历年整体财务数据变化 - 2020 - 2016年总营收分别为7418千美元、3573千美元、9538千美元、12743千美元、6786千美元[223] - 2020 - 2016年总运营费用分别为70772千美元、58604千美元、165974千美元、134270千美元、139702千美元[223] - 2020 - 2016年净亏损分别为59780千美元、50878千美元、151184千美元、93031千美元、128530千美元[223] - 2020 - 2016年基本和摊薄后每股净亏损分别为2.02美元、3.51美元、14.48美元、10.86美元、18.99美元[223] - 2020 - 2016年营运资金分别为183637千美元、55055千美元、86477千美元、117020千美元、160346千美元[224] - 2020 - 2016年总资产分别为235838千美元、122933千美元、155809千美元、315624千美元、383358千美元[224] 临床研究周期 - 临床1期、2期、3期的预计完成时间分别为1 - 2年、1 - 5年、1 - 5年[228] 研发费用相关 - 过去五年至2020年12月31日，公司累计研发费用达3.506亿美元[234] - 2020 - 2018年CDX - 0159/抗KIT项目研发费用分别为8444千美元、4370千美元、7330千美元[236] - 2020 - 2018年公司总研发费用分别为42534千美元、42672千美元、66449千美元[236] - 2020年研发费用42534000美元，较2019年的42672000美元减少138000美元[265] - 研发费用主要包括人员费用、实验室供应费用、设施费用和候选药物产品开发费用[268] - 2020年人员费用为2.1896亿美元，较2019年的2.141亿美元增加0.4百万美元，增幅2%，主要因奖金费用增加[270] - 2020年实验室用品费用为439.3万美元，较2019年的424.9万美元增加0.1百万美元，增幅3%，主要因实验室材料和用品采购增加[270] - 2020年设施费用为636.7万美元，较2019年的679万美元减少0.4百万美元，降幅6%，主要因租金和折旧费用降低[270] - 2020年产品开发费用为623.3万美元，较2019年的613.6万美元增加0.1百万美元，增幅2%，主要因临床试验和合同制造费用增加120万美元，部分被合同研究费用减少100万美元抵消[270] CDX - 0159项目进展 - CDX - 0159在健康受试者1a期研究中，单剂量能剂量依赖性抑制血浆类胰蛋白酶水平，3.0和9.0 mg/kg剂量下单次给药后类胰蛋白酶抑制低于检测水平超2个月，3mg/kg和9mg/kg队列部分受试者分别有50%和100%在超3个月和超4个月时类胰蛋白酶仍低于检测水平[238] - 2020年10月CDX - 0159在CSU的1b期多中心研究启动并给药首位患者，将评估多剂量安全性等，药物静脉注射剂量为0.5、1.5、3和4.5 mg/kg [241] - 2020年12月CDX - 0159在CIndU的1b期研究在德国启动并给药首位患者，评估单剂量安全性等，药物静脉注射剂量为3.0 mg/kg [241] - 2021年3月CIndU的1b期研究中期数据显示，15名患者用药，10名评估患者中8人完全缓解，血清类胰蛋白酶水平6名患者治疗后降至检测限以下[241] - 公司计划2021年5月开始招募10名胆碱能性荨麻疹患者加入CIndU研究，2021年第四季度启动CDX - 0159在结节性痒疹的研究[243] 市场患者情况 - 慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性诱导性荨麻疹（CIndU）在美国患者达100 - 300万，约占总人口0.5 - 1%，约50%的CSU患者用抗组胺药或白三烯受体拮抗剂可症状控制，奥马珠单抗可缓解约一半其余难治患者症状[240] CDX - 1140项目进展 - CDX - 1140的1期研究预计招募约260名患者，确定最大耐受剂量，探索与CDX - 301联合用药[245] - 2019年确定CDX - 1140最大耐受剂量和推荐剂量为1.5 mg/kg，2020年分析显示该剂量治疗41名患者，单药或联合用药总体耐受性良好[247] - CDX - 1140在1.5 mg/kg剂量下有临床活性，包括1例滤泡性淋巴瘤完全缓解、6例头颈鳞癌肿瘤缩小或坏死、10例疾病稳定11 - 32周[247] - CDX - 1140与帕博利珠单抗、吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇的联合队列正在进行患者招募[248] CDX - 527项目进展 - 2020年8月公司启动CDX - 527的1期剂量递增研究，最多招募约90名晚期或转移性实体瘤患者[250] 项目资产减值情况 - 2020年第四季度公司对TAM项目IPR&D资产进行减值评估，记录1450万美元非现金减值费用；2020年第二季度因CDX - 3379项目终止，记录350万美元非现金减值费用[257] - 2020年TAM项目IPR&D资产部分减值，记录非现金减值费用1450万美元；CDX - 3379 IPR&D资产完全减值，记录非现金减值费用350万美元[272] - 2020年第四季度，TAM项目IPR&D资产部分减值，记录1450万美元非现金减值费用；2020年第二季度，CDX - 3379 IPR&D资产全额减值，记录350万美元非现金减值费用；2018年第一季度，Glemba IPR&D资产全额减值，记录1180万美元非现金减值费用 [387] 2020年各项收入变化 - 2020年产品开发和许可协议收入2301000美元，较2019年的473000美元增加1828000美元，增幅386%；合同和赠款收入5117000美元，较2019年的3100000美元增加2017000美元，增幅65%；总收入7418000美元，较2019年的3573000美元增加3845000美元，增幅108%[265] - 