公司基本信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，2016年7月注册成立，从事免疫与肿瘤疾病领域差异化抗体疗法研究及开发[9] 公司技术平台 - 公司Harbour Mice®平台能产生H2L2和HCAb形式单克隆抗体，基于HCAb平台开发了HBICE®平台[10] - 公司抗体平台获超50个行业及学术界合作伙伴认可，2022年HBM7022与阿斯利康签订全球对外授权协议[11] 公司产品管线 - 公司拥有超十种可能成为差异化候选药物的产品管线，四项产品处于临床开发阶段[12] - 巴托利单抗（HBM9161）是大中华区开发临床最前沿的FcRn抑制剂，有望治疗多类自身免疫性疾病[13] - 特那西普（HBM9036）处于临床三期阶段，旨在治疗中重度干眼病，有望争取中国干眼病药物市场大部分份额[14] - HBM4003是新一代全人源抗CTLA - 4抗体，是全球首个进入临床开发阶段的抗CTLA - 4全人源重链抗体，有望成为肿瘤免疫治疗核心产品[15] - 公司有12种专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物，处于临床前阶段至临床后期阶段[44] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日止半年度，公司收入27,630千美元，2021年同期为2,212千美元；期内亏损73,079千美元，2021年同期为61,615千美元；每股亏损（基本及摊薄）为0.10美元，2021年同期为0.08美元[20] - 2022年上半年公司收入2760万美元，亏损7310万美元，2021年同期收入220万美元，亏损6160万美元[112] - 2022年上半年其他收入及收益为280万美元，2021年同期为270万美元[112][115] - 2022年上半年研发开支为8360万美元，2021年同期为4120万美元[112] - 2022年上半年行政开支为1530万美元，2021年同期为2530万美元[112] - 公司总收入从2021年上半年的220万美元增至2022年上半年的2760万美元，分子许可费从180万美元增至2710万美元，主要因与阿斯利康合作确认2500万美元预付款收入，技术许可费两年均为50万美元[113] - 2022年上半年销售成本为7万美元，2021年同期为零[114] - 研发成本从2021年上半年的4120万美元增至2022年上半年的8360万美元，员工成本从1300万美元增至1770万美元[118] - 行政开支减少1000万美元至2022年上半年的1530万美元[120] - 集团期内亏损由2021年上半年的6160万美元增加1150万美元至2022年上半年的7310万美元[123] - 2022年6月30日贸易应付款项1个月内为36111千美元，1 - 3个月为3235千美元，总计39654千美元；2021年12月31日对应分别为23358千美元、2562千美元，总计25993千美元[125] - 2022年6月30日流动比率为3.95，2021年12月31日为5.87[129] - 截至2022年6月30日，银行贷款为5630万美元，租赁负债为540万美元[136] - 2022年6月30日租赁负债1年以内为2584千美元，1至5年为2831千美元，总计5415千美元；银行借款1年以内为6056千美元，1至5年为45401千美元，总计51457千美元[137] - 2022年上半年薪酬成本总额为2850万美元，2021年上半年为3440万美元[138] - 银行借款年利率为3.80%至4.65%（2021年：4.10%至4.65%）[137] - 2022年上半年基本及摊薄每股亏损为0.10美元，2021年为0.08美元[196] - 2022年上半年收入为27,630千美元，2021年为2,212千美元[197] - 2022年上半年销售成本为68千美元，2021年为0[197] - 2022年上半年除税前亏损为72,850千美元，2021年为61,597千美元[197] - 2022年上半年期内亏损为73,079千美元，2021年为61,615千美元[197] 公司合作与授权 - 