财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年收益为人民币747,645千元，较2024年的人民币1,098,329千元下降32%[13][17] - 2025年总营收为人民币747,645千元，较2024年的1,098,329千元下降31.9%[19] - 公司全年营业收入为人民币747，645千元，同比下降32%[49] - 2025年净亏损为人民币100，369千元，而2024年净利润为人民币34，757千元[13][17] - 2025年净亏损为人民币100，369千元，而2024年净利润为人民币34，757千元[29] - 2025年经调整净亏损为人民币63，171千元，而2024年经调整净利润为人民币31，437千元[16] - 2025年经调整EBITDA为人民币27，948千元，较2024年的人民币106，734千元下降73.8%[16] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年收益成本为人民币358，666千元，较2024年的人民币315，897千元增长14%[13] - 2025年营业成本为人民币358，666千元，较2024年的315，897千元增长13.5%[18] - 2025年销售开支为人民币324，091千元，较2024年的人民币606，711千元减少47%[13][17] - 2025年销售开支为人民币324，091千元，较2024年的606，711千元下降46.6%[22] - 2025年研发开支为人民币85，675千元，较2024年的人民币79，313千元增长8%[13][17] 各条业务线表现 - 产品销售收入为人民币487，769千元，较2024年的877，410千元下降44.4%[18][19] - 产品销售收入为人民币487，769千元，同比下降44%[49] - CDMO业务收入达人民币2.35亿元，同比增长13%[7] - CDMO/CMO服务收入为人民币234，939千元，较2024年的207，133千元增长13.4%[18][19] - CDMO业务收入为人民币234，939千元，同比增长13%[50] - 近五年CDMO业务复合增长率达34%[7] 各条业务线表现：CDMO项目与订单 - 全年新增项目60个，累计项目总数达213个[7] - 公司CDMO项目总数由2024年底的153个增加至2025年底的213个，新增项目60个[50] - 2025年公司CDMO业务新增项目60个，累计项目总数达213个，其中ADC相关项目占比68%[68] - ADC相关项目占比达68%[7] - 已签约未完成订单金额达人民币3.08亿元[7] - CDMO业务已签约未完成订单达人民币3.08亿元，同比增长61%[50] - 2025年公司已签约未完成订单达人民币3.08亿元，同比增长61%[68] 各条业务线表现：技术平台与研发 - 2025年基于GL-DisacLink®技术平台新签早期研发分子数达268个，较2024年同比大幅增长538%[73] - GL-DisacLink®技术平台在2025年成功推动2个合作项目进入IND阶段[73] - 2025年公司自主BDKcell®平台带来抗体业务显著增加，新增7个早研分子及11个DNA转化IND项目[74] - 公司展示了其糖定点偶联技术平台GL-DisacLink®及自研细胞株开发平台BDKcell®[98] - 公司累计在手Pre-BLA（上市前临床申报）项目8个[68] - 公司Pre-BLA（上市前临床申报）项目累计8个，并成功推动首个ADC项目商业化落地[50] 各条业务线表现：生产与产能 - 2025年所有生产批次均实现100%成功交付[10] - 抗体生产车间拥有2个独立GMP原液车间，年产能达150批，配备50L至2，000L一次性生物反应器[87] - 新建1个抗体中试原液车间(non-GMP)于2026年1月投入使用，年产能达35批[87] - 抗体制剂车间配置2条全自动灌装线，年产能超300批[87] - ADC生产车间拥有3个独立原液车间，年产能达240批，配备20L-500L一次性偶联反应器[88] - ADC制剂车间拥有2条制剂产线，年产能达150批，最快运行速度达200瓶/分钟[88] - 