财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司2025年全年实现营业收入9.1亿元，同比增长约38%[4] - 公司2025年实现扭亏为盈[4] - 2025年营业收入为9.10亿元，同比增长38.32%[28] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为5096万元，同比扭亏为盈，增长144.48%[28] - 2025年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3818万元，同比扭亏为盈，增长118.60%[28] - 2025年加权平均净资产收益率为3.17%，较2024年增加10.14个百分点[29] - 2025年第四季度营业收入为2.36亿元，归属于上市公司股东的净利润为-1981万元[31] - 2025年度公司实现营业总收入9.10亿元，同比增长38.32%[71] - 2025年度公司实现归属于母公司所有者的净利润为5,095.92万元，同比增长144.48%[71] - 2025年公司归属于母公司所有者的净利润为5,095.92万元，扣非后净利润为3,817.98万元[125] - 2024年公司归属于母公司所有者的净利润为-11,457.06万元，出现亏损，扣非后净利润为-20,527.78万元[125] - 2023年公司归属于母公司所有者的净利润为8,883.85万元，扣非后净利润为-21,749.89万元[125] - 公司2025年营业收入为9.101亿元，同比增长38.32%[137] - 非经常性损益合计为12,779,334.68元[33] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研发投入占营业收入的比例为33.99%，较2024年减少17.50个百分点[29] - 销售费用为3.81亿元，同比增长15.24%，主要因西格列他钠销量大增导致市场推广费增加[152] - 财务费用为2150.85万元，同比增长50.54%，主要因报告期汇兑亏损增加[152] - 公司2025年营业成本为1.172亿元，同比增长34.03%[137] - 本年度研发投入总额为3.09亿元人民币，较上年度的3.39亿元下降8.70%[106] - 本年度费用化研发投入为2.22亿元，同比增长3.80%[106] - 本年度资本化研发投入为8769.52万元，较上年度的1.25亿元下降30.00%[106] - 研发投入总额占营业收入比例为33.99%，较上年度的51.49%减少17.50个百分点[106] - 研发投入资本化比重为28.35%，较上年度的36.98%减少8.63个百分点[106] - 资本化研发投入减少主要因上期3项III期临床试验已完成，本期新增III期临床试验项目投入规模较小所致[107] - 销售费用总额为3.812亿元人民币，占营业收入比例为41.89%[177][178] - 销售费用中市场推广费占比最高，为1.791亿元人民币，占销售费用总额的46.99%[177] - 销售费用中职工薪酬为1.441亿元人民币，占销售费用总额的37.80%[177] - 同行业可比公司销售费用占营业收入比例在39.72%至55.26%之间，公司41.89%的占比处于可比区间[178] - 成本构成中，西格列他钠的直接材料成本为2995.57万元，同比增长48.59%；直接人工成本为1686.45万元，同比增长79.89%[144] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为9697万元，同比增长27.37%[28] - 2025年度公司经营活动产生的现金流量净额为9,696.54万元，同比增长27.37%[71] - 公司2025年经营活动产生的现金流量净额为0.970亿元，同比增长27.37%[137] - 公司2025年投资活动产生的现金流量净额为-2.176亿元，净流出同比减少26.49%[137] - 经营活动产生的现金流量净额为96,965,358.29元，同比增长27.37%[153] - 投资活动产生的现金流量净额为-217,615,517.34元，同比改善26.49%[153] - 筹资活动产生的现金流量净额为127,600,150.30元，同比下降27.24%[153] 财务数据关键指标变化：资产与负债 - 2025年总资产为36.50亿元，较2024年末增长12.29%[28] - 交易性金融资产期末余额为295,295,267.50元，较期初增长201,160,925.83元[35] - 交易性金融资产公允价值变动对当期利润的影响为1,432,577.55元[35] - 2025年末公司应收账款账面价值为28,699.03万元，占流动资产比例为24.31%[126] - 2024年末公司应收账款账面价值为15,999.69万元，占流动资产比例为14.77%[126] - 2023年末公司应收账款账面价值为19,587.97万元，占流动资产比例为17.33%[126] - 公司开发支出与无形资产（专利权）合计账面价值为5.999亿元，占公司总资产的比例为16.43%[127] - 交易性金融资产为295,295,267.50元，占总资产8.09%，同比大幅增长213.70%[155] - 应收账款为286,990,258.49元，占总资产7.86%，同比增长79.37%[155] - 存货为57,682,273.40元，占总资产1.58%，同比增长41.23%[155] - 开发支出为239,911,313.08元，占总资产6.57%，同比增长57.61%[155] - 