公司基本信息 - 公司于2021年3月23日在中国注册成立，前身是2011年11月8日成立的宁波健世生物科技有限公司[3] - 公司股份面值为每股人民币1.00元[3][4] - 公司核数师为安永会计师事务所[5] - 公司注册办事处、总部及中国主要营业地点位于中国浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区5号楼[5] - 公司香港主要营业地点位于香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼[5] - 公司网站为www.jenscare.com，股份代号为9877[7] - 公司H股股份过户登记处为香港中央证券登记有限公司[7] - 公司主要往来银行包括中国农业银行宁波市杭州湾新区支行和宁波银行双东坊支行[7] - 公司是围绕结构性心脏病开发创新解决方案的医疗器械公司，成立于2011年[102] - 公司为国际医疗器械公司，致力于开发治疗结构性心脏病的介入产品[164] 公司上市信息 - H股于2022年10月10日在联交所主板首次公开发售并上市[4] - 2022年10月10日公司成功在香港联合交易所主板上市，并于3月正式进入“港股通”[9] - 公司于2022年10月10日在联交所成功上市[16] - 公司H股于2022年10月10日在联交所主板上市及买卖[163] - 首次公开发售按27.80港元发行8,076,400股普通股，换取总现金代价约22450万港元（约人民币20310万元）[163] 公司会议信息 - 公司2023年股东周年大会将于2023年5月31日举行[3] - 截至2022年12月31日止年度，公司举行八次董事会会议，拟日后每年至少举行四次[73] - 截至2022年12月31日止年度，审核委员会由杜季柳等三名独立非执行董事组成，召开一次会议[79] - 截至2022年12月31日止年度，薪酬与考核委员会由林寿康等组成，召开两次会议[80][81] - 提名委员会由两名独立非执行董事和一名执行董事组成，2022年召开两次会议[82] - 战略委员会由两名执行董事和一名独立非执行董事组成，2022年召开一次会议[83] - 股东周年大会将于2023年5月31日举行[176] - 公司将于2023年4月14日至5月31日暂停办理股东登记[176] 公司财务数据关键指标变化 - 2022年公司除所得税前亏损440,914千元，年内亏损440,914千元，母公司拥有人应占亏损439,311千元[13] - 截至2022年12月31日，公司流动资产855,359千元，流动负债56,736千元，流动资产净值798,623千元，非流动资产575,970千元，非流动负债1,566千元，资产净值1,373,027千元[14] - 其他收入及收益从2021年的890万元增至2022年的5440万元[33] - 研发开支从2021年的2.653亿元增至2022年的2.916亿元[34] - 行政开支从2021年的2.385亿元减至2022年的2.197亿元[36] - 其他开支从2021年的700万元减至2022年的10万元[38] - 融资成本从2021年的13万元减至2022年的11.3万元[39] - 2021年和2022年亏损净额分别为5.007亿元和4.409亿元[39] - 2022年经营活动所用现金净额为1.585亿元[39] - 2022年投资活动所用现金净额为1.466亿元[39] - 2022年融资活动所得现金净额为1.889亿元，2022年底现金及现金等价物为7.274亿元，较2021年底减少9.1%[39] - 公司资本开支从2021年的人民币1540万元增加至2022年的人民币4960万元[40] - 2022年流动比率为15.1，2021年为16.7[41] - 2022年速动比率为14.9，2021年为16.6[41] - 2022年资产负债比率为4.1%，2021年为3.8%[41] - 公司租赁负债从2021年12月31日的人民币240万元增加至2022年12月31日的人民币390万元[42] - 2022年12月31日，公司无未偿还借款或未动用的银行融资[42] - 2022年12月31日，集团无资产抵押[43] - 截至2022年12月31日，集团无重大或然负债[43] - 截至2022年12月31日止年度，集团无重大投资、收购及出售事项[43] - 