产品销售和专利保护 - TECFIDERA、TYSABRI和SPINRAZA的产品销售分别占2022年、2021年和2020年总收入的10.0%以上[62] - 公司依赖专利组合和商标保护来保持竞争优势[93] - TECFIDERA在欧洲的专利将于2024年到期[94] - 公司面临着来自仿制药、前药和生物仿制药的激烈竞争[98] - 公司认为竞争和行业领导地位取决于管理和技术卓越以及创新[100] - 公司在招聘和留住领先科学家和技术人员方面面临挑战[101] - 在欧盟，公司正在寻求执行2022年6月授予的与TECFIDERA相关的专利，有效期至2028年[103] 合作与开发项目 - 我们与Alkermes和Acorda的合作安排详见Note 19[69] - 我们与Genentech的合作涉及RITUXAN、RITUXAN HYCELA、GAZYVA、OCREVUS和LUNSUMIO等产品[78] - 公司致力于研究和开发，投入大量资源进行临床研究，推动新药物产品和技术的发展[110] - 公司与Eisai合作共同推广AVONEX、TYSABRI和TECFIDERA等产品，以支持研究项目[117] - 公司与Sage Therapeutics合作共同开发zuranolone和BIIB124等药物，用于治疗抑郁症和震颤症[118] - 公司与Denali Therapeutics合作共同开发LRRK2小分子抑制剂，用于治疗帕金森病[122] - 公司具有独家选择权，可以从Denali的Transport Vehicle平台中许可两个临床前项目[124] - 与 UCB 合作开发和商业化 dapirolizumab pegol，用于 SLE 和其他适应症[125] - 与 Samsung Bioepis 合作开发和销售三种抗TNF生物类似药物[126] 市场竞争和产品情况 - BYOOVIZ，一种生物类似产品，目前在美国市场上销售，与其参考产品LUCENTIS等其他生物类似产品竞争[104] - FAMPYRA目前是唯一获批用于改善多发性硬化患者步行能力的治疗药物[105] - 多发性硬化市场竞争激烈，公司预计RITUXAN HYCELA和GAZYVA将与RITUXAN在肿瘤学市场上竞争[106] - OCREVUS是一种治疗复发性多发性硬化和原发性进行性多发性硬化的药物，对公司与Genentech的合作利润产生显著不利影响[107] FDA审批和药品认定 - FDA 可以授予“加速批准”给治疗严重疾病且提供明显疗效的产品[130] - FDA 可以授予“快速通道”给治疗严重疾病且有潜力满足未满足医疗需求的产品[132] - FDA 可以授予“突破性疗法”给旨在治疗严重疾病或症状的药物[132] - FDA 可以对治疗重要疾病的药物进行优先审查[133] - FDA 可以对治疗严重疾病且提供显著疗效改进的药物进行优先审查[135] 法规合规和企业社会责任 - 美国政府通过IRA法案规定了对高成本Medicare Part D药物进行定价谈判[158] - IRA法案将对制药公司的销售产生重大影响[159] - 美国和其他国家政府通过各种成本控制措施来影响药品定价[160] - 公司需遵守各种联邦和州法律，包括反欺诈和滥用法[162] - 公司致力于遵守适用的环境法律法规，预计环境合规不会对运营或竞争地位产生重大不利影响[178] - 公司的ESG战略重点是气候、健康和公平，致力于减少环境足迹，通过匹配100%的电力使用与可再生能源、驱动效率举措和与供应商合作来降低对气候变化的影响[176] - 公司的ESG监督正式纳入董事会治理原则，包括对ESG战略和短期、长期目标的年度审查[176] - 公司连续第三年获得残疾平等指数DI-NC雇主奖[185] - 公司连续第九年被评为LGBTQ+平等最佳工作场所[185] - 公司推出GlobeSmart®工具以增强跨文化协作[187] - 提供超过20,000个按需学习模块，支持11种语言[189] - 公司推出多项计划，包括激活、反思和共同创造，女性领导力计划等[190] - 实施员工调查计划以提升员工参与度和支持[190] - 每年进行人才审查，包括对关键职位的继任计划[191] - 董事会每年审查高管继任计划[192] - 公司持续推进工作场所健康与安全计划[193] - 公司鼓励员工积极参与安全问题解决[194] 财务状况和现金流 - 2022年12月31日，现金、现金等价物和可市场证券总额约为56亿美元，较2021年12月31日的47亿美元增加了约0.9亿美元[414] - 我们的2020年度Senior Notes和2015年度Senior Notes以折价发行，根据发行至到期期间额外利息费用摊销[421] - 我们的2020年度Senior Notes和2015年度Senior Notes的总净现金流入约为1384.3亿美元[420] - 2022年经营活动现金流净额为1384.3百万美元，较2021年下降62.0%[430] - 2022年投资活动现金流净额为1576.6百万美元，较2021年增长379.7%[430] - 2022年融资活动现金流净额为-1747.3百万美元，较2021年下