财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司2025年实现销售收入8.01亿元，较2024年同比增长122.60%[3] - 2025年营业收入为8.01亿元，同比大幅增长122.60%[25] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为-7.64亿元，亏损同比收窄9.69%[25] - 2025年基本每股收益为-1.71元/股，亏损幅度较2024年(-2.04元/股)有所收窄[26] - 2025年加权平均净资产收益率为-74.02%，较2024年(-161.12%)显著改善[26] - 2025年扣除股份支付影响后的净利润为-6.95亿元，较2024年的-8.07亿元亏损收窄[36] - 2025年营业收入为8.01亿元，同比增长122.60%[43] - 报告期内公司营业收入为8.01亿元，同比增长122.60%[107] - 报告期内归属于上市公司股东的净亏损为7.64亿元，较上年同期减亏0.82亿元[105] - 2025年公司实现销售收入8.01亿元，较2024年增长122.60%[71] - 2025年度公司实现销售收入8.01亿元，较2024年增长122.60%[62] - 2025年公司实现销售收入8.01亿元，较2024年同比增长122.60%[178] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研发投入占营业收入的比例为106.80%，仍维持在很高水平[26] - 2025年研发投入为8.56亿元[43] - 报告期内公司研发费用为8.56亿元，同比增长18.23%[99][105][107] - 报告期内公司销售费用为5.71亿元，同比增长28.17%[107] - 报告期内公司营业成本为3422.89万元，同比增长267.41%[107] - 公司财务费用为3019.10万元，同比增长31.10%[107] - 本年度研发投入总额为8.556亿元人民币，较上年度的7.237亿元增长18.23%[83] - 研发投入总额占营业收入比例为106.80%，较上年度的201.08%下降94.28个百分点[83] - 报告期内公司研发投入8.56亿元[71] - 2025年度公司销售费用率降至71.25%[62] - 2025年公司销售费用率降至71.25%[71][75] - 公司报告期内销售费用总额为5.71亿元，占营业收入比例高达71.25%[146] - 销售费用中，职工薪酬费用为3.27亿元，占比57.33%；宣传推广运营费用为2.11亿元，占比36.95%[145] - 公司医药制造业主营业务收入为801,135,558.29元，同比增长122.60%；营业成本为34,228,877.37元，同比增长267.41%；毛利率为95.73%，同比减少1.68个百分点[110] - 主营业务成本构成中，委托加工费用为25,906,750.04元，占总成本75.69%，同比增长287.89%；直接材料为7,154,381.81元，占总成本20.90%，同比增长246.32%[114] - 抗肿瘤药物营业成本为3422.89万元人民币，同比增长267.41%，毛利率同比减少1.68个百分点[130] 财务数据关键指标变化：现金流与资产 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为-5.88亿元，现金流出状况有所改善[25] - 2025年末归属于上市公司股东的净资产为12.94亿元，同比大幅增长567.78%[25] - 2025年交易性金融资产期末余额为16.45亿元，较期初增加10.55亿元，当期对利润影响为2532.68万元[38] - 报告期内公司经营活动产生的现金流量净额为-5.88亿元[107] - 报告期内公司筹资活动产生的现金流量净额为18.29亿元，同比增长110.92%[107] - 报告期内公司投资活动产生的现金流量净额为-11.99亿元[107] - 货币资金为2.914亿元人民币，占总资产9.71%，较上期增长16.49%[122] - 交易性金融资产为16.448亿元人民币，占总资产54.78%，较上期大幅增长178.87%，主要因利用闲置募集资金购买结构性存款[122][123] - 应收账款为1.434亿元人民币，占总资产4.78%，较上期激增421.70%，主要因产品销售收入增长[122][123] - 固定资产为3.413亿元人民币，占总资产11.37%，较上期剧增1,576.35%，主要因研发及生产基地建设项目完工转固[122][123] - 在建工程降至0元，较上期减少100.00%，原因同上[122][123] - 短期借款为2.175亿元人民币，占总资产7.24%，较上期下降41.83%，主要因有序归还到期借款[122][123] - 交易性金融资产期末数为16.45亿元，本期购买金额高达109.97亿元[148] 各条业务线表现：核心产品商业化与销售 - 公司两款商业化产品舒沃哲®和高瑞哲®于2025年首次纳入国家医保药品目录[4] - 公司两款核心产品舒沃哲®及高瑞哲®于2025年首次纳入国家医保药品目录[102][107] - 公司两款核心创新药舒沃哲®和高瑞哲®已获批适应症均首次纳入国家医保药品目录[128] - 公司2025年产品合计销售收入为8.01亿元，产品均已纳入医保并实现大幅增长[26] - 核心产品舒沃哲®收入为575,628,474.79元，同比增长85.21%；高瑞哲®收入为225,507,083.50元，同比增长359.32%[110] - 