财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年收入达到9527万元人民币，同比增长78.0%[8][9] - 2025年收入为人民币95.3百万元，较2024年的人民币53.5百万元增长78.0%（增加41.8百万元）[38] - 2025年毛利为6398.4万元人民币[8] - 整体毛利从2024年的人民币38.4百万元增加至2025年的人民币64.0百万元，但整体毛利率从71.8%下降至67.2%[40] - 2025年年内亏损为4445.6万元人民币[8] - 年内亏损从2024年的人民币111.3百万元减少至2025年的人民币44.5百万元[49] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年销售成本为人民币31.3百万元，较2024年的人民币15.1百万元增长[39] - 研发开支从2024年的人民币73.5百万元大幅减少至2025年的人民币30.4百万元，减幅达58.6%[43] - 2025年研发开支中员工成本占比最高，为63.7%，金额为人民币19,377千元[42] - 行政开支从2024年的人民币81.2百万元减少至2025年的人民币60.7百万元，减幅为25.2%[44] - 销售及分销开支从2024年的人民币14.1百万元增加至2025年的人民币16.3百万元，增幅为15.3%[45] 财务数据关键指标变化：现金流与资本结构 - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为3503.3万元人民币[8] - 现金及现金等价物从2024年的人民币45.5百万元减少至2025年的人民币35.0百万元，减幅为22.9%[50] - 2025年经营、投资、融资活动所用现金净额分别为人民币5.8百万元、0.8百万元和3.3百万元[50] - 截至2025年12月31日，权益总额为4853.3万元人民币[8] - 截至2025年12月31日，非流动负债总额增至2868.4万元人民币[8] - 公司资产负债比率从2024年的47.1%上升至2025年的64.7%[53] - 截至2025年底，公司银行融资总额为人民币23.9百万元，其中已动用2.0百万元，未动用约21.9百万元[52] - 截至2025年底，公司账面净值约人民币1130万元的楼宇被用作银行借款的抵押担保[57] 产品研发与注册进展 - 2025年3月，恶性狭窄冷冻消融系统获NMPA批准[10] - 恶性狭窄冷冻消融系统预期于2025年3月获得国家药监局批准[16] - 惡性狹窄冷凍消融系統已於2025年3月獲批，並於2025年5月商業化[22] - 2025年8月，冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头注册变更获NMPA批准[10] - 2025年12月，抗胃食管反流系统获NMPA批准上市[10] - 抗胃食管反流系统预期于2025年12月获得国家药监局批准[16] - 抗胃食管反流系统于2024年5月提交注册申请，并于2025年12月获批[33] - 2025年7月，哮喘冷冻消融系统获美国FDA“突破性医疗器械”认定[10] - 公司产品组合包括14款冷冻治疗产品及在研产品，另有11款非冷冻治疗产品及在研产品[15] - 截至年报日期，已有11款产品实现商业化[15] - 心脏冷冻消融系统已于2023年12月获中国药监局批准，并于2024年9月在中国商业化[17] - Cryofocus冷冻消融系统预期于2027年下半年获得国家药监局批准[16][18] - 肺动脉高压冷冻消融系统预期于2029年下半年获得国家药监局批准[16][19] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统预期于2028年上半年获得国家药监局批准[16] - 慢阻肺冷凍噴霧治療系統預計於2027年上半年提交註冊，2028年上半年獲批[21] - 哮喘冷冻消融系统预期于2029年上半年获得国家药监局批准[16] - 哮喘冷凍消融系統預計於2027年下半年提交註冊，2029年上半年獲批[21] - 房颤脉冲电场消融系统预期于2029年上半年获得国家药监局批准[16] - 房颤脉冲电场消融系统预计于2029年上半年获批[32] - 良性狹窄冷凍消融系統預計於2027年上半年提交註冊，2027年下半年獲批[23] - 肺周結節冷凍消融系統預計於2026年下半年提交註冊，2027年下半年獲批[23] - 咳嗽冷凍噴霧治療系統預計於2027年下半年提交註冊，2028年下半年獲批[24] - 結核冷凍噴霧治療系統預計於2027年下半年提交註冊，2028年下半年獲批[24] - 冷凍粘連治療系統已於2024年1月獲批，並於2024年9月商業化[25] - 膀胱冷凍消融系統已於2022年6月獲批，並於2022年12月商業化[26] - 