截至2022年12月31日止年度，公司无重大诉讼或仲裁[45] - 2022年度五大供应商占采购总额的15.8%，2021年为13.5%[177] - 2022年度单一最大供应商占采购总额的4.0%，2021年为4.5%[177] - 截至2022年12月31日，公司无商业化产品和客户[177] - 截至2022年12月31日，集团在重大方面遵守相关法律法规，无严重违规[174] - 截至2022年12月31日，公司无可分派储备[178] - 报告期内，集团未发行任何债权证[178] - 2022年12月31日已发行股份总数为417,167,290股[184] - 截至2022年12月31日，已发行股份总数为417,167,290股[191] 公司各条业务线数据关键指标变化 - 第二代经导管三尖瓣置换产品LuX - Valve Plus已完成95%的确证性临床试验入组，预期2023年下半年向国家药监局递交注册申请[9] - 主动脉瓣置换产品Ken - Valve于2023年3月完成确证性临床试验患者一年期的随访，预计2023年上半年递交国家药监局注册申请，其第二代产品KenFlex预计2023年上半年完成可行性临床受试者入组[9] - 二尖瓣修复器械JensClip于2022年12月完成FIM临床试验，预计2023年底完成全部患者入组[10] - 心衰治疗产品MicroFlux正在进行FIM临床试验，预计2023年下半年启动确证性临床试验[10] - 核心产品LuX - Valve于2022年12月向国家药监局递交注册申请，预计将成为全球第一款商业化的三尖瓣介入置换类产品[8] - 从2023年开始，公司每年将有1 - 2款重要产品获批上市[11] - 2023年公司预期培养30位以上的独立术者、覆盖50家以上医院[11] - LuX - Valve于2022年12月向国家药监局提交注册，预计2023年第三季度取得国家药监局批准并商业化[16][21][23] - LuX - Valve Plus预计2023年第二季度完成受试者入组，第三季度向国家药监局提交注册[16] - Ken - Valve于2023年3月完成确证性临床试验患者一年期随访，预计第二季度递交国家药监局注册[17] - KenFlex预计2023年第二季度完成可行性临床试验受试者入组[18][21] - JensClip于2022年12月完成可行性临床试验，预计2023年第四季度完成确证性临床试验入组[18][21] - MicroFlux正在进行可行性临床试验，预计2023年下半年启动确证性临床试验[19][21] - 截至报告日期，公司有12款处于不同开发阶段的在研产品组合[21] - 截至报告日期，公司持有13项LuX - Valve相关专利及20项专利申请[23] - LuX - Valve于2021年8月完成确证性临床试验120名试验受试者的入组[23] - 2022年8月完成LuX - Valve Plus中国可行性临床试验15名受试者入组，9月完成一个月随访，预计2023年二季度完成确证性临床试验入组，三季度向国家药监局提交注册[24] - 截至报告日期，持有九项Ken - Valve相关专利，2023年3月完成确证性临床试验，预计2024年上半年取得国家药监局商业化批准[25] - JensClip中国可行性临床试验于2022年12月完成，确证性临床试验进行中，预计2023年四季度完成患者入组[27] - SimuLock正在取得临床伦理审批，预计2023年上半年开启可行性临床试验[29] - 截至2023年3月28日，拥有两款核心产品和十款处于不同开发阶段的在研产品[30] - 截至2023年3月28日，在超过十个国家或地区拥有149项已授权专利及167项专利申请[30] - 2021年产能由3500套扩大至4000 - 5000套，预计2024年底前达10000套[31] 公司人员信息 - TAN Ching先生58岁，自2019年3月起任董事，2021年5月调任非执行董事，自2012年11月起任上海甲辰投资有限公司执行董事兼总经理[49] - 郑嘉齐先生39岁，自2020年10月起任董事，2021年5月调任非执行董事，2010 - 2015年任春华资本集团董事总经理，后任合伙人，自2020年1月起任老百姓大药房连锁股份有限公司董事[49] - 