公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年公司收入为4299702千元人民币，2020年为18544千元人民币[8] - 2021年公司经营利润为1911612千元人民币，2020年亏损400859千元人民币[8] - 2021年公司除所得税前收益为1936787千元人民币，2020年亏损396638千元人民币[8] - 2021年公司年内利润为1907086千元人民币，2020年亏损396638千元人民币[8] - 2021年公司基本及稀释每股盈利为7.74元人民币，2020年亏损1.72元人民币[8] - 2021年公司非流动资产为2584343千元人民币，2020年为1327430千元人民币[8] - 2021年公司流动资产为9289844千元人民币，2020年为5420643千元人民币[8] - 2021年公司总资产为11874187千元人民币，2020年为6748073千元人民币[8] - 2021年公司总权益为8547884千元人民币，2020年为6070854千元人民币[8] - 2021年公司总负债为3326303千元人民币，2020年为677219千元人民币[8] - 截至2021年12月31日止年度，公司总收入增长逾23,000%至约人民币43亿元[9] - 截至2021年12月31日，公司总资产增长76%至约人民币119亿元[9] - 期内归属公司股东的权益和归属公司股东的每股净资产均增长约31.7%[9] - 2021年公司营业总收入约4299.7百万元，2020年为18.5百万元，主要因克威莎获境内外多国家附条件上市批准及紧急使用授权[37] - 2021年中国市场收入1242580千元，海外市场收入3057122千元，2020年中国市场收入18544千元[38] - 2021年公司毛利约3003.2百万元，2020年为4.7百万元，因疫苗产品销售显著增加实现转亏为盈[39] - 其他收益从2020年约114.9百万元减少47.1%至2021年约60.8百万元[40] - 销售开支从2020年约16.6百万元增加至2021年约105.8百万元[41] - 行政费用从2020年约82.9百万元增加至2021年约231.8百万元[42] - 研发开支从2020年约428.5百万元增加105.1%至2021年约878.7百万元[43] - 财务收益净额从2020年约4.2百万元大幅增加至2021年约25.2百万元[45] - 2021年所得税费用为29.7百万元，2020年为零[46] - 存货从2020年约170.5百万元大幅增加至2021年约875.6百万元[48] - 其他应付款及应计费用从2020年12月31日约299.7百万元增加128.4%至2021年12月31日约684.5百万元[52] - 现金及现金等价物从2020年12月31日约4447.0百万元增加22.7%至2021年12月31日约5456.9百万元[53] - 公司拥有人应占权益总额从2020年12月31日约6070.9百万元增加31.7%至2021年12月31日约7995.0百万元[53] - 截至2021年12月31日，集团资本承担为311.7百万元，较2020年12月31日的180.5百万元增加72.7%[59] - 截至2021年12月31日，抵押不动产、工厂及设备账面价值约340.9百万元（2020年12月31日约275.5百万元），土地使用权账面价值约10.1百万元（2020年12月31日约10.4百万元）[60] - 2021年公司2021年上半年扭亏为盈[125] - 2021年最大供应商占总采购额7.9%（2020年：8.2%），五大供应商占总采购额32.6%（2020年：30.5%）[128] - 2021年来自五大客户销售核心产品收入约30.69亿元，占销售总额71.8%，最大客户占总销售额29.6%（2020年：100%）[128] - 截至2021年12月31日，公司可供分派的储备为人民币10.655亿元，2020年12月31日无[133] - 2021年12月31日公司集团有1946名雇员，2020年12月31日为733名[146] - 