其他非流动资产为155,619,766.51元，占总资产4.26%，同比大幅增长443.05%[155] - 一年内到期的非流动负债为347,642,182.16元，占总资产9.52%，同比大幅增长150.42%[156] - 境外资产为46,441,021.93元，占总资产比例为1.27%[156] - 以公允价值计量的金融资产期末数为2.953亿元人民币，本期购买金额为10.93亿元人民币，本期出售/赎回金额为8.92亿元人民币[180] 核心产品表现：西格列他钠 - 核心产品西格列他钠销售收入同比增长约123%[4] - 产品西格列他钠销售收入同比增长122.56%[29] - 西格列他钠于2023年3月首次纳入国家医保目录，并于2024年7月获批联合二甲双胍治疗2型糖尿病的新适应症[48] - 西格列他钠二甲双胍缓释片复方制剂已于2026年3月获得药物临床试验批准通知书[47] - 西格列他钠二甲双胍缓释片复方制剂已于2026年3月获得药物临床试验批准通知书[67][74] - 西格列他钠覆盖31个省份、约5800家医院、约8000家药店，全年销售收入同比增长约123%[78] - 西格列他钠2025年发表相关研究论文13篇，包括治疗MASH的II期临床结果[78] - 西格列他钠已获批糖尿病适应症并纳入国家医保，被收录于《中国糖尿病防治指南（2024版）》等五大权威指南/共识[93] - 核心产品西格列他钠销售收入为3.12亿元，同比增长122.56%，其毛利率为77.23%，同比增加10.53个百分点[141] - 西格列他钠片产量为1.28亿片，同比增长95.41%；销量为1.31亿片，同比增长122.07%[143] - 代谢领域营业收入为3.119亿元，毛利率为77.23%，同比增长122.56%[163] - 西格列他钠二甲双胍缓释片于2026年3月获得临床批件[165] 核心产品表现：西达本胺 - 西达本胺销售收入同比增长约16%[4] - 产品西达本胺销售收入同比增长16.05%[29] - 西达本胺针对一线治疗DLBCL的III期临床试验达到主要终点[5] - 西达本胺已在中国获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤适应症，并已纳入国家医保药品目录[42] - 西达本胺在日本已获批成人T细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤适应症[42] - 西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症于2025年1月首次纳入国家医保目录，成为医保内一线治疗DLBCL唯一口服创新药[43] - 西达本胺联合R-CHOP治疗特定DLBCL患者的新适应症于2024年4月在中国获批[43] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的III期临床试验于2025年12月完成全部入组[44] - 西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的全球III期临床试验已完成入组[44] - 西达本胺于2017年7月首次（外周T细胞淋巴瘤适应症）纳入国家医保目录，并于2026年1月正式纳入《国家医保目录》常规乙类管理[43] - 西达本胺覆盖31个省份、1400余家处方医院、823家药店[79] - 西达本胺联合PD-1抑制剂治疗结直肠癌、黑色素瘤的注册临床试验在国内外均已完成入组[66] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的III期临床试验截至2025年12月已完成全国451例患者入组[73] - 报告期内西达本胺共有47项研究成果在ASCO、ESMO、EHA、ASH四大国际权威学术会议亮相[92] - 公司核心产品西达本胺2025年营业收入为5.797亿元，同比增长16.05%，毛利率为93.55%[140] - 核心产品西达本胺销售收入为5.80亿元[141] - 产品西达本胺于2025年12月纳入国家医保目录常规乙类管理，2026年1月1日生效[161] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的III期临床试验已完成451例患者入组[165] - 西达本胺联合靶免治疗结直肠癌的注册III期临床试验已完成入组[193] - 西达本胺白血病的III期IIT研究结果计划于2026年公布[193] - 肿瘤领域营业收入为5.797亿元，毛利率为93.55%，同比增长16.05%[163] 在研管线进展 - 西奥罗尼胰腺癌一线治疗III期临床研究正在推进中[6] - 公司临床阶段在研管线包括西奥罗尼、CS231295、CS23546、CS32582、CS12192、CS12088、CS08399等多个项目[40] - 公司临床前研发管线包括NW001、CS1008、CDCS09、CS1011、CDCS28、CDCS29、CDCS04等多个候选分子[39] - 西奥罗尼联合方案一线治疗胰腺导管腺癌的II期试验中位随访9.6个月时，客观缓解率达到50%，中位无进展生存期为9.1个月[50] - 西奥罗尼联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的III期临床研究于2026年1月获得NMPA批准[50] - 截至报告期末，西奥罗尼美国Ib/II期正在进行110mg剂量爬坡，尚未观察到剂量限制性毒性[50] - CS32582针对银屑病患者的Ib/II期临床试验截至2026年3月已完成两个剂量组探索，仍在进行剂量爬坡[54] - CS08399（PRMT5-MTA抑制剂）于2026年3月获得药物临床试验批准通知书[55] - CS12088（乙肝核衣壳组装调节剂）已获得临床试验批准通知书[55] - CS12192（JAK3激酶抑制剂）已完成类风湿性关节炎在中国的临床I期[55] - 