公司业务覆盖范围 - 公司产品组合超30种，覆盖全球超80个国家和地区[5] - 2021年产品销售至全国30个省、自治区和直辖市，通过约1000名销售和营销人员及约1780家经销商组成的网络，将产品销往19330多家医院[6] - 2021年集团产品销往全国30个省、自治区和直辖市[68] - 集团通过约1000名营销人员和约1780家经销商将产品销往19330多家医院[68] - 集团业务覆盖80个国家或地区，全球有超50个销售伙伴[63] 医院覆盖情况 - 2021年中国三级医院约2230家，占比87.0%；二级医院约5600家，占比66.0%；一级及其他医院和医疗机构约11500家，占比57.0%[6] - 2021年集团产品覆盖中国三级医院约2230家（约占87.0%）、二级医院约5600家（约占66.0%）、一级及其他医院约11500家（约占57.0%）[68] 研发团队情况 - 2021年12月31日，研发团队由824名雇员组成，含73名博士及438名硕士[7] - 2021年12月31日，公司研发团队由824名雇员组成，包括73名博士及438名硕士[43] 专利及申请情况 - 2021年12月31日，中国获239项专利，90项专利申请中；海外获612项专利，126项专利申请中[7] - 2021年12月31日，公司在中国获239项专利，90项专利处于申请阶段，在海外获612项专利，126项专利处于申请阶段[43] 在研产品情况 - 2021年12月31日，中国有30种在研产品，含12种肿瘤科、12种中枢神经系统及6种其他产品；美国、欧洲和日本有12种在研产品[7][8] - 公司拥有30种国内在研产品及12种美国、欧洲及日本在研产品[27] - 2021年12月31日，公司拥有30项中国在研产品，包括12种肿瘤产品、12种中枢神经系统产品及6种其他产品，在美欧日拥有12种在研产品[43] 财务关键指标变化 - 2021年收益5200.2百万元，较2020年减少339.4百万元或6.1%[15][17] - 2021年EBITDA为906.9百万元，较2020年减少970.2百万元或51.7%[15][17] - 2021年毛利3396.7百万元，较2020年减少593.9百万元或14.9%，毛利率65.3%[17] - 2021年溢利净值 - 144.8百万元，较2020年减少848.1百万元或120.6%；股东应占溢利 - 134.4百万元，较2020年减少841.0百万元或119.0%[15][17] - 2021年公司实现营业收入52亿元人民币，与2020年同期相比收入减少6.1%[19][27] - 2021年公司收益下降6.1%[81] - 截至2021年12月31日，集团收入约5200.2百万元人民币，较2020年减少约339.4百万元或6.1%[97] - 2021年集团肿瘤产品销售收入降至1414.1百万元人民币，较2020年下降约821.1百万元或36.7%[97] - 2021年集团心血管系统产品销售收入增至1427.3百万元人民币，较2020年增加约422.8百万元或42.1%[97] - 2021年集团消化与代谢产品销售收入增至898.5百万元人民币，较2020年增加约165.1百万元或22.5%[97] - 2021年集团中枢神经系统产品收入降至1323.8百万元人民币，较2020年减少约77.7百万元或5.5%[98] - 2021年集团其他产品销售收入降至136.6百万元人民币，较2020年减少约28.5百万元或17.3%[98] - 2021年集团销售成本增至约1803.5百万元人民币，占同年总收入约34.7%[99] - 2021年集团毛利减至3396.7百万元人民币，较2020年减少约593.9百万元或14.9%，毛利率降至65.3%[100] - 2021年其他收入及收益降至3.307亿元，较2020年减少7260万元或18.0%[103] - 2021年销售及分销开支为17.048亿元，较2020年增加4090万元或2.5%，占收入百分比从30.0%增至32.8%[104] - 