截至2021年12月31日止年度，集团雇员福利开支总额约为人民币541.3百万元，2020年约为人民币205.9百万元[146] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司为12个疾病领域研发17种在研疫苗，除克威莎、MCV2、MCV4外，尚未将其他产品商业化[11] - 2021年2月完成克威莎III期临床试验中期分析病例累积，达到预设主要安全性及有效性标准[13] - 自2021年2月起，克威莎获多个国家紧急使用授权，以及中国附条件上市批准和马来西亚附条件批准[11][13] - 2021年3月，吸入用Ad5 - nCoV临床试验申请获国家药监局批准[13] - 2021年4月，启动PCV13i的III期临床试验入组[10][14] - 2021年6月，MCV2（商标名：美奈喜）在中国获国家药监局新药申请批准[10][14] - 2021年12月，MCV4获国家药监局新药申请批准[10][11] - 2021年12月，公司的MCV4（曼海欣）在中国获国家药监局新药申请批准[15][20] - 2021年2月，克威莎获国家药监局授予中国附条件上市批准，自该月起获多个国家紧急使用授权或附条件批准[17] - 2022年2月，克威莎获批准在中国用于序贯加强免疫接种[17] - 2021年3月，吸入用Ad5 - nCoV临床试验申请获国家药监局批准，截至报告日期已完成I期及II期临床试验[18] - 2021年6月，公司的MCV2获国家药监局新药申请批准，截至报告日期已在中国开始商业化，进入近20个省市市场[19] - 2017年10月，Ad5 - EBOV在中国获新药申请批准作应急使用及国家储备，每剂含8.0×10¹⁰个病毒颗粒，基础免疫建议剂量为一剂（2瓶），保质期12个月[21] - 2019年4月，公司取得PCV13i临床试验申请批准，2020年完成I期临床试验[23] - 2021年4月，公司开始PCV13i的III期临床试验入组并完成基础免疫，预期2022年完成III期临床试验[23] - 2021年10月下旬，公司接受世界卫生组织有关克威莎纳入紧急使用清单的现场检查，正与世界卫生组织紧密合作[17] - 2020年7月，公司与辉瑞订立推广服务协议，在MCV4获批后在中国推广此产品[20] - 公司在研PBPV疫苗有望覆盖更多血清型肺炎，全球99%以上、南京约98%临床分离株属PspA家族1或2 [24] - 公司在研PBPV疫苗2018年10月获临床试验申请批准，2020年完成Ia临床试验，预计2022年开始Ib/II期临床试验 [24] - 公司在研婴幼儿用DTcP疫苗2018年1月获临床试验申请批准，2020年完成I期临床试验，预计2022年开始III期临床试验 [25] - 公司在研DTcP加强疫苗2018年1月获临床试验申请批准，2020年完成I期临床试验，预计2022年开始III期临床试验 [26] - 公司青少年及成人用在研Tdcp疫苗预计2023年开始临床试验 [27] - 公司在研Ad5Ag85A结核病疫苗2021年在加拿大完成Ib期临床试验 [28] - 公司临床前计划有多款在研疫苗，包括1种联合疫苗及4种疾病特异性疫苗 [29] 公司知识产权情况 - 截至2021年12月31日，公司拥有126个商标，已提交45项商标申请；拥有31项专利，已提交18项专利申请 [34] 公司人员情况 - 截至2021年12月31日，公司共有1946名雇员，约67%雇员持有学士或更高学位 [35] 公司生产建设情况 - 公司在天津、上海建立生产厂房，启动康希诺创新疫苗产业园项目建设 [33] - 天津开发区西区新维路16号建设I期生产厂房完工程度约99%，计划用途总面积约38,000平方米，公司持有权益100%，预期2022年年底前完工[129] - 天津开发区西区新维路16号建设PCV生产线完工程度约50%，计划用途总面积约2,209平方米，公司持有权益100%，预期2022年年底前完工[129] - 天津经济技术开发区西区南大街以北康希诺创新疫苗产业园项目完工程度约7%，计划用途总面积约147,750平方米，公司持有权益100%，预期2024年年底前完工[129] - 上海市宝山区罗东路1377号疫苗生产基地完工程度约95%，计划用途总面积约43,000平方米，公司持有权益49.8%，预期2022年年底前完工[129] 