2025年抗体与ADC生产批次成功率达成100%[88] - 公司抗体生物反应器总规模超20，000升；ADC原液车间配备数个20L到500L的偶联反应釜，单批偶联规模可达500升[70] 各地区表现 - 累计服务20家海外及港澳台客户[8] - 自研产品朴欣汀在尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、印度尼西亚及玻利维亚五国首次实现海外获批上市[8] - 位于苏州的生产基地已通过中国、巴西、阿根廷、印尼、泰国、埃及等多个PIC/S及相关国际标准国家的GMP认证[9] - 核心已上市產品朴欣汀®已啟動35個海外國家的上市註冊申請，其中29個國家的申請獲得受理，年內已在5個國家獲得上市批准[83] - 公司自研产品朴欣汀®已获得5个国家的上市批准[46] 管理层讨论和指引：战略与展望 - 2025年是公司深化战略转型的关键一年，主动调整业务结构聚焦CDMO/CMO业务[104] - 公司未来将聚焦深化CDMO业务优势、强化技术创新与产能优化、完善多层次人才发展机制三大核心方向[106] - 公司致力于提升后期项目与商业化项目占比，并加快全球化产能布局以扩大市场份额[106] - 公司计划通过资源整合提升产线运营效率，构建成本优势并提高CDMO业务毛利率[106] - 公司以“链接”为核心理念，致力于成为生物医药最佳合作伙伴[102] 管理层讨论和指引：收购交易 - 药明合联以每股4.00港元收购东曜药业，较2025年12月22日收盘价溢价约99%[10] - 预计与药明合联的交易将在2026年上半年完成[11] - 药明合联以每股4.00港元的价格收购东曜药业，较2025年12月22日收盘价溢价约99%[105] - 收购完成后，东曜药业将保持独立上市公司地位，并与药明合联实现深度协同[105] 其他重要内容：商业化与合作伙伴里程碑 - 助力合作方ADC药物“美佑恒®”于2025年10月30日获得NMPA批准上市[8] - 公司成功赋能全球首款EGFR ADC药物“美佑恒®”在中国获批上市，此为国内首个完全由CDMO合作伙伴完成商业化生产并获批的ADC药物[68] - ADC产品「美佑恒®」已获批上市，另有一个抗体产品正处于上市审批流程中[88] - 公司已承接多个项目即将安排PPQ生产[88] - 公司協助客戶康弘生物在全球首個雙毒素ADC項目中以13個月完成開發至申報[81] - 合作方兆科眼科于2025年6月12日向NMPA提交了国内首个贝伐珠单抗眼内注射溶液(TAB014)的新药上市申请[85] - 公司作为TAB014在中國（包括香港和澳門地區）的独家商业化生产方[85] - 公司已上市產品替至安®在多個省市的聯盟集採中成功續約並穩定供應[84] 其他重要内容：质量、合规与认证 - 接受各类GMP检查/审计共37次且通过率100%，包含6次中国药监部门检查和4次欧盟QP审计[9] - 本年度公司接受各類GMP檢查/審計共37次且通過率100%，其中包含6次中國藥監部門檢查和4次歐盟QP審計[77] - 公司於2026年1月20日正式獲得ISO 9001:2015質量管理體系認證證書[77] - 質量管理系統(QMS)已於2026年02月02日正式上線運行[78] - 公司自2022年起連續四年對合約銷售組織（CSO）進行合規審計，2025年審計由具醫藥行業經驗的律師事務所及顧問公司進行[125] - 經過四年合規審計，公司CSO的合規管理初見成效，與CSO的合作及合規管理持續改善[125] - 審計提升了公司整體及核心崗位員工對CSO合規風險的認識，並為長期控制相關風險奠定基礎[125] 其他重要内容：技术与智能化 - 智能化算法平台於2025年10月成功獲得國家版權局頒發的軟件著作權登記證書[75] 其他重要内容：市场与行业数据 - 全球ADC外包服务市场规模2023年为20亿美元，预计2030年将达到110亿美元，增长450%[53] - 中国医药CDMO市场规模2023年为859亿人民币，预计2028年将达到2，084亿人民币[59] - 中国ADC CDMO市场规模预计从2022年的24.5亿美元增长至2030年的114.1亿美元，2022-2026E年复合增长率为41.0%，2026E-2030E年复合增长率为31.1%[64] 其他重要内容：人力资源 - 公司雇员总数为613名，雇员福利开支为人民币221，899千元[44] - 公司全職員工總數為613人，其中CDMO團隊538人，佔員工總數的88%[79] - CDMO團隊中本科及以上學歷人員佔比超過76%，ADC等前沿技術領域碩博人才佔比達71%[79] 其他重要内容：资本市场与荣誉 - 公司CDMO战略转型成效获得资本市场广泛关注，多家券商分析师携机构投资人进行实地调研[101] - 公司在2025年11月的Biologics CDMO Europe 2025会议上荣获“Biologics CDMO of the Year”年度大奖[98] 其他重要内容：董事会与公司治理 - 执行董事及董事长付山先生，58岁，于2016年1月19日加入集团，并于2018年9月28日获委任为董事长，自2025年10月11日起由非执行董事调任为执行董事[107] - 付山先生自2013年10月起担任维梧资本(Vivo Capital LLC)的管理合伙人、联席首席执行官及大中华区首席执行官[107] - 非执行董事刘卫东博士，57岁，于2023年8月12日加入集团，拥有丰富的药物工艺研发和CMC管理经验[110] - 刘卫东博士自2017年8月加入维梧资本(Vivo Capital LLC)，目前担任董事总经理[111] - 独立非执行董事孙晖女士，54岁，于2025年3月12日加入集团，拥有丰富的会计和财务管理经验，曾在安永会计师事务所工作近17年[112] - 独立非执行董事张勍先生，57岁，于2025年3月12日加入集团，拥有丰富的资本市场管理经验[114] - 独立非执行董事谷学林博士，70岁，于2025年3月12日加入集团，在生物制药行业拥有丰富经验，曾于2014年8月至2024年9月在药明生物技术股份有限公司担任多个高级职位[115] - 高级管理人员张戩博士，49岁，于2024年7月加入集团担任首席运营官，负责集团全面运营，具有近20年生物医药行业研发、质量管理及生产管理经验[116] - 张戩博士在加入集团前，自2014年9月至2024年1月在药明生物技术有限公司工作，最后职位为高级副总裁及卓越运营办公室负责人[116] - 公司首席技術官陰麗女士於2023年11月加入，擁有超過30年化學及生物醫藥行業經驗[117] - 財務副總裁肖賁女士於2022年1月加入，自2024年4月起負責財務管理、投資、融資及投資者關係[117] - 副總裁潘志衛博士於2023年3月加入，負責生物工藝技術開發顧問和研發中心運營管理[119] - 法律合規部執行總監陳一帆先生於2020年5月加入，並於2022年2月1日獲委任為聯席公司秘書[121] - 公司已採納上市規則附錄C1的企業管治守則，並制訂了自身的《企業管治政策》[124] - 董事會認為，截至2025年12月31日止年度，公司已遵守企業管治守則的所有適用守則條文[124] - 截至2025年12月31日，董事会由5名董事组成，包括1名执行董事、1名非执行董事及3名独立非执行董事[129] - 独立非执行董事占董事会成员的60%（3/5）[138] - 公司于2025年3月12日一次性更换了3名独立非执行董事（胡兰女士、张鸿仁先生、汪德潜博士辞任，孙晖女士、张勍先生、谷学林博士获委任）[129] - 董事会大部分成员为非执行董事及独立非执行董事，董事长为报告期内唯一的执行董事[138] - 董事会下设四个委员会：审计与关联方交易审核委员会、薪酬委员会、提名委员会及战略及ESG委员会[147] - 公司自2022年3月12日至2025年3月21日期间未能遵守上市规则第3.25条关于薪酬委员会主席的规定[152] - 为重新符合上市规则，独立非执行董事张勍先生自2025年3月21日起获委任为薪酬委员会主席[152] 其他重要内容：财务与现金流状况 - 2025年底现金及现金等价物为人民币327，555千元，较2024年底的381，256千元减少14.1%[32] - 2025年经营现金流净流入为人民币16，142千元，较2024年的116，403千元下降86.1%[32] - 2025年底未偿还银行借款为人民币382，626千元，未动用银行融资为人民币432，533千元[33] - 2025年底净资产为人民币625，815千元，较2024年底的729，655千元减少14.2%[30][31]