财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年营业收入为9.86亿元，较2024年的9.84亿元微增0.23%[31] - 2025年度营业收入为98,621.06万元，同比上升0.23%[64] - 2025年营业收入为人民币9.86亿元，同比增长0.23%[75] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为8200万元，较2024年的6136万元大幅增长33.63%[31] - 2025年度归属于母公司股东的净利润为8,199.91万元，同比增长33.63%[64] - 2025年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7680万元，较2024年的5598万元增长37.20%[31] - 2025年扣除股份支付影响后的净利润为9117万元，较2024年的7539万元增长20.93%[32] - 2025年基本每股收益为0.3770元/股，较2024年的0.2827元/股增长33.36%[31] - 2025年加权平均净资产收益率为8.12%，较2024年的6.02%提升2.10个百分点[31] - 2025年经营活动产生的现金流量净额为1.53亿元，较2024年的1.19亿元增长28.62%[31] - 经营活动产生的现金流量净额为1.53亿元，同比增长28.62%[113] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 销售费用同比下降17.90%，主要因销售佣金减少，从0.94亿元降至0.77亿元[85] - 管理费用同比下降21.26%，主要因股权激励和人力成本减少，从0.88亿元降至0.70亿元[85] - 财务费用同比大幅增长106.13%，从-0.18亿元转为0.01亿元，主要因美元汇率变动导致汇兑收益减少[85] - 研发费用同比微降1.76%，从0.97亿元降至0.95亿元，主要因公司优化产品结构，减少非核心项目投入[86] - 家用健康产品总成本同比下降17.05%，从1.49亿元降至1.23亿元，其成本占比从23.26%降至19.41%[80] - 智能可穿戴产品总成本同比大幅增长48.25%，从0.12亿元增至0.18亿元，其成本占比从1.91%升至2.86%[80] - 2025年度公司综合毛利率为35.60%[64] 各条业务线表现 - 公司产品线覆盖智能电子血压计、电子健康秤、智能血糖监测仪、脂肪测量仪、心电监测设备及智能可穿戴等终端[41] - 公司构建了涵盖智能血压计、脂肪测量仪、智能血糖监测产品、医疗级健康手表等的多维度体征监测产品线[58] - 主营业务收入为人民币9.80亿元，占总收入99.38%，毛利率为35.43%[75][76] - 家用医疗产品收入为人民币6.93亿元，同比增长4.25%，占总收入70.27%，毛利率为34.07%[75][77] - 家用健康产品收入为人民币2.15亿元，同比下降3.79%，毛利率为42.69%[75][77] - 智能可穿戴产品收入为人民币1932.16万元，同比增长10.15%，但毛利率仅为5.89%[75][77] - 公司已与欧美国家多个头部远程患者监护客户建立深度合作，该业务实现持续稳定增长[43] - 公司数字慢病管理业务在技术及市场推广层面存在较大不确定性，无法预测其对未来业绩的影响[46] - 2025年主营业务销售量为958.78万台，同比下降4.61%[78] 各地区表现 - 公司海外业务收入占总营业收入的比例较大[10] - 公司出口业务整体规模较大，外汇汇率波动将影响公司定价和盈利水平[13] - 外销收入为人民币8.18亿元，占总收入82.93%，同比增长1.04%，毛利率为40.13%[75][77] - 直销收入为人民币9.72亿元，占总收入98.54%，同比增长1.52%[75] 研发投入与成果 - 报告期内公司研发投入总额为9,510.41万元，占营业收入的9.64%[59] - 