财务数据关键指标变化：收入与利润 - 收入从人民币1130万元下降至人民币740万元，同比下降34.5%[4][6] - 2025年总收入为743.5万元人民币，较2024年的1126.1万元人民币下降34.0%[85][88] - 2025年收入为743.5万元人民币，较2024年的1126.1万元人民币下降34.0%[101] - 2025年总外部客户收入为743.5万人民币，较2024年的1126.1万人民币下降34.0%[112] - 2025年净亏损为2.037亿元人民币，较2024年的2.903亿元人民币亏损收窄29.8%[101] - 年内全面亏损总额从人民币2.943亿元减少至人民币1.983亿元，减少人民币9600万元[6] - 经调整亏损（不包括股份支付）从人民币2.704亿元减少至人民币1.900亿元，减少人民币8040万元[6] - 2025年全年经调整亏损及全面亏损总额为人民币1.90007亿元，较2024年的2.70391亿元有所收窄[128] - 2025年全年全面亏损总额为人民币1.98269亿元，2024年为2.94322亿元[128] - 公司2025年除稅前虧損為人民幣20.40億元，2024年為人民幣29.05億元[119] - 公司2025年每股基本虧損基於普通權益持有人應佔虧損人民幣20.37億元及加權平均股數4.14億股計算[121][122] - 2025年每股基本及摊薄亏损为0.49元人民币，较2024年的0.72元人民币亏损收窄[101] - 公司2025年净亏损为人民币2.04亿元，运营现金净流出为人民币1.36亿元，截至2025年底流动负债净额为人民币1.6亿元[154] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 研发开支从人民币1.921亿元下降至人民币1.408亿元，减少人民币5130万元[6] - 2025年研发开支为1.40821亿元人民币，较2024年的1.92055亿元人民币下降26.7%[85][92] - 2025年研发开支为1.408亿元人民币，较2024年的1.921亿元人民币下降26.7%[101] - 2025年行政及销售开支为5899万元人民币，较2024年的7051.3万元人民币下降16.3%[85][95] - 2025年以股份为基础的薪酬亏损为人民币826.2万元，2024年为2393.1万元[128] - 2025年雇员福利开支总额为人民币1674.2万元[130] 财务数据关键指标变化：其他收入与收益 - 其他收入从人民币2350万元下降至人民币1520万元，减少人民币830万元[4][6] - 2025年其他收入为1524.8万元人民币，较2024年的2349.9万元人民币下降830万元[85][90] - 2025年其他收益及亏损净额为亏损1206.3万元人民币，较2024年亏损2023.8万元人民币有所收窄[85][91] - 2025年其他收益及亏损净额为亏损120.63万人民币，其中汇兑差额净额亏损56.15万人民币[116] - 公司其他全面收入由2024年虧損人民幣400萬元轉為2025年收入人民幣550萬元[127] 财务状况与流动性 - 截至2025年12月31日，公司总资产为9.24833亿元人民币，总负债为3.0674亿元人民币[86] - 截至2025年12月31日，公司流动负债净额为负1.59746亿元人民币，流动性压力显著[86] - 2025年末现金及现金等价物为1414.3万元人民币，较2024年末的1.694亿元人民币大幅下降91.7%[102] - 2025年末贸易应收款项净额（扣除信贷亏损拨备）为1617.7万元人民币，较2024年末的1834.5万元人民币下降11.8%[99] - 2025年末贸易应付款项为6706.8万元人民币，较2024年末的8314.3万元人民币下降19.3%[100] - 2025年末计息银行借款总额为1.0779亿元人民币，较2024年末的2.3314亿元人民币下降53.8%[102][103] - 2025年末流动负债净额为负1.597亿元人民币，流动性状况较2024年末的负6301.3万元人民币进一步恶化[102] - 