财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司连续第二年实现盈利，2025年收入为人民币612.1百万元，利润为人民币55.2百万元[24] - 2025年收入为人民币612.1百万元，同比增长21%[25] - 2025年年内利润为人民币55.2百万元，同比增长95%[25] - 2025年年内经调整利润为人民币87.9百万元，同比增长79%[25][27] - 2025年收入为6.12119亿人民币，较2024年的5.03992亿人民币增长21.5%[30] - 2025年非国际财务报告准则下年内利润为8785.5万人民币，较2024年的4904.1万人民币增长79.1%[30] - 2025年国际财务报告准则下年内利润为5524.7万人民币，较2024年的2830.2万人民币增长95.2%[30] - 2025年收入为61.21亿元人民币，较2024年的50.40亿元增长21.5%[125] - 2025年年内利润为5.52亿元人民币，较2024年的2.83亿元增长95.2%[125] - 2025年母公司普通股权益持有人应占每股基本盈利为人民币0.09元，2024年为0.04元[125] - 2025年客户合同收入为612,119千元人民币，较2024年的503,992千元人民币增长21.5%[143][145] - 母公司普通权益持有人应占利润2025年为5524.7万元，2024年为2830.2万元[167] - 用于计算每股基本盈利的年内发行在外普通股加权平均数2025年为624,666,284股，2024年为633,992,967股[167] - 年内经调整利润为人民币8.7855亿元，较上年的人民币4.9041亿元增长79.1%[178] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研发开支为人民币508.4百万元，同比增长13%[25][29] - 2025年研发开支为50.84亿元人民币，较2024年的45.14亿元增长12.7%[125] - 研发开支从2024年的4.5138亿元增至2025年的5.0844亿元，增加5700万元，增幅12.6%，主要由于第三方外包成本增加7470万元[151] - 行政开支从2024年的7421万元增至2025年的7577.4万元，增加156.4万元[153] - 其他开支从2024年的285.9万元大幅增至2025年的1788.1万元，增加1502.2万元，主要归因于外汇亏损增加1729.2万元[154] - 财务成本从2024年的160.8万元增至2025年的333.4万元，主要归因于银行借款利息支出248.3万元[155] - 公司2025年德国预扣税支出为6121.19万元，2024年为4972.7万元[163] - 年内研发开支为人民币-50.8441亿元，经调整后为人民币-48.7238亿元[178] 财务数据关键指标变化：现金、资产与债务 - 截至2025年12月31日，公司现金及银行结余为人民币2,027.0百万元，较2024年底增加人民币67.8百万元（增长3%）[24][25] - 截至2025年底，现金及银行结余为20.26974亿人民币[30] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为74.90亿元人民币，较2024年底的28.95亿元增长158.7%[127] - 截至2025年12月31日，三个月以上的定期存款为127.80亿元人民币，较2024年底的166.97亿元减少23.5%[127] - 截至2025年12月31日，公司总资产净值为192.29亿元人民币，2024年为195.83亿元[127] - 现金及现金等价物为人民币7.49007亿元，较上年的人民币2.89531亿元大幅增长158.7%[173] - 现金及银行结余总额为人民币20.26974亿元，较上年的人民币19.59188亿元增长3.5%[173][182] - 三个月以上的定期存款为人民币12.77967亿元，年回报率介于3.58%至5.20%[173] - 现金及银行结余中，美元计值部分为人民币19.94963亿元，占比约98.4%[174] - 资产负债比率从2024年末的7%上升至2025年末的18%[184] - 有息银行借款为人民币2.917亿元，上年同期为零[188] - 按公允价值计入损益的理财产品金融资产从2024年的23.3万元大幅增至2025年的7250.9万元[169] - 