公司业绩 - 公司收入在2023年上半年达到人民币18,914千元，较去年同期增长84.1%[6] - 毛利为人民币14,638千元，较去年同期增长106.3%[6] - 研发开支为人民币34,330千元，较去年同期增长50.7%[6] - 期内亏损为人民币47,428千元，较去年同期略有增加[6] 公司产品及市场 - 公司主要专注于微创介入冷冻治疗领域，拥有液氮冷冻消融技术和先进柔性导管技术[8] - 公司已建立全面的产品组合，包括14款血管介入和NOTES的冷冻治疗产品以及在研产品，以及9款非冷冻治疗产品以及在研产品[10] - 中国介入冷冻治疗器械市场近年来呈现强劲增长，预计短期内会持续大幅增长[9] - 心脏冷冻消融系统已于2019年10月启动临床试验，预计2023年第四季度或前后获得国家药监局批准[12] - Cryofocus冷冻消融系统已被美国FDA指定为“突破性器械”，预计2025年下半年获得国家药监局批准[14] - 肺动脉高压冷冻消融系统目前处于临床前研究阶段，预计2027年下半年获得国家药监局批准[16] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统已进入确认性临床试验阶段，预计2026年下半年获得国家药监局批准[18] - 哮喘冷冻消融系统已进入确认性临床试验阶段，预计2026年下半年获得国家药监局批准[22] - 惡性狹窄冷凍消融系統利用超低溫消融氣管腔內及腔壁的腫瘤細胞[24] - 良性狹窄冷凍消融系統用於消融良性氣道狹窄病變，可延緩再狹窄的时间[26] - 肺周結節冷凍消融系統处于臨床前研究階段，预计2027年下半年获得国家藥監局批准[28] 公司财务状况 - 研发开支从2022年6月30日止六个月的人民币22.8百万元增加至2023年6月30日止六个月的人民币34.3百万元，增幅为50.5%[70] - 员工成本上升了人民币6.1百万元，材料及耗材投入及临床试验费用分别增加了人民币3.3百万元及人民币2.0百万元[70] - 行政开支由2022年6月30日止六个月的人民币32.9百万元略微减少至2023年6月30日止六个月的人民币31.9百万元，减幅为3.1%[71] - 公司截至2023年6月30日的资本承担包括廠房及機器等[86] - 公司面临的外汇风险主要来自人民币、美元和港元计值的现金及等价物[90] - 公司截至2023年6月30日未持有任何重大投资，也未进行重大投资、收购或出售附属公司等行为[89] 公司股权结构 - 李翠琴女士因工作调整原因辞去公司监事会主席职务，李佳蔚女士接任监事会主席[109][110] - 截至2023年6月30日，公司董事、监事或最高行政人员持有的股份情况如下：朱军先生持有公司4.07%的非上市股份和1.74%的H股，呂世文先生持有公司38.21%的非上市股份和17.42%的H股[114] - 截至2023年6月30日，公司主要股东持有的股份情况如下：李女士持有公司38.21%的非上市股份和18.16%的H股，呂先生持有公司38.21%的非上市股份和17.42%的H股[118] - 珠海高瓴鈞恒股權投資合夥企业持有公司5.66%的非上市股份和10.83%的H股[119] - 杭州比鄰星創業投資合夥企业持有公司3.37%的H股[120] - 呂先生实际持有公司15,308,992股非上市股份和6,560,996股H股，李女士实际持有公司86,000股H股[121] - 寧波麟灃实际持有公司44,538,295股非上市股份和19,087,841股H股[122] - 上海仕地实际持有公司10,001,972股非上市股份和4,286,560股H股[123] - 執行董事朱先生实际持有公司1,030,697股非上市股份和441,727股H股[124] - 高瓴鈞恒持有13,537,272股非上市股份及5,801,688股H股[125] - 蘇州新建元二期創投持有12,283,500股H股[126] - 杭州比鄰星及蘇州比鄰星持有5,295,368股非上市股份及10,317,388股H股[127] - FutureX Investment I Company Limited持有7,963,128股H股[129] - 上海盛山興錢創業投資中心持有6,072,552股H股[130]