2025年末净资产为6.181亿元人民币，较2024年末的7.516亿元人民币下降17.8%[103] - 截至2025年12月31日，银行结余及现金以及已抵押/受限制银行存款为人民币1440万元，较2024年同期的2.274亿元大幅减少[132] - 截至2025年12月31日，公司资产负债比率为15.11%，较2024年同期的0.76%显著上升[133] - 截至2025年12月31日，公司附带固定利率的透支总额为人民币9124万元[137] - 公司贸易應收款項2025年末賬面淨值為人民幣1.62億元，減值撥備為人民幣1.57億元，預期信貸虧損率為49%[123][124][125] - 公司贸易及其他應付款項2025年末總額為人民幣10.66億元，其中貿易應付款項為人民幣6.71億元[125] - 公司2025年末贸易應收款項中，3年以上的賬齡金額為人民幣6,103千元[124] - 公司面临严重财务状况，若计划措施失败，可能无法持续经营，并需进行重大资产减值和负债重分类[155] - 独立核数师对截至2025年12月31日止年度的综合财务报表出具了无法表示意见[140] - 独立核数师因持续经营存在重大疑虑，对集团综合财务报表无法表示意见[153] 业务线表现：CDMO与研发服务 - 2025年CDMO服务收入为637.6万元人民币，研发服务收入为105.9万元人民币[88] - 2025年中国大陆市场收入为662.7万人民币，较2024年的1013.8万人民币下降34.6%，是收入主要来源[112][114] - 2025年CDMO服务收入为637.6万人民币，较2024年的902.4万人民币下降29.3%[114] - 2025年研发服务收入为105.9万人民币，较2024年的223.7万人民币下降52.7%[114] - 2025年来自客户A的收入为236.5万人民币，占该年总收入的31.8%[114] - 截至2025年12月31日，研发服务未履行合约金额达3.4206亿元人民币，其中96.5%（3.3019亿元）预计在一年后确认收入[89] - 公司客户合约付款计划要求10%至50%的前期按金，信用期限通常为交付后30至90天[87] - 截至2025年末，未履行合约负债对应的预计收入金额为3853.9万人民币，其中3448.5万人民币预计在一年后确认[116] - 公司的内部细胞培养基ExcelPro CHO正在接受多个外部合作伙伴的评估，为全球商业化潜在合作提供机会[23] - 公司内部细胞培养基ExcelPro CHO正接受外部合作伙伴评估，为全球商业化潜在合作提供机会[66] - 公司已完成支持客户IND备案的CMC全套服务，并扩大了siRNA药品开发及冻干剂型的服务范围[70] - 公司已扩大siRNA药品开发的服务范围，并提高了其在国际市场的曝光率[27] - 公司已建立ADC及RDC冷偶联开发服务，赋能创新XDC药物的开发[27] - 公司的HiCB™制造平台以显著较低的生产成本提供高质量生物制剂[28] - 公司的CDMO业务新增多家国内客户，多项新客户合同已进入最终磋商阶段[150] - 公司成功开发并接洽了新的合同开发和生产客户[155] 核心产品管线进展：Osemitamab (TST001) - Osemitamab (TST001) 在I/II期研究中，26名患者的中位无进展生存期达16.6个月，客观缓解率为68%[8] - Osemitamab (TST001)联合疗法在TranStar102试验G队列中，26例患者的中位生存期为21.7个月，中位无进展生存期为16.6个月[16] - Osemitamab (TST001)联合疗法在上述队列中的确认客观缓解率为68%，中位缓解持续时间为18.0个月[16] - Osemitamab (TST001)全球III期注册试验TranStar301已获美国FDA、中国药审中心和韩国MFDS批准，用于一线治疗Claudin18.2表达胃/胃食管连接部腺癌[33] - 竞争性Claudin18.2靶向抗体使约38%的胃/胃食管连接部癌患者受益，而Osemitamab (TST001)有潜力使约55%的该患者人群受益[36] - Osemitamab (TST001)是第二代Claudin18.2靶向抗体，具有更高亲和力和更强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)[36] - TST001联合纳武利尤单抗及CAPOX一线治疗晚期胃/胃食管连接部癌，在26例CLDN18.2阳性患者中，确认客观缓解率(cORR)为68%，中位总生存期(mOS)为21.7个月，中位无进展生存期(mPFS)为16.6个月，中位缓解持续时间(mDoR)为16.5个月[41] - 公司于2025年3月获得香港Claudin18.2专利[41] - 公司与BMS就osemitamab (TST001)建立全球临床试验合作，评估其联合欧狄沃®（纳武利尤单抗）治疗胃/胃食管连接部癌的疗效[61] - 公司正推进与安捷伦合作开发Claudin18.2特异性CDx检测试剂盒，已准备用于全球III期研究(TranStar301)的患者筛选[62] - 公司正与安捷伦合作开发Claudin18.2特异性免疫组化CDx检测试剂盒，以支持TranStar301全球III期关键性试验[23] 核心产品管线进展：其他肿瘤领域产品 - TST105在临床前胃癌及结直肠癌模型中，相比以MMAE为载荷的ADC，展现出显著增强的抗肿瘤活性[18] - TST013在动物模型中，与基准ADC比较，在临床相关剂量下显示出显著改善的抗肿瘤活性及良好耐受性[19] - TST106是一种靶向CLDN18.2及一种未披露肿瘤抗原的人源化双特异性ADC，已启动IND备案的进一步开发工作[14] - TST198是一种首创靶向RDC的Claudin18.2药物，已在体外及体内研究中取得理想的药物靶向性及前景的抗肿瘤活性数据[15] - TST786是一种靶向PD1、VEGF及GREMLIN-1的三特异性抗体，目前处于临床前阶段[19] - TST106是一种靶向CLDN18.2及另一未披露肿瘤抗原的双特异性抗体偶联药物(ADC)[33] - TST198是一种首创靶向Claudin18.2的RDC（放射偶联药物）[33] - TST003是一种首创靶向GREMLIN-1的单克隆抗体，正在探索用于结直肠癌(CRC)、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)等实体瘤[37] - TST786是一种同类首创靶向PD1、VEGF及GREMLIN-1的三特异性抗体候选药物[37] - TST013是一种临床前靶向LIV-1的下一代ADC候选药物，具有靶向乳腺癌等肿瘤的潜力[37] - TST105是一种临床前靶向FGFR2b及另一未披露肿瘤抗原的双特异性ADC候选药物，用于治疗胃癌、肺癌等[37] - TST105在临床前胃癌及结直肠癌模型中，相比以MMAE为载荷的ADC，展现出显著增强的抗肿瘤活性[49] - TST003已完成单一疗法的剂量递增，表现出良好的安全性及耐受性，观察到与剂量成比例的PK特征[40] - TST106是一种靶向CLDN18.2及一种未披露肿瘤抗原的双特异性ADC，已启动并推进向提交IND备案的进一步开发工作[42] - TST198是一种首创靶向RDC的Claudin18.2，已在体外及体内研究中取得理想的药物靶向性及具前景的抗肿瘤活性数据[43] - TST786是一种靶向PD1-VEGF及GREMLIN-1的三特异性抗体候选药物，目前处于临床前阶段[44] - TST013是一种靶向LIV-1的ADC，在动物模型临床相关剂量情况下显示出显著改善的抗肿瘤活性及良好的耐受性[46] 核心产品管线进展：非肿瘤领域产品 - TST008是一种双重靶向MASP-2及BAFF的首创双特异性抗体，目前处于临床前阶段[21] - TST801在狼疮性肾炎小鼠模型中显示出减少记忆B细胞、双链DNA (dsDNA)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白M (IgM)及免疫球蛋白G (IgG)，以及降低蛋白尿和肾损伤评分的最佳特性[22] - 