开拓药业(09939) - 2025 - 年度业绩
开拓药业开拓药业(HK:09939)2026-03-30 22:57

财务数据关键指标变化:收入与利润 - 公司收益从2024年的人民币5.0百万元增加554.0%至2025年的人民币32.7百万元,主要受高端化妆品品牌KOSHINÉ的直播电商销售带动[3] - 2025年毛利为人民币8.039百万元,而2024年为毛损人民币4.730百万元[6] - 公司于回顾年度实现销售收益人民币3270万元,同比大幅增加约554.0%[16] - 2025年度化妆品及原料销售收益为3270万元人民币,较2024年度的500万元人民币大幅增长[50][51] - 2025年客户合约收益为3,268.2万元人民币,较2024年的500万元人民币增长553.6%[92] - 化妆品产品销售收入大幅增长至3268.2万元人民币,较2024年的500万元人民币增长553.6%[112] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 研发成本从2024年的人民币78.1百万元增加11.9%至2025年的人民币87.4百万元,主要因公司更聚焦于核心皮科管线(KX-826和GT20029)的投入[4] - 行政开支从2024年的人民币61.8百万元增加32.8%至2025年的人民币82.1百万元,主要由于非皮科管线暂停导致无形资产减值损失[4] - 销售及营销开支从2024年的人民币26.6百万元增加54.9%至2025年的人民币41.2百万元,主要由于化妆品业务的营销及推广开支增加[4] - 2025年度销售成本为2460万元人民币,主要由于无形资产摊销及销售成本所致,2024年度为970万元人民币[52] - 2025年度销售及营销开支为4116.6万元人民币,较2024年度的2655.8万元人民币增加1460.8万元人民币或54.9%[54][55] - 2025年度销售及营销开支中,营销及推广开支为3349.9万元人民币,占比81.4%[54] - 公司行政开支总额从2024年的61.8百万元人民币增加至2025年的82.1百万元人民币,同比增长32.8%[60] - 行政开支中,无形资产减值损失为24.1百万元人民币,占行政开支总额的29.4%,主要因非皮科管线暂停导致[57][60] - 行政开支中,雇员福利开支(包括以股份为基础的薪酬)为27.7百万元人民币,占行政开支总额的33.8%,较2024年下降[57][60] - 公司研发成本总额从2024年的78.1百万元人民币增加至2025年的87.4百万元人民币,同比增长11.9%[62] - 研发成本中,临床研究开支为38.6百万元人民币,占研发成本总额的44.1%,同比大幅增加,主要因推进KX-826及GT20029相关临床试验[62] - 研发成本中,雇员福利开支(包括以股份为基础的薪酬)为29.4百万元人民币,占研发成本总额的33.6%[62] - 公司总开支从2024年的1.76256亿元人民币增加至2025年的2.35265亿元人民币,增长33.5%[117] - 临床研究开支显著增加至3855.4万元人民币,较2024年的1674.8万元人民币增长130.2%[117] - 营销及推广开支增至3349.9万元人民币,较2024年的2152.5万元人民币增长55.6%[117] - 无形资产减值损失为2412.8万元人民币,而2024年无此项损失[117] - 雇员福利开支下降至6375.6万元人民币,较2024年的7236.3万元人民币减少11.9%[117] 财务数据关键指标变化:其他财务数据 - 公司净亏损从2024年的人民币155.3百万元增加28.8%至2025年的人民币200.1百万元,主要由于非皮科管线暂停导致无形资产减值损失[4] - 2025年度公司亏损及全面亏损总额为2.001亿元人民币,2024年度为1.553亿元人民币[50] - 2025年度其他收入为230万元人民币,较2024年度的2190万元人民币大幅减少1960万元人民币或89.5%[53] - 公司财务成本从2024年的9.3百万元人民币减少至2025年的3.9百万元人民币,同比下降58.1%,主要因贷款金额减少[64] - 公司净亏损从2024年的155.3百万元人民币扩大至2025年的200.1百万元人民币,同比增长28.8%[66] - 公司其他收益/亏损从2024年的收益5.9百万元人民币转为2025年的亏损0.4百万元人民币,主要因汇率变动导致外汇亏损[63] - 公司所得税项从2024年的费用0.018百万元人民币转为2025年的贷项2.9百万元人民币,主要因递延所得税负债减少[65] - 2025年经调整亏损为1.998亿元人民币,2024年为1.644亿元人民币[69] - 2025年经营亏损为19,978.1万元人民币,较2024年的14,456.8万元人民币亏损扩大38.2%[92] - 2025年本公司权益持有人应占年内亏损总额为20,010.7万元人民币,较2024年的15,529.2万元人民币亏损扩大28.9%[92] - 公司权益持有人应占亏损扩大至2.00107亿元人民币,较2024年的1.55292亿元人民币增长28.9%[124] - 基本每股亏损从2024年的人民币0.36元扩大至2025年的人民币0.44元[124] - 递延所得税贷项为436.5万元人民币,而2024年无此项[118] - 公司2025年归母净亏损为2.00107亿元人民币[104] - 截至2025年12月31日,公司归母股东年度亏损及综合损失总额为人民币2.00107亿元[153] 