公司财务状况 - 2022年公司股东应占亏损约3643万美元，主要归因于无形资产摊销费用2495万美元、运营及研发开支602万美元、股本投资组合已变现及未变现按市值计价亏损378万美元和35万美元[2][3] - 2022年12月31日股东权益约260万美元，较2021年12月31日减少约93.3%，年终及抵销和供股完成后，股东权益增加约2167万美元[4][5] - 2023年1月12日供股完成，发行21.67亿股新股份，抵销股东贷款及应计利息约1484万美元以解除债务，供股所得款项总额约2167万美元，净额约2087万美元[13][14] - 2022年公司录得股东应占亏损约3643万美元，主要因无形资产摊销约2495万美元、运营和研发开支约602万美元、股本投资组合已变现和未变现按市值计价亏损分别约378万美元和35万美元[22] - 2023年1月抵销及供股完成后，主席直接和间接持股总额增至约57.70%，公司股东权益增至约2167万美元，财务状况表无债务[23] - 2022年公司录得亏损约3643万美元，主要因无形资产摊销约2495万美元、运营和研发开支约602万美元、股本投资组合已变现和未变现按市值计价亏损分别约378万美元和35万美元[42] - 2022年12月31日股东权益降至约260万美元，较2021年12月31日减少约93.30%[45] - 2023年1月完成供股后，股东权益增加约833.46%至约2427万美元[45][46] - 2022年Plethora录得运营亏损约67万英镑（约83万美元），2021年为运营盈利约68万英镑（约94万美元）[99] - 2022年Plethora里程碑及专利使用费收入约2.8万英镑（约3.5万美元），2021年约237万英镑（约325万美元）[100] - 2022年Plethora与FortacinTM在美国获批程序相关研发费用约46万英镑（约57万美元），2021年约136万英镑（约187万美元）[100] - 2022年Plethora一般及行政费用约25万英镑（约30万美元），2021年约40万英镑（约55万美元）[100] - 2022年底Plethora现金资源约3.7万英镑（约4.4万美元），2021年底约12.2万英镑（约16.6万美元）[101] - 2022年公司总收入及金融工具公允价值亏损4020千美元，2021年为收益18235千美元[119] - 2022年公司除税前亏损36008千美元，2021年为15091千美元[119] - 2022年公司本年度亏损36427千美元，2021年为12598千美元[119] - 2022年公司资产总值26318千美元，2021年为62229千美元[120] - 2022年公司负债总额23721千美元，2021年为23460千美元[120] - 2022年公司资产净值2597千美元，2021年为38769千美元[120] - 董事会不建议派付2022年末期股息，该年度也未派付中期股息[114] - 董事会将评估股息政策及分配，并适时作出变动[115] 药物研发与审批进展 - 江苏万邦医药注册的三项药物试验中，两项第一期研究及第三期随机化临床试验已完成，公司计划2023年第三季度向国家药监局提交新药申请，获批进口许可证将获500万美元，首次商业销售后将获200万美元[6] - 公司临床研究组织完成Fortacin™第三期研究方案，并与FDA举行“C型”会议，计划2023年第二季度签署特殊方案评估，随后开始第三阶段研究[8] - 江苏万邦医药已完成295名研究对象随机分配的第三期研究，最后一名研究对象2023年1月底完成治疗，初始数据2023年Q2初提供，预计2023年Q3提交新药申请，12个月后获批[24] - 公司美国新药申请取得进展，与FDA就提交所需项目及步骤达成路线图共识，团队正执行[25] - 江苏万邦医药计划2023年第三季度向国家药监局提交SenstendTM新药申请，美国也在推进新药申请并与FDA达成路线图[37] - 2021年12月22日，公司向FDA提交PSD502第二期研究结果[47] - 2022年4月13日，FDA向公司提供关于最终定性退出调研等报告的意见/资料请求[48] - 2022年6月2日，公司提交对FDA资料请求的全面回应[49] - 2022年9月21日，公司与FDA参加电话会议，请求就Fortacin™第三期登记研究提供反馈[50][51] - 