2021年行政开支约为5.708亿元，较2020年增加4930万元或9.5%[105] - 2021年其他开支约为11.276亿元，较2020年增加2.835亿元或33.6%[106] - 2021年财务成本为3.995亿元，较2020年下降2450万元或5.8%[107] - 2021年所得税开支为7020万元，较2020年减少1.687亿元或70.6%，实际税率从25.4%降至 - 94.2%[110] - 2021年溢利净值约为 - 1.448亿元，较2020年减少8.481亿元或120.6%[111] - 2021年集团拥有流动资产净值约为30.665亿元，较2020年的27.363亿元增加，流动比率从1.38增至1.42[113] - 2021年集团拥有计息贷款及借款合共约76.201亿元，较2020年的81.706亿元减少[116] - 2021年集团资本负债比率由2020年的100.9%下降至83.6%[118] - 2021年12月31日公司可供分派储备约为人民币 -96950万元，2020年12月31日为人民币 -72490万元[191] - 2021年12月31日集团可供分派储备为人民币50亿元，2020年12月31日为人民币52亿元[191] 研发投入及产品进展 - 2021年研发总投入近15亿元人民币，较上年大幅增长[20] - 2021年3个新产品获批，7个项目处于上市审评阶段，9个项目处于III期临床/关键性试验[20] - 预计未来两年内相继上市10个新产品[21] - 自2021年1月起，公司3个新药获批上市，5个新药进入新药上市申请阶段[44] - 2021年1月，公司每月给药一次的LY03009微球注射剂开始澳洲临床一期试验，2022年1月其临床试验获美国批准[46] - 2021年1月，注射用利培酮微球(II)获批上市，博安生物创新抗体产品LY - CovMab完成一期临床试验全部受试者入组，博安生物重組抗RANKL全人单克隆抗體注射液完成三期临床所有受试者末次给药[48][55][57] - 2021年2月，博安生物重組人血管內皮生長因子受體 — 抗體融合蛋白眼用注射液完成三期临床首例患者给药，博安生物納武利尤單抗注射液临床试验申请获受理[57] - 2021年3月，盐酸罗呱卡因脂質體混懸注射液临床试验申请获受理，LPM3480392注射液开始在中国招募受试者进行一期临床试验，盐酸安舒法辛緩釋片治疗抑鬱症的中国Ⅲ期临床试验达到预设终点[48][51] - 2021年5月，利斯的明多天貼劑获欧盟多个參審成員国上市许可资格，盐酸罗呱卡因脂質體混懸注射液获启动临床试验批准，博安生物LY - CovMab完成I期临床试验，博安生物納武利尤單抗注射液获批准启动临床试验[47][48][55][57] - 2021年6月，盐酸安舒法辛緩釋片上市许可申请获受理[51] - 2021年8月，中枢神经领域新药LY03015向FDA提交临床试验申请，博安生物LY - CovMab获批准在中国进行II期临床试验[47][55] - 2021年9月，利斯的明多天貼劑上市申请获英国批准，创新製劑注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球完成前列腺癌III期临床研究，LY03015获批准在中国进行临床试验[47][52][53] - 2021年10月，LY03009获批准在中国进行临床试验，博安生物地舒單抗注射液上市许可申请获受理[54][57] - 2021年12月，注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球治疗前列腺癌的上市许可申请获受理[52] - 2022年1月，羥考酮納洛酮緩釋片上市许可申请获受理，3月，盐酸安舒法辛緩釋片获批准在中国进行III期临床试验用于治疗广泛性焦虑症，注射用Lurbinectedin在中國香港提交NDA [51][54] 各业务线产品销售收入变化 - 2021年心血管系统产品销售收入增加42.1%至14.273亿元人民币[29] - 2021年消化与代谢产品销售收入增加22.5%至8.985亿元人民币[29] - 