预付款项及其他应收款项从2024年的6101.3万元降至2025年的2775万元，主要由于待抵扣进项税额从3587万元降至0[171] - 其他应付款项及应计费用总额为人民币1.26742亿元，与上年基本持平[175] 核心产品管线进展：贝捷迈® (ABSK021/CSF-1R抑制剂) - 公司自主研发的CSF-1R抑制剂贝捷迈®（ABSK021）于2025年获中国国家药监局批准，用于治疗腱鞘巨细胞瘤成年患者[13] - 贝捷迈®在中国以外地区（包括美国）的上市许可申请已提交，正处于审评阶段[13] - 公司领先资产CSF-1R抑制剂贝捷迈®于2025年12月获中国NMPA批准上市，为中国首个获批的CSF-1R抑制剂[37] - 全球III期MANEUVER研究显示，贝捷迈®在第25周的主要终点ORR为54.0%，对比安慰剂为3.2% (p < 0.0001)[64] - 贝捷迈®长期随访数据显示，中位随访14.3个月时，ORR提升至76.2% (95% CI: 63.8, 86.0)[64] - 贝捷迈®用于治疗cGvHD的II期研究初步观察到64%的ORR (截至2024年11月22日)[65] - 中国NMPA于2025年12月批准贝捷迈®用于治疗症状性TGCT成年患者[61] - 美国FDA于2026年1月正式受理贝捷迈®用于治疗TGCT的NDA申请[62] - 2025年12月31日后，美国FDA正式受理贝捷迈®用于治疗TGCT患者的NDA申请[120] 核心产品管线进展：依帕戈替尼 (ABSK011/FGFR4抑制剂) - 依帕戈替尼（ABSK011，FGFR4抑制剂）针对曾接受治疗且FGF19过表达肝细胞癌患者的注册性研究于2025年6月启动，并在中国超过50个临床试验中心推进患者招募[13] - FGFR4抑制剂依帕戈替尼用于治疗HCC的注册性研究计划入组约141名患者[37] - 依帕戈替尼联合阿替利珠单抗的II期研究中，在220 mg BID剂量组观察到客观缓解率≥50%，中位无进展生存期≥7个月[39] - 依帕戈替尼单药治疗晚期肝癌的注册性研究计划入组约141名患者[69] - 依帕戈替尼联合阿替利珠单抗在220 mg BID剂量组中，客观缓解率(ORR)≥50%，中位无进展生存期(PFS)≥7个月[70] 核心产品管线进展：ABSK043 (PD-L1抑制剂) - ABSK043在超过150名患者中显示出与抗体相当的疗效，并启动与KRAS G12C抑制剂联合治疗非小细胞肺癌的临床试验[18] - 2025年ABSK043与EGFR-TKI联合用药II期临床数据显示无间质性肺疾病病例，并显示出抗肿瘤活性[18] - ABSK043单药在600-1000mg BID剂量下，49名疗效可评估患者的ORR达20.4%[76] - ABSK043单药在15名未经肿瘤免疫治疗的NSCLC患者中，ORR达33.3%，疾病控制率(DCR)达73.3%[76] - ABSK043单药在PD-L1高表达(TPS≥50%)的NSCLC患者中，ORR达41.7%[76] - ABSK043治疗的患者中，仅8.9%报告3级或以上的治疗相关不良事件(TEAE)[76] - ABSK043联合伏美替尼的疾病控制率(DCR)达71%，14名患者靶病灶缩小[74] 其他产品管线进展 - 公司于2025年获得六项新药临床试验批准，包括ABSK141（KRAS G12D抑制剂）同时获美国FDA和中国NMPA批准，以及ABSK131（RMT5*MTA抑制剂）获中国NMPA批准[16] - 三款临床前候选药物（ABSK211 (Pan-KRAS)、ABSK191（CDK4/2抑制剂）及ABSK192（CNS可透CDK4抑制剂））已进入IND准备阶段[16] - 双抗ADC项目P020已推进至先导化合物优化阶段[16] - 公司于2025年12月完成针对儿童软骨发育不全的II期临床试验首例患者给药[18] - FGFR2/3抑制剂ABSK061作为单一疗法的首次人体试验中，在多种实体瘤患者中的客观缓解率为37.5%[44] - 公司已为Pan-KRAS项目 (ABSK211) 选定PCC并推进至IND准备阶段[50] - 公司已为CDK4/2抑制剂项目 (ABSK191) 及CNS可透CDK4抑制剂项目 (ABSK192) 