2025年研发投入金额为9510.41万元，占营业收入比例为9.64%[91] - 2024年研发投入金额为9680.75万元，占营业收入比例为9.84%[91] - 2023年研发投入金额为1.08亿元，占营业收入比例为12.25%[91] - 2025年研发人员数量为236人，较2024年的252人减少6.35%[91] - 2025年研发人员数量占比为21.67%，较2024年的21.32%增加0.35个百分点[91] - 2025年30~40岁研发人员为129人，较2024年的151人减少14.57%[91] - 截至报告期末，公司累计取得国内专利证书694件，其中发明专利149件，实用新型专利281件，外观设计专利264件[60] - 截至报告期末，公司累计取得国内软件著作权70件，国内注册商标545件[60] - 报告期内，公司新增国内专利申请40件，新增国内授权专利41件，新增国内软件著作权登记7件[60] - 截至报告期末，公司累计取得海外专利证书37件，海外注册商标129件[60] 产品研发与项目进展 - 公司已完成新型纳米柔性触觉传感器集成系统的研发[57] - 公司深化算法能力，完成PPG诊断、PPG-ECG融合算法及ECG-CMR映射算法的本地部署[66] - 新型称重传感器技术项目目标为秤体精度误差≤±0.1%，秤体厚度降低30%，生产效率提升20%[87] - 指尖式医疗器械产品（医疗级智能戒指）研发已完成，进入PVT阶段[87] - 血压趋势监测设备研发已进行首次临床级别验证，计划扩大受试者群体采集规模[87] - 一种轻量化的多功能电子秤研发已经完成[87] - 电子听诊法血压计研发目标为柯氏音检测灵敏度≥95%，算法综合误差≤±3mmHg[87] - 血压计标准化平台研发已完成，可大幅缩短产品开发周期并提升研发效率[88] - 高精度血压算法平台研发已完成，旨在加速新品迭代并提升市场竞争力[88] - 低成本蓝牙体脂秤研发已完成并进入量产阶段，实现成本较现有产品降低30%[88] - 体脂秤新方案研发已完成并进入量产阶段，在性能不变前提下降低成本[88] - 初代OTC助听器已完成，二代正在评估中，旨在开拓新兴快速增长市场[88] - 灯带式彩屏蓝牙体脂秤已完成开发并进入试产阶段，旨在拓展礼品市场及中高端消费群体[89] - 高精度人体秤研发已完成硬件设计及手板开发，目标机身厚度≤20mm，精度标准突破传统0.2/0.3/0.4/0.5[89] - 3道心电图机已完成样机开发，售价、功能、性能满足心电一张网设备端需求[89] - 心血管病垂直领域大模型应用已完成研发，旨在赋能公司硬件设备实现典型心血管事件的长程监测[89] - 支持房颤筛查的智能PPG分析软件已完成基本模型构建，正持续进行数据采集验证迭代[89] - 支持生成CMR图像的智能ECG分析软件目前处于EVT（工程验证测试）阶段[89] - 具有蓝牙传输功能的高精确血糖仪已完成研发并进入量产阶段，检测需血量仅0.7 µL，5秒内出值，按每天监测3次计算电池续航可达1年[89] - 4G款血糖仪已完成研发并进入量产阶段，检测需血量仅0.7 µL，5秒内出值，充一次电可持续监测200次[89] - 腕式电子血压计测量误差≤±3mmHg，符合ESH标准[90] - 低成本体重秤项目使物料标准化率达90%以上，生产组装效率提升25%以上[90] - A6+蓝牙传输协议项目数据传输准确率≥99.9%，支持≥10个用户账户[90] - 基于高阶双模血压精准测量算法的医疗器械产品压力误差≤±2mmHg，符合ISO标准，目标年产≥10万台[90] - 新型称重传感器较上一代测试点平均偏差提升两倍，100KG内最大偏差提升一倍，100KG最大重复偏差提升1/3[92] - 轻量化电子秤项目使新材料密度对比传统玻璃降低30%以上，产品整体厚度控制在15mm内[92] - 血压趋势监测设备研发已完成基于数百人次数据集的首次临床级别验证[92] - 血压计标准化平台研发项目完成后，预计产品开发效率提升2倍[93] - 电子听诊法血压计研发已完成功能手板开发，算法与降噪方案在调试验证中[93] - 