收入和利润（同比环比） - 公司2025年收益为3.068亿元人民币，较2024年的4.708亿元人民币同比下降34.8%[3] - 公司2025年毛利为2.118亿元人民币，较2024年的3.677亿元人民币同比下降42.4%[3] - 公司2025年除税前亏损为4.049亿元人民币，较2024年的7.407亿元人民币亏损收窄45.3%[3] - 公司2025年非国际财务报告准则商业化利润为140.5万元人民币，较2024年的9767万元人民币大幅下降98.6%[3] - 公司2025年非国际财务报告准则商业化利润率为0.5%，较2024年的20.7%下降20.2个百分点[3] - 公司2025年母公司普通股持有人应占每股基本及摊薄亏损为人民币0.93元，较2024年的人民币1.63元亏损收窄42.9%[3][7] - 二零二五年公司净亏损为4.07693亿元人民币，经营现金净流出为3.21346亿元人民币[15] - 公司客户合约收益从2024年的470,833千元下降至2025年的306,786千元，降幅达34.8%[25] - 其他收入及收益总额从2024年的38,500千元增长至2025年的47,568千元，增幅达23.6%[29] - 2025年母公司普通股持有人应占每股基本亏损为人民币0.93元（亏损额4.07693亿元 / 加权平均股数4.37897443亿股）[45] - 公司2025年全年，归属母公司亏损同比下降42.9%[57] - 公司2025年全年海外收入为人民币98.3百万元，同比增长19.2%，占公司总收入比重提升至32.0%[93] - 公司2025年全年总收入为人民币306.8百万元，较2024年的人民币470.8百万元减少34.8%[96] - 公司2025年其他收入及收益为人民币47.6百万元，较2024年的人民币38.5百万元增加23.6%[101] - 收益为人民币306,786千元，同比下降34.9%；毛利为人民币211,832千元，同比下降42.4%[114] - 非国际财务报告准则商业化利润为人民币1,405千元，利润率0.5%，去年同期为人民币97,670千元，利润率20.7%[114] - 非国际财务报告准则EBITDA为人民币-289,563千元，经调整后为人民币-250,462千元[117] 成本和费用（同比环比） - 公司2025年研发成本为2.674亿元人民币，较2024年的3.412亿元人民币下降21.6%[5] - 公司2025年销售及分销开支为1.955亿元人民币，较2024年的2.451亿元人民币下降20.2%[5] - 公司研发成本从2024年的256,517千元下降至2025年的219,342千元，降幅达14.5%[33] - 公司融资成本（扣除资本化后）从2024年的16,647千元增长至2025年的17,996千元，增幅达8.1%[32] - 公司2025年销售成本为人民币95.0百万元，较2024年的人民币103.1百万元减少7.9%[98] - 公司2025年研发成本为人民币267.4百万元，较2024年的人民币341.2百万元减少21.6%[103] - 公司2025年销售及分销开支为人民币195.5百万元，较2024年的人民币245.1百万元减少20.2%[102] - 公司2025年行政开支为人民币96.8百万元，较2024年的人民币146.0百万元减少33.7%[106] - 其他开支为人民币86.2百万元，同比减少76.9%[107] - 金融资产减值亏损拨回净额为人民币1.7百万元，同比变化-107.9%[108] - 融资成本为人民币18.0百万元，同比增加8.4%[109] - 应占按权益法入账之联营公司及合营公司投资的亏损为人民币2.1百万元，同比减少50.0%[110] - 所得税费用为人民币2.8百万元，同比增加112.0%[111] - 截至2025年12月31日止年度，公司雇员福利开支总额约为人民币249.5百万元，上一年度为人民币285.0百万元[133] 其他财务数据 - 公司2025年末现金及现金等价物为1.583亿元人民币，较2024年末的2.980亿元人民币减少46.9%[9] - 公司2025年末贸易应收款项为9923.8万元人民币，较2024年末的1.986亿元人民币减少50.0%[9] - 流动负债总额从2024年的3.61749亿元人民币下降至2025年的2.40603亿元人民币，降幅达33.5%[11] - 贸易应付款项从2024年的3022.9万元人民币下降至2025年的1595万元人民币，降幅达47.2%[11] - 其他应付款项及应计费用（流动部分）从2024年的2.72144亿元人民币下降至2025年的1.71051亿元人民币，降幅达37.1%[11] - 计息银行借款（流动部分）从2024年的1751.8万元人民币下降至2025年的500.4万元人民币，降幅达71.4%[11] - 