财务状况 - [2022年公司营业收入约3.96亿元，同比增长约30.2%，毛利约3.36亿元，同比增长约26.5%，年内利润约7010万元][6][8] - [2022年公司毛利率约85.0%][8] - [2022年公司非流动资产为154,107千元，同比增长141.4%，总负债为134,456千元，同比增长34.2%，权益总额为1,276,089千元，同比增长5.7%][7] - [2022年公司以股份为基础的付款为15,251千元，同比下降54.3%，递延税项资产拨回为271千元，同比下降93.5%，年内经调整溢利净额为85,664千元，同比增长159.3%][6] - [2022年公司收益约为人民币39550万元，同比增加约30.2%，其他商业化产品贡献约人民币8600万元收益，占总收益比例约21.8%][12] - [报告期内，核心产品及静脉介入和血管通路产品销售额分别约为人民币3.073亿元和8600万元，分别同比增加约2.7%和1763.8%][40] - [2022年公司收益约为3.955亿人民币，较2021年的3.038亿人民币增加约30.2%，主要因核心产品及PTA球囊产品销量增加、新产品推出和营销活动推动][44] - [DCB产品销售收益在2022年占总收益约77.7%，2021年占约98.5%，因商业化产品增多][44] - [2022年销售成本约为5920万人民币，较2021年的3790万人民币增加约56.2%，因产品销量增加、新产品销售成本入账和生产规模效应][46] - [2022年毛利约为3.364亿人民币，较2021年增加约26.5%，毛利率从2021年的约87.5%降至2022年的约85.0%，因静脉介入及血管通路产品销量增加且售价较低][47] - [2022年其他收入约为2810万人民币，较2021年的1140万人民币增加约146.5%，因银行存款结余增加使利息收入增加][48] - [2022年其他收益净额约为5200万人民币，2021年亏损约880万人民币，增加主要由于外汇收益净额][49] - [2022年销售及分销成本约为7270万人民币，较2021年的5880万人民币增加约23.6%，因销售人员数目增加、员工持股计划开支减少和召开更多会议支持新产品推出][50] - [2022年研发成本约为1.838亿人民币，较2021年的1.413亿人民币增加约30.1%，因研发中心开支并入报表、加大研发项目投入和扩大产品组合][51] - [2022年行政开支约为8780万人民币，较2021年的5810万人民币增加约51.1%，因员工人数增加使招聘和培训费用增加、对专业化和规范化管理需求增加使顾问费增加][53] - [2022年融资成本约为180万人民币，较2021年的380万人民币减少约52.6%，因银行贷款利息开支减少][54] - [2022年年内溢利7.0142亿元，2021年为亏损7.9077亿元，2022年经调整溢利净额8.5664亿元，2021年为3.304亿元][57] - [2022年所得税开支约20万元，较2021年的1180万元减少约98.3%][59] - [2022年现金及现金等价物约9.865亿元，较2021年的11.372亿元减少约13.3%][61] - [2022年借款总额为零，2021年约为600万元，2022年资本负债比率由2021年的约8.3%增至约10.5%][62] - [2022年流动资产净值约11.578亿元，较2021年的11.554亿元增加约0.2%][63] - [报告期内资本开支总额约4960万元，用于购买厂房设备、支付租金按金和购买无形资产][65] - [全球发售所得款项净额约为人民币12.94亿元，公司将按招股章程拟定用途使用[69]] - [开发及商业化核心产品预计使用所得款项净额3.24亿元，预计2027年完成[70]] - [研发及商业化其余24款产品预计使用所得款项净额2.98亿元，预计2024年完成[70]] - [扩大生产能力及强化制造能力预计使用所得款项净额9057.7万元，预计2023年完成[70]] - [扩大产品组合预计使用所得款项净额3.11亿元，预计2024年完成[70]] - [营运资金及其他一般企业用途预计使用所得款项净额1.04亿元，预计2025年完成[70]] - [偿还贷款已使用所得款项净额7763.8万元[70]] - [2022年静脉介入及血管通路产品以及AcoArt