2022年4月，公司与阿斯利康订立全球对外授权协议开发和商业化HBM7022，有权收取2500万美元预付款及最高3.25亿美元合计里程碑付款以及特许权使用费，6月已收到首付款[22] - 2021年6月，公司将平台非独家授权于恩凯赛药开发特定细胞疗法[51] - 2022年6月，恩凯赛药公布完成超1亿人民币的A轮融资[51] - 2022年上半年公司与LCB及映恩生物针对单克隆抗体开展ADC合作项目，将收取预付款、里程碑付款及基于销售的特许权费[52] - 2022年公司进一步推进与华兰基因的战略合作，三款资产目标于2022年及2023年提交IND申请[55] - 2022年公司与百图生科深化合作，共同开发基于Harbour Mice®平台和百图生科人工智能技术相结合的创新型疗法[56] - 2022年4月，公司与阿斯利康订立HBM7022全球对外授权协议，有权收取2500万美元预付款，达成里程碑后最高可收3.25亿美元及特许权使用费[50] - 2022年恩凯赛药完成超1亿人民币的A轮融资[102] 公司产品临床试验进展 - 2022年7月，公司完成HBM9161（巴托利单抗）MG III期临床试验病人招募[24] - 2022年1月，公司完成HBM9036（特纳西普）干眼症III期临床试验首次期中分析[25] - 2022年6月，公司在美国临床肿瘤学会公布HBM4003单药治疗Ib/II期临床试验顶线数据[27] - 2022年3月，公司完成HBM4003联合PD - 1针对黑色素瘤的Ib/II期临床试验病人招募[28] - 2022年2月，公司获得HBM7008澳大利亚I期临床研究批件，5月完成首例患者给药，6月获中国和美国I期临床研究批件[35][36] - 2022年2月，公司获得HBM9378针对中重度哮喘的临床研究批件[37] - 2022年2月，公司在《国际眼科》公布HBM9036在中国的II期临床数据[38] - 2022年4月，公司在美国癌症研究学会年会上展示创新型双特异性抗体HBM9027(PD - L1xCD40)[38] - HBM7008于2022年5月在澳大利亚完成临床I期患者首次给药，于2022年6月获批美国及中国IND[44] - 2022年7月公司完成巴托利单抗针对MG的III期临床试验的病人招募，计划于2022年下半年提交BLA申请[60] - 2022年公司完成巴托利单抗针对TED的II/III期临床试验的病人招募，计划于2023年进行期中分析并向NMPA提交BLA申请[61] - 2022年1月公司完成特那西普III期临床试验首次期中分析，计划于2022年下半年提交BLA申请[62] - 2022年公司开展HBM4003针对多种实体肿瘤的全球开发计划[65] - 联合PD - 1针对黑色素瘤的联合治疗于2022年3月完成Ib/II期临床试验病人招募，6月在ASCO公布I期临床试验顶线数据[68] - 联合PD - 1针对非小细胞肺癌的联合治疗于2022年上半年完成Ib/II期临床试验病人招募，8月在WCLC公布I期临床试验顶线数据[72][73] - 联合PD - 1针对肝细胞癌的联合治疗于2022年1月完成I期临床试验的首例患者给药，计划2022年下半年完成病人招募，2023年进行数据读出[74] - 联合PD - 1针对神经内分泌瘤/癌的联合治疗于2022年1月完成I期临床试验的首例患者给药，8月完成Ib期临床试验病人招募，计划2023年进行数据读出[75][76][77] - HBM7008于2022年2月获得IRB批准的澳大利亚I期临床研究批件，5月完成在澳大利亚的I期临床试验的首例患者给药，6月获得NMPA和FDA批准的在中国和美国I期临床研究批件[81][82][83] 公司新药IND申请计划 - 公司计划2022年及以后每年持续提交两个或更多由发现引擎产生的新药IND申请[84] - HBM1020、HBM1022计划2022年下半年提交IND申请，HBM9378于2022年2月获得IND批件，计划2022年下半年启动I期临床试验[86][88][89] - 公司预计2022年下半年就HBM1007提交IND申请[90] - 公司预计2023年就HBM9033提交IND申请[94] - 公司预计2023年就HBM9027提交IND申请[94] - 公司预计2022年至少有两个新产品申报IND[109] 公司专利情况 - 报告期内公司共申请专利47项，9项获中国国家知识产权局发明专利权，152项正在进行中[96] 