2022年12月20日，公司提交“Type C”会议请求以获取退出调研方案及指引反馈[52] - 2023年2月22日，FDA提前5天提供“Type C”会议请求书面答复[53] - 公司计划在2023年3月底前提交对FDA建议的答复，并请求进行特殊方案评估[54][55] - 公司估计第三期研究将在2023年下半年开始，取决于上述步骤完成情况[59] - 公司与FDA的对话及NDA提交路线图是Fortacin™在美国商业化的重大积极进展，签署SPA利于推进“对外授权”谈判[60] - 江苏万邦医药完成295名研究对象的随机分配，初始数据将于2023年Q2初提供，预计Q3提交NDA，12个月后获批[61] - 若临床研究达标且NMPA授予Senstend™进口许可证，江苏万邦医药将支付500万美元，首次商业销售后再支付200万美元[63] 产品生产与供应 - 欧洲商业伙伴与第三方制造商合作制造Fortacin™，提交的II型变更于2022年第三季度获EMA批准，替代制造商2022年12月开始生产，首两批产品2023年2月供应德国和意大利[9] - 欧洲商业伙伴2022年9月获EMA批准添加替代制造商，2023年2月收到前两批Fortacin™商业批次[65] - 欧洲商业伙伴预计2023年Q1末获MHRA批准，获批后Plethora将提交Senstend™档案[65] - 公司希望新制造商能持续供应Fortacin™，为集团带来特许权使用费[66] - 其他商业伙伴可与替代制造商协商协议，预计很快实现[67] - 以色列商业伙伴2022年Q2提交营销授权，有望2023年Q4前获批[68] - 公司正准备巴尔干地区若干国家的营销授权[68] 业务整合与发展策略 - 公司继续落实将2020年12月收购的Deep Longevity与现有业务整合，其全资附属公司DLL新聘CEO重新制定策略[10][11] - 公司未来将继续推进Fortacin™/Senstend™在美国、中国等市场商业化，将SaaS平台及MindAge©产品商业化，继续在医疗保健及生命科学领域寻求策略性投资[18] - 公司继续关注医疗保健等领域收购和投资机会，落实整合2020年12月收购的Deep Longevity[29][30] - 年内公司减少DVP投资，年末后将出售余下股份[34] - 公司通过与供应商、保险公司等行业建立联系促进收入增长，继续业务发展[33] - 公司对集团和股东未来前景乐观，强调推进主要运营部门业务[39] - 集团将在年终后剥离DVP剩余股权，2022年投资DVP已变现亏损约378万美元，未变现亏损约36万美元，市值约108万美元[96][97][98] - 公司主要业务为投资控股，集团主要业务包括投资生物医药公司及其他企业投资[112] SaaS平台业务 - DLI于2022年末推出SaaS平台SenoClock©，已签约首批客户，2023年将引入MindAge©扩大产品范围[27][38] - DLI构建了长寿行业首个老化时钟SaaS平台SenoClock©，并与Blood Age时钟一同推出，Mind Age时钟将于2023年第一季度推出[73][78] - DLI认为其Blood Age和心理老化时钟可帮助保险核保及预防健康问题，正探索在保险行业生态系统的可能性[80][81] - DLI与瑞士的House of Insurtech合作在欧洲试点FuturSelf项目，约30000名用户注册该服务且几乎未花费营销资源[82] - DLI决定推迟建立Mind Age应用程序，先以白标技术用Mind Age时钟与雇主接触[75] - DLI通过与供应商、保险公司、软件及应用程序制造商和政府建立联系促进收入增长[74] - DLI希望用SenoClock©推动供应商社区采用，与政府的人口健康管理讨论或带来大量运用[86] - DLI计划与有数千用户的健康导向应用程序及平台合作，以白标方式提供技术[87] - DLI积极开展学术合作，构建新老化时钟，验证技术功效和老化时钟[88] - DLI近期发表两篇受欢迎的研究论文，加强市场声誉和品牌[89] - DLI于2022年末推出SenoClock©，已获第一批注册客户，2023年将扩大产品范围[106] - DLI正与澳大利亚伙伴合作建立微生物组学老化时钟，目标是与跨国公司合作创建转录物组学时钟[94] - DLI在将技术堆栈转向混合编程方法方面迈出第一步，SenoClock©是基于可高度扩展架构的云优先SaaS平台[95] 