公司基本信息与上市情况 - 公司于2025年10月8日在香港联交所主板上市[5] - 公司前称苏州长风药业有限公司，于2016年6月8日改制为股份有限公司[3] - 公司股份代号为2652[1] - 公司总部及中国内地主要营业地点位于中国江苏省苏州市相城经济开发区湖村荡路16号[11] - 公司香港主要营业地点位于香港铜锣湾勿地臣街1号时代广场二座31楼[11] - 公司主要往来银行包括招商银行股份有限公司苏州相城支行及中国建设银行苏州市相城支行[11] - 公司网站为 www.cfpharmtech.com[11] - 公司于2025年12月16日采纳了2025年H股奖励信托计划[8] 报告期与公司治理安排 - 公司报告期为截至2025年12月31日止年度[5] - 公司将于2026年6月26日举行年度股东会[3] - 截至2025年12月31日止年度，董事会建议不派发末期股息[91] - 公司无正式股息政策或预先厘定的股息派付比率[91] - 截至2025年12月31日止年度，公司未派付或宣派任何股息[175] - 截至2025年12月31日，公司并无可供分派储备[177] 收入与利润表现 - 2025年收益为人民币432.521百万元，较2024年的人民币607.752百万元下降约28.8%[15][19] - 2025年公司拥有人应占溢利为人民币2.485百万元，较2024年的人民币21.088百万元大幅下降[15][19] - 2025年经调整净利润为人民币31.75百万元，较2024年的人民币51.87百万元下降约38.8%[19] - 公司2025年收益为人民币4.325亿元，较2024年的6.078亿元下降29.0%[41] - 公司2025年净利润为人民币250万元，较2024年的2110万元大幅下降[40] - 2025年录得利润人民币250万元，而2024年录得利润人民币2110万元[58] - 经调整年内利润（非国际财务报告准则计量）2025年为人民币3175.1万元，2024年为人民币5187.4万元[60] - 2025年收益为人民币4.325亿元，低于2024年的人民币6.078亿元[111] 成本与费用表现 - 公司2025年毛利率为75.8%，较2024年的80.9%下降[45] - 销售成本占收入比例从2024年的19.1%上升至2025年的24.2%[43] - 销售及分销开支大幅下降61.7%至人民币9030万元，占收入比例从38.8%降至20.9%[47] - 研发费用为人民币1.245亿元，占收入比例从2024年的20.0%上升至2025年的28.8%[50] - 行政开支为人民币1.280亿元，占收入比例从21.2%上升至29.6%[48] - 其他收入及收益下降28.7%至人民币1410万元[46] - 金融资产减值亏损由2024年的人民币130万元大幅增加至2025年的人民币520万元[51] - 其他开支由2024年的人民币220万元大幅增加至2025年的人民币460万元[52] - 财务成本由2024年的人民币180万元增加42.5%至2025年的人民币250万元[53] - 分占联营企业及合营企业亏损从2024年的人民币7.4万元大幅增加至2025年的人民币17万元[56] 核心产品业务表现 - 核心产品CF017在2025年收入约为人民币344.7百万元，较2024年的人民币574.5百万元下降约40.0%[20][22] - 产品CF018在2025年收入约为人民币79.0百万元，较2024年的人民币23.9百万元增长约230.5%[23] - CF018销量从2023年的约4,300剂增长至2024年的约341,100剂[23] - 核心产品CF017销售收益为人民币3.447亿元，较2024年的5.745亿元下降40.0%[41] - 产品CF018销售收益大幅增长至人民币7900万元，2024年为人民币2390万元[42] - 公司绝大部分收益仍来自CF017产品，该产品已纳入集中带量采购，采购周期持续至2028年底[101] - CF017在VBP（带量采购）更新计划下的品牌报量完成，采购周期延续至2028年底[114] - CF018持续高速增长，布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请已获受理[114] - 产品CF018目前已纳入国家医保药品目录[103] 研发与产品管线进展 - 2026年1月，布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请获国家药监局受理[29] - 2026年3月，奥洛他定盐酸盐╱糠酸莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获批[29] - 