非流动负债总额从2024年的6.76922亿元人民币下降至2025年的5.16211亿元人民币，降幅达23.7%[11] - 资产净值从2024年的22.11099亿元人民币下降至2025年的17.62678亿元人民币，降幅达20.3%[11] - 公司储备从2024年的17.70087亿元人民币下降至2025年的13.21666亿元人民币，降幅达25.3%[11] - 公司非流动资产总额从2024年的2,069,117千元下降至2025年的1,590,051千元，降幅达23.2%[22] - 以色列的非流动资产从2024年的1,489,533千元下降至2025年的1,400,230千元，降幅达6.0%[22] - 中国大陆的非流动资产从2024年的496,239千元大幅下降至2025年的114,438千元，降幅达76.9%[22] - 2025年贸易应收款项总额为人民币9.9238亿元，较2024年的19.8567亿元下降50.0%[45][47] - 2025年贸易应收款项减值拨备为人民币6243万元，较2024年的1.2761亿元下降51.1%[45][47] - 贸易应收款项账龄在6个月以内的部分，从2024年的14.4726亿元下降至2025年的6.09亿元，降幅57.9%[47] - 2025年贸易应付款项总额为人民币1.595亿元，较2024年的3.0229亿元下降47.2%[48] - 2025年计息银行借款总额为人民币5004万元，较2024年的28.2973亿元大幅下降98.2%[50] - 现金及现金等价物为人民币158.3百万元，同比减少46.9%[121] - 公司总借贷额从2024年12月31日的人民币283.0百万元降至2025年12月31日的人民币159.2百万元[122] - 公司资本负债比率从2024年12月31日的16.7%改善至2025年12月31日的12.3%[122] - 公司流动资产净值从人民币440.7百万元减少3.2%至人民币426.4百万元[123] - 公司出售物业导致净亏损约人民币10.2百万元[127] - 截至2025年12月31日止年度，公司资本开支总额约为人民币10.8百万元[129] - 公司其他金融负债—可转换债券过渡性贷款金额为人民币154.2百万元，由Venus-PowerX专利抵押[130] - 公司应付或有代价公允价值总额为人民币341.2百万元[132] - 向江苏吴中作出的未经授权贷款人民币80,000,000元尚未偿还[139] 各条业务线表现 - 按产品划分，TAVR产品2025年收入为人民币210,316千元，占总收入68.56%，较2024年占比81.44%下降[97] - 按产品划分，TPVR产品2025年收入为人民币96,394千元，占总收入31.42%，较2024年占比18.51%上升[97] - 公司2025年毛利率为69.0%，较2024年的78.1%下降[100] - 公司拥有经导管主动脉瓣置换术（TAVR）产品VenusA系列，包括VenusA-Valve、VenusA-Plus及VenusA-Pro[165] - 公司拥有TAVR在研产品Venus-PowerX和Venus-Vitae[165] - 公司拥有经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）在研产品VenusP-Valve[165] - 公司拥有球囊经腔主动脉瓣膜成形术导管系统产品TAV0[163] - 公司涉及经导管二尖瓣置换术（TMVR）技术[163] - 公司涉及经导管三尖瓣置换术（TTVR）技术[165] 各地区表现 - 中国大陆市场收益从2024年的388,327千元下降至2025年的208,464千元，降幅达46.3%[25] - 其他市场收益从2024年的82,506千元增长至2025年的98,322千元，增幅达19.2%[25] - 2025年全年，以VenusP-Valve为主的海外业务收入达到人民币9830万元，同比增长19.2%[57] - 产品已覆盖欧洲、北美、中东、东南亚及拉美等近70个国家和地区[57] - VenusP-Valve已获欧盟CE MDR认证，并在欧洲、北美、亚太、拉美、中东等60多个国家获批[60][65] 管理层讨论和指引 - 公司为改善流动性，计划在2026年内完成股权融资，并与银行商讨提取已批准贷款额度[16] - 公司持续处置非核心业务资产以变现现金，包括2025年末处置一处产业园及签订出售Valgen Holding Corporation B轮优先股的协议[16] - 公司建议发行本金金额不超过人民币200,000,000元的可转换债券[140] - 公司预期将于2026年完成VenusP在美国的全部IDE临床入组[142] - 公司预期将于2026年完成Venus-PowerX在中国的全部临床入组[142] - 公司海外市场收入持续增长并带来可观的商业化利润[143] - 公司将继续推进非瓣膜主业资产的剥离工作[144] - 