康哲药业(00867) - 2025 - 年度财报
康哲药业康哲药业(HK:00867)2026-04-01 18:54

财务数据关键指标变化:收入与利润 - 2025年营业额增长9.9%至人民币8,212.1百万元,若全按药品销售收入计算则增长8.9%至人民币9,385.6百万元[9] - 2025年营业额为人民币8,212.1百万元,同比增长9.9%[33] - 2025年按药品销售收入计算的营业额为人民币9,385.6百万元,同比增长8.9%[33] - 营业额增长9.9%,达到人民币8,212.1百万元[108] - 按药品销售收入计算营业额为人民币9,385.6百万元,同比增长8.9%[108] - 2025年年度溢利下降10.5%至人民币1,443.3百万元,但剔除一次性补税及滞纳金人民币278.8百万元后的正常化年度溢利增长3.6%至人民币1,775.5百万元[8][9] - 2025年年度溢利为人民币1,443.3百万元,同比下降10.5%;正常化年度溢利为人民币1,775.5百万元,同比增长3.6%[33] - 年度溢利下降10.5%至人民币14.433亿元,但正常化年度溢利增长3.6%至人民币17.755亿元[119] - 2025年每股基本盈利下降7.8%至人民币0.6154元[9] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 2025年毛利增长8.3%至人民币5,871.5百万元,若全按药品销售收入计算则毛利增长8.3%至人民币5,852.0百万元[9] - 毛利增长8.3%至人民币5,871.5百万元,毛利率为71.5%,同比下降1.1个百分点[109] - 按药品销售收入计算毛利率为62.4%,同比下降0.3个百分点[109] - 销售费用增加6.8%至人民币2,842.3百万元,占营业额比率34.6%,同比下降1.0个百分点[110] - 行政费用增长11.0%至人民币865.8百万元,占营业额比率10.5%,同比增加0.1个百分点[111] - 研发开支总额增加40.5%至人民币1,058.4百万元,占营业额比率12.9%,同比增加2.8个百分点[112] - 其中研发费用增加77.3%至人民币585.0百万元,占营业额比率7.1%,同比增加2.7个百分点[112] - 资本开支增加11.8%至人民币473.4百万元,占营业额比率5.8%,同比增加0.1个百分点[113] - 其他收入减少30.1%至人民币1.457亿元[114] - 其他收益及亏损由亏损转为收益,增加203.7%至人民币1.569亿元[115] - 应占联营/合营公司溢利减少29.0%至人民币2.423亿元[116] - 财务费用减少47.4%至人民币2030万元[117] - 所得税费用增加66.1%至人民币6.598亿元,主因一次性补缴税款人民币2.238亿元[118] 财务数据关键指标变化:现金流与资产负债 - 截至2025年12月31日,银行结余及现金为人民币2,701.4百万元[9] - 经营活动产生的现金淨额减少40.2%至人民币7.584亿元[125] - 投资活动所用现金淨额增加60.0%至人民币9.843亿元[126] - 银行结余及现金减少至人民币27.014亿元,去年同期为人民币37.065亿元[123] - 截至2025年12月31日,公司资产总额为人民币19,198,855千元,负债总额为人民币1,656,092千元,资产净额为人民币17,542,763千元[7] - 资产负债比率下降1.2个百分点至3.4%[132] - 截至2025年12月31日,公司可分派给股东的可分派储备为人民币51.315亿元[160] 财务数据关键指标变化:股息 - 2025年建议末期股息每股人民币0.1366元,年度总股息为每股人民币0.2921元,较去年增长9.0%[9] - 2025全年每股股息为人民币0.2921元,较2024年增长9.0%[34] - 公司支付的2025年度中期股息为人民币3.764亿元[138] - 公司支付的2024年度末期股息为人民币2.842亿元[138] - 公司支付的2024年度中期股息为人民币3.642亿元[138] - 公司支付的2023年度末期股息为人民币1.920亿元[138] - 董事会建议派发截至2025年12月31日止年度末期股息,每股普通股人民币0.1366元(约0.155港元,0.025新加坡元)[163] - 末期股息预计将于2026年5月7日派发,记录日期为2026年4月29日[163] - 为确定股息派发资格,香港与新加坡股东名册之间的股份转移截止时间为2026年3月30日下午4:30[163] - 公司将于2026年4月17日至4月23日暂停办理股份过户登记手续[164] - 香港股东须于2026年4月16日下午4:30前将过户文件送达香港股份过户登记分处以符合投票资格[164] - 新加坡股东须于2026年4月16日下午5:00(新加坡时间)前将过户文件送达新加坡股份过户代理人以符合投票资格[164] - 末期股息资格登记截止日期为2026年4月28日(香港股东)和2026年4月29日(新加坡股东)[165][166] - 公司已采纳股息政策,但无预设派息比率,派息由董事会酌情决定[167] 各条业务线表现:产品收入结构 - 2025年主要独家/品牌药品及创新药品占总营业额(全按药品销售收入计算)的比例升至59.8%,其中创新药及独家药同比增速44.1%[10] - 主要独家/品牌及创新产品按药品销售收入合计人民币5,613.4百万元,同比增长23.3%,占营业额的59.8%[33] - 