公司生产设施建设 - 2021年公司启动临床供应生产设施项目，设施位于江苏苏州，面积约8500平方米，设计生产规模达4000升，预计2022年底前投入生产[98] 公司投资与收购情况 - 报告期内集团未向任何公司进行达或超集团总资产价值5%的投资、收购及处置[101] - 2021年6月公司子公司和铂医药上海以3270万人民币认购恩凯赛药15.8%的优先股，2022年6月30日持股比例降至11.9%，公允价值为644万美元，占公司总资产的2.40%，报告期内未实现收益为91万美元[102] 公司疫情影响情况 - 2022年公司业务受疫情影响较小，海外业务未因疫情出现明显拖延、暂停或终止[108] 公司企业管治情况 - 公司于2022年1月1日前采用旧企业管治守则，将按新企业管治守则修订补充[142] - 董事会认为同一人兼任主席及首席执行官可使决策更有效率，会适时考虑分开两角色[143] - 全体董事确认在截至2022年6月30日止6个月内遵守证券交易标准守则[144] - 董事会未就截至2022年6月30日止6个月宣派中期股息[145] - 审核委员会由两名独立非执行董事和一名非执行董事组成[147] 公司人员变动情况 - 陈小祥先生于2022年5月5日辞任执行董事，戎一平博士同日获委任为执行董事[153][154] 公司证券交易与诉讼情况 - 截至2022年6月30日止半年度，公司或子公司无购买、出售或赎回公司上市证券[156] - 截至2022年6月30日止半年度，公司未涉及重大诉讼或仲裁[157] 公司上市及所得款项使用情况 - 公司2020年12月10日上市，发行138,221,000股发售股份，所得款项净额约1,656.6百万港元，计划2023年底前动用结余[158] - 截至2022年6月30日，公司所得款项净额为16.566亿港元，其中拨资巴托利单抗相关用途占比29%，金额4.804亿港元；拨资特那西普相关用途占比8%，金额1.325亿港元；拨资HBM4003相关用途占比23%，金额3.81亿港元等[160] - 截至2022年6月30日，公司已动用所得款项4.089亿港元，2021年12月31日未动用金额为10.215亿港元，2022年6月30日未动用金额为6.126亿港元[160] 公司股权结构情况 - 截至2022年6月30日，已发行总股数为7.6789116亿股[163] - 截至2022年6月30日，王劲松博士通过受控法团权益持有6033.44万股，占公司权益约7.86%，通过实益权益持有165.1万股，占比0.21%[163] - 截至2022年6月30日，戎一平博士实益权益持有13.6万股，占公司权益约0.02%[163] - 截至2022年6月30日，Robert Irwin Kamen博士实益权益持有412.804万股，占公司权益约0.54%[163] - 截至2022年6月30日，永丰利投资有限公司实益拥有9356.136万股，占公司权益约12.18%[168] - 截至2022年6月30日，LC Healthcare Fund I, L.P.实益拥有6860.1万股，占公司权益约8.93%[168] - 截至2022年6月30日，HARBOURBIO LLC实益拥有6033.44万股，占公司权益约7.86%[168] - 截至2022年6月30日，Owap Investment Pte Ltd.实益拥有5063.24万股，占公司权益约6.59%[168] - 截至2022年6月30日，公司发行股数为767,891,160股[172] - Capital Research and Management Company受控法团权益股份数目为30,964,600股，占公司权益约4.03%；实益拥有人股份数目为15,847,000股，占比2.06%[171] - Capital Group International, Inc.受控法团权益股份数目为30,964,600股，占公司权益约4.03%[171] - Capital International, Inc.实益拥有人股份数目为28,342,000股，占公司权益约3.69%[171] - Capital International Sari受控法团权益股份数目为2,622,600股，占公司权益约0.34%[171] - Morgan Stanley Investments (UK)受控法团权益好仓股份数目为3