2021年中枢神经系统产品销售下降5.5%至13.238亿元人民币[29] - 2021年肿瘤科产品收入减少36.7%至14.141亿元人民币[29] 重点产品市场情况 - 2021年贝伐珠单抗注射液在中国销售额达62.2亿元[35] - 2021年中国调脂药物市场总值约为46亿元，血脂康是中国最普遍采用的高脂血症治疗天然药品及第四常用调脂药物[36] - 2021年中国血管保护类药品市场总值约为36亿元，麦通纳是中国最畅销的国产七叶皂苷钠产品及第三常用国产血管保护类药品[37] - 2021年中国阿卡波糖产品市场总值约为13亿元，贝希是中国第二常用国产口服糖尿病药品[38] - 2021年思瑞康是中国精神分裂诊疗领域的第六常用产品及最常用富马酸喹硫平产品，公司将其及缓释片营销至中国以外50个国家或地区[41] 博安生物相关情况 - 2021年博安生物获超20个投资者约1.0875亿元投资，集团持有博安生物约72.3%股权[62] - 2021年5月博安生物授予阿斯利康博优诺在中国内地多区县独家推广权[69] 产品授权情况 - 2021年2月集团授予东和药品在日本开发和销售利斯的明多天贴剂独家权利[70] - 2021年3月集团授予Italfarmaco在德、意、葡、希销售利斯的明多天贴剂专有权利[63] - 2021年9月集团授予ESTEVE在西班牙销售利斯的明多天贴剂专有权利[64] - 2021年12月，公司授予长春金赛利斯的明透皮贴剂中国内地独家商业化权，将收7000万元首付款，协议总金额达2.16亿元[73] 药品集中采购及医保情况 - “4+7”药品集中采购，25个药品中选，中选价平均降幅51.0%；“联盟地区”首轮全国药品集中采购，25个药品中选价平均降幅24.0%；2020年1月第二轮全国药品集中采购，32个药品中选，中选价平均降幅55.0%[75] - 公司主要产品贝希纳入第二轮全国药品集中采购，降价幅度约60.0%[75] - 2020年8月第三轮全国药品集中采购，采购名单56款产品，公司思瑞康未中标，三个仿制药品种降幅约60.0%中中标[75] - 2021年2月第四轮全国药品集中采购，采购名单45款产品，公司思瑞康缓释片未中标，三个仿制药品种降幅约60.0%中标[78] - 2019 - 2021年，通过协商列入国家医保目录的独家产品价格平均降幅分别为60.7%、50.6%、61.7%，力扑素2020年纳入医保目录，降价67%[80] - 2020年12月，公司力扑素列入新国家医保目录B类[82] - 2021年12月瑞欣妥被纳入国家医保目录[69] - 2021年12月，瑞欣妥被纳入国家医保目录，为约1000万精神分裂症患者带来新希望[87] 瑞欣妥产品情况 - 2021年1月，公司注射用利培酮微球(II)（LY03004，瑞欣妥）获批上市[85] - 瑞欣妥首次注射后无需再服口服制剂，比参照产品更快达稳态血药浓度，停药后浓度下降速度更快[86] 贝伐珠单抗注射液销售情况 - 2020年贝伐珠单抗注射液全球销售额为60.9亿美元，中国销售额为36.3亿元人民币[87] 公司融资情况 - 2019年7月9日公司发行本金总额3亿美元的1.50%可换股债券，持有人可按初步换股价每股8.15港元转股，提早赎回收益率3.75%，未转换债券2024年7月9日按本金112.25%加应计未付利息赎回[122] - 2021年1月29日公司与Hillhouse NEV订立认购协议，Hillhouse NEV认购292,406,881股新普通股，占扩大后已发行股本约8.26%，认购价每股4.28港元，较当日收市价溢价约10.03%，所得款项净额约人民币10.44亿元（约1.61亿美元）[123] 员工情况 - 2021年12月31日集团聘用4,845名雇员，2020年为4,963名；2021年度员工成本约人民币8.3亿元，2020年为人民币7.432亿元[129] 金融工具及风险情况 - 2021年12月31日集团无就外汇风险进行对冲交易，董事预期人民币汇率波动不会对集团营运造成重大不利影响[119] - 2021年12月31日所有可换股债券所得款项净额已用于偿还集团贷款及其他一般企业用途[1