研发费用相关 - 过去五年至2021年12月31日，公司累计产生3.011亿美元研发费用[78] - 2022年前九个月公司总研发费用为5935.9万美元，2021年同期为3863.3万美元[79] - 2022年前九个月Barzolvolimab/Anti - KIT项目研发费用为3551.9万美元，2021年同期为1826.4万美元[79] - 2022年第三季度研发费用2157.2万美元，较2021年同期的1355.7万美元增加801.5万美元，增幅59%；前三季度研发费用5935.9万美元，较2021年同期的3863.3万美元增加2072.6万美元，增幅54%[111][121] - 2022年前九个月研发费用中，人员费用增加510万美元（27%），实验室用品费用增加50万美元（10%），设施费用减少3.5万美元（-1%），产品开发费用增加1350万美元（153%）[126] 临床时间与计划相关 - 临床一期预计完成时间为1 - 2年，二期和三期预计为1 - 5年[73] - 公司计划在2023年上半年启动Barzolvolimab在嗜酸性食管炎（EoE）的二期研究[69] - 2022年6月和7月，公司分别宣布启动Barzolvolimab在CSU和CIndU的二期研究[69] - CDX - 585预计2023年进入临床[103] 患者数量与市场相关 - 慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性诱导性荨麻疹（CIndU）在美国的患者数量可达100 - 300万[83] - CSU和CIndU约占总人口的0.5 - 1% [83] - 预计美国约有15.4万名结节性痒疹（PN）患者在过去12个月内接受过治疗，其中约7.5万名符合生物制剂治疗条件[98] - 预计美国约有16万名嗜酸性食管炎（EoE）患者在过去12个月内接受过治疗，其中约4.8万名符合生物制剂治疗条件[101] 治疗效果相关 - 约50%的CSU患者可通过抗组胺药或白三烯受体拮抗剂实现症状控制[83] - 奥马珠单抗可缓解约一半剩余的抗组胺药/白三烯难治性患者的症状[83] - 2022年5月23日数据截止时，34名慢性自发性荨麻疹（CSU）患者入组并接受治疗，其中26名使用巴佐伏利单抗，8名使用安慰剂[85] - 1.5mg/kg剂量组患者第12周荨麻疹活动评分（UAS7）较基线平均降低66.6%，3.0mg/kg剂量组患者第8周UAS7较基线平均降低75.1%[86] - 1.5mg/kg剂量组患者第12周完全缓解率（UAS7=0）为57.1%，3mg/kg剂量组患者第8周完全缓解率为44.4%[86] - 1.5mg/kg剂量组患者第12周荨麻疹控制测试（UCT）显示疾病控制良好率为75%，3mg/kg剂量组患者第8周为83.3%[86] - 2021年6月11日数据截止时，20名冷性荨麻疹和症状性皮肤划痕症患者接受3mg/kg单剂量静脉注射巴佐伏利单抗，19名患者接受全剂量治疗，其中14名完成12周研究观察期[91] - 接受全剂量治疗的19名患者中，100%出现临床反应，95%完全缓解，5%部分缓解；冷性荨麻疹患者完全缓解率为100%，症状性皮肤划痕症患者为89%[92] - 单次3mg/kg剂量的巴佐伏利单抗可使血清类胰蛋白酶快速、显著且持久地抑制，皮肤肥大细胞减少87%[94] 项目进展与终止相关 - 2022年公司启动将当前巴佐伏利单抗生产工艺转移至合同生产组织，以支持后期试验和潜在商业化[99] - CDX - 527卵巢癌扩展队列研究因未达内部标准而终止[106] 收入相关 - 2022年第三季度合同和赠款收入40.7万美元，较2021年同期的15.3万美元增加25.4万美元，增幅166%；总收入40.7万美元，较2021年同期增加25.4万美元，增幅166%[111] - 2022年前三季度产品开发和许可协议收入3万美元，较2021年同期的2.9万美元增加1000美元，增幅3%；合同和赠款收入71.4万美元，较2021年同期的428.8万美元减少357.4万美元，降幅83%；总收入74.4万美元，较2021年同期减少357.3万美元，降幅83%[121] - 2022年前九个月产品开发和许可协议收入与2021年同期基本一致，合同和赠款收入减少360万美元[124] 管理费用相关 - 2022年第三季度管理费用653.1万美元，较2021年同期的582.1万美元增加71万美元，增幅12%；前三季度管理费用2059.6万美元，较2021年同期的1424.7万美元增加634.9万美元，增幅45%[111][121] - 2022年前九个月行政费用增加630万美元，主要因股票薪酬、法律和商业规划费用增加[129] 无形资产与或有对价相关 - 2021年第三季度无形资产减值350万美元，2022年第三季度无此项费用；2021年前三季度无形资产减值350万美元，2022年前三季度无此项费用[111][121] - 2021年第三季度或有对价公允价值重估收益190.1万美元，2022年第三季度无此项收益；2021年前三季度或有对价公允价值重估损失116万美元，2022年前三季度损失686.2万美元，增加570.2万美元，增幅492%[111][121] - 2021年第三季度TAM项目IPR&D资产全额减值，记录350万美元非现金减值费用[130] - 2022年前九个月或有对价公允价值重估收益690万美元，2021年同期为120万美元[130] 诉讼和解损失相关 - 2022年前三季度诉讼和解相关损失1500万美元，2021年前三季度无此项损失[121] - 2022年前九个月净亏损增加3550万美元，主要因2022年第二季度1500万美元诉讼和解相关损失及研发和行政费用增加[123] - 2022年第二季度记录与SRS诉讼和解相关损失1500万美元[131] 净亏损相关 - 2022年第三季度净亏损2678.4万美元，较2021年同期的2045.2万美元增加633.2万美元，增幅31%；前三季度净亏损8583.8万美元，较2021年同期的5036.3万美元增加3547.5万美元，增幅70%[111][121] 现金流相关 - 截至2022年9月30日，公司主要流动性来源为现金、现金等价物和有价证券，共计3.235亿美元，2022年前九个月亏损8580万美元，经营活动净现金使用量为8200万美元[135] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为8200万美元，2021年同期为4640万美元；投资活动净现金流入为5870万美元，2021年同期为净流出1.972亿美元；融资活动净现金流入为270万美元，2021年同期为2.719亿美元[137][139][140] - 公司预计未来十二个月经营活动现金使用量（不包括支付给SRS的1500万美元）将因barzolvolimab的开发扩大而增加[137]