选定PCC并启动IND准备研究[50] - ABSK061联合ABSK043及化疗，在4例一线胃癌患者中，3例达到部分缓解[79] - ABSK061联合ABSK043的试验中，仅1/23例(4%)患者出现3级眼部事件[79] - ABSK131和ABSK141的临床试验申请(IND)分别于2025年7月和2025年12月获得监管批准[82][85] - 公司于2024年2月在中国完成用于治疗NSCLC的首例患者给药[89] - 公司于2025年4月完成ABK3376 (AST2303)临床试验的首位患者入组[94] - 公司于2024年1月完成CD73抑制剂ABSK051的首例患者给药[98] - 截至报告日期，公司已在多个国家及地区获得约41项IND或临床试验批准[119] - 2025年12月31日后，公司在美国完成了依帕戈替尼全球多中心I期研究中首例美国患者给药[120] 业务合作与授权协议 - 公司于2025年5月收到默克行使贝捷迈®全球商业化选择权的行权费8500万美元，连同首付款共收到1.55亿美元[37] - 公司于2023年12月与默克就CSF-1R抑制剂贝捷迈®订立独家许可协议，并于2024年2月收到首付款70百万美元[108] - 公司于2025年4月宣布默克行使其选择权获得贝捷迈®全球商业化权益，并于2025年5月收到行权费85百万美元[108] - 公司与默克的协议总潜在付款最高达6.055亿美元，包括首付款、行权费、里程碑付款及两位数年净销售额提成[108] - 公司于2023年3月与艾力斯就ABK3376订立独家许可协议，潜在总付款最多187.9百万美元[109] - 公司于2024年9月收到中国NMPA授予ABK3376 (AST2303) IND批准的相关里程碑付款[110] 收入构成与来源 - 2025年收入全部来自与Merck订立的独家许可协议产生的一次性授权收入，金额为612,119千元人民币[145] - 2025年收入全部来自欧盟市场，而2024年收入主要来自欧盟（497,273千元人民币），小部分来自中国内地（6,719千元人民币）[145] 其他收入及收益 - 2025年其他收入及收益总额为109,770千元人民币，其中利息收入为92,919千元人民币[149] - 2025年利息收入主要来自三个月以上的定期存款，金额为67,960千元人民币[149] - 2025年其他收益为16,851千元人民币，其中政府补助为14,794千元人民币[149] - 其他收入及收益从2024年的1.041亿元增至2025年的1.098亿元，增加570万元，主要由于利息收入及理财产品公允价值收益增加[150] 研发与团队概况 - 截至2025年12月31日，公司研发团队由220名雇员组成，其中72%拥有研究生以上学位，19%拥有博士学位[114] - 公司临床前研发团队成员中，82%拥有研究生以上学位，28%拥有博士学位[114] - 公司雇员总数为276名，其中临床开发人员占比最高，为34.1%[181] - 公司产品管线由21种主要用于肿瘤的候选药物组成[52] - 公司所有研发活动开支在产生时即费用化，报告期内没有资本化[135] 市场与疾病背景 - 全球约30%的肝细胞癌患者存在FGF19过表达[67] 公司运营与架构 - 公司仅有一个可呈报经营分部，即开发创新药物[141] - 公司几乎所有非流动资产均位于中国内地[144] - 公司采用二项式模型计量以股份为基础的付款交易的公允价值[137][138] 股东回报与资本运作 - 2025年公司以总代价84.7百万港元回购股份，占2025年1月1日已发行股份总数的1.51%[24] 管理层信息 - 徐博士在肿瘤及其他疾病领域拥有超过30年研发经验[194] - 徐博士曾担任Eli Lilly and Company的发现化学研究主管至2006年1月[194] - 徐博士曾担任Novartis International AG的执行董事至2012年3月[194] - 徐博士曾担任上海翰森生物医药科技有限公司总经理至2016年3月[194] - 喻红平博士为集团联合创始人，于2016年4月12日创立集团[197] - 喻博士于2022年3月被重新任命为首席科学官[197] - 喻博士曾担任Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.的一级高级研究员至2012年2月[197] - 嵇靖博士于2021年2月1日加入集团担任首席医学官[198] - 嵇博士于2025年3月3日获委任为执行董事[198] - 嵇博士曾担任AstraZeneca plc的心血管、肾脏和代谢治疗领域负责人及副总裁至2020年5月[199]