财务表现 - 公司2022年上半年其他收入及亏损净额为人民币-5,624千元，相比2021年同期的7,345千元大幅下降[27] - 2022年上半年研发开支为人民币-100,929千元，相比2021年同期的-123,435千元有所减少[27] - 2022年上半年一般及行政费用为人民币-39,510千元，相比2021年同期的-100,612千元显著下降[27] - 2022年上半年销售及分销开支为人民币-13,656千元，相比2021年同期的-6,566千元有所增加[27] - 2022年上半年财务成本为人民币-1,307千元，相比2021年同期的-1,764,390千元大幅减少[27] - 2022年上半年期内亏损为人民币-161,026千元，相比2021年同期的-1,987,658千元有所改善[27] - 2022年上半年期内全面收益总额为人民币-46,362千元，相比2021年同期的-1,985,332千元有所改善[27] - 2022年上半年非香港财务报告准则经调整期内亏损为人民币-138,932千元，相比2021年同期的-123,294千元有所增加[27] - 公司期内亏损为人民币161,026千元，较去年同期的1,987,658千元大幅减少[31] - 公司2022年上半年研发开支约为人民币100.9百万元，较2021年同期减少约18.2%，主要由于主要产品NVK002及TAB014分别于2022年5月及6月开展第III期临床试验[191] - 公司2022年上半年其他收入增加至约人民币11.9百万元，主要源于银行存款利息收入增加约人民币2.8百万元及研发活动获得的政府补贴增加约人民币1.5百万元[196] - 公司2022年上半年录得其他亏损净额约人民币17.5百万元，主要包括不同货币的银行账户进行资金转账及以美元计值的银行结余造成的汇兑收益或亏损净额[198] 临床试验与药物研发 - NVK002第III期临床试验提前完成患者招募，涉及1,300名患者和近40个中国研究中心[37] - 公司选择与Vyluma合作开发NVK002，预计将成为首款获美国FDA批准用于治疗近视的低剂量阿托品[38] - 环孢素A眼凝胶新药申请已获中国国家药监局药品审评中心受理，预计将成为公司首款在中国商业化并拥有全球商业化权利的创新药[47][48] - TAB014已进入第III期临床试验，用于治疗眼后节疾病，首名患者已入组用于wAMD的临床试验[51] - ZKY001滴眼液正在进行第II期临床试验，涵盖多种角膜上皮疾病适应症，包括TPRK、CED、NK及翼状胬肉[51] - 公司预计2022年下半年将取得丰硕成果，合作伙伴Vyluma预计完成全球第III期临床试验，NVK002有望成为首款美国FDA批准的低剂量阿托品用于治疗儿童及青少年近视加深[51] - 公司已完成NVK002的两项III期临床试验患者招募，展示出强大的临床运营能力[76] - 環孢素A眼凝膠的新藥申請已於2022年6月8日獲藥品審評中心受理，公司計劃最早於2023年在中國商業化該產品[101] - 環孢素A眼凝膠的III期臨床試驗顯示其起效時間僅需約兩週，顯著快於其他環孢素A產品的七至八週[99] - NVK002（阿托品）的III期臨床試驗預計於2022年底完成，並計劃於2023年向FDA提交新藥申請[106] - 中國CHAMP及Mini-CHAMP試驗已於2022年7月完成患者招募，分別提前2個月和3個月完成[113] - NVK002有望最早於2024年在中國市場推出，公司可能成為首批在中國商業化近視藥物的公司之一[114] - BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF的III期關鍵試驗已於2022年3月啟動，預計2022年第四季度公佈中期數據[119] - 公司計劃在中國開展BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF的老花眼臨床研究，與美國的III期臨床試驗同步進行[120] - TAB014是中國首個基於貝伐珠單抗的臨床階段抗體藥物，用於治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）[121] - BRIMOCHOL™ PF 和 Carbachol PF 在第II期研究中达到主要及次要终点，九小时近距离视力展现三行改进，且无影响远视视力[122] - TAB014 第III期临床试验已完成首名患者招募，涉及约60间中心，计划入组488名患者[125] - ZKY001 第II期临床试验已完成CED适应症的最后一名患者治疗，并于2022年3月和8月分别入组翼状胬肉和TPRK适应症的首名患者[127] - NTC010 已获欧洲七个国家批准，计划向中国国家药监局提交新药申请[129] - PAN-90806 是一种新型滴眼液剂型，预计将减少治疗中断情况，并减缓疾病恶化[133] - 公司计划在完成动物研究后，获得监管批准后开展PAN-90806的人体试验[134] - 公司计划在短期内在中国开展老花眼临床研究，以配合BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF在美国的第III期临床研究[122] - 