舒沃哲®营业成本为25,821,114.00元，同比增长211.39%；高瑞哲®营业成本为8,407,763.37元，同比增长720.96%[110] - 公司抗肿瘤药生产量为169,321.00盒/瓶，同比增长84.97%；销售量为182,561.00盒/瓶，同比增长269.84%[112] - 抗肿瘤药物营业收入为8.011亿元人民币，同比增长122.60%，毛利率为95.73%[130] - 两款核心产品舒沃哲®及高瑞哲®首次纳入国家医保药品目录，销售量增大导致营业成本增加[108] - 前五名客户销售额合计652,719,100元，占年度销售总额81.48%；其中最大客户销售额为335,015,600元，占比41.82%[115][117] 各条业务线表现：研发管线进展 - 公司已建立七款产品管线，其中两款药物已获批上市[3] - 公司已建立七款产品管线，包括两款已获批药物（舒沃哲®和高瑞哲®）和五款在研候选药物[41] - 公司产品管线共七款，其中两款已在中或中美获批上市[71][80] - 公司核心产品舒沃哲®（舒沃替尼）已在中美获批上市，高瑞哲®（戈利昔替尼）已在中国获批上市[85][88] - 舒沃哲®于2025年7月获美国FDA加速批准上市，用于EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者[4] - 舒沃哲®（舒沃替尼）于2025年7月获FDA加速批准上市，成为二/后线EGFR exon20ins NSCLC唯一中美双获批且医保可及的靶向药物[133] - 舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期临床研究“悟空28”取得阳性顶线结果[45] - 舒沃哲®单药一线治疗携带EGFR PACC突变的NSCLC患者，客观缓解率达81.3%，疾病控制率达100%[46] - DZD6008在60毫克剂量组对携带C797X突变、既往多线治疗的患者中客观缓解率达60%，中位无进展生存期超过10个月（标准治疗约4-5个月）[49] - DZD6008药代动力学数据显示其脑脊液与血浆中游离药物浓度比值高于1.0，证实其完全穿透血脑屏障[49] - 高瑞哲®联合CHOP方案（Go-CHOP）在新诊断外周T细胞淋巴瘤患者中，JACKPOT53研究客观缓解率为88.9%，完全缓解率达61.1%[53] - 高瑞哲®联合CHOP方案（Go-CHOP）在新诊断外周T细胞淋巴瘤患者中，JACKPOT55研究客观缓解率为94.1%，完全缓解率为64.7%，最长无进展生存期已超过15个月[53] - 高瑞哲®用于一线治疗后缓解患者的维持治疗，在首次完全缓解患者队列中24个月无病生存率为74.2%[54] - 高瑞哲®在部分缓解患者队列中用于维持治疗，完全缓解率为50.0%，中位缓解持续时间为23.9个月，中位无进展生存期为17.4个月[54] - Birelentinib在推荐II期剂量50mg下，对既往多线治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者客观缓解率达85%[56] - Birelentinib单药治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤客观缓解率达50%[57] - 公司已在中国开展birelentinib针对复发/难治性原发性免疫性血小板减少症的II期临床试验[60] - 公司产品birelentinib（DZD8586）在2025年进入III期临床研究[178] - 公司产品GW5282在2025年首次进入临床研究[178] - 主要研发项目DZD8586（Birelentinib）本期研发投入14,193.25万元，较上年同期增长74.80%[141] - 主要研发项目DZD6008本期研发投入11,624.37万元，较上年同期大幅增长230.51%[141] - 主要5个在研项目预计总投资规模合计75.762亿元，本期投入7.809亿元，累计投入36.232亿元[85] 各条业务线表现：研发能力与投入 - 研发投入全部为费用化，资本化比重为0%[83] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例高达106.80%，远高于同行业平均[138][140] - 公司报告期内研发投入占净资产比例为66.03%[140] - 公司报告期内研发投入资本化比重为0%（表格显示为“-”）[138][140] - 同行业可比公司中，诺诚健华研发投入占营业收入比例最高，为80.70%[138] - 公司研发人员数量为298人，占公司总人数的29.53%[87] - 研发人员薪酬合计为2.145亿元，平均薪酬为71.97万元/人[87] - 研发人员中博士研究生58人，硕士研究生158人，本科80人，高学历人才占比高[87] - 公司已建立覆盖1500余种细胞系的高通量筛选平台[73] - 公司拥有国内外授权发明专利累计232项，本年新增55项[80][81] - 公司核心产品累计获得七项美国FDA重要认定[74] 各地区表现 - 公司海外临床试验已累计入组约800例患者[74] - 舒沃哲®全球注册试验以约100家中心实现月均超10例的入组速度[74] 管理层讨论和指引：公司经营状况与战略 - 公司采用科创板第五套标准上市，目前仍处于未盈利状态[3][8] - 公司报告期内完成再融资，以支持高质量发展[4] - 公司报告期内尚未盈利，主因创新药行业研发周期长、投入大及公司处于研发投入集中、产品商业化初期阶段[123] - 