公司计划灵活运用股权融资、债务融资等多元化融资渠道[144] 研发与临床进展 - 三尖瓣置换产品Cardiovalve欧洲关键性临床试验已完成全部150例患者入组[53] - VenusA-Valve十年期随访数据显示，患者心源性死亡率为17.5%[63] - VenusA-Valve十年期随访中，超90%患者术后瓣周反流处于无/微量/少量等级[63] - VenusA-Plus五年期随访结果显示，瓣膜血栓发生率为0%[64] - VenusP-Valve中国注册临床试验十年随访结果显示，累计死亡率为3.64%（仅2例）[66] - VenusP-Valve术后1-10年随访期间，≥80%的患者肺瓣反流≤轻度[66] - VenusP-Valve美国IDE关键性临床研究预计入组60例受试者[67] - Venus-PowerX在阿根廷、智利、委内瑞拉获批上市[70] - Cardiovalve三尖瓣反流产品欧洲关键性临床已完成150例患者入组[76] - Cardiovalve TARGET研究中期数据覆盖25个临床中心的125例患者，平均年龄77岁[77] - Cardiovalve器械平均手术时间为58±29分钟，最短为16分钟[77] - Cardiovalve总体术中成功率（TVARC标准）为88%，器械植入成功率达95%[77] - Cardiovalve术后6个月100%患者未出现中度以上三尖瓣反流[77] - Cardiovalve术后6个月88%患者心功能恢复至I/II级，12个月时该比例提升至90%[77] - Cardiovalve患者堪萨斯城心肌病问卷评分在6个月时平均提升20分[77] - Cardiovalve 6分钟步行距离在6个月和12个月随访期间分别平均增加44米和32米[77] - 公司2025年研发费用为人民币267.4百万元，占营业收入比例为87.2%[82] - 公司2024年研发费用为人民币341.2百万元，占营业收入比例为72.5%[82] - 公司最新一代干瓣TAVR产品Venus-PowerX和Venus-Vitae临床进展顺利[80] 知识产权与生产运营 - 截至2025年底，公司总计拥有939项有效专利及专利申请，其中授权发明专利531项[84] - 公司在中国的专利申请及授权数量为433项，其中授权307项[84] - 公司在海外的有效专利申请及授权数量为488项，其中授权372项[84] - 公司拥有位于中国杭州、以色列特拉维夫和美国加州尔湾的三大研发中心[81] - 公司在杭州拥有约3,500平方米的洁净生产区用于生产心脏瓣膜产品[89] - 公司已获得MDSAP质量体系证书，涵盖美国、日本、加拿大、澳大利亚和巴西五国法规要求[90] - 公司全资子公司Cardiovalve于2025年7月赢得针对爱德华生命科学的专利有效性胜诉[86] 公司治理与股东信息 - 2025年无派付或宣派股息（2024年：无）[44] - 公司雇员总数从691名减少至560名[133] - 公司建议不就截至2025年12月31日止年度派发末期股息[153] - 为厘定H股股东出席年度股东会的资格，公司将于2026年6月22日至6月25日暂停办理H股股东名册登记[155] - 厘定H股股东出席年度股东会并投票的记录日期为2026年6月25日[155] - H股过户文件须于2026年6月18日下午4时30分前送交公司证券登记处[155] - 年度股东会将于2026年6月25日举行[155][159] - 公司核数师中汇安达已同意，初步公告所载集团截至2025年12月31日止年度的综合财务资料与经审核报表数额一致[152] - 公司为杭州启明医疗器械股份有限公司，H股股份代号为2500[159] - 除本公告所披露者外，公司不知悉自2025年12月31日至本公告日期期间有任何重大期后事项[154] - 年度报告将适时寄发并刊载于联交所及公司网站[157] - 报告期指自2025年1月1日起至2025年12月31日止的年度[163] - 公司之全资附属公司为启明医疗（香港）有限公司[165] - 前执行董事为訾振军先生[163] - 执行董事为林浩昇先生、马力乔先生及柳美荣女士[167] - 审计委员会由三名独立非执行董事组成，已审阅集团截至2025年12月31日止年度的财务资料[150] 其他重要事项 - 2025年出现单一主要客户贡献收益127,977千元，占集团总收入超过10%[24] - 2025年在中国境内完成的瓣膜植入量共计近3600台[56] - 截至2025年底，公司业务网络已累计覆盖全国近700家医院[56] - 公司已建立由十款创新器械组成的产品管线[58] - 公司出售Valgen Holding Corporation股份，代价为15,000,000美元[128] - 截至2025年12月31日止年度，集团概无购买、出售或赎回任何上市证券[148] - 截至2025年12月31日，公司概无持有库存股份[149]