高精度人体秤研发已完成五秤脚力学模型仿真验证及硬件设计[93] - 指尖式医疗器械（智能戒指）研发已完成并进入PVT阶段[92] - 3道心电图机已完成样机开发[95] - 支持蓝牙传输功能的高精确血糖仪研发已完成并进入量产阶段[95] - 4G款血糖仪已完成并进入量产阶段，单次充电可连续使用200次[95] - 腕式电子血压计已完成并进入量产阶段[95] - 彩屏蓝牙体脂秤方案已完成[96] - 低成本体重秤项目已完成，通过结构优化降低了物料与人工成本[96] - A6+蓝牙传输技术协议项目已完成，实现了称体与App数据同步及多用户管理[96] - 集成式体重秤称重传感器研发已完成手板打样及调试[96] - 基于高阶双模血压精准测量算法的医疗器械产品已完成基本功能开发[96] - 新型纳米柔性触觉传感器和集成系统研制已完成单通道功能手板开发[96] 产品认证与注册 - 公司智能血糖仪产品已获得国内NMPA二类医疗器械认证[65] - 公司血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）的第二类体外诊断试剂注册证核发申请已获广东省药监局受理[65] - 公司已通过ISO13485:2016等多项国际质量体系认证，并获得美国FDA、欧盟CE等多国市场准入[61] - 公司有6款产品处于注册审评或注册变更审评阶段，包括血糖仪-02、血糖试纸及4款电子血压计[98] - 处于注册审评阶段的血糖仪-02（受理号0010600120250389）与配套试纸用于定量检测静脉及毛细血管全血葡萄糖[98] - 处于注册审评阶段的血糖试纸（受理号0010600520250340）型号为TG001，用于监测血糖控制效果[98] - 公司已获得9款医疗器械产品注册证，涵盖电子血压计、血糖仪、体重脂肪测量仪及心电相关设备[99] - 已获证的电子血压计（证书号粤械注准20192071008）有效期至2029年9月23日[99] - 已获证的血糖仪（证书号粤械注准20172220088）有效期至2026年8月4日，且注册证到期将不再延续[99] - 已获证的体重脂肪测量仪（证书号粤械注准20182070898）有效期至2028年10月22日[99] - 已获证的心电信息网络管理系统（证书号粤械注准20162210983）有效期至2031年5月26日[99] - 已获证的移动动态心电图工作站（证书号粤械注准20152070376）有效期至2029年11月14日[99] - 动态心电图系统注册证延续至2030年12月14日，并于2025年8月25日完成技术要求变更[101] - 胎儿心率记录仪注册证延续至2030年11月8日，并于2025年7月21日完成技术要求变更[101] - 医用电子血压计（2000-C）产品有效期从2年变更为5年或15000次（以先到为准）[101] - 上臂式电子血压计（TMB-1490系列）于2024年12月2日完成新标更新并删除部分型号[101] - 耳内式助听器（B200）完成首次注册，注册证有效期至2028年12月10日[101] - 上臂式电子血压计（LS2292-G）完成首次注册，注册证有效期至2028年11月12日[103] - 电子血压计（CS-WBP1-C）完成首次注册，注册证有效期至2029年6月20日[103] - 上臂式电子血压计系列新增型号（BUA6800系列等）注册变更于2025年1月20日获批[103] - 上臂式电子血压计系列新增型号（BUA4060、BUA4010系列等）注册变更于2025年1月7日获批[103] - 公司获得中国NMPA注册的腕式电子血压计，注册证号粤械注准20252070495，有效期至2030年4月10日[104] - 公司报告期内已获得FDA注册（K号）的产品共计27项，均长期有效[104][106][107] - 已获FDA注册的产品包括13款电子血压计（含腕式）[104][106][107] - 已获FDA注册的产品包括8款脂肪测量仪[104][106] - 已获FDA注册的产品包括2款血糖监测系统[106][107] - 