公司报告期内尚未盈利，主要因处于商业化早期且持续投入大量研发费用[88] - 公司预计研发费用将保持较高水平，可能继续处于未盈利状态且累计亏损可能进一步增加[88] - 公司商业化团队扩张较快，销售费用因人力成本及市场开拓支出而增加[108] - 公司报告期内向特定对象发行股票，募集资金到位使筹资活动产生的现金流量净额大幅增加[108] - 公司发展战略包括持续推进全球药物开发、强化核心技术、提升商业化能力、扩大全球合作、加强内部生产及吸引高级人才[151] - 公司经营计划包括加速管线产品研发、拓展产品临床应用[152] - 公司经营计划包括持续加强人才队伍建设，制定有竞争力的薪酬和奖励机制[153] - 公司经营计划包括提升商业化及产业化能力，扩大商业化团队并建设生产基地[154] - 公司经营计划包括践行“以投资者为本”理念，加强公司治理和内部管理体系建设[155] - 公司于2025年10月在江苏无锡建成符合GMP标准的生产基地，并于2025年12月获得《药品生产许可证》（C证）[63] - 公司2025年完成再融资发行，成为“科创板八条”以来首家完成再融资发行的未盈利企业[178] 管理层讨论和指引：行业与市场 - 全球医药市场规模预计从2024年的16，638亿美元增长至2035年的24，279亿美元，2024-2035年复合增长率为3.5%[64][65] - 中国医药市场规模预计从2024年的2，408亿美元增长至2035年的4，609亿美元，2024-2035年复合增长率为6.1%[65] - 2025年度中国批准上市的创新药达76个，美国为46个[66] - 2023年药物从发现到商业上市的平均研发成本为22.84亿美元[66] 其他重要内容：公司治理与股权结构 - 公司2025年度利润分配预案为不派发现金红利、不送股、不以资本公积金转增股本[7] - 公司因母公司存在未弥补亏损，尚不具备向股东分配现金股利、股票股利的条件[8] - 公司已取消监事会设置，由董事会审计委员会承接原监事会职权[164] - 公司共有9名高级管理人员，其中7名副总经理在报告期内通过二级市场减持了所持公司股份[166][167] - 董事长兼总经理张小林持股从年初7,310,972股降至年末7,258,972股，年度内减持52,000股，税前薪酬总额为792.83万元[166] - 副总经理兼首席医学官杨振帆持股从年初4,616,750股降至年末3,462,750股，年度内减持1,154,000股，税前薪酬总额为486.10万元[167] - 副总经理兼首席商务官吴清漪持股从年初1,208,217股降至年末906,163股，年度内减持302,054股，税前薪酬总额为594.69万元[167] - 董事会秘书兼财务总监吕洪斌持股从年初76,416股降至年末57,416股，年度内减持19,000股，税前薪酬总额为520.83万元[167] - 副总经理兼临床运营高级副总裁陈素勤持股从年初519,500股降至年末390,500股，年度内减持129,000股，税前薪酬总额为326.03万元[167] - 副总经理兼首席科学家曾庆北持股从年初340,000股降至年末255,000股，年度内减持85,000股，税前薪酬总额为241.81万元[167] - 副总经理兼药物化学部负责人吴忠持股从年初340,000股降至年末255,000股，年度内减持85,000股，税前薪酬总额为262.39万元[167] - 副总经理兼化学、生产与控制部负责人吴世义持股从年初65,000股降至年末49,045股，年度内净减持15,955股，税前薪酬总额为316.76万元[167] - 2025年公司高级管理人员及董事实际获得的薪酬合计为3989.81万元人民币[178] - 2025年公司核心技术人员实际获得的薪酬合计为630.67万元人民币[178] - 公司董事王学恭因个人原因离任独立董事职务[179] - 公司新增选举康晓静为职工董事，王天佑为新任独立董事[179] - 前独立董事王学恭曾因在关联公司任职期间的责任，于2023年2月1日受到上海证券交易所通报批评[180] - 2025年11月21日，康晓静被选举为公司职工董事[171]；原独立董事王学恭于2025年12月辞职[171]；2026年1月9日，王天佑被选举为新任独立董事[172] 其他重要内容：董事会与委员会运作 - 年内召开董事会会议7次，全部以通讯方式召开，现场会议次数为0[183] - 所有董事本年应参加董事会次数为7次，均亲自出席（含通讯方式），无委托出席或缺席情况[183] - 报告期内无董事连续两次未亲自出席董事会会议的情况[183] - 部分董事出席股东大会次数为0至2次不等[183] - 董事会下设审计、提名、薪酬与考核及战略四个专门委员会[184] - 报告期内无董事对有关事项提出异议的情况[184] - 审计委员会在报告期内召开会议4次，审议了年度报告、财务决算、预算、利润分配等关键议案[186] - 审计委员会单次会议审议议案数量最多达18项，涵盖年度报告、财务预算、利润分配、内控、募集资金使用及关联交易等[186] - 薪酬与考核委员会在报告期内召开会议2次，审议了董事及高级管理人员薪酬方案以及股权激励归属条件等议案[189] - 提名委员会在报告期内召开会议1次，主要审议改选独立董事及调整董事会专门委员会成员的议案[188] - 公司于2025年3月9日召开董事会战略委员会，审议通过延长A股定增相关授权议案[190] - 公司于2025年12月24日召开董事会战略委员会，审议通过发行H股并在香港联交所上市的议案[190] 其他重要内容：人力资源与团队 - 公司核心团队拥有平均超过20年的跨国药企创新药研发及成药经验[60] -