财务数据关键指标变化:现金流与流动性 - 截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为人民币32.7百万元,并有未动用的银行融资人民币50百万元[5] - 截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为人民币32.737百万元,较2024年的人民币147.419百万元大幅减少[6] - 公司现金及现金等价物从2024年底的1.474亿元锐减77.8%至2025年底的3270万元[72] - 公司流动比率从2024年底的103.0%大幅恶化至2025年底的43.3%[72][84] - 2025年经营活动所用现金净额为1.697亿元,2024年为1.991亿元[75] - 2025年融资活动所得现金净额为4030万元,主要包括借款所得1.164亿元及发行股份所得8260万元[79] - 公司流动净资产从2024年底的510万元转为2025年底的净流动负债7230万元[80] - 2025年底已动用银行融资为8500万元,未动用银行融资为5000万元[73] - 2025年负债比率为21.6%,而2024年因现金大于借款总额,该比率不适用[84] - 2025年投资活动所得现金净额为1440万元,主要包括出售土地使用权所得1560万元[78] - 2025年现金及现金等价物为3,273.7万元人民币,较2024年的14,741.9万元人民币大幅减少77.8%[93] - 2025年总资产为34,080.9万元人民币,较2024年的51,512.6万元人民币减少33.8%[93][94] - 2025年总负债为15,821.3万元人民币,较2024年的22,104.6万元人民币减少28.4%[93][94] - 2025年借款总额为8,500万元人民币(均为流动负债),较2024年的13,176.3万元人民币减少35.5%[93][94] - 公司2025年经营活动现金净流出为1.69737亿元人民币[104] - 截至2025年底,公司流动负债超过流动资产7233万元人民币[104] - 截至2025年底,公司现金及现金等价物为3273.7万元人民币[104] - 截至2025年底,公司借款为8500万元人民币,贸易及其他应付款项为4197万元人民币[104] - 其中约1793.8万元人民币的应付款项已逾期超过十二个月[104] - 截至2025年12月31日,公司经营活动现金净流出为人民币1.69737亿元[153] - 截至2025年12月31日,公司流动负债超出流动资产人民币7233万元[153] - 截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为人民币3273.7万元[153] - 截至2025年12月31日,公司借款为人民币8500万元,贸易及其他应付款项为人民币4197万元[153] - 截至2025年12月31日,公司有约人民币1793.8万元的应付款项逾期已超过12个月[153] 核心产品KX-826临床进展与数据 - 公司核心产品KX-826治疗脱发的关键性临床试验III期阶段已于2026年3月18日获得顶线数据,结果显示达到主要研究终点[7] - 核心产品KX-826已完成中国男性脱发的关键性临床试验III期及II期阶段[13] - KX-826治疗中国男性雄激素性脱发的关键性III期临床试验已于2026年3月18日公布达到主要终点[18] - KX-826治疗中国男性脱发的长期安全性III期临床试验已于2025年3月20日公布达到主要终点[18][21] - KX-826治疗中国女性雄激素性脱发的II期临床试验已于2022年12月1日公布数据[18] - KX-826治疗美国男性雄激素性脱发的II期临床试验已于2023年5月11日公布数据[18] - KX-826治疗痤疮的中国II期临床试验已于2023年8月28日完成[18] - KX-826酊0.5%治疗52周后,男性患者HGA研究者评估有效率(HGA评分≥1)为53%,女性患者为48.4%[22] - 长期安全性试验中,第52周TAHC较基线增加≥10根/cm²的受试者占比为46%,增加≥20根/cm²的受试者占比为20%[23] - KX-826联合米诺地尔治疗24周后,TAHC较基线增加30.54根/cm²,较单用米诺地尔组多增加10.29根/cm² (P=0.0075)[24] - 联合用药组(40例)与米诺地尔单药组(35例)相比,第24周TAHC较基线增加≥40根/cm²的患者分别为10例和1例[24] - KX-826关键性II期试验显示,0.5% BID组TAHC较基线增加22.39根/cm²,1.0% BID组增加21.87根/cm²,安慰剂组增加8.73根/cm²[25] - 在II期试验中,0.5% BID组和1.0% BID组的TAHC分别较安慰剂组显著增加13.66根/cm² (P=0.002) 和13.14根/cm² (P=0.004)[25] - KX-826关键性III期试验已入组666例患者,在全国26家临床研究中心开展[26] - III期试验结果显示,1.0% BID组TAHC较基线增加15.33根/cm²,0.5% BID组增加14.46根/cm²,安慰剂组增加4.68根/cm²[27] - 1.0% BID组和0.5% BID组的TAHC分别较安慰剂组显著增加10.65根/cm² (P<0.0001) 和9.78根/cm² (P<0.0001)[27] - 