独家药和創新药增速达44.1%[33] 各条业务线表现:分疾病线收入 - 心脑血管相关疾病线实现收入人民币29.879亿元,较去年同期增长2.4%[83] - 消化/自免相关疾病线实现收入人民币29.690亿元,较去年同期增长3.3%[83] - 皮肤健康线(德镁医药)实现收入人民币10.698亿元,较去年同期大幅增长73.2%[83] - 眼科疾病线实现收入人民币7.082亿元,较去年同期增长12.9%[83] - 其他产品实现收入人民币4.771亿元,较去年同期增长10.5%[83] - 若全按药品销售收入计算,心脑血管相关疾病线收入占集团总额的44.5%[83] - 若全按药品销售收入计算,消化/自免相关疾病线收入占集团总额的31.6%[83] - 若全按药品销售收入计算,皮肤健康线收入占集团总额的11.4%[83] - 若全按药品销售收入计算,眼科疾病线收入占集团总额的7.6%[83] 各条业务线表现:主要产品与市场地位 - 主要在售产品覆盖心脑血管、消化、皮肤健康、眼科等领域[77] - 维福瑞(蔗糖羟基氧化铁咀嚼片)是中国首个铁基-非钙磷结合剂,用于控制接受透析的成人慢性肾脏病患者血清磷水平[78] - 维图可(地西泮鼻喷雾剂)是中国首个地西泮鼻喷雾剂,用于9岁及以上癫痫患者丛集性发作的急性治疗[78] - 根据IQVIA 2025年第三季度滚动年度数据,优思弗(熊去氧胆酸)在中国利胆药物市场占有率稳居第一[79] - 根据IQVIA 2025年第三季度滚动年度数据,莎尔福(美沙拉秦)在中国治疗炎症性肠病一线用药氨基水杨酸市场占有率第一[79] - 百卢妥(磷酸芦可替尼乳膏)是中国批准的首款用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂[79] - 益路取(替瑞奇珠单抗注射液)是靶向IL-23的p19亚基单抗,银屑病治疗维持期一年仅需给药4次[79] - 美泰彤(甲氨蝶呤注射液)是中国首个以皮下给药方式治疗RA和银屑病的预充式MTX注射液[78] - 亿活(布拉氏酵母菌散)是独特的真菌类益生菌药物制剂,具备独特菌株编号,可与抗生素同服[78] - 慷彼申(米曲菌胰酶片)是独家产品,含米曲菌酶提取物和足量胰酶,用于消化酶减少引起的消化不良[78] - 希笛尼(酒石酸西尼必利片)是独家产品,为双靶点全消化道动力药,用于改善功能性消化不良症状[78] - 诺适得(雷珠单抗注射液)是截至报告期末中国覆盖年龄段最广泛、适应症最多的抗VEGF药物[93] - 诺适得拥有超过200项临床研究验证其疗效和安全性[93] 各条业务线表现:皮肤健康业务(德镁医药) - 皮肤健康业务德镁医药计划于2025年4月以介绍上市、实物分派方式在香港联交所主板独立上市[22] - 德镁医药团队规模超800人[82] - 公司通过德镁医药附属公司获得povorcitinib在中国大陆、港澳台及东南亚十一国的独家开发及商业化许可权利[69] 各条业务线表现:眼科业务 - 2025年10月,集团与诺华签订协议,布局两款中国已获批上市的眼科抗VEGF药物(诺适得和倍优适)[89] - 创新药倍优适用于治疗DME的中国真实世界BEST研究显示,经治患者首针治疗1周后BCVA较基线提升6.1个字母,注射第3针(12周)后提升10个字母[94] - 创新药倍优适(分子量26kDa)用于治疗增殖期糖尿病性视网膜病变的中国NDA正在审评中[94] 各条业务线表现:国际商业化平台(Rxilient) - 国际商业化平台Rxilient在亚太及中东地区累计提交近20款药品及医疗器械上市申请[24] - 国际商业化平台Rxilient新增约20款产品在东南亚、中东及北非等新兴市场的独家许可权[24] - 截至报告期末,公司国际商业化平台Rxilient已在亚太及中东地区累计提交近20款药品及医疗器械的上市申请[97] - 报告期内,Rxilient成功获得约20款产品在东南亚、中东及北非等多个新兴市场的独家产品权利,并将授权区域首次拓展至拉美及澳新[98] 创新研发进展:管线概览 - 2025年创新研发实现关键突破:2款新药获批上市,6项NDA处于审评中,6项自研产品IND获批,新增4款合作开发创新产品及2款已获批上市眼科产品[10][11][12][14][15] - 公司创新管线已扩展至约50项,其中7款创新药已进入商业化阶段、6款处于上市审评阶段、约20个项目即将/正在推进临床试验[19] - 公司差异化创新管线已扩展至约50项[29] - 公司创新管线中已有7款创新药在中国获批[29] - 公司已布局合计约50款差异化创新管线产品[38] - 其中7款创新药已在中国获批上市,6款创新药正处于中国NDA审评阶段[38] - 约20个项目即将/正在推进临床试验,其中约6项自主研发项目已进入临床阶段[38] - 公司自主研發管线还拥有20余项处于临床前研究阶段的候选产品[38] - 公司拥有超过20个自主研究的创新药在研管线[74] 创新研发进展:具体产品获批与申报 - 磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)于2026年1月在中国获批,是首款用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂[59] - 磷酸芦可替尼乳膏(AD适应症)的中国NDA于2026年2月获受理,并被纳入优先审评[66] - 德昔度司他片于2026年3月在中国获批[43] - 注射用洛贝米柳(注射用Y-3)于2025年12月在中国NDA获受理[44] - 