胃部冷凍消融系統預計於2027年上半年提交註冊，2028年上半年獲批[27] - 食道冷冻喷雾治疗系统预计于2027年上半年提交注册，2028年上半年获批[28] - 肺结节定位针于2024年3月成功续新国家药监局注册证书[29] - 内镜吻合夹于2022年8月获批，并于2022年10月商业化[30] - 单孔多通道腹腔镜手术入路系统于2017年2月获注册证书，2017年4月商业化[31] 公司资产、知识产权与设施 - 截至2025年12月31日，公司拥有180项专利及40项专利申请[35] - 公司生产基地位于浙江宁波及上海，总建筑面积超过12,800平方米[36] - 截至2025年底，公司资本承担中已订约但未计提拨备的厂房及机器金额为人民币27.5万元，较2024年的54.5万元下降49.5%[56] 管理层与关键人员 - 吕先生自2013年1月起担任健世科技首席技术官、董事及首席执行官，现任该公司执行董事、董事会主席、首席执行官兼首席技术官[71] - 赵春生先生拥有超过25年医疗器械行业经验，曾于1999年4月至2020年7月担任上海医疗器械（集团）有限公司副总经理兼总经理[72] - 赵春生先生自2021年10月起担任宁波麟灃总经理，负责营运管理[73] - 高大勇博士拥有超过25年教学及科研经验，曾担任肯塔基大学机械工程系及生物医学工程中心终身正教授[76] - 梁显治先生拥有超过16年教学及财务管理经验，曾于2001年8月至2003年8月担任创维数码控股有限公司财务总监[77] - 梁显治先生于2011年10月至2025年11月担任先健科技公司独立非执行董事[78] - 覃正博士为陕西西安交通大学管理学院及上海财经大学信息管理与工程学院的博士生导师及教授[80] - 覃正博士自2022年8月至2024年4月担任上海东正汽车金融股份有限公司独立非执行董事[80] - 公司执行董事兼总经理为朱军先生，52岁[82] - 公司执行董事、首席财务官、董事会秘书兼联席公司秘书为刘伟先生，36岁[82] - 公司副总经理为Thach Buu DUONG先生，58岁，负责监察全资附属公司Cryofocus America Inc.的营运[82] - Thach Buu DUONG先生拥有超过25年工程经验，并持有加利福尼亚州机械工程专业工程师执照[83][84] - 公司首席技术官兼研发经理为赵奎文博士，42岁，于2017年9月加入，负责集团研发活动[84] - 公司首席医疗官为瞿纪洪博士，62岁，于2022年3月加入，负责产品申请、技术发展及进入海外市场等战略制定[86] - 瞿纪洪博士在心脏电生理及心脏病等领域拥有多年研究及医疗器械行业经验[87] - 公司全资附属公司宁波胜杰康的执行副总裁为陈智敏先生，42岁，于2014年5月加入，负责该附属公司的日常营运及整体管理[89] - 公司附属公司上海胜杰康生物科技有限公司及宁波胜杰隆医疗器材有限公司的董事兼总经理为陈智敏先生[89] - 陈智敏先生拥有超过15年工程经验[89] 公司治理结构与会议 - 董事会由三名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事组成[102][104] - 董事会由9名成员组成，其中男性8人，女性1人[130][134] - 董事会年龄构成：2人年龄在31至40岁，4人在51至60岁，3人在60岁以上[130][134] - 董事会中独立非执行董事人数占比超过三分之一[137] - 董事会由超过三分之一独立非执行董事组成[137] - 截至2025年12月31日止年度，公司共举行四次董事会会议[107] - 所有董事在报告期内出席董事会会议记录为4/4[108] - 董事会通常每个季度亲自会面一次[139] - 截至2025年12月31日止年度，公司共举行两次股东大会[109] - 截至2025年12月31日止年度，所有董事（包括3名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事）均出席了全部2次股东大会[110] - 董事会主席与独立非执行董事（在其他董事不在场下）举行了一次会议[107] - 公司全体独立非执行董事均提供了年度独立性书面确认，并被视为独立人士[111] - 独立非执行董事任期三年，可膺选连任，但任期总计不得超过九年[112] - 公司已为董事及高级职员安排了责任保险，保险范围将每年检讨[117] - 公司已采纳企业管治守则，并在整个报告期遵守了所有守则条文[98] - 单独或合计持有10%以上有表决权股份的股东可提请董事会召集临时股东大会[155] - 股东可在股东大会召开10日前以书面形式提出临时提案[156] - 提名董事候选人的书面通知需在股东大会召开日前至少10日送达公司[158] 董事会专门委员会 - 审核委员会由1名非执行董事和2名独立非执行董事组成，主席由具备适当专业资格的独立非执行董事梁显治先生担任[120] - 审核委员会在报告期内召开会议次数为3次[108] - 