2026年3月，吸入粉雾剂候选药物ICF001的新药临床试验(IND)申请获受理[34] - 2026年2月，吸入粉雾剂候选药物ICF004的新药临床试验(IND)申请获受理[36] - 公司正在中国、美国、欧洲及新兴市场推进20多款候选产品的开发[33] - 公司产品管线包含覆盖多个主流及新兴市场的20余款候选产品[102] - 吸入制剂产品线包括吸入粉雾剂、吸入气雾剂、鼻喷雾剂及雾化制剂平台[106] - 公司已提交新药上市申请的产品包括糠酸莫米松鼻喷雾剂和雷芬那辛雾化剂[102] - 公司已获受理布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请[102] - 公司近期获批奥洛他定盐酸盐/糠酸莫米松鼻喷雾剂临床试验申请[102] - 开发里程碑包括ICF001及ICF004的新药临床试验备案、鼻喷家族的NDA备案等[111] - 糠酸莫米松鼻喷雾剂和雷芬那辛雾化剂的上市申请已递交[114] - 奥洛他定盐酸盐/糠酸莫米松鼻喷雾剂临床试验申请已获批准[114] - 创新研发方面，ICF001、ICF004与小核酸平台均在稳步推进[115] - 公司产品管线中，CF017、CF018、GW013等多项产品已在中国、中东、美国等地获批[163] - 公司产品管线覆盖支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎、特发性肺纤维化、肺动脉高压等多种适应症[163] 国际化业务表现与展望 - 2025年海外收入超过人民币千万元，累计订单已超过1600万支[33] - 计划在2026年至2030年间实现至少五项新产品的海外批准及商业化发布[33] - 公司已实现首次海外发货并获得新增海外市场监管批准[115] - 公司正推动国际化业务由样板验证走向连续复制[115] 资产与负债状况 - 2025年资产总值为人民币1,582.302百万元，较2024年的人民币1,013.418百万元增长约56.1%[16] - 2025年权益总额为人民币1,468.331百万元，较2024年的人民币939.282百万元增长约56.3%[16] - 贸易应收款项及应收票据由2024年的人民币2710万元增至2025年的人民币1.594亿元[51][65] - 存货由2024年的人民币4720万元减少22.2%至2025年的人民币3670万元[64] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产（主要为结构性存款及理财产品）减少10.4%，从2024年底的人民币2.661亿元降至2025年底的人民币2.383亿元[69] - 受限制现金及定期存款增加49.0%，从2024年底的人民币510万元增至2025年底的人民币760万元[70] - 现金及现金等价物大幅增加，从2024年底的人民币8190万元增至2025年底的人民币4.149亿元，主要因2025年10月收到全球发售所得款项净额[72] - 其他应付款项及应计费用减少38.0%，从2024年底的人民币2.041亿元降至2025年底的人民币1.265亿元[74] - 截至2025年12月31日，公司流动资产净值约为人民币6.962亿元，计息借款总额为人民币1.423亿元[75] - 租赁负债减少38.4%，从2024年底的人民币530万元降至2025年底的人民币330万元[79] - 计息借款大幅增加，从2024年底的人民币7380万元增至2025年底的人民币1.423亿元[79] - 公司持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产人民币2.383亿元[92] - 公司持有以美元计值的现金及银行结余约人民币3.254亿元[97] - 公司无重大资产质押[90] - 截至2025年12月31日，公司无任何单笔价值占其总资产5%或以上的投资[92] 运营效率指标 - 存货周转天数由2024年的131天增加至2025年的146天[64] - 贸易应收款项周转天数由2024年的9天增加至2025年的79天[67] - 贸易应付款项及应付票据周转天数从2024年的75天下降至2025年的73天[73] 资本开支与投资计划 - 资本开支减少59.8%，从2024年的人民币1.74亿元降至2025年的人民币7000万元[83] - 资本承担从2024年底的人民币1.087亿元降至2025年底的人民币5960万元[85] - 截至2025年12月31日，生产设施产能扩建的资本承担为人民币59.6百万元[107] - 公司尚未就重大投资及资本资产制定任何具体承诺计划[95] 员工与薪酬 - 