海思科(002653) - 2025 Q4 - 年度财报
海思科海思科(SZ:002653)2026-04-12 15:35

收入和利润(同比环比) - 2025年营业收入为43.88亿元,同比增长17.91%[21] - 2025年全年实现营业收入43.87亿元,同比增长17.91%[65] - 2025年公司营业收入总额为43.88亿元,同比增长17.91%[82] - 归属于上市公司股东的净利润为2.60亿元,同比下降34.36%[21] - 实现归属于上市公司股东的净利润2.60亿元,同比下降34.36%,主要因政府补助减少[65] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.67亿元,同比增长26.33%[21] - 实现扣除非经常性损益的净利润1.67亿元,同比增长26.33%[65] - 基本每股收益为0.23元/股,同比下降34.29%[21] - 加权平均净资产收益率为6.11%,同比下降3.31个百分点[21] - 2025年扣除股份支付影响后的净利润为3.13亿元,较2024年的4.90亿元下降36.19%[22] - 2025年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-3572.09万元,扣非后净利润为-1.44亿元[26] - 2025年全年非经常性损益合计为9257.34万元,其中政府补助为1.24亿元[28] - 2025年非流动性资产处置损失为2888.04万元,而2024年同期为处置收益1.95亿元[27] - 2025年第一季度营业收入为8.92亿元,第二季度为11.09亿元,第三季度为12.99亿元,第四季度为10.88亿元[26] 成本和费用(同比环比) - 2025年销售费用为16.43亿元,同比增长20.68%[90] - 2025年研发费用为8.04亿元,同比增长28.87%[90] - 研发费用同比增长28.87%[65] - 2025年管理费用为4.46亿元,同比增长11.15%[90] - 2025年财务费用为800.09万元,同比下降43.01%,主要因贷款利率下降及存款利息收入增加[90] - 2025年自主生产产品毛利率为80.59%,同比增加2.91个百分点[83] - 2025年西部地区销售收入为14.93亿元,毛利率为56.05%,同比下降10.52个百分点[83] - 药品销售业务中,2025年制造费用及其他成本为2.66亿元,占营业成本41.81%,同比增长18.32%[86] - 2025年原材料成本为3.29亿元,占营业成本51.71%,同比增长3.11%[86] - 2025年人工成本为4123.93万元,占营业成本6.48%,同比下降4.69%[86] 各条业务线表现 - 公司创新药环泊酚注射液(思舒宁®)已全部适应症纳入国家医保目录(2023版)并于2025年医保续约成功[32] - 公司创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®)于2024年5月获批,为中国首个获批治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的1类新药[33] - 考格列汀片(倍长平®)于2024年6月获批,其长半衰期达131.5小时,一次口服可保持两周内DPP-4酶抑制率在80%以上[34] - 两项Ⅲ期临床研究显示,倍长平单药或联合二甲双胍治疗24周,糖化血红蛋白(HbA1c)较基线最多均降低0.96%[34] - 安瑞克芬注射液(思舒静®)于2025年5月获批用于腹部手术后疼痛,并于2025年9月获批用于血液透析患者慢性肾病相关瘙痒的新适应症[35] - 1类创新药安瑞克芬注射液(思舒静®)于2025年获批上市[65] - 环泊酚注射液(思舒宁®)在静脉麻醉药市场份额第一,已发表SCI论文164篇[47][49] - 安瑞克芬注射液(思舒静®)于2025年5月获批新适应症并进入国家医保目录[49] - 已上市的四款创新药销售收入同比增长达50%以上[65] - 公司目前处于在研的制剂项目共53个,其中创新药29个,改良型新药3个,仿制药21个[66] - 