西奥罗尼联合方案一线治疗晚期胰腺癌的II期临床试验客观缓解率达到50%，中位无进展生存期为9.1个月[74] - 西奥罗尼美国Ib/II期正在进行110mg剂量爬坡[76] - CS32582针对银屑病患者的Ib/II期试验已完成两个剂量组探索[75] - CS08399片已于2026年3月获得药物临床试验批准通知书[75] - 公司与君实生物就西奥罗尼联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗胰腺癌的III期临床研究开展合作[83] - 公司已拥有西达本胺、西格列他钠等已上市国家1类创新药，以及西奥罗尼、CS23546、CS231295、CS32582等多个处于临床研究阶段的在研产品[90] - 报告期内，公司完成多种AI大模型的本地部署，CS231295已启动临床研究[98] - 全新PRMT5小分子抑制剂CS08399已于2026年3月获得药物临床试验批准通知书[98] - 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨治疗胰腺癌的II期临床研究随访数据优异[165] - 西奥罗尼联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗胰腺癌的III期临床研究于2026年1月获得临床批件[166] - 新药CS08399片于2026年3月获得I期临床试验批件[166] - 报告期内公司获得多项临床试验批准，包括西达本胺片（2025年2月）、CS12088片（2025年2月）、CS231295片（美国FDA，2025年7月）等[167] - 西奥罗尼联合特瑞普利单抗及白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者的III期临床研究已启动并正在入组[189] - 西达本胺联合CHOP治疗初治PTCL-TFH的III期研究正在入组和监查中[189] - 西奥罗尼美国Ib/II期65 mg与85 mg剂量爬坡已完成，正在进行110 mg剂量爬坡，未观察到剂量限制性毒性[190] - CS231295已获美国临床试验批准，截至2026年3月其美国临床试验准备工作已就绪[190] 研发投入与项目详情 - 公司在研项目合计预计总投资规模为109,706.50万元，本期投入15,568.52万元，累计已投入39,329.89万元[109][111] - 西奥罗尼联合化疗治疗卵巢癌的III期临床项目预计总投资33,880.54万元，本期投入3,103.03万元，累计投入16,761.30万元，占总投约49.5%[109] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的III期临床项目预计总投资9,733.63万元，本期投入4,268.45万元，累计投入5,831.79万元，占总投约59.9%[109] - 西奥罗尼联合特瑞普利单抗等一线治疗胰腺癌的III期临床研究预计总投资17,261.91万元，本期投入81.49万元，累计投入81.49万元[110] - 西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌/实体瘤的Ib/II期临床项目预计总投资11,000.00万元，本期投入2,127.49万元，累计投入7,620.96万元，占总投约69.3%[109] - CS23546在晚期肿瘤患者的I期临床项目预计总投资14,636.38万元，本期投入2,421.51万元，累计投入4,022.76万元，占总投约27.5%[109] - 报告期内公司研发投入总额未直接给出，但占营业收入比例为33.99%，占净资产比例为19.03%[169] - 报告期内公司研发投入资本化比重为28.35%[169] - 主要研发项目中，西达本胺联合CHOP治疗PTCL-TFH的III期临床试验投入1,398.04万元，占营收1.54%，同比增长100%[172] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR型结直肠癌的III期临床试验投入4,268.45万元，占营收4.69%，同比增长173.03%[172] - 西奥罗尼联合化疗用于治疗卵巢癌的III期临床试验投入3,103.03万元，占营收3.41%，同比减少42.90%[173] - 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗胰腺癌的II期临床研究投入801.30万元，占营收0.88%，同比增长180.02%[173] - CS23546在晚期肿瘤患者中的I期临床试验投入2,421.51万元，占营收2.66%，同比增长139.89%[173] - CS231295在晚期实体瘤患者中的I期临床试验投入865.75万元，占营收0.95%，同比减少22.18%[173] - 同行业可比公司平均研发投入金额为92,114.46万元，公司报告期内研发投入占营收比例（33.99%）低于君实生物（65.45%）、荣昌生物（89.69%）和泽璟制药（72.80%）[169] 产能与生产基地建设 - 成都彭州生产基地计划2026年启动工艺验证、2027年投产[7] - 彭州微芯原创新药制造基地项目主体结构于2026年1月全面封顶，投产后将提升西格列他钠产能[67] - 彭州微芯原创新药制造基地投产后，西格列他钠年产能将新增12亿片（其中一阶段项目4亿片）[86] -