Tulip® & Litos®产生约31.0%的总收益[72]] - [董事会不建议就截至2022年12月31日止年度派发现金股息[74]] - [董事会不建议就截至2022年12月31日止年度派发现金股息，2021年也无派息][93] - [截至2022年12月31日，公司已发行股本为313,389,171股股份][101] - [截至2022年12月31日，公司并无任何可分派储备][102] - [2023年2月9日部分发售结束后，公司公众持股量占已发行股份约22.58%，低于规定的25%][104] - [联交所授予公司于2023年2月9日至2023年6月23日豁免严格遵守上市规则有关公众持股量的规定][105] - [2022年12月31日，公司合共有313,389,171股已发行股份][112][116] - [2022年12月31日，李静女士通过受控法团拥有55,291,087股股份，占公司股权约17.64%；Silvio Rudolf SCHAFFNER先生作为实益拥有人拥有4,272,065股股份，占公司股权约1.36%][112] - [2022年12月31日，Boston Scientific Group plc等作为实益拥有人或通过受控法团权益拥有188,467,990股股份，占公司股权约60.14%；CA Medtech Investment (Cayman) Limited等拥有158,614,642股股份，占公司股权约50.61%；CPEChina Fund III等拥有161,877,642股股份，占公司股权约51.65%；Cosmic Elite Holdings Limited等拥有43,062,647股股份，占公司股权约13.74%][115] - [CA Medtech由CA Medtech II及CA Medtech III全资拥有，CPEChina Fund III拥有CA Medtech III约85.61%权益，CPE Global Opportunities Fund拥有约14.39%权益，CA Medtech承诺接纳部分要约提呈的146,208,184股至158,614,642股股份][117] - [Cosmic Elite Holdings Limited为Nexus Partners Group Limited拥有95.31%权益的附属公司，2022年12月10日，Cosmic Elite及李女士与要约人订立不可撤回承诺提呈21,531,324股股份，李女士被视为于43,062,647股及12,228,440股股份中拥有权益][118] - [截至2022年12月31日止年度，公司并无发行任何债权证，董事或彼等联系人无于竞争业务拥有权益][120] - [截至2022年12月31日止年度，集团订立的关联方销售货物交易获豁免遵守上市规则披露规定，因低于最低豁免水平][121] - [截至2022年12月31日止年度，无董事于重大交易、安排或合约中直接或间接拥有重大权益，公司或附属公司与控股股东无订立重大合约，无与特定人士订立管理合约][122][123] - [截至2022年12月31日止年度，公司无牵涉重大诉讼或仲裁，无面临待决或受威胁重大诉讼或申索，已安排保险涵盖董事及高级人员法律责任，无生效的获准许弥偿条文][124] - [2022年高级管理人员薪酬范围在2000001 - 2500000港元有1人，2500001 - 3000000港元有2人，3000001 - 3500000港元有2人，4000000 - 4500000港元有1人][126] - [截至2022年12月31日，信托按平均现行市价每股约9.94港元（约人民币8.26元）从市场收购2,004,000股奖励股份，并无奖励股份授出、归属、注销或失效][147] - [截至2022年12月31日，公司无订立任何股票挂钩协议][148] - [截至2022年12月31日，集团慈善捐款为人民币1,310,000元][148] - [截至2022年12月31日，除与上市有关的全球发售外，公司及其附属公司或综合联属实体无购买、出售或赎回公司上市证券][149] - [公司股份于2021年8月24日上市，所得款项净额约为人民币1,294百万元][150] - [所得款项净额总计1293960千元，截至2022年12月31日已动用418749千元，未动用875211千元，不同用途的款项使用预期时间表不同，如核心产品开发及商业化预计2027年使用完未动用款项][151] - [截至2022年12月31日止年度，公司已付/应付外部核数师毕马威会计师事务所审核服务费用2500千元人民币，非核数服务费用370千元人民币，总额2870千元人民币][182] 