财务数据关键指标变化 - 2022年研发开支为5.839亿元,较2021年的6.127亿元减少4.7%[15][19] - 2022年行政开支为1.341亿元,2021年为2.074亿元[15] - 2022年销售开支为8310万元,较2021年的9860万元减少15.7%[15][17] - 2022年财务收入为5330万元,较2021年的2370万元增加[21] - 2022年亏损为7.304亿元,较2021年的8.654亿元减少[22] - 2022年末现金及银行结余为15.887亿元,较2021年末的22.006亿元减少[24] - 2022年末银行短期借贷为零,2021年末为2970万元[46] - 2022年12月31日,公司股份溢价账中的可供分派储备为人民币9,375,785,000元,2021年为人民币9,290,903,000元[72] - 2022年研发开支为人民币583.9百万元,2021年为人民币612.7百万元,减少主要因员工福利开支减少[175] - 2022年经调整亏损为人民币682.2百万元,2021年约为人民币731.1百万元[176] - 报告期内,公司总收益为1590万元[198] - 报告期内,公司全面亏损总额为7.318亿元,2021年为8.658亿元[199] 业务线数据关键指标变化 - 佳佑健®(GB242)在全国17个省市完成挂网采购,销售额约1190万元[7] - GB261计划未来12 - 18个月内完成I/II期临床试验,GB263T计划未来12个月内获得初步临床数据验证POC[11] - 2022年公司GB491、GB261及GB263T临床试验取得快速进展,GB491新药上市许可申请获国家药监局受理[137] - 佳佑健®获批,为6+1适应症患者提供治疗选择[139] - GB491二線乳腺癌適應症的3期臨床試驗已完成患者入組[141] - GB491一線乳腺癌適應症的3期臨床試驗按計劃快速推進[142] - 公司开展了5项全球首創╱同類最佳的雙╱多特異性抗體項目[159] - 近10個涉及不同分子形式的差異化創新項目處於早期研發階段[159] - 艾比寧®NDA正在技術審評過程中[167] - 2022年1月,GB492 (IMSA101)获批开展联合PD - 1剂量爬坡研究,完成单药临床试验400ug剂量组爬坡[180] - 2022年5月,公司与艾博生物达成合作开发mRNA产品及相关药品协议,一个合作项目处临床前候选化合物前阶段[181] - 2022年2月23日,佳佑健®(GB242,英夫利西单抗生物类似药)获国家药监局上市许可[181] - 两款双/多特异性抗体药物GB261和GB263T有突破,已在澳大利亚首次人体临床试验及中国I/II期临床试验中达成患者给药[192] - 佳佑健®于2022年2月23日获国家药监局批准上市[193] - 截至2022年12月31日,佳佑健®在全国17个省市完成挂网采购,销售额约1190万元[193] - 公司有5个未公开的候选分子处于发现阶段[194] 人员结构情况 - 2022年末公司共有264名雇员,其中研发75人占28.4%、临床开发57人占21.6%、一般及行政39人占14.8%、制造93人占35.2%[36][52] 股份相关情况 - 2022年12月31日,已发行股份总数为505,241,598股[79][82] - 沃嘉持有的37,560,998股股份,上海沃嘉生物技术有限公司及沃森被视为拥有权益[83] - 董事郭峰博士为实益拥有人,持有普通股12,738,108股,概约持股百分比2.52%[102] - 股东HHJH Holdings Limited为实益拥有人,持有普通股126,239,103股,概约持股百分比24.99%[104] - 股东HH BIO Investment Fund L.P.有受控法团权益,持有普通股126,239,103股,概约持股百分比24.99%[104] - 股东Hillhouse Fund IV, L.P.有受控法团权益,持有普通股126,239,103股,概约持股百分比24.99%[104] - 股东Hillhouse Investment Management, Ltd.为投资经理,持有普通股127,989,103股,概约持股百分比25.33%[104] - 股东沃嘉生物技术有限公司为实益拥有人,持有普通股37,560,998股,概约持股百分比7.43%[104] - 股东Aranda Investments Pte. Ltd.为实益拥有人,持有普通股29,157,348股,概约持股百分比5.77%[104] - 股东Temasek Holdings (Private) Limited有受控法团权益,持有普通股31,157,348股,概约持股百分比6.17%[104] 公司战略与团队情况 - 公司2022年遵循「聚焦、优化、加速」战略,在肿瘤学、自身免疫等领域实施高效运营[135] - 核心管理团队成员平均拥有逾20年行业经验[139] 公司其他事项 - 报告期内,集团并无作出慈善捐款,2021年也无[69] - 报告期内,集团并无发行任何债权证[94] - 董事会不建议派付报告期的末期股息[95] - 报告期内,概无董事、彼等之紧密联系人或持股超5%的股东于集团前五大供应商或客户中拥有权益[65] 人员任职情况 - 吕东博士及刘逸先生初始任期自委任函日期起为期三年,后续可自动续期每次三年;陈宇先生初始任期自招股章程日期起为期三年或自上市日期起计公司第三次股东周年大会(以较早者为准),后续可自动续期每次三年[74] - 各独立非执行董事初始任期自股东周年大会日期起生效,后续可自动续期每次三年[99] - 周新华博士于2022年4月15日辞任执行董事[195] - 何小碧女士于2022年6月30日辞任授权代表[195] - 叶德伟先生于2022年6月30日获委任授权代表[195] - 倪琳博士于2022年7月29日辞任非执行董事和审核委员会成员[195] - 刘逸先生于2022年7月29日获委任非执行董事和审核委员会成员[195] 控股股东情况 - 紧随全球发售完成后,高瓴不再是公司控股股东,上市日期后,公司并无控股股东[101]
嘉和生物-B(06998) - 2022 - 年度财报