2020年产品开发和许可协议收入增加180万美元，主要源于洛克菲勒交易收到的180万美元；合同和赠款收入增加200万美元，主要与和洛克菲勒大学及吉利德科学公司的合同制造和研发协议服务增加有关，部分被与杜克大学协议服务减少抵消[267] - 公司预计未来十二个月收入将因产品开发和许可协议收入减少而下降[267] 2020年各项费用及收益变化 - 2020年一般和行政费用14456000美元，较2019年的15426000美元减少970000美元，降幅6%；无形资产减值18000000美元，2019年为0；其他资产减值2020年为0，2019年为1800000美元，降幅100%；或有对价公允价值重估收益2020年为4218000美元，较2019年的1294000美元增加2924000美元，增幅226%；总运营费用70772000美元，较2019年的58604000美元增加12168000美元，增幅21%[265] - 2020年运营亏损63354000美元，较2019年的55031000美元增加8323000美元，增幅15%；投资和其他收入净额2407000美元，较2019年的4153000美元减少1746000美元，降幅42%；所得税前净亏损60947000美元，较2019年的50878000美元增加10069000美元，增幅20%；所得税收益1167000美元，2019年为0；净亏损59780000美元，较2019年的50878000美元增加8902000美元，增幅17%[265] - 2020年净亏损较2019年增加890万美元，主要因非现金无形资产减值费用增加，部分被收入增加和或有对价公允价值重估收益增加所抵消[266] - 2020年一般及行政费用较2019年减少100万美元，主要因股票薪酬费用降低和设施费用减少[271] - 2020年或有对价公允价值重估收益为420万美元，主要因CDX - 3379项目终止更新相关里程碑假设，部分被贴现率变化和时间推移抵消[276] - 2020年投资及其他收入净额较2019年减少170万美元，主要因固定收益投资利率降低和新泽西州税收优惠销售相关其他收入减少[277] - 2020年记录非现金所得税收益120万美元，与TAM项目IPR&D资产部分减值和CDX - 3379 IPR&D资产完全减值有关[278] 公司流动性及亏损情况 - 截至2020年12月31日，公司主要流动性来源为现金、现金等价物和有价证券，共计1.944亿美元，且公司有经常性亏损，2020年亏损5980万美元[294] 现金流量情况 - 2020年经营活动净现金使用量为4040万美元，较2019年的4640万美元有所减少[295][296] - 2020年投资活动净现金使用量为9820万美元，而2019年投资活动提供净现金1710万美元[298] - 2020年融资活动提供净现金17120万美元，2019年为1630万美元[302] 股份发行情况 - 2020 - 2018年，公司通过与Cantor的协议分别发行710万、500万和270万股普通股，净收益分别为2940万、1620万和2900万美元[303] - 2020年6月，公司公开发行15384614股普通股，净收益为1.414亿美元[303] - 截至2020年12月31日，公司2020年11月招股说明书补充文件下剩余总发行价为5000万美元[303] - 2020年因市场协议发行股份5011157股，2018 - 2020年期间多次因不同事项发行股份[332][333] - 2020年、2019年和2018年，公司通过与Cantor的协议分别发行710万股、500万股和270万股普通股，净收益分别为2940万美元、1620万美元和2900万美元；2020年6月，公司公开发行15384614股普通股，净收益为1.414亿美元 [394] 公司未来支出预计 - 公司预计2021年将产生约10万美元的许可和里程碑付款[304] 公司合同义务情况 - 截至2020年12月31日，公司合同义务总计289.1万美元，均需在2021年支付[305] 公司或有对价情况 - 公司与Kolltan的合并协议中，未来可能需支付的或有对价最高为1.075亿美元[307] - 截至2020年12月31日，公司记录的或有对价负债总额为830万美元，或有对价公允价值重估收益为420万美元[320] 审计相关情况 - 审计机构认为公司2020和2019年合并财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况[313] - 公司自2008年起由普华永道担任审计机构[324] 公司财务状况对比 - 2020年12月31日，公司现金及现金等价物为4383.6万美元，2019年为1123.2万美元；有价证券2020年为15058.6万美元，2019年为5315.1万美元[326] - 2020年公司总负债为2648.1万美元，2019年为2890.7万美元；股东权益2020年为20935.7万美元，2019年为9402.6万美元[326][327] - 2020年公司总营收为741.8万美元，2019年为357.3万美元；2020年运营亏损为6335.4万美元，2019年为5503.1万美元[328] - 2020年公司净亏损为5978万美元，2019年为5087.8万美元；基本和摊薄后每股净亏损2020年为2.02美元，2019年为3.51美元[328] - 2020年公司综合亏损为5981万美元，2019年为5084.2万美元[328] - 2020年公司股票基础价值为40万美元，额外实收资本为127982.4万美元，累计其他综合收益为258.9万美元，累计亏损为107309.6万美元[327][333] 公司业务重点 - 公司主要专注于CDX - 0159、CDX - 1140和CDX - 527的研发[336] 公司无形资产情况 - 截至2020年12月31日，公司无形资产（IPR&D）资产账面价值为3070万美元[337] - 2019年1月1日采用新租赁会计准则，记录使用权资产380万美元和租赁负债470万美元[346] - 2018年12月31日对一家私人公司的180万美元非控股投资在2019年第一季度确认减值[349] - 2018年第一季度因Glemba项目终止，确认9100万美元商誉减值[354] - 2018年1月1日采用新收入会计准则，累计影响使累计亏损减少130万美元、递延收入