销售收入及产品组合 - 公司在2023年上半年录得首次有意义的销售收入，总额达到人民币11.3百万元，其中通过抗青光眼仿制药贝美素噻嗎洛尔滴眼液的商业化获得了人民币2.3百万元，堡得视眼罩系列产品带来了人民币3.6百万元的收入[44][44] - 公司的产品收益来自传统医院和新型数字及实体渠道，同时还从南韩NVK002的分销和供应协议中获得了前期款项人民币5.4百万元[45][45] - 公司的创新药和仿制药产品组合涵盖影响眼前节和眼后节的主要疾病，在乾眼症、近视和老花眼三大眼前节疾病中均有已屆后期阶段的项目，预计未来将有多个可能成为同类最佳或同类首创疗法的创新药候选药物[41][41] - 兆科眼科于2023年2月推出首款获得藥監局批准的眼药水贝美素噻嗎洛爾[46][46] - 環孢素A眼凝膠通过监管审查过程，预计2024年在中国获得注册和商业化[49][49] - 低濃度阿托品產品NVK002在中国和美国取得长足进展，可望成为全球首款經臨床驗證可延緩青少年及兒童近視加深的認可藥品[51][51] 产品研发及商业化 - BRIMOCHOL PF™是一种卡巴可（一种胆碱能药物）和溴莫尼丁酒石酸盐（一种α2受体激动剂）的固定剂量复方[104][104] - BRIMOCHOL PF™在美国和欧盟╱英国成功达到预先指定的视力主要终点，对比卡巴可和溴莫尼丁表现出高度统计学显著的近距离和远距离双眼视力改善[108][108] - BRIMOCHOL PF™在8小时内显著改善近距离视力，并且耐受性良好[110][110] - Visus宣布其第III期关键BRIO-I试验的正面顶线结果[107][107] - TAB014是中国首个用于治疗wAMD的基于贝伐单抗的抗体[114][114] - TAB014的第III期临床试验是一项随机、双盲、非劣效性研究，旨在评估TAB014治疗组与Lucentis®治疗组在第52周的最佳矫正视力基线变化[115][115] - ZKY001源自胸腺肽β4的功能片段，对促进角膜伤口愈合具有广泛应用[119][119] - Zhaoke Ophthalmology决定专注于TPRK，将在2024年开展第III期试验，治疗眼科手术后角膜上皮缺损[122][122] - 我们正致力于多款仿制药，以满足中国眼科疾病管理和治疗的市场需求[125][125] - 晶贝瑩®是由兆科眼科研发生产的治疗青光眼的贝美素噻嗎洛尔滴眼液，已获得国家药监局批准上市[127][127] - 贝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶贝莹®）是公司首款获批商业化的药物，首张处方于2023年3月8日在广州开出[131][131] - 已向国家药监局提交两项新的簡化新藥申请，分别是曲伏前列素和曲伏噻嗎[133][133] - 兆科眼科在广东省的专用设施具备完整内部生产能力，包括生产、配药、灌装、包装和质量核证[135][135] - 贝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶贝莹®）已获国家药监局批准上市，由公司在广东省的生产设施生产[138][138] - 公司销售及营销团队从2022年底的45人扩充至2023年8月的逾80人，覆盖的主要医院数量已突破1,100家[139][139] - 公司制定了具有说服力的商业化模式，包括线上线下渠道兼用的创新全通路策略[141][141] - 兆科眼科在微信上推出了创新的内容驱动平台“兆科博视”，关注者人数已超过13,800名[145][145] - 公司在天猫和京东建立了线上版图，推出了两款眼部治疗产品，提高了品牌知名度和消费者对眼部健康的认识[147][147] - 贝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶贝莹®）在京东健康上线，为未来疗效显著的药物商业化奠定基础[149][149] - 公司在报告期内取得了研发工作的重大进展[151][151] 公司财务状况 - 兆科眼科将继续专注于雙引擎增长策略，预计2024年获得首款创新药商业化批准[176][176] - 兆科眼科在中国眼科市场拥有领先地位，特别是在应对一些最大疾病领域和抓住相关商业机会方面[177][177] - 兆科眼科已建立强大团队，致力于研发、制造和商业化针对重大医疗需求的疗法，改善中国和全球的视力健康[178][178] - 2023年6月30日止六个月，兆科眼科录得约233.8百万人民币的总亏损，主要由于持续推进的临床试验和研发支出增加[181][181] - 2023年6月30日止六个月，兆科眼科的研发支出约为205.3百万人民币，较2022年同期大幅增加，主要是由于持续投资于后期临床试验项目[183][183] - 2023年6月30日止六个月