公司股权及增资情况 - 2021年5月公司和上药三维生物分别向上药康希诺增资5.55亿元及5.4989亿元，注册资本从1亿元增至12.0489亿元，增资后公司持股约49.8%[55] 公司投资及资金安排情况 - 截至报告日期，计划投资2244.7百万元于康希诺创新疫苗产业园项目[57] - 截至2021年12月31日，集团持有结构性存款1821.8百万元及理财产品40.6百万元，上海浦东发展银行有11亿元未赎回结构性存款，占期末总资产超5%，年利率3.00% - 4.50%[54] - 报告期内，集团与商业银行订立协议对冲50百万美元现金及现金等价物外汇风险敞口[61] - 截至2021年12月31日，集团处于净现金状况，资产负债比率不适用[62] 公司高管及团队成果 - 公司已开发覆盖12种传染病的17种疫苗的研发管线，其中Ad5 - EBOV于2017年获批成为全球首个获批的埃博拉病毒病疫苗[63] - 国家药监局于2021年2月25日授出克威莎的有条件上市许可，使其成为中国首个获批的腺病毒载体COVID - 19疫苗[63] - 公司首个疫苗生产基地年产能近亿剂，其设计、建设和运营符合我国及国际GMP标准[63] - 2017年全球首个肺炎球菌结合疫苗（沛儿）全球销售额62亿美元[64] - 朱博士带领团队研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5 - EBOV取得第一类生物制品新药注册证书，是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品[65] - 朱博士牵头研发的两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已商业化，填补国内市场空白[65] - 公司还有重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段[65] - 朱博士拥有国内外发明专利10项[65] 公司管理层任职情况 - 王靖主导完成约人民币7.43亿元的首次公开售前募资[67] - 王靖带领公司于2019年在香港联交所主板及2020年8月在上海证券交易所科创板成功上市[67] - 许强于2011年12月至2021年9月出任非执行董事[68] - 林亮于2013年8月获委任为非执行董事[68] - 梁颖宇于2015年9月获委任为非执行董事[69] - 肖治于2019年6月获委任为非执行董事[69] - 邱东旭2009年1月获委任为执行董事并担任高级副总裁，2021年1月起担任公司执行副总裁[66] - 邱东旭自2021年2月起担任公司附属公司上药康希诺的董事长[66] - 王靖2021年10月获委任为执行董事，2021年9月起任集团首席商务官及副总经理[67] - 王靖2020年3月至2021年9月任公司首席财务官，2017年2月至2021年9月任董事会秘书[67] - 韦少琨58岁，2018年6月获委任为独立非执行董事，1987年11月获香港大学社会科学学士学位，1992年6月获加州大学洛杉矶分校工商管理硕士学位[70] - 辛珠53岁，2018年6月获委任为独立非执行董事，1990年7月获中国人民大学会计学学士学位，1999年12月获奥克兰国际学院国际管理工商管理硕士学位，2010年10月起成为澳大利亚注册会计师公会会员[71] - 桂水发57岁，2019年11月获委任为独立非执行董事，1989年6月获上海财经大学会计学学士学位，2004年9月获香港大学工商管理硕士学位，1998年4月起为中国注册会计师协会会员[72] - 刘建忠58岁，2019年11月获委任为独立非执行董事，1989年6月获北京大学医学部医学学士学位，1998年3月获澳洲科廷大学卫生科学硕士学位[73] - 李江峰45岁，2019年11月获委任为监事及监事会主席，1999年7月获南开大学生物化学与分子生物学学士学位，2002年7月获南开大学该专业硕士学位[74] - 邹洁羽32岁，2016年6月至2021年5月出任监事，2010年7月毕业于北京大学获生物学学士学位，2012年5月获耶鲁大学公共卫生硕士学位[74] - 廖正芳37岁，2016年12月获委任为职工监事，2008年7月毕业于中央民族大学获生物技术学士学位