公司研发药物种类 - 公司专注研发治疗性单克隆和双特异性抗体药物，包括CDX - 0159、CDX - 1140和CDX - 527[65][66] 研发费用情况 - 过去五年至2020年12月31日，公司累计研发费用达3.506亿美元[75] - 2021年和2020年上半年，公司总研发费用分别为2.5076亿美元和2.14亿美元[78] - 2021年第二季度研发费用1235.6万美元，较2020年同期增加265.1万美元，增幅27%，主要因人员、实验室用品和产品开发费用增加[103] - 2021年上半年研发费用2507.6万美元，较2020年同期增加367.6万美元，增幅17%，人员、实验室用品和产品开发费用增加，设施费用减少[115][119] 药物研究进展 - CDX - 0159在2020年6月完成健康受试者的1a期研究，展示出良好安全性和降低血浆类胰蛋白酶的效果[79] - CDX - 1140单药及与CDX - 301联合用药的进一步研究推荐剂量为1.5mg/kg[66] - CDX - 527于2020年8月启动晚期实体瘤的1期研究[66] - CDX - 0159在慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性诱导性荨麻疹（CIndU）开展临床试验，美国CSU和CIndU患者达100 - 300万，约占总人口0.5 - 1%[80] - 2021年7月CDX - 0159在冷性荨麻疹和症状性皮肤划痕症队列取得积极中期数据，19例患者中100%有临床反应，95%完全缓解，5%部分缓解[83][84] - 单剂3mg/kg的CDX - 0159可使血清类胰蛋白酶快速、显著且持久抑制，皮肤肥大细胞耗竭87%[87] - CDX - 1140一期研究确定最大耐受剂量和推荐剂量为1.5mg/kg，41例患者接受该剂量治疗[94][95] - CDX - 1140在1.5mg/kg剂量下，1例滤泡性淋巴瘤患者完全缓解，6例头颈部鳞状细胞癌患者肿瘤缩小或坏死，10例患者疾病稳定11 - 32周[95] - CDX - 527于2020年8月启动一期剂量递增研究，截至2021年4月16日，11例患者入组前5个剂量递增队列[98][99] - CDX - 527耐受性良好，无剂量限制性毒性或治疗相关严重不良事件，1mg/kg剂量开始有良好暴露[99] 临床试验时间规划 - 公司预计1期临床试验需1 - 2年，2期和3期需1 - 5年[69] 公司药物研究计划 - 公司计划在2021年第四季度启动CDX - 0159在结节性痒疹的研究[65] - 2021年第四季度公司计划将CDX - 0159临床开发扩展到结节性痒疹（PN）[90] - 2021年第三季度公司计划对CDX - 0159皮下制剂开展健康志愿者一期研究[91] 疫情对公司影响 - 公司临床开发项目目前未受COVID - 19显著负面影响，但仍密切监测[76] 公司业务战略 - 公司业务战略包括与第三方合作及追求广泛药物候选组合研发[70][73] 公司关键会计政策 - 公司关键会计政策包括或有对价会计处理、收入确认、无形资产和长期资产、研发费用和股份支付费用，无重大变化[100] 公司营收情况 - 2021年第二季度总营收3480万美元，较2020年同期的236万美元增长1375%，主要因合同和赠款收入增加3218万美元[103] - 预计未来十二个月营收将下降，因与洛克菲勒大学和吉利德科学公司的合同制造和研发协议服务量减少[105] - 2021年上半年总营收4165万美元，较2020年同期的2965万美元增长40%，产品开发和许可协议收入减少2256万美元，合同和赠款收入增加3456万美元[115] 公司亏损情况 - 2021年第二季度净亏损1337.3万美元，较2020年同期增加234.2万美元，增幅21%，主要因或有对价公允价值重新计量损失增加[103][104] - 2021年上半年净亏损2991.1万美元，较2020年同期增加625.5万美元，增幅26%，主要因或有对价公允价值重新计量损失和研发费用增加[115][116] 公司未来费用预计 - 预计未来十二个月人员和产品开发费用将因CDX - 0159的开发扩大而增加，实验室用品和设施费用将相对稳定[108][109][110][111] 公司投资及其他收入情况 - 预计未来十二个月投资和其他收入将因2021年7月公开发行带来的现金增加而增长[113] - 2021年上半年投资及其他净收入较2020年同期减少20万美元，主要因固定收益投资利率降低[124] 公司过往项目损失情况 - 2020年第二季度对CDX - 3379 IPR&D资产确认350万美元非现金减值损失，并记录22.8万美元非现金所得税收益[112][114] - 2020年第二季度停止CDX - 3379项目，对该项目IPR&D资产进行减值评估，记录350万美元非现金减值费用[123] 公司或有对价情况 - 2021年上半年或有对价公允价值重计量损失70万美元，2020年上半年为收益490万美元[123] 公司流动性及现金情况 - 2021年6月30日，公司主要流动性来源为现金、现金等价物和有价证券，共计1.64亿美元；上半年亏损2990万美元，经营活动净现金使用量为3000万美元[128] - 2021年7月公司公开发行股票，扣除费用后净收益约2.7亿美元[134] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为3000万美元，较2020年同期的2330万美元增加，预计未来12个月相对稳定[130] - 2021年上半年投资活动提供净现金2960万美元，2020年同期使用净现金8660万美元，主要因有价证券净销售和到期情况不同[132] - 2021年上半年融资活动提供净现金为0，2020年同期为1.667亿美元，主要因股票发行净收益减少[133] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2021年6月30日，公司披露控制和程序有效；该季度财务报告内部控制无重大变化[139][140] 公司法律诉讼情况 - 公司与Kolltan前股东代表SRS的法律诉讼仍在进行，预计2022年6月开庭，目前无法预测结果[142][143]