斯乐韦米单抗注射液于2025年1月在中国NDA获受理[46] - 美泰彤(甲氨蝶呤注射液)的RA适应症于2024年在中国获批[41] - 维福瑞用于9岁及以上儿科患者的补充申请于2026年1月获得NMPA批准[39] - 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片于2023年2月在中国获批用于控制接受透析的成人及9岁以上儿科慢性肾病患者的血清磷水平[72] - 替瑞奇珠单抗注射液于2023年5月在中国获批用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者[72] - 甲氨蝶呤注射液于2023年3月在中国获批用于治疗严重、顽固、致残性银屑病,并于2024年7月获批用于治疗成人活动性类风湿关节炎[72] - 地西泮鼻喷雾剂于2023年6月在中国获批用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作急性治疗[72] - 亚甲蓝肠溶缓释片于2024年6月在中国获批用于增强成人结直肠镜检查中病变的可视化[72] - 磷酸芦可替尼乳膏预计于2026年1月在中国获批用于治疗12岁及以上非节段型白癜风患者[72] - 德昔度司他片预计于2026年3月在中国获批用于治疗非透析的成人慢性肾病患者的贫血[72] - 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片在欧盟已获批,可用于2岁及以上患者的治疗[73] - 报告期后,创新药补体因子B抑制剂CMS-D017于2026年2月3日获得中国药物临床试验批准通知书[100] 创新研发进展:临床数据与进展 - 维福瑞(蔗糖羟基氧化铁咀嚼片)患者日均服药片数减少约50%,血磷达标率显著提高95%[39] - 注射用Y-3在III期临床中达到优良功能结局的患者比例较安慰剂组显著提高,率差达到13%,相对风险为1.24[45] - 注射用Y-3的II期临床数据显示,达到90天优良功能结局的患者比例较安慰剂组显著提高,率差达到16%(76.7% vs 60.7%)[45] - 唯康度塔单抗注射液用于破伤风被动免疫的中国III期临床研究已达到主要疗效终点[48] - 葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片(ZUNVEYL)所有研究中记录的胃肠道不良事件低于2%[49] - ABP-671中国IIa期临床中,1 mg组超过86%的受试者血尿酸水平达到主要治疗终点(< 6 mg/dL 或 360μmol/L)[51] - ABP-671中国IIa期临床中,其余剂量组受试者的血尿酸100%达到< 6 mg/dL的主要治疗终点[51] - ABP-671中国IIa期临床中,6 mg和12 mg组100%的受试者血尿酸水平< 5 mg/dL(300μmol/L)[51] - ABP-671中国IIa期临床中,6 mg组57%的受试者、12 mg组100%的受试者血尿酸水平< 4 mg/dL(240μmol/L)[51] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)是唯一通过III期研究验证的长效抗IL-4Rα候选抗体[52] - 磷酸芦可替尼乳膏(百卢妥)治疗白癜风24周后,达到主要疗效指标F-VASI 75的患者比例为29.9%,显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%[60] - 磷酸芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎(AD)8周,达到IGA 0/1且改善≥2分的受试者比例为63.0%,显著高于安慰剂组的9.2%(P<0.001)[66] - 磷酸芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎(AD)8周,达到EASI 75改善的受试者比例为78.0%,显著高于安慰剂组的15.4%(P<0.001)[66] - 截至报告期末,博鳌超级医院已为近7,500名非节段型白癜风患者开具磷酸芦可替尼乳膏处方[62] - 益路取(替瑞奇珠单抗注射液)治疗银屑病52周,PASI-75应答率维持在91.3%[64] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)治疗52周时,达到IGA 0或1分且较基线改善≥2分的受试者比例为76.6%[67] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)治疗52周时,达到EASI 75和EASI 90的受试者比例分别为94.3%和79.1%[67] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)有望成为中国获批的首款长效(每四周注射一次)抗IL-4Rα单抗,计划于2025年10月提交AD适应症中国NDA[67] - Povorcitinib于2025年12月获中国NMPA CDE批准纳入突破性治疗品种名单,拟用于成人非节段型白癜风[68] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)的结节性痒疹适应症已进入中国III期临床试验阶段[

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