公司已完成TST801在非人灵长类动物的PK/PD研究，并选定最终领先分子以开展工艺开发[22] - 公司已完成TST808在非人灵长类动物的PK/PD研究，并选定最终领先分子以开展细胞系开发工作[22] - TST004（一种针对IgAN的人源化MASP-2单抗候选药物）目前处于I期临床阶段[52] - TST801（一种针对自体免疫疾病的双重功能抗体融合蛋白）已选择先导分子并启动支持IND申报的筹备研究，目前处于临床前阶段[53] - TST808（一种中和APRIL的人源化抗体）已获得先导分子并启动支持IND申报的筹备研究，目前处于临床前阶段[55] - TST008（一种靶向MASP-2及BAFF用于治疗自身免疫性疾病的双特异性抗体）目前处于临床前阶段[57] 核心产品管线进展：Blosozumab (TST002) - Blosozumab (TST002)在美国及日本的II期试验中，最高剂量组治疗12个月后，脊柱平均骨密度(BMD)较基线升高17.7%，全髋关节平均BMD升高6.2%[51] - Blosozumab (TST002)在中国患者单次给药研究中，第85天腰椎BMD平均增加3.52%至6.20%，总髋BMD平均增加1.30%至2.24%[51] - FDA确认全髋骨BMD为已验证的替代终点，公司正评估如何利用此进展以加快blosozumab在中国的开发[11] - 公司于2019年与礼来就blosozumab (TST002)等化合物订立独家许可协议，获得在大中华区开发、商业化及制造的独家权利[63] - blosozumab (TST002)已获中国药审中心批准进行II期研究的IND，以验证疗效及耐受性[63] 合作与授权 - 公司与台康生技(EirGenix)签订战略合作与技术许可协议，包括一笔可观的前期付款、里程碑付款及未来特许权使用费[12] - 公司已与台康生技订立协议，将有权收取可观的前期付款、里程碑付款及未来特许权使用费付款[23] - 公司于2020年与上海礼邦医药科技有限公司成立股权合资公司，以在大中华区开展TST004的临床前及临床试验[64] - TST004已获得美国FDA的IND批准，公司正与多家公司探讨潜在的全球合作[64] - 公司已与台康生技（EirGenix）订立HiCB平台非独占技术许可协议，可收取前期付款、里程碑付款及特许权使用费[66][67] - 公司已与EirGenix Inc.达成技术许可协议，获得前期付款，并可获得里程碑付款及未来特许权使用费[146] 管理层讨论和指引：未来计划与策略 - 公司计划在2026年上半年落实合作伙伴关系或融资后，于2026年内启动TranStar301 III期试验[9] - 合作方Inhibrx计划于2026年向FDA提交ozekibart的BLA申请，公司正评估其在华推进策略[10] - 公司计划在2026年底前通过战略投资者筹资，意向目标最高达1亿美元[145] - 公司预计在2026年上半年完成一项或多项关于osemitamab的条款清单及合约磋商，并在2026年内启动三期临床试验[143] - 公司预期于2026年启动TST001的全球关键性III期临床试验(TranStar301)[78] - 公司计划启动TST002的IIb期临床试验以支持关键性试验的剂量选择[74] - 公司计划就HiCB技术平台达成更多技术许可交易[80] - 公司正就一项产品对外授权合作及一名主要策略投资者的投资方案进行合约磋商[72] - 公司正积极争取于本财政年度内融资至少1亿美元[72] - 公司持续与多家银行磋商以重续及延长现有借款，并获得新融资及融资租赁[148] - 公司正与供应商协商延长逾期应付款项的还款日期，以提升短期现金流灵活性[149] - 公司通过精简架构和成本管控，有效延长了现金生命周期[151] - 公司成功与供应商磋商，延长了逾期应付款项的还款日期[155] 管理层讨论和指引：持续经营与审计 - 公司审计委员会同意管理层基于所采取的计划及措施，在编制财务报表时采用持续经营假设[152] - 审计委员会已审阅公司截至2025年12月31日止年度的经审核综合财务报表[174] 融资与资金使用 - 公司通过配售新股筹集资金净额约59.