截至2025年12月31日，公司拥有540名员工，较2024年12月31日的605名减少[98] - 2025年公司薪酬总成本为人民币1.324亿元，较2024年的人民币1.49亿元减少[98] - 截至2025年12月31日，公司雇员总数为540名，较2024年的605名减少[169] - 2025年薪酬成本总额为人民币1.324亿元，2024年为人民币1.49亿元[169] 客户与供应商集中度 - 2025年度前五大客户贡献收益占公司总收益的36.33%[169] - 2025年度最大客户贡献收益占公司总收益的9.88%[169] - 2025年度向五大供应商的采购额占公司总采购额的比例不足30%[169] 管理层讨论与业务指引 - 从2022年至2024年，公司收益年复合增长率约为31.9%[20] - 2026年3月20日与京东健康签署为期三年的线上独家首发合作协议[27] - 公司预期2026年将是恢复增长、推进结构升级的重要年份[114] - 公司目标降低对单一产品集采周期的依赖，实现更均衡的增长[115] H股回购与股份激励计划详情 - 公司已根据2025年12月获授的一般授权进行H股回购，并考虑在遵守规则前提下视市场情况进一步回购[114] - 公司于2025年12月根据股份购回授权回购了67,000股H股，总代价约为230万港元[182] - 报告期后至2026年2月28日，公司进一步回购了429,500股H股，总代价约为1540万港元[182] - 截至2026年2月，公司累计回购H股496,500股，总代价为1770万港元[183] - 2025年H股激励计划有效期自2025年12月16日起为期十年[200] - 计划不设行使机制，无购股权及行使价，参与者无需支付购买价[196][199] - 受托人按市价于场内收购H股，资金由公司以自有或自筹资金拨付[198][199] - 已归属股份有自归属日起计六个月的禁售期[196] - 参与者离职后，已归属奖励股份须在24个月内于场内出售[196] - 各奖励的归属安排、标准及期限由董事会厘定，无固定归属期[197] - 归属期不得超过授予时剩余的奖励期限[197] - 未达成归属条件的奖励股份将不予归属[197] - 自计划采纳日至2025年12月31日报告期末，受托人未在场内购买任何H股[200] - 截至报告期末，尚无根据该计划已授出或可供授出的任何奖励[200] 上市融资与资金使用 - 公司于2025年10月8日完成全球发售，上市所得款项净额约为5.254亿港元[185] - 上市所得款项净额中，40%（2.102亿港元）用于吸入制剂研发，截至报告期末已动用4540万港元[186] - 上市所得款项净额中，20%（1.051亿港元）用于管线临床前研发，截至报告期末已动用1480万港元[186] - 上市所得款项净额中，30%（1.576亿港元）用于生产设施升级，截至报告期末已动用2580万港元[186] - 上市所得款项净额中，10%（5250万港元）用于营运资金，截至报告期末尚未动用[186] - 截至报告期末，上市所得款项净额累计已动用8600万港元，尚未动用金额为4.394亿港元[186] - 截至年报日期，雇员激励平台合计持有公司股份50,957,464股，占公司股本的12.4%（不包括库存股份）[189] 管理层与董事会成员信息 - 朱女士于2015年1月加入集团，2020年9月晋升为副总经理[125] - 非执行董事陈鹏辉先生于2020年6月获委任，2024年9月调任为非执行董事[127] - 非执行董事蔡磊先生于2019年12月获委任，2024年9月调任为非执行董事[129] - 非执行董事易华博士于2021年12月获委任，2024年9月调任为非执行董事[133] - 独立非执行董事金坚博士于2020年9月获委任，2024年9月调任为独立非执行董事[134] - 独立非执行董事王丽娟女士于2020年9月获委任，2024年9月调任为独立非执行董事[136] - 独立非执行董事魏士荣先生于2020年9月获委任，2024年9月调任为独立非执行董事[137] - 叶耘开先生于2024年9月30日获委任为独立非执行董事[141] - 叶耘开先生拥有超过20年会计、投资银行及企业融资经验[142] - 张晶晶女士自2021年11月起获委任为监事及自2021年12月起获委任为监事会主席[144] - 程祥凤女士于2021年12月获委任为监事[146] - 蒯静静女士于2016年3月获委任为监事[147] - 魏巍先生为公司财务负责人，拥有逾二十年医药行业财务及会计经验[152] - 朱玉玉女士自2025年9月起获委任为公司联席公司秘书[154] - 朱卓婷女士自2025年9月起获委任为公司联席公司秘书[154] 其他重要事项 - 公司2025年录得存货减值亏损[107]