公司基本信息 - 公司于2019年1月10日根据开曼群岛法律注册成立[3] - 公司股份于2021年2月4日在联交所主板上市[4] - 报告期为截至2022年6月30日止六个月[5] - 公司核心产品指VitaFlow Liberty™[3] - 股份为公司股本中每股0.000005美元的普通股[5] - 公司于2021年3月30日采纳股份奖励计划[5] - 招股章程于2021年1月26日刊发[5] - Shanghai MicroPort于2019年1月8日在英属维尔京群岛注册成立,为微创®的全资附属公司及公司的控股股东之一[5] - 中金康瑞为公司的首次公开发售前投资者[3] - 上海镡浩为公司的首次公开发售前投资者[5] 产品销售与市场表现 - 2022年上半年,VitaFlow®和VitaFlow Liberty™两款上市产品销售收入为人民币12480万元,同比增长44.8%[8] - 截至中报日期,逾390家医院使用VitaFlow®和VitaFlow Liberty™进行TAVI手术,其中逾230家医院产品占据领先地位[8] - 截至中报日期,公司治疗方案推广团队已扩至160多人[8] - 报告期内,产品在阿根廷成功植入超20台[8] - 2022年上半年产品在阿根廷完成超20台TAVI手术[13] - 自2022年6月开始,公司月度植入量快速恢复并创历史新高[13] - 截至报告日期,中国逾390家医院使用VitaFlow®和VitaFlow LibertyTM进行TAVI手术,超230家医院中占领先地位;阿根廷超20家医院使用TAVI产品手术[24] - 2022年上半年收入为124,782千元,2021年同期为86,193千元,同比增长约44.77%[62] - 2022年上半年医疗器械按时点确认销售收入为124,782千元,2021年同期为86,193千元[75] - 2022年上半年中国市场收入为122,948千元,其他国家为1,834千元;2021年同期仅中国市场有收入86,193千元[77] 产品研发与注册进展 - 2022年上半年,VitaFlow Liberty™在欧洲的CE注册申请取得阶段性进展,在印度、巴西、韩国、墨西哥等新兴市场的注册工作齐头并进[8] - 2022年8月,VitaFlow Liberty™和第一代尖端预塑型超硬导丝Angelguide®在哥伦比亚完成相关工作[8] - 2022年7月,公司自主研发的TMVR产品完成首例人体应用[9][14] - 公司第三代自膨式TAVI产品有望于2024年获证[9] - 公司发布VitaFlow®的上市前临床试验5年随访结果,其在全因死亡率及术后并发症方面表现更优[9] - 公司与业务伙伴合作的TMVR产品AltaValve™及TMVr产品Amend™完成多例可行性研究手术,显示出优异的二尖瓣反流缓解效果[9][14] - 2019年8月VitaFlow®在中国开始商业化,2020年7月和11月分别在阿根廷及泰国注册,2021年8月在阿根廷开始商业植入[17] - 2021年8月VitaFlow LibertyTM获国家药监局注册批准,9月在中国商业化,12月在阿根廷注册并提交CE标志注册申请,2022年8月在哥伦比亚注册[18] - 公司核心研发团队超110人,成立多支跨职能项目团队推进新产品开发[21] - 报告期内,公司在中国新增17项专利授权和19项待批核专利申请,在欧洲有一项专利申请获批并在德、西、意生效[22] - 截至报告期末,公司在中国拥有119项专利,含23项发明专利、89项实用新型专利和7项工业设计,有123项待批核专利申请,含109项发明专利、13项实用新型专利和1项工业设计[22] - 公司在日本、瑞士等13个国家拥有79项专利[22] - 公司正在设计第三代TAVI产品,已完成若干提升点的设计优化[19] - 公司TMVR产品已完成首例人体临床试验及30天随访,进入临床试验阶段[20] - 2022年8月3日,公司自主研发第二代TAVI产品VitaFlow LibertyTM和第一代尖端预塑型超硬导丝Angelguide®于哥伦比亚成功注册[26] 生产情况 - 上海新生产厂区建筑面积约13,000平方米,产能扩至2.5万套/年[9] - 上海新生产厂区总建筑面积约13,000平方米,年产能2.5万套产品[23] 财务数据关键指标变化 - 2022年6月30日非流动资产864,857千元,较2021年12月31日的762,193千元有所增长;流动资产2,357,294千元,较2021年12月31日的2,599,799千元有所下降;资产总值3,222,151千元,较2021年12月31日的3,361,992千元有所下降;非流动负债82,765千元,较2021年12月31日的101,084千元有所下降;流动负债144,729千元,较2021年12月31日的164,434千元有所下降;负债总额227,494千元,较2021年12月31日的265,518千元有所下降;权益总额2,994,657千元,较2021年12月31日的3,096,474千元有所下降[12] - 公司收入从2021年上半年的8620万元增加44.8%至2022年上半年的1.248亿元[31] - 销售成本从2021年上半年的3870万元增加17.2%至2022年上半年的4530万元[31] - 毛利从2021年上半年的4750万元增加67.2%至2022年上半年的7940万元,毛利率从55.1%增加8.6个百分点至63.7%[32] - 研发成本从2021年上半年的4900万元增加62.5%至2022年上半年的7960万元[33] - 分销成本从2021年上半年的3950万元增加54.6%至2022年上半年的6100万元[35] - 行政开支从2021年上半年的1390万元增加144.5%至2022年上半年的3390万元[36] - 其他经营成本从2021年上半年的530万元增加284.3%至2022年上半年的2020万元[37] - 融资成本从2021年6月30日止六个月的1710万元减少82.9%至2022年6月30日止六个月的290万元[38] - 2022年6月30日止六个月应占联营公司亏损为1530万元[38] - 