所有临床试验均显示KX-826安全性良好,不良事件发生率低,未出现与药物相关的性功能不良反应或新的安全性信号[22][23][25][27] - 关键性临床III期结果显示,连续使用6个月KX-826可使脱发患者非毳毛TAHC平均较基线增加最高达15.33根/cm²[47] - 核心产品KX-826在治疗中国成年男性雄激素性脱发的III期临床试验中,受试者平均非毳毛TAHC较基线增加最高达15.33根/cm²[130] - KX-826已在超过1,500位受试者中验证了安全性和有效性[130] 核心产品GT20029临床进展与数据 - 公司AR-PROTAC化合物GT20029凝胶治疗痤疮的中国II期临床试验已于2025年8月12日读出顶线数据,并确定III期临床试验的推荐剂量为0.5%[8] - 核心产品GT20029是首款完成II期临床阶段的外用PROTAC化合物,其治疗痤疮的中国II期临床试验已确定III期临床试验的推荐剂量为0.5%[15] - AR-PROTAC化合物GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮的美国II期临床试验已于2023年2月10日公布顶线结果[18] - GT20029治疗脱髮中国IIa期临床试验共纳入180例男性患者[33] - GT20029 0.5% QD组治疗12週后,TAHC较基线增加16.80根/cm²,较安慰剂组增加6.69根/cm²[33] - GT20029 1.0% BIW组治疗12週后,TAHC较基线增加11.94根/cm²,较安慰剂组增加7.36根/cm²[33] - GT20029治疗痤疮II期临床试验确定III期推荐剂量为0.5%[33] - GT20029中国I期临床试验纳入92名健康受试者,连续用药14天后最大血药浓度均值低于0.05 ng/mL[31] - GT20029美国I期临床试验纳入123名受试者,MAD阶段平均峰浓度最高不超过0.015 ng/mL[32] - GT20029治疗痤疮II期试验中,0.5% QD组和1.0% QD组在总病变计数类别中与安慰剂相比P值分别为0.01和0.05[33] - GT20029凝胶在炎性皮损计数较基线变化的百分比分析中,0.5% QD组和1.0% QD组与安慰剂相比的P值均小于0.01[34] - GT20029凝胶治疗成功率(IGA评分降至0-1且下降≥2级)分析中,0.5% QD组与安慰剂相比的P值为0.03[34] - 核心产品GT20029是全球首款完成II期临床试验的外用PROTAC化合物[131] - GT20029已完成治疗脱发的中国IIa期临床阶段,并正在制定包括中国IIb/III期及美国II期在内的未来临床策略[131] - GT20029已完成治疗痤疮的中国II期临床试验[131] 其他在研管线进展 - 公司拥有5款处于I-III期临床阶段的潜在同类首创/同类最佳的在研药物[12] - Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F治疗特发性肺纤维化(IPF)已于2023年10月在中国获批有条件II期临床试验[18] - mTOR激酶抑制剂GT0486治疗转移性实体瘤的中国I期临床试验已于2023年7月26日完成全部患者入组[18] - ALK-1抗体GT90001联合PD-1作为转移性肝细胞癌二线疗法,已于2022年7月7日在中国台湾完成末例病人末次访视[18] - IPF全球发病率约为每10万人中14至43人,中国发病率约为每10万人中2至29人[36] - 在GT1708F的I期血液肿瘤临床试验中,AML患者髓系原始细胞较基线最高下降了62%[38] - ALK-1抗体与Nivolumab联合治疗晚期HCC的II期试验中,20名可评估患者中有8名(40.0%)观察到部分缓解[40] - GT1708F在博来霉素诱导的SD大鼠肺纤维化模型中,能显著改善肺纤维化程度(P<0.001)[37] - GT1708F用于治疗IPF的II期临床试验已于2023年10月11日获中国国家药监局有条件批准[37] - GT1708F用于治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验已于2023年5月8日在中国成功完成[37] - ALK-1抗体与Nivolumab联合治疗晚期HCC的Ib/II期临床试验结果已发表于《BMC医学》(影响因子:11.806)[41] - 公司c-Myc抑制剂研究获《Nature Communications》(影响因子:16.6)发表[42] - 公司开发中的产品GT0486是一种PI3K/mTOR信号途径抑制剂,主要用于治疗乳腺癌、前列腺癌及肝癌等转移性实体瘤[165] - 公司开发中的产品GT20029是一款外用AR-PROTAC化合物,有潜力成为脱发及痤疮的新一代治疗药物[165] - 公司开发中的产品KX-826是一种AR拮抗剂,作为治疗雄激素性脱发及痤疮的外用药物[166] - 公司开发中的产品普克鲁胺(GT0918)是一种小分子二代AR拮抗剂,用于治疗COVID-19、mCRPC及AR+转移性乳腺癌[167] 化妆品及原料业务表现 - 收益增长主要由于直播电商销售带动高端化妆品品牌KOSHINÉ产品的全球销售增长[16] - KT-939作为美白祛斑化妆品功效性原料于2025年5月8日完成首次销售,标志着该业务启动[11] - KT-939的人体长期安全性试验

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