财务数据关键指标变化:收入与利润 - 2025年收入为1.57975亿美元,较2024年的3810万美元增长314.7%[7] - 2025年净利润为9222.1万美元,而2024年为净利润274.2万美元[7] - 2025年每股基本盈利为0.12美元,2024年为0.00美元[7] - 公司2025年溢利同比增长超过三十倍[40] - 2025年收入為1.579億美元,較2024年的3810萬美元增長314.6%[116][117] - 2025年溢利為9220萬美元,2024年為270萬美元[116] - 2025年分子許可費收入為1.414億美元,2024年為2976萬美元[117][118] - 公司年內溢利從2024年的270萬美元大幅增長3263.3%至2025年的9220萬美元[127] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 2025年研发成本为3976.5万美元,较2024年的2099.9万美元增长89.4%[7] - 2025年研发成本為3980萬美元,較2024年的2100萬美元增長89.5%[116][121] - 2025年行政開支為2430萬美元,較2024年的1320萬美元增長84.1%[116][123] - 公司總開支從2024年的1317.1萬美元增長至2025年的2432萬美元,其中員工成本佔比從60.4%降至51.5%,專業開支佔比從29.3%升至38.8%[124] - 公司其他開支從2024年的20萬美元增至2025年的260萬美元,主要因匯兌虧損[125] 财务数据关键指标变化:现金与资产 - 2025年底现金及现金等价物为4.03056亿美元,较2024年底的1.66821亿美元增长141.7%[7] - 2025年总资产为5.00256亿美元,较2024年的2.15014亿美元增长132.7%[7] - 2025年总权益为3.67112亿美元,较2024年的1.24052亿美元增长196.0%[7] - 公司現金及現金等價物超過金融負債,因此未呈列資產負債比率[136] - 公司有120萬美元銀行現金受限制使用(2024年:90萬美元)[134] 业务管线表现:临床进展与监管里程碑 - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合替雷利珠单抗治疗MSS mCRC的II期临床数据显示,在23例可评估患者中,客观缓解率(ORR)为34.8%,疾病控制率(DCR)为60.9%[23] - HBM9378(TSLP单抗)的COPD中国IND申请于2025年1月获NMPA批准[22] - HBM7575(TSLP/未披露靶点双抗)治疗特应性皮炎的中国IND申请于2025年12月提交并获NMPA受理[25] - HBM7575治疗特应性皮炎的中国IND申请于2026年3月获NMPA批准[26] - 巴托利单抗(HBM9161)治疗重症肌无力的中国BLA申请于2024年7月获NMPA受理,目前正在审理中[21] - 巴托利单抗治疗gMG的BLA于2024年7月获NMPA受理,目前正在审理中[85] - HBM9378用于治疗COPD的IND申请于2025年1月获NMPA批准[88] - 公司合作伙伴Windward Bio于2025年7月启动评估HBM9378/WIN378用于哮喘患者的II期临床研究[89] - HBM7020(BCMA/CD3双抗)于2023年8月获得NMPA批准的IND许可,可在中国境内启动针对癌症的I期临床试验[95] - HBM7004(B7H4/CD3双抗)于2025年持续进行临床前开发,并推进至IND启动阶段[99] - 普鲁苏拜单抗联合替雷利珠单抗治疗MSS mCRC的II期临床数据显示,在23例可评估患者中,客观缓解率为34.8%,疾病控制率为60.9%,12个月整体生存率为84%[91] 业务管线表现:对外授权与合作 - 巴托利单抗 (HBM9161) 针对重症肌无力和哮喘,其大中华区权益已对外授权[49][54] - HBM9378 (SKB378) 针对哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD),其大中华区及部分亚洲国家权益由公司与科伦博泰平等共享[49][54] - HBM7020 针对实体瘤,其大中华区以外权益已于2025年对外授权给大塚[49][54] - HBM7022/AZD5863 (CLDN18.2xCD3) 针对实体瘤,其全球权益已对外授权[49] - HBM9033/SGN-MesoC2 (MSLN ADC) 针对实体瘤,其全球权益已对外授权[49] - 公司于2026年2月与Solstice Oncology达成许可协议,授予其在大中华区以外独家开发和商业化普鲁苏拜单抗的权益[91] - 與Solstice的許可協議可獲得超過1.05億美元前期對價,包括5000萬美元預付款、500萬美元近期現金付款及超過5000萬美元股權[112] - 與Solstice的協議有權獲得最多約11億美元的額外里程碑付款及分級特許權使用費[112] 战略合作与交易 - 与阿斯利康的战略合作涉及1.75亿美元首付款及近期里程碑款,以及最高达44亿美元的潜在研发及商业里程碑付款[8] - 阿斯利康以1.05亿美元认购公司9.15%的新发行股份[8] - 与百时美施贵宝的战略合作涉及总额为9000万美元的付款,以及最高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款[11] - 与科伦博泰就TSLP单抗HBM9378达成全球独家许可协议,首付款和里程碑付款高达9.7亿美元[14] - 与Spruce就CRH中和抗体HAT001/HBM9013达成战略合作,总付款高达3.95亿美元[14] - 与大冢就BCMAxCD3双抗HBM7020达成全球战略合作,首付款和近期付款总计4700万美元,里程碑付款高达6.23亿美元[14] - 与Solstice Oncology就HBM4003达成许可及股权合作,授予其在除大中华区外的独家开发和商业化权益[23] - 公司与大冢就HBM7020(BCMA/CD3双抗)达成全球战略合作协议,大冢获得除大中华区外的独家许可[27] - 与阿斯利康全球战略合作,公司获得总计1.75亿美元首付款及近期里程碑付款,并有资格获得最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款[55] - 阿斯利康以1.05亿美元认购公司新发行股份的9.15%[56] - 与百时美施贵宝全球合作,公司若推进所有潜在项目,将获得总额为9000万美元付款,以及最多10.35亿美元的开发及商业里程碑付款[59] - 与Windward Bio全球合作,公司及科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款及里程碑付款,其中首付款和近期里程碑付款共计4500万美元[60] - 与Spruce战略合作,HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款,包括首付款和开发、监管及商业里程碑付款[62] - 与大塚全球战略合作,公司获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款,并有资格获得高达6.23亿美元的额外里程碑付款[63] - 与阿斯利康深化合作,未来四年内阿斯利康将每年向公司提名研发项目[56] - HBMAT有权获得认股权证以获取Spruce的少数股权[62] - 与辉瑞研究合作,诺纳生物将收到首付款,并有权获得监管、临床及商业里程碑付款[58] - 与Umoja扩大战略合作,开发体内CAR-T产品,公司有权获得首付款、选择权使用费及研发里程碑付款[68] - 公司于2025年6月与大冢订立全球战略合作协议,共同推进HBM7020用于自身免疫性疾病的开发,大冢获得除大中华区外的全球独家许可[97] 技术与平台进展 - AI HCAb生成模型在de novo生成的107个新分子序列中,湿实验验证命中靶点比例达78.5%,其中20个分子被验证具备高活性[16] - AI HCAb生成模型基于900万条NGS HCAb序列及海量公共数据库构建[72] - AI HCAb模型生成的107个全新分子序列中,湿实验验证命中目标靶点的比例达78.5%(即84个)[72] - AI生成的分子中有20个被验证具备高活性、高纯度和高产量[72] - AI设计分子的平均产量超过700毫克/升[72] - 截至2025年12月31日,公司共申请专利645项,尚有496项在受理进程中[77] - 报告期内,有18项专利获得中国国家知识产权局核准[77] - 与英矽智能达成战略合作,结合AI与抗体发现技术优势[73] - 与Evinova China达成AI战略合作,应用AI及数字化技术提高生物疗法开发效率[74] - 合作伙伴辉瑞于2025年4月发布HBM9033/PF-08052666的临床前数据[75] 公司战略与增长引擎 - 公司已全面迈入3.0战略阶段,由诺纳生物、跨国药企战略合作及Harbour Therapeutics三大增长引擎协同驱动[51] - 公司战略目标是到2028年成为全球领先的平台型生物制药集团[51] - 公司通过设立联合创新中心,整合全球与当地资源以推动中国创新生态系统发展[41] - 公司拥有近20种专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域的候选药物[48] 投资与孵化公司 - 公司持有恩凯赛药总股权的10.0923%[33] - 公司持有Élancé Therapeutics总股权的100%[35] - 公司持有Resilience Neuroscience总股权的100%[37] - 公司持有崧铂医药总股权的27.88%[39] - 恩凯赛药于2025年7月完成近亿元A+++轮融资[32] - 公司于2025年3月成立专注于肥胖症创新疗法的全资附属公司Élancé Therapeutics[29][34] - 截至2025年12月31日,公司对恩凯赛药的投资公允价值为8.27百万美元,占公司总资产的1.65%[104] - 