谢优佩女士53岁，自2011年11月起任董事，2021年5月调任非执行董事，有21年财务管理经验，自2000年5月起任罗蒙集团股份有限公司财务部经理[49] - 陈新星先生37岁，自2021年4月起任董事，2021年5月调任非执行董事，曾在波士顿咨询公司、摩根士丹利等任职，现任高瓴资本集团执行董事[50] - 林寿康博士59岁，任独立非执行董事，1998.1 - 1999.5任德意志银行大中华区经济研究负责人，2000.11 - 2018.11在中金任职多个重要职位[51] - 杜季柳女士53岁，任独立非执行董事，2000.4 - 2014.2在中金工作，先后任执行董事及财务部负责人，2015.9 - 2017.9任中金基金管理有限公司副总经理，2017.10 - 2021.12任其顾问[51] - 梅乐和博士58岁，任独立非执行董事，自1988年8月起加入浙江大学化学系，自2009年3月起在浙江大学宁波理工学院任职，现任教授[52] - 徐婧女士34岁，2021年3月加入公司任监事及监事会主席，此前自2018年12月起任宁波理得医疗科技有限公司总经理[53] - 唐皓先生38岁，2020年10月加入公司任监事，曾在立信大华会计师事务所等任职，自2014年6月起任宁波麟沣总经理助理，自2016年6月起任宁波药材股份有限公司董事兼首席财务官[53] - 胡波先生33岁，自2021年3月起任监事，2023年1月起任IT总监，曾在宁波华科润生物科技有限公司等任职[53] - 吕世文担任公司执行董事、董事会主席、首席执行官兼首席技术官[55] - 潘斐担任公司执行董事、副总裁兼首席财务官[55] - 李毅斌37岁，2016年2月起任副总裁，负责集团整体日常运营[55] - 李彪38岁，2021年5月起任副总裁，负责宁波迪创整体研发及业务运营[55] - 张瑞年59岁，2023年1月加入公司任副总裁，负责产品商业化[56] - 李远源37岁，2021年5月21日获委任为联席公司秘书，现任财务部总监[57] - 黄伟超2021年5月21日获委任为联席公司秘书之一，现任方圆企业服务集团（香港）有限公司联席董事[58] - 公司董事会由两名执行董事、四名非执行董事及三名独立非执行董事组成[60] - 截至2022年12月31日，董事会由9名董事组成，包括2名执行董事、4名非执行董事及3名独立非执行董事，独立非执行董事占比至少三分之一[61][62] - 全体独立非执行董事任期均为三年，可重选及重新委任后续期[65] - 年报日期，董事会由7名男性成员及2名女性成员组成，3名董事年龄在36 - 38岁之间，6名董事年龄在52 - 58岁之间[67] - 2022年12月31日，公司员工中男性与女性的性别比率分别为39.7%及60.3%[68] - 董事（包括非执行董事）由股东大会选举产生，任期三年，可连选连任[69] - 集团董事及监事的酬金由股东大会决定，高级管理层的酬金由董事会决定[70] - 报告期内，集团未向任何董事、监事或五名最高薪酬人士支付吸引加入、加入奖励或离职补偿酬金[70] - 截至2022年12月31日止年度，无董事或监事放弃任何酬金，集团无向任何董事或代表董事支付或应付其他款项[70] - 新委任董事获全面、正式及特为其设的就任须知，后续会收到相关更新资料并受鼓励参与持续专业发展[71] - 公司为董事及高级管理层投购责任保险，提供适当保障[62] - 执行董事吕世文、潘斐等出席董事会会议次数与举行会议次数之比均为8/8，出席股东周年大会次数与举行会议次数之比均为4/4[74] - 独立非执行董事林寿康出席董事会会议6/8，出席股东周年大会2/4[74] - 独立非执行董事杜季柳出席董事会会议6/8，出席股东周年大会2/4[74] - 独立非执行董事梅乐和出席董事会会议6/8，出席股东周年大会2/4[74] - 2022年度薪酬在零至100万港元的高级管理人员有1人[86] - 2022年度薪酬在100.0001万至200万港元的高级管理人员有1人[86] - 2022年度薪酬在200.0001万至300万港元的高级管理人员有2人[86] - 董事会负责企业管治职责，2022年度已履行相关职责[87] - 公司不知悉董事或监事资料有须根据上市规则第13.51B(1)条披露的变动[59] - 董事（包括非执行董事）由股东大会选举或更换，任期三年，可连选连任[179] - 公司收到各独立非执行董事根据