审核委员会及薪酬委员会主席均由独立非执行董事担任[137] - 审核委员会在截至2025年12月31日止年度召开了3次会议[121] - 审核委员会审阅了公司截至2024年12月31日止年度的年度业绩以及截至2025年6月30日止六个月的中期业绩及相关报告[121] - 董事会未偏离审核委员会就外聘核数师的挑选、委任、辞退或罢免所提供的任何建议[121] - 薪酬委员会由一名执行董事和两名独立非执行董事组成，覃正博士担任主席[122] - 薪酬委员会在报告期内召开会议次数为1次[108] - 截至2025年12月31日止年度，薪酬委员会召开了一次会议[124] - 提名委员会由一名执行董事和两名独立非执行董事组成，李克俭先生担任主席[127] - 提名委员会在报告期内召开会议次数为1次[108] - 截至2025年12月31日止年度，提名委员会召开了一次会议[129] 薪酬与雇员情况 - 高级管理层（含两名董事）共6人，其薪酬范围分布为：1人薪酬在0至1,000,000元人民币，2人在1,000,001至1,500,000元人民币，2人在1,500,001至2,000,000元人民币，1人在10,000,001至12,500,000元人民币[126] - 截至2025年底，公司雇员总数为174名全职员工，较2024年的276名减少37.0%[62] - 2025年度，公司雇员福利开支总额约为人民币7430万元[62] - 截至2025年12月31日，公司雇员性别比例为男性44%，女性56%[136] - 公司计划并已实现至少1名女性董事及98名女性雇员，女性雇员占总人数的56%[134] 风险管理与内部控制 - 公司已采用综合风险管理政策并建立风险管理框架[138][140] - 公司建立了由董事会、审核委员会与高级管理层构成的三级风险管理架构[189] - 董事会负责制定集团风险管理策略与政策，并确保其与公司战略目标保持一致[190] - 审核委员会负责推进风险的全面识别、持续跟踪、有效缓解与整改落实[189] - 高级管理层负责对运营中可能出现的重大风险进行初步识别与前端管控[189] - 董事会每年对风险管理及内部控制系统的有效性进行年度检视[140] - 公司每半年编制一次风险报告供总经理审阅[139] - 公司构建了覆盖电话、电子邮件、信函及面谈的多元化举报渠道[192] - 公司已采纳反贪污及举报政策，并定期审查[143][144][145][146] - 公司2025年未发生任何已审结的贪污类诉讼案件[193] - 报告期内公司无任何金钱及非金钱贿赂活动遭受政府调查或起诉[146] - 公司已建立内幕消息处理及发布的内部程序和政策[147] 审计与合规 - 截至2025年12月31日止年度，公司应付外部核数师的审计费用约为人民币200万元[151] - 2025年度审计服务费用为人民币195万元，非审计服务费用为0元[152] - 报告期内公司接受了药监部门8次现场体系审核[197] - 报告期内公司接受了2次外部客户审核[197] - 报告期内公司开展了9次公司内部审核[197] - 公司联秘在报告期内均已完成不少于15小时的专业培训[153] 环境、社会及管治（ESG） - 公司2025年环境、社会及管治报告涵盖时间为2025年1月1日至2025年12月31日[168] - 公司2025年ESG报告于2026年3月27日获董事会批准发布[175] - 公司建立了以董事会为核心、多层次协同的ESG治理架构，董事会是ESG事务的最高决策机构[180] - 公司董事会成员每年接受一次香港上市法规培训[180] - 公司识别了包括股东、投资者、政府及监管机构、员工等在内的关键利益相关方[181] - 公司通过股东大会、实地调研、专题座谈、公开电话等多种渠道与利益相关方沟通[181] - 公司2025年沿用2024年董事会批准的重要性议题进行重点披露[185] 其他重要事项 - 截至2025年12月31日止年度，公司无任何重大或然负债、担保或诉讼[58] - 报告期内，公司未进行任何重大投资、收购或出售附属、联营及合营企业[59] - 公司目前无外币对冲政策，主要面临人民币、美元及港元的外汇风险[60] - 董事会不建议就报告期间派发末期股息[63] - 公司目前预期保留所有未来盈利用于业务营运及扩张，在可预见未来无派息计划[162] - 公司实现任何纯利后，须按中国法律将纯利的10%分配至法定公积金，直至其达到注册资本的50%以上[162] - 公司股东于2025年10月31日通过决议，废除了监事会[163][164] - 公司各监事已自2025年10月31日起卸任[164] - 公司于2025年10月31日通过股东特别决议废除了监事会，其职能由审核委员会承接[121] - 公司尚未就提高董事会性别多元化设定具体目标数字及时间表[135] - 公司尚未就雇员性别多元化采纳任何可计量的目标或计划[136] - 董事会对截至2025年12月31日止年度的综合财务报表编制负责[148]