立董事和高级管理人员的部分奖金按照制度及任期考核结果递延支付[153] - 报告期内参与考核的董事及高级管理人员均已达成年度考核指标[153] - 董事在讨论本人薪酬事项时需回避[153] - 高级管理人员的薪酬根据其担任的具体管理岗位绩效确定[153] - 公司独立董事丁建东通过二级市场买入公司股份2,000股[141] - 公司财务副总经理、董事会秘书朱郁持有公司股份173.62万股[141] - 公司副总经理、核心技术人员沈刘娉持有公司股份124.67万股[141] - 公司副总经理、核心技术人员陈艳持有公司股份144.23万股[141] - 公司副总经理陈利持有公司股份110.25万股[141] - 公司核心技术人员梁波持有公司股份81.74万股[141] - 公司核心技术人员曹先锋持有公司股份62.79万股[141] - 公司核心技术人员彭亚辉持有公司股份73.66万股[141] - 公司核心人员持股总数合计为1,111.28万股[141] - 员工持股人数为56人，占公司员工总数比例为10.71%[193] - 员工持股数量为2,310.85万股，占总股本比例为4.91%[193] 利润分配与股东回报 - 公司2025年度利润分配预案为每10股派发现金红利0.21元（含税）[5] - 公司2025年度利润分配方案为每10股派发现金红利0.21元（含税）[171] - 基于公司总股本470,600,000股，拟派发现金红利总额为9,882,600.00元（含税）[171] - 现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为19.35%[174] - 最近一个会计年度合计分红金额（含税）为9,882,600.00元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为19.35%[175] - 最近三个会计年度累计现金分红金额（含税）为9,882,600.00元[177] - 最近三个会计年度年均净利润金额为36,280,391.82元，现金分红比例为27.24%[177] - 公司现金分红政策规定，在满足条件下，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%[168] - 利润分配方案需经出席股东会的股东所持表决权的2/3以上通过[170] - 2025年度母公司期末未分配利润为50,779,307.97元[171] - 最近一个会计年度母公司报表年度末未分配利润为50,779,307.97元[177] 审计与合规 - 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司出具了标准无保留意见的审计报告[4] - 公司内部控制审计报告意见类型为标准的无保留意见[181] - 公司严格按照医疗器械质量管理体系ISO13485:2016等法规及标准进行生产[43] - 公司产品需符合欧盟医疗器械市场准入和监督管理规例（Regulation(EU)2017/745，MDR）[43] - 报告期内累计迎接外部审核16次，审核通过率为100%[197] - 报告期内未