股份与股权变动 - 2022年1月1日，公司已发行普通股股本总额包括2,399,421,215股股份[136] - 2022年7月14日，公司根据一般授权向两名顾问发行及配发926,666股新股份[137] - 2022年12月31日，公司已发行普通股股本总额包括2,400,347,881股股份[139] - 2023年1月12日，公司根据供股发行及配发2,166,571,194股新股份[138] - 截至2022年12月31日及报告日期前，公司已发行普通股股本总额包括4,566,919,075股股份[139] 可换股票据情况 - 2019年8月23日，公司发行及配发达本金总额为645万美元、息率4%、于2022年到期的非上市可换股票据[142] - 2019年8月23日，可换股票据可按每股0.2125港元转换为最多265,163,294股新股份，占当时已发行股本约14.43%，扩大后已发行股本约12.61%[143] - 2022年1月1日，可换股票据悉数转换后将发行及配发新股份上限为103,677,159股，占当时已发行股本约4.32%，扩大后已发行股本约4.14%[144] - 2022年8月23日可换股票据到期前，本金265万美元可换股票据悉数转换后将发行及配发新股份上限为99,786,335股，占当时已发行股本约4.16%，扩大后已发行股本约3.99%[145] - 2022年8月23日，公司偿还约272万美元（或约2135万港元）可换股票据本金及应计利息，该年度无票据转换为股份[147] 购股权利计划 - 购股权利计划（2016）于2016年6月10日被公司采纳，联交所同日授出将授出股份上市地位[149] - 根据购股权利计划（2016），所有购股权获行使后可能发行股份数目上限为173,725,118股，占2016年6月10日已发行普通股总数10%，计划有效期至2026年6月9日[150] - 购股权利计划（2016）目的是为公司提供灵活方式挽留、激励等合资格参与者，可结合现金赔偿等计划运用[152] - 因购股权利计划（2016）所有购股权获行使可能发行股份总数，与其他计划行使购股权可能发行股份合计，不超计划开始日已发行普通股股本总额10%[154] - 购股权利计划（2016）所有购股权获行使后可能发行股份上限173,725,118股，占2016年6月10日已发行股份总数10%[154] - 购股权利计划（2016）所有购股权获行使后可能发行股份上限173,725,118股，分别占2022年12月31日及报告日期已发行股份总数7.24%和3.80%，占扩大后已发行股份6.75%和3.66%[154] - 2022年1月1日、2022年12月31日及报告日期，根据计划可供授予的购股权数目分别为94,507,118份、107,507,118份和107,718,677份[155] - 授予任何个别合资格参与者的购股权利，12个月内发行或可予发行的股份数目不得超逾已发行股份的1% [157] - 截至2022年12月31日止年度或2022年年报日期前，无个别参与者获授购股权的股份总数超1%个别限额[161] - 授出购股权要约可供接纳期为28天，接纳需交10港元款项，接纳后购股权于要约日期生效[162][163][164] - 购股权利归属期不少于12个月，持有人可在授出后三个周年日各行使三分之一，10年内行使有效[165] - 行使价由董事会酌情厘定，至少为股份面值、要约日收市价、前五个营业日平均收市价中的最高者[166] - 2022年12月31日，66,218,000份购股权尚未行使，占当时已发行股本约2.76%，扩大后约2.68% [167] - 除授予一名雇员的18,000,000份购股权需达表现目标外，其他已授购股权不受此限[168] - 2023年1月12日公司完成供股，行使购股权的认购价及相关股份数目随之调整[170] - 购股权调整后，66,006,441份购股权尚未行使，占当时已发行股本约1.45%，占扩大后已发行股本约1.42%[173] - 购股股权调整自2023年1月12日起生效，部分购股行使情况及价格调整如下：2020年10月14日授予、2023年4月30日到期的购股权，调整前行使6,000,000股，每股行使价0.149港元，调整