报告期内新增申报项目26个,取得批件19个(生产批件2个,临床批件17个)[66] - 2025年自主生产产品收入为32.79亿元,占总营收74.72%,同比增长24.69%[82] - 2025年合作生产产品收入为10.29亿元,占总营收23.45%,同比增长9.09%[82] - 2025年公司医药行业销售量达1.16亿支/盒/瓶/袋,同比增长7.80%[84] - 2025年公司综合液体制剂产量超过8200万瓶/支/袋,其中小容量注射剂近3900万支[80] - 2025年公司综合固体制剂产量近30亿片/粒/袋/支,原料药产量超过28,000公斤[80] - 2025年经销模式销售收入为32.79亿元,占总营收74.72%,同比增长24.58%[82] 各地区表现 - 2025年东部地区销售收入为7.86亿元,同比增长35.27%,增速领先其他地区[82] - 2025年西部地区销售收入为14.93亿元,毛利率为56.05%,同比下降10.52个百分点[83] 研发进展与管线 - 公司拥有20个商业化产品或进入临床试验阶段的1类新药,其中4个产品(思舒宁、思美宁、倍长平、思舒静)已在华商业化[53] - 公司及其控股子公司共拥有1285件中国发明专利或申请,其中包含298件PCT国际申请[53] - 公司累计获得授权专利428件,其中中国授权236件,海外授权192件[53] - 公司承担过8项国家级科研项目[56] - 公司有40余个项目处于筛选阶段,覆盖麻醉镇痛、呼吸系统疾病、自身免疫系统疾病、肿瘤和代谢性疾病等领域[53] - 公司已建立包含11个技术平台的完整研发体系,所有平台均为自主研发[51][52] - 公司基于吸入制剂平台孵育的HSK39004项目达成了重大交易,并有吸入改良型新药处于Ⅲ期临床研究阶段[52] - 公司多肽药物技术平台的代表性药物安瑞克芬注射液(思舒静)已成功获批上市[52] - 公司的思舒宁(环泊酚注射液)已在美国完成NDA申报[53] - 公司2025年研究成果在顶级学术期刊发表总计超150篇,累计影响因子达533.9分[58] - 公司自主研发药物HSK31858的Ⅱ期临床研究成果发表在Lancet Respir Med,影响因子达38.7[58] - 公司药物思舒静®的肾病瘙痒和腹部术后镇痛Ⅲ期临床研究成果分别发表在BMJ和Nat Commun,影响因子分别为42.7和15.7[58] - 公司创新药思舒宁研究成果发表在JAMA Surgery,影响因子达15.9[58] - 公司研发核心团队硕士以上占比约44%,其中新药化学部、生物团队等核心部门硕博比例高达62%[60] - 截至2025年底,公司有处于筛选阶段项目40余项,涉及麻醉镇痛、呼吸系统疾病、自身免疫系统疾病、肿瘤和代谢性疾病等领域[63] - 报告期内公司在国内完成了8项新分子实体的IND申报,其中7项已获批临床[63] - 公司2025年共计获得创新药物扩展适应症和新剂型临床试验批件共计11项[63] - 2025年新获授权专利45项,新申请专利368项;截至2025年底累计申请专利1,285项,获授权428项[66] - 就HSK39004项目与AirNexis达成授权协议,合作交易总额最高达10.63亿美元,含1.08亿美元首付款[71] - HSK39297片针对PNH适应症于2025年12月和2026年2月分别提交上市申请并进入审评阶段,其原发性IgA肾病适应症于2025年10月纳入突破性治疗并启动III期临床[72] - 慢性代谢药物HSK31679片的非酒精性脂肪性肝炎适应症于2026年3月被纳入突破性治疗品种名单并提交EOP2沟通交流[73] - HSK55879片于2026年3月获得2型糖尿病和体重管理两项适应症的临床试验批准,I期临床进行中[73] - 肿瘤药物HSK46575片联合疗法用于前列腺癌于2026年3月获临床试验批准并启动Ib/II期研究[73] - HSK42360片于2026年4月被纳入儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)[73] - HSK45030分散片于2025年6月获临床试验批准,已完成I期临床研究[74] - 