存货从2021年12月31日的8270万元增加至2022年6月30日的1.095亿元[38] - 于联营公司的权益从2021年12月31日的1.767亿元增加至2022年6月30日的2.933亿元[38] - 贸易及其他应付款项从2021年12月31日的1.268亿元减少至2022年6月30日的1.074亿元[38] - 报告期内资本开支为3210万元[38] - 现金及现金等价物从2021年12月31日的22.116亿元减少至2022年6月30日的19.369亿元[39] - 资本负债比率从2021年12月31日的4.1%减少至2022年6月30日的3.8%[39] - 流动资产净值从2021年12月31日的24.354亿元减少至2022年6月30日的22.126亿元[39] - 2022年上半年毛利为79,443千元,2021年同期为47,511千元,同比增长约67.21%[62] - 2022年上半年来自经营的亏损为103,309千元,2021年同期为52,397千元,同比扩大约97.17%[62] - 2022年上半年税前亏损为121,558千元,2021年同期为69,566千元,同比扩大约74.74%[62] - 2022年上半年期内及公司权益股东应占亏损为122,380千元,2021年同期为70,065千元,同比扩大约74.67%[62] - 2022年上半年基本及摊薄每股亏损为0.05元,2021年同期为0.03元[62] - 2022年上半年期内其他全面收益为116,865千元,2021年同期为10,407千元,同比增长约1022.95%[63] - 2022年6月30日物业、厂房及设备为260,102千元,2021年12月31日为267,166千元,同比减少约2.64%[64] - 2022年6月30日无形资产为225,800千元,2021年12月31日为238,752千元,同比减少约5.42%[64] - 2022年6月30日资产净值为2,994,657千元,2021年12月31日为3,096,474千元,同比减少约3.29%[64] - 2021年1月1日权益总额为 -345,184千元,2021年6月30日为3,267,943千元[68] - 2022年1月1日权益总额为3,096,474千元,2022年6月30日为2,994,657千元[70] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为 -82,243千元,2021年为 -44,334千元[71] - 2022年上半年投资活动所用现金净额为 -159,241千元,2021年为 -67,942千元[71] - 2022年上半年融资活动所用现金净额为 -122,505千元,2021年为2,282,857千元[71] - 2022年上半年现金及现金等价物减少净额为 -363,989千元,2021年增加净额为2,170,581千元[71] - 2022年上半年期内亏损为122,380千元,2021年为70,065千元[68][70] - 2022年上半年其他全面收益为116,865千元,2021年为10,407千元[68][70] - 2022年上半年根据购股权计划发行股份所得款项为2,900千元,2021年为4,372千元[68][70] - 2022年上半年回购股份付款为109,818千元[70][71] - 2022年上半年其他净收入为12,070千元,2021年同期为7,711千元[78] - 2022年上半年融资成本为2,915千元,2021年同期为17,057千元[79] - 2022年上半年其他经营成本为20,224千元,2021年同期为5,262千元[80] - 2022年上半年其他项目支出为35,896千元,2021年同期为13,505千元[81] - 2022年上半年所得税为822千元,2021年同期为499千元;中国企业所得税税率一般为25%,上海微创心通医疗科技有限公司为15%,境外附属公司非居民账户利息收入按10%缴纳预扣税[82][83] - 2022年上半年每股基本亏损按公司普通权益股东应占亏损122,380,000元及2,373,873,000股股份加权平均数计算;2021年同期分别为70,065,000元及2,262,158,000股[84] - 2022年上半年购置厂房及设备项目成本为15,991,000元,2021年同期为30,608,000元;2022年无资本化开发成本,2021年同期为15,732,000元[86] - 集团于4C Medical实际权益从2021年12月31日的19%增至29.6%,已付总代价19,000,000美元(扣除相关期权公允价值3,208,000美元)[87] - 截至2022年6月30日,贸易应收款项85,777千元,2021年12月31日为74,707千元;可抵扣增值税等其他应收款项108,757千元,2021年12月31日为113,480千元[89] - 截至2022年6月30日,贸易应付款项53,537千元,2021年12月31日为54,922千元;应计工资16,426千元,2021年12月31日为20,118千元;其他应付款项及应计费用37,412千元,2021年12月31日为51,738千元;按摊余成本计量的金融负债107,375千元,2021年12月31日为126,778千元[90] - 截至2022年6月30日,持有的可转换工具公允价值24,910千元,分类为第二级;Witney认沽期权公允价值 -4,101千元,分类为第三级;2021年12月31日,持有的可转换工具公允价值21,052千元,分类为第二级;Witney认沽期权公允价值 -7,898千元,分类为第三级[102] - 2022年6月30日,Witney认沽期权事件发生的预期概率为50%,预期波幅为38%;预期概率上升/下降5%,集团亏损增加/减少41万元;预期波幅上升/下降5%,集团亏损增加/减少36.4万元/36.2万元[104] - 2022年1月1日至6月30日,金融负债初始为 -7898千元,汇兑调整 -392千元,结付3
心通医疗-B(02160) - 2022 - 中期财报