财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年全年收入为112.3万美元，较2024年的4.3万美元大幅增长[16][28] - RenovoCath在2025年首个完整商业化年度产生收入110万美元[1][5] - 2025年净亏损约为1116.8万美元，较2024年的881.4万美元有所扩大[20][28] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研发费用约为626.9万美元，销售、一般及行政费用约为703.7万美元[18][19][28] 业务线表现：RenovoCath商业化进展 - 截至2026年2月27日，美国有12个癌症中心正在使用RenovoCath，另有21个中心正在评估或准备启用，近期渠道总数是2025年第一季度的三倍[3] - RenovoCath作为独立设备的初始总目标市场估计约为4亿美元的美国年销售峰值机会[7] - 公司的RenovoCath药物输送装置已获得FDA许可，适用于包括动脉造影、术前闭塞和化疗药物输注在内的临时血管闭塞[32] 业务线表现：IAG产品管线与临床试验 - 公司正在通过III期TIGeR-PaC试验评估其新型药物器械组合候选产品IAG（经RenovoCath动脉内注射吉西他滨）[32] - 关键III期TIGeR-PaC试验截至2026年3月24日已随机入组104名患者，观察到72起事件（死亡），目标是在2026年中期完成至少114名患者的入组[4][8] - IAG候选产品通过FDA的21 CFR 312途径进行监管，目前处于研究阶段，尚未获批商业销售[32][33] - RenovoCath联合吉西他滨已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，该认定可在FDA新药申请获批后提供7年市场独占期[33] 公司财务状况：现金与融资 - 截至2026年3月20日，公司通过私募融资获得总收益1000万美元，净收益920万美元，手头现金总额约为1300万美元[3][14][15] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物约为702.4万美元[17][26] 其他重要内容：股权信息 - 截至2026年3月23日，公司普通股流通股为45,052,706股[21]