公司2025年新增开发用于治疗肌营养不良症的HSK45030分散片[74] - 环泊酚注射液“全麻诱导”适应症NDA已于7月获FDA受理,处于上市审评阶段[76] - 公司授权HSK39004全球(除大中华区)权利,交易总额最高达10.63亿美元,含1.08亿美元首付款及9.55亿美元里程碑付款[76] - HSK47388片在澳洲完成临床I期研究,并于2025年7月获美国FDA的IND批准[76] - 环泊酚注射液用于“全麻诱导维持”的适应症已于2025年7月向FDA申报,目前审评中[91] - 研发投入金额为10.85亿元人民币,同比增长8.38%,但研发投入占营业收入比例下降至24.72%[93] 管理层讨论和指引 - 公司计划通过向特定对象发行A股股票募集资金不超过12.45亿元,用于开发代谢、呼吸、麻醉等领域的创新药[110] - 2026年,公司预计创新药思舒宁、思舒静、思美宁和倍长平的销售占比将超过50%[111] - 公司预计2026年全年销售收入将实现同比增长超过20%[111] - 公司首个静脉麻醉创新药思舒宁(环泊酚注射液)的“全麻诱导”适应症美国NDA申请已于2025年7月获FDA受理[112] - 创新药思舒静(安瑞克芬注射液)将快速推进“骨科手术术后镇痛”适应症的III期临床研究[112] - 2025年新增立项的2项镇痛药物项目中,HSK51155计划在2026年上半年递交IND[112] - 呼吸系统药物HL231吸入溶液预计在2026年上半年完成III期临床研究并递交上市许可申请[113][114] - 自身免疫疾病药物HSK47388项目预计在2026年下半年完成银屑病适应症II期临床研究[115] - 代谢性疾病药物HSK31679片计划启动“非酒精性脂肪肝炎”的III期临床研究[115] - 肿瘤领域药物HSK46256项目计划在2026年递交IND并启动I期临床研究[115] - 2026年计划实现4-6个创新药分子首次IND申报,以及4-6项适应症拓展和新剂型的IND申报[116] - 2026年计划新项目立项5-10个[116] - 预计2026年将有4款创新药实现销售增长,创新药销售占比将超过50%[116] - 环泊酚注射液(思舒宁®)的美国FDA上市申请已受理[116] 行业与政策环境 - 2025年,中国规模以上医药制造业实现营业收入24,870亿元,同比下降1.2%;利润总额3,490亿元,同比增长2.7%[41] - 2025年,中国首次IND创新药696个,其中国产药589个;国家药监局全年批准上市76个创新药,创历史新高,其中国产创新药占比超80%[42] - 2025年,共有101个品种/适应症纳入突破性治疗,其中国产品种占比达91%[42] - 2025年医保谈判新增50种1类创新药,谈判成功率88%,平均降价约25%[43] - 首版商保创新药目录纳入19种高价值创新药,与基本医保目录形成互补[43][46] - 2025年创新药企License-out交易总数量和总金额创历史新高[44] - 新政策将1类创新药数据保护期延长至8年,市场独占期不少于5年[45] - 儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)开始施行[45] - 创新药临床试验审评审批时间缩短至30个工作日,较原有周期缩短40%以上[46] - 新版医保目录新增114种药品,其中50种为1类创新药[46] 现金流与财务状况 - 经营活动产生的现金流量净额为7.86亿元,同比大幅增长77.81%[21] - 经营活动产生的现金流量净额大幅增长77.81%,达到7.86亿元人民币[95][96] - 2025年经营活动产生的现金流量净额,第一季度为1832.21万元,第二季度为3.31亿元,第三季度为3952.32万元,第四季度为3.97亿元[26] - 现金及现金等价物净增加额为3.31亿元人民币,同比大幅增长414.11%[96] - 投资活动产生的现金流量净额亏损收窄48.28%,主要因收回15亿元人民币银行结构性存款[96] - 筹资活动产生的现金流量净额为-2.92亿元人民币,同比恶化16.56%[96] - 