报告期内,公司就其对恩凯赛药的投资录得未实现公允价值变动收益0.65百万美元[104] - 截至2025年12月31日,公司通过附属公司持有恩凯赛药总股权的10.0923%[103] - 恩凯赛药于2025年7月完成近亿元A+++轮融资,用于推进其核心产品的临床试验及新产品管线开发[103] - 截至2025年12月31日,公司通过附属公司持有其孵化的代谢疾病公司Élancé总股权的100%[105] - 截至2025年12月31日,公司通过附属公司持有其孵化的中枢神经系统疾病公司Resilience总股权的100%[106] - 公司持有崧鉑醫藥總股權的27.88%[107] - 公司持有Spruce已發行股份總數約3.8%及全面攤薄後股份約3.1%[108][111] - Windward Bio完成2亿美元A轮融资,由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities等机构领投[61] 其他财务数据(资产、债务、借款等) - 公司應收賬款賬面淨值從2024年的898萬美元降至2025年的593萬美元,其中6個月內賬齡的款項從860萬美元降至477萬美元[128] - 公司貿易應付款項從2024年的525萬美元增至2025年的905萬美元,1個月內到期的款項從229萬美元大幅增至687萬美元[129] - 公司流動比率從2024年的2.82提升至2025年的5.17[131] - 公司銀行貸款為7350萬美元,租賃負債為828萬美元,銀行借款年利率為1.4%至2.80%[138][139] 人力资源与薪酬 - 公司於2025年底共有272名僱員,其中研發人員196人佔72.1%,年度薪酬成本總額為3030萬美元[140] - 公司共有272名全职雇员[194] - 截至2025年12月31日,公司全体员工总数为272人,其中女性员工106人,占比39.0%[195] - 公司高级管理层共3人,其中男性2人,女性1人[195] - 公司设定的整体性别多样性目标为女性员工占比超过50%[195] - 独立非执行董事年度董事袍金为50,000美元[191] - 非执行董事陈维维女士有权收取50,000美元年度袍金至2025年12月31日[189] - 公司执行董事王劲松博士与戎一平博士的服务合约任期均为三年[187] 管理层与董事会 - 王博士拥有中国药科大学分子药理学博士学位,并持有美国马萨诸塞州医师资格及内科与风湿病学文凭[144] - 戎一平博士为公司首席科学官,拥有美国凯斯西储大学药理学博士学位,曾于罗氏、强生及赛诺菲领导肿瘤研发项目[145] - Robert Kamen博士为公司独立非执行董事,曾担任Genetics Institute, Inc.科学事务高级副总裁及BASF Research Corporation总裁[146][147] - Kamen博士自2010年至2024年于风险投资公司Third Rock Ventures担任投资合伙人[147] - 叶小平博士为独立非执行董事及杭州泰格医药(深交所:300347/港交所:3347)董事会主席与实际控制人[149] - 叶博士拥有牛津大学免疫学博士学位,并曾担任上海罗氏制药有限公司医学注册部主任[149][150] - Albert Collinson博士为独立非执行董事,曾于2009年7月至2023年7月担任Theracos, Inc.总统兼首席执行官[151] - 陈维维女士为独立非执行董事,曾于2004年2月至2012年6月在赛诺菲集团担任首席财务官(中国及亚洲)[152] - 陈女士曾于2015年6月至2020年12月担任星巴克(中国)副总裁兼首席财务官[152] - 陈女士自2021年11月起担任牛奶国际控股有限公司(伦敦证交所:DFIB)的非执行董事[153] 供应商与客户集中度 - 最大供应商采购额占总采购额18.3%[164] - 前五大供应商采购额合计占总采购额36.6%[164] - 最大客户销售额占总收入42.9%[164] - 前五大客户销售额合计占总收入89.7%[164] 股息与储备 - 公司不派发截至2025年12月31日止年度的末期股息[160] - 公司无可供分派储备[167] 风险与合规 - 公司业务依赖第三方合作伙伴进行研发、生产及商业化活动[171] - 公司作为根据第18A章上市的公司,须遵守广泛的监管规定[174] - 监管环境变化可能带来额外合规义务并增加运营成本[174] - 公司已实施自动化记录保存工具等措施以强化合规与内部控制[174] - 公司许多候选药物及技术资产处于临床前或早期临床开发阶段[178] - 公司正推动产品组合多样化并专注成熟或接近成熟的靶点以应对研发风险[178] - 公司日益依赖数据驱动技术(包括内部AI模型及专有数据集)支持研发创新[178] - 公司通过员工培训、多层验证流程等措施加强了数据保护[182] - 公司在包括中国在内的多个司法权区进行研发及合作业务[182] 环境与社会责任 - 公司业务主要研发差异化抗体疗法,总体上对环境无实质影响[183]
和铂医药(02142) - 2025 - 年度财报