公司创新药NVK002用于治疗儿童及青少年近视加深，已完成两项同步进行的第III期临床试验患者招募，预计年底取得临床数据[173] - 公司计划在2022年下半年提交NTC010的新药申请（NDA）至国家药品监督管理局（NMPA）[177] - 公司2022年下半年预计达到多个重大研发里程碑，包括合作伙伴Visus将发布BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF用于治疗老花眼的第III期试验中期顶线数据，以及自行开发的ZKY001用于TPRK的第II期临床研究将招募首名患者[180] 市场潜力与商业化 - 中国有超过1.63亿儿童和青少年患有近视，市场潜力巨大[38] - 公司推出堡得视®热敷眼罩，并于2022年8月15日在天猫开设官方旗舰店[41] - 堡得视®热敷眼罩在中国获批为第2类医疗器械，用于减轻轻度干眼症症状[41] - 公司预计中短期内将持续实现收入增长，特别是通过堡得视®热敷眼罩的销售[41] - 中国DED药物市场规模预计从2019年的4.3亿美元增长至2030年的67亿美元，复合年增长率为28.4%[57] - 中国近视药物市场规模预计从2019年的2亿美元增长至2023年的30亿美元，复合年增长率为35.9%[57] - 中国眼科药物市场规模预计到2030年将达到约人民币110亿元[66] - 公司药物组合涵盖六大主要眼科疾病，包括创新药和仿制药，目标是成为中国及全球眼科行业领导者[70] - 公司预计今年推出首款仿制药，并已建立强大的商业化策略，包括线上和线下渠道[71] - 公司与Visus合作引进BRIMOCHOL™ PF及Carbachol PF，这两种创新药物为每日一次的无防腐剂滴眼液，用于矫正老花眼导致的近视力丧失[49] - 公司与Visus达成协议，引入BRIMOCHOL™ PF和Carbachol PF两款创新药，成为首家涵盖近视、DED和老花眼三大眼前节疾病的中国眼科药物公司[78] - 公司首款商业化仿制药贝美素噻吗洛尔已成功推出，进入青光眼市场[140][143] - 公司于2022年8月推出首款商业产品堡得视®热敷眼罩，并在天猫开设官方旗舰店[178] - 公司于2022年8月推出首款商业产品堡得视®热敷眼罩，并在天猫开设官方旗舰店[180] 合作伙伴与战略合作 - 公司将继续推进多适应症的药物与医疗器械结合疗法，寻求与合作伙伴提供诊断和治疗方案[42] - 公司与国药控股、上药控股和华润医药商业集团建立了合作伙伴关系，涵盖采购模式、物流管理、市场发展等多个领域[79] - 公司与约翰霍普金斯大学达成合作协议，支持转化研究和学术交流[158] - 公司与国药控股、上药控股和华润医药商业集团签署战略合作协议，涵盖采购、物流和市场开发[159] - 公司与Johns Hopkins University的Wilmer Eye Institute签订企业馈赠协议，支持转译研究和学术交流[161] - 公司与国药控股分销中心有限公司、上药控股有限公司及华润医药商业集团有限公司签订战略伙伴协议，合作涵盖采购模式、物流管理、市场发展等多个层面[161] - 公司计划通过与国际制药公司及研究机构建立伙伴关系，增强研发实力并扩大药物组合[162] 生产设施与研发能力 - 公司位于广州的尖端生产设施使其成为少数总部设于大湾区的公开上市医疗护理公司之一，有望抓住中国政府的支持政策带来的机会[60] - 公司生产设施占地7,600平方米，配备三条生产线，单剂量药物产能已提升十倍[141][142][144] - 公司研发团队在报告期末拥有82名专业人士，具备全面的研发能力[153][155] - 公司生产设施符合FDA、NMPA和EMA等全球主要监管机构的标准[141][144] - 公司通过优化临床试验流程，缩短患者随访时间，减少COVID-19对业务的影响[154][155] 数字化营销与品牌建设 - 公司在微信平台“兆科博视”账号上吸引了近10,000名关注者，并有超过60名眼科领域的KOL参与内容创作或直播讨论[45] - 公司通过微信平台“兆科博视”进行数字化营销，关注者人数已接近10,000名[147][149] - 公司推出堡得视®热敷眼罩，并于2022年8月在天猫开设官方旗舰店[148][150] 环境、社会与治理（ESG） - 公司已制定环境、就业体系、职业健康与安全、供应链管理等方面的政策，并实施气候变化政策以减少碳排放[164] - 公司计划实施更多减排措施，并利用绿色存款投资于环保项目[166] - 公司于2022年5月发布了第二份ESG报告，提升持份者对公司社会责任实践政策的了解[167] 未来展望与战略规划 - 公司计划通过整合强大的研发能力、全面的组合策略和创新的商业化方略，捕捉市场机遇[61] - 公司未来几年管线中备有多种潜在重磅创新药物，预计将在未来数年内上市[98] - 公司部分候选药物在启动第II期或第III期临床试验前可能不需要进行第I期临床试验[89][92] - 公司计划通过“双管齐下”增长策略，推进临床前及临床阶段的资产，并与国内外制药公司及机构合作[168] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金或现金等价物人民币1,569,352,000元，支持继续推进创新及仿制候选药物所有临床计划[182]