货币资金占总资产比例上升4.25个百分点至19.78%,金额达13.86亿元人民币[99] - 其他收益为1.54亿元人民币,占利润总额的56.19%,主要来自政府补助[98] - 开发支出占总资产比例下降2.66个百分点至13.57%,金额为9.51亿元人民币[100] - 短期借款大幅减少,占总资产比例下降2.43个百分点至1.14%[100] - 报告期总投资额为3.69亿元人民币,同比下降22.37%[102] 公司治理与股权变动 - 2025年3月28日,公司控股股东/实际控制人由王俊民、范秀莲、郑伟三人变更为王俊民一人[19] - 公司利润分配预案为以1,119,917,970股为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.67元(含税)[3] - 报告期内公司董事、总经理范秀莲因退休原因辞职[136] - 董事、高级管理人员报告期内持股变动中,吴楠减持325,300股,占总变动股数的约33.7%[136] - 董事、高级管理人员报告期内持股变动中,严庞科减持641,300股,占总变动股数的约66.3%[136] - 报告期内董事、高级管理人员持股变动总数为966,600股[136] - 严庞科于2025年5月起任公司董事、总经理[139] - 王瑞彬于2024年8月加盟公司,2025年5月起任公司副总经理[141] - 独立董事曹传德在其他单位(成都格睿德投资有限公司)领取报酬津贴[142] - 公司董事、高级管理人员薪酬决策依据《公司章程》、《绩效管理制度》,实行基本年薪与绩效年薪结合的结构[143] - 高级管理人员绩效薪酬每半年度发放一次[143] - 报告期内董事和高级管理人员薪酬情况的计量单位为万元[144] - 报告期末全体董事和高级管理人员实际获得税前报酬总额为1,134.37万元[145] - 董事长王俊民税前报酬为267.75万元[145] - 总经理严庞科税前报酬为299.94万元[145] - 财务总监段鹏税前报酬为156.39万元[145] - 副总经理兼董秘王萌税前报酬为142.08万元[145] - 董事及高级管理人员薪酬考核依据为薪酬与考核管理制度,考核已完成[145] - 公司已制定《市值管理制度》并经第五届董事会第二十五次会议审议通过[127] - 公司报告期内新制定或修订了37项公司治理文件[130][131] - 公司治理实际状况与监管规定不存在重大差异[131] - 公司在业务、人员、资产、机构和财务五方面均保持独立[132][133] - 公司与控股股东控制的其他企业不存在同业竞争[132] - 公司控股股东已出具避免同业竞争的承诺函[132] - 公司高级管理人员未在控股股东控制的其他企业担任除董事外的职务[132] - 公司资产产权清晰,不存在为控股股东债务提供担保的情况[133] - 公司设有独立财务部门,拥有独立财务核算体系与银行账户[133] - 公司未披露“质量回报双提升”行动方案公告[128] - 报告期内公司于2025年4月25日通过网络平台接待了中小投资者调研[126] 子公司情况 - 四川海思科制药有限公司总资产为18.93亿元,净资产为13.55亿元,营业收入为29.19亿元,净利润为14.74亿元[107] - 辽宁海思科制药有限公司总资产为9.36亿元,净资产为8.41亿元,营业收入为54.83亿元,净利润为10.91亿元[107] - 西藏海思科制药有限公司总资产为6.48亿元,净资产为5.52亿元,营业收入为13.62亿元,净利润为5.37亿元[107] - 海思科制药(眉山)有限公司总资产为4.84亿元,净资产为4.32亿元,营业收入为2.71亿元,净利润为4886.0万元[107] - 沈阳海思科制药有限公司总资产为3.89亿元,净资产为2.53亿元,营业收入为2.88亿元,净利润为4985.7万元[107] - 海思科医药科技(拉萨)有限公司总资产为2.34亿元,净资产为5974.3万元,营业收入为2.10亿元,营业利润为-1682.3万元,

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