产品情况 - [2022年公司静脉介入和血管通路产品收入约8600万元，占比从去年约1.5%跃升至约21.8%，DCB产品收入占比由约98.5%降至约77.7%][8] - [2022年公司5款新品和1款DCB产品的适应症拓展获国家药监局批准上市][8] - [公司外周支撑导管和高压锥形球囊先后获批上市，外周支撑导管同期在美国、巴西获批上市][8] - [公司拥有全套射频消融设备，用于治疗血液透析患者自体动静脉瘘狭窄的DCB产品、NEO - Skater®颅内球囊扩张导管、YAN冠状动脉球囊扩张导管先后获批上市][8] - [公司完成血管外科、心脏科、肾脏科、神经科四大科室产品全覆盖，初步完成全身血管领域布局][9] - [截至2022年12月31日，公司产品在国内入院情况：膝上药物涂层球囊进入1400家医院，膝下药物涂层球囊进入700家医院，外周血栓抽吸系统进入1000家医院，射频消融系统在26个省及自治区获列为线上采购候选产品][10][12] - [截至2022年12月31日，公司产品已累计在全球13个国家完成商业化][10][12] - [2022年公司七款产品完成产品定型、七款产品进行临床试验、四款产品递交注册申请、五款产品及AcoArt Orchid® & Dhalia®的适应症拓展获上市批准，新提交18项专利申请，其中4项获批][12] - [2022年公司推出静脉曲张射频消融系统和外周支撑导管，PTA球囊、颅内PTA球囊、半顺应性PTCA球囊相继获批][16] - [公司依托四大技术平台，搭建30余项产品管线，可服务五大领域][11] - [公司核心产品AcoArt Orchid® & Dhalia®是中国首款外周DCB产品，截至2022年12月31日已在12个国家推出][22] - [公司开展的AcoArt Orchid® & Dhalia®治疗AVF狭窄的RCT研究，244名受试者按1：1比例分组，6个月随访数据显示DCB组通畅率91.4%，PTA组66.9%；12个月随访数据显示DCB组通畅率66.1%，PTA组46.4%][22] - [公司于2022年7月收到国家药监局对治疗AVF狭窄的AcoArt Orchid® & Dhalia®的适应症扩展的最新注册证书，神经科领域预期2024年取得国家药监局批准][22] - [公司决定不将Orchid Plus注册为独立产品，而是申请将其注册为AcoArt Orchid® & Dhalia®的升级版本，并于2021年11月取得国家药监局的经修订批准][21][23] - [报告期内，公司在中国及海外销售AcoArt Orchid® & Dhalia®所得收益约为人民币270.8百万元，按期减少约1.5%][23] - [PTA球囊P - Conic®包括膝上PTA球囊及膝下PTA球囊][21] - [冠状CTO再通球囊(RT - Zero)于2023年3月13日取得NMPA注册批准][21] - [公司已更新产品管线中的在研产品以应对市场需求][21] - [AcoArt Tulip® & Litos®于2021年1月在中国推出，截至2022年12月31日已在12个国家推出，报告期内销售收益约为人民币3650万元，同比增加约51.4%][24] - [公司在血管外科领域有6款商业化产品及9款在研产品，心脏科领域有1款商业化产品及10款在研产品，肾脏科领域有1款商业化产品及2款在研产品，神经科领域有1款商业化产品及2款在研产品][25] - [公司用于血管外科手术的6款商业化产品包括AcoArt Iris™ & Jasmin™、AcoArt Lily™ & Rosmarin™、外周抽吸系统、射频消融系统、外周支撑导管、PTA球囊][26] - [AcoArt Iris™ & Jasmin™于2014年获国家药监局批准，2019年6月注册证书续期五年，2017年AcoArt Iris™取得CE认证][27] - [AcoArt Lily™ & Rosmarin™于2015年获国家药监局批准，2020年5月注册证书续期五年，2017年获CE认证][27] - [外周抽吸系统的抽吸泵和抽吸导管分别于2021年8月和11月获国家药监局批准][27] - [射频消融系统于2022年4月收到国家药监局批文，外周支撑导管于2022年7月收到批文，PTA球囊于2022年12月收到批文][28] - [报告期内，静脉介入及血管通路产品销售收益约为人民币8600万元][28]