最新获得FDA注册的电子血压计型号为TMB-2296-BT（K240254）和BBZ32-AA01（K240832）[106] - 最新获得FDA注册的血糖监测系统型号为BGM 2280-A（K243060）[107] - 所有FDA注册产品分类均为II类医疗器械[104][106][107] - 公司拥有型号为TMB-2285-BT的腕式电子血压计，同时获得了中国NMPA注册和FDA注册（K233130）[104][106] - 报告期末公司持有国内医疗器械注册证24个、FDA注册K号27个、CE证3个、加拿大注册证8个[112] 市场环境与行业趋势 - 全球医疗器械市场规模从2020年的4566亿美元增至2024年的6230亿美元，年复合增长率达8.1%[47] - 预计到2035年全球医疗器械市场规模将达到11576亿美元[47] - 全球远程医疗市场预计到2028年将以24.58%的增速达到468.54亿元[54] - 预计到2035年中国银发经济规模将达到30万亿元[51] - 2025年末中国60岁及以上人口约占总人口23%，较上年增加1307万人[51] - 2025年末中国65岁及以上人口约占总人口16%，较上年增加342万人[51] - 2025年全球65岁及以上人口已突破8.5亿，占总人口约10%[51] - 预计到2050年全球65岁及以上人口将增至15亿以上，占比达16%[51] 风险因素 - 公司面临原材料价格、人力成本大幅上升导致盈利能力受影响的风险[12] - 公司出口业务整体规模较大，外汇汇率波动将影响公司定价和盈利水平[13] - 国际贸易形势中不稳定因素增多，且地缘局势日益复杂，可能增加国外市场风险[10] - 国内智能健康医疗产品市场竞争日益激烈，产品同质化严重[11] - 公司未来经营规模的快速扩大将对资源整合、技术研发等方面提出更高管理要求[9] - 公司数字慢病管理业务在技术及市场推广层面存在较大不确定性，无法预测其对未来业绩的影响[46] 成本控制与运营管理措施 - 公司为控制成本，研发端将协同供应链实施集采等战略来降低物料成本[12] - 公司为应对汇率风险，将采取运用远期结汇等金融工具锁定汇率等措施[15] - 公司通过集采模式优化原材料采购，降低单位材料成本[69] - 公司通过导入自动化设备及优化工艺流程，系统性提升单位小时产出（UPH）[69] - 公司通过提升议价能力及优化运输模式，有效降低仓储物流运营成本[69] - 公司经营成本主要包括原材料、制造成本、人力成本等[12] 管理层讨论和指引：战略与规划 - 公司2026年战略定位为“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，愿景是成为“远程健康监测全球领导者”[134] - 2026年公司将聚焦血压计、血糖、称重三大主力产品线及智能心电、宠物穿戴等创新方向[134] - 公司将通过算法攻坚、端侧算力功耗软硬协同突破及数字化服务平台搭建，强化远程健康业务技术壁垒[137] - 公司将继续推行“精益管理、降本增效”的经营方针，优化生产工艺并管控成本[138] - 公司致力于提升企业质量和净资产收益率（ROE），推动股东利益最大化[139] - 公司将通过设备+服务一体化解决方案构筑差异化竞争优势，并探索数字慢病管理业务[135] - 公司具备血压测量、体脂称重测量和光谱测量等关键模组的自主研发和生产能力[55] 管理层讨论和指引：股权激励与业绩目标 - 公司2025年股权激励及员工持股计划业绩考核目标为：2025年和2026年净利润分别达到人民币8000万元和1亿元[74] 其他财务数据：资产与负债 - 2025年末资产总额为13.91亿元，较2024年末的15.13亿元下降8.02%[31] - 2025年末归属于上市公司股东的净资产为10.24亿元，较2024年末的9.96亿元增长2.84%[31] - 报告期末货币资金为7.03亿元，占总资产比例50.50%[117] - 报告期末应收账款为1.67亿元，占总资产比例11.99%，较期初增加1.48个百分点[117] - 报告期末存货为7684.99万元，占总资产比例5.52%，较期初