财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2021年第二季度总收入为232.9万美元，同比增长53.8%[130] - 2021年上半年总收入为444.2万美元，同比增长47.8%[130] - 2021年第二季度运营亏损为1864.2万美元，同比增长41.9%[130] - 2021年上半年运营亏损为3431.8万美元，同比增长30.6%[130] - 2021年第二季度Acuitas Therapeutics许可与协作收入为116.3万美元，占总收入50%[131] - 2021年第二季度Alnylam Pharmaceuticals非现金特许权收入为114.4万美元，占总收入49%[131] - 2021年上半年Acuitas Therapeutics许可与协作收入为225.8万美元，占总收入51%[132] - 2021年上半年Alnylam Pharmaceuticals非现金特许权收入为210.3万美元，占总收入47%[132] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2021年第二季度总运营费用为2097.1万美元，其中研发费用1539.6万美元，占总费用73%[134] - 2021年上半年总运营费用为3876.0万美元，其中研发费用2876.6万美元，占总费用74%[135] - 与2020年同期相比，2021年第二季度和上半年的研发费用分别增加490万美元和790万美元[136] - 与2020年同期相比，2021年第二季度和上半年的行政管理费用分别增加90万美元和120万美元[138] 财务数据关键指标变化：现金流与资本 - 2021年上半年运营活动净现金流出为3189.0万美元，较2020年同期的2425.4万美元增加约760万美元[145][146] - 2021年上半年投资活动净现金流出2052.6万美元，主要因增加5410万美元的有价证券投资[147] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物及投资总额为1.213亿美元，无未偿债务[148] - 2021年上半年通过市场销售协议发行7,845,925股普通股，获得净收益约3070万美元[149] - 公司预计2021年净现金消耗在7000万至7500万美元之间[81] - 公司预计2021年净现金消耗在7000万至7500万美元之间，现有资金预计可支持运营至2022年第三季度[153] 业务线表现：AB-729研发进展与数据 - AB-729的90毫克每12周给药队列（HBV DNA阴性受试者）和90毫克每8周给药队列（HBV DNA阳性受试者）的初步数据预计在2021年下半年公布[88] - AB-729单次给药60 mg、90 mg和180 mg在第12周导致平均HBsAg下降分别为-0.99 log10 IU/mL、-1.23 log10 IU/mL和-1.10 log10 IU/mL[98] - 在HBV DNA阳性受试者中，单次90 mg剂量在第12周导致平均HBsAg下降-1.02 log10 IU/mL，HBV DNA下降-1.53 log10 IU/mL[98] - 重复给药60 mg每4周（Q4W）队列在第16、24、32、40、44、48周的平均HBsAg下降（范围）分别为-1.44 (-0.71 to -1.95)、-1.84 (-0.99 to -2.31)、-1.84 (-0.94 to -2.36)、-1.84 (-0.88 to -2.47)、-1.81 (-0.93 to -2.43)、-1.89 (-0.91 to -2.44) log10 IU/mL[100][102] - 重复给药60 mg每8周（Q8W）队列在第16、24、32、40、44周的平均HBsAg下降（范围）分别为-1.39 (-1.61 to -1.08)、-1.57 (-1.24 to -2.01)、-1.68 (-1.37 to -2.15)、-1.78 (-1.40 to -2.14)、-1.87 (-1.32 to -2.34) log10 IU/mL[100][102] - 重复给药90 mg每8周（Q8W）队列在第16、24周的平均HBsAg下降（范围）分别为-1.63 (-0.89 to -2.44)、-1.79 (-1.22 to -2.46) log10 IU/mL[100] - 公司计划在2021年下半年提供90 mg每12周给药间隔队列的初步数据[102] 业务线表现：AB-729合作临床试验计划与进展 - 公司预计在2021年下半年启动两项AB-729与Peg-IFNα-2a及ATI-2173的2a期概念验证临床试验[81] - 公司预计在2021年下半年提交AB-729与VTP-300的2a期概念验证临床试验申请，并于2022年初启动试验[81][92] - 公司与Assembly合作的2a期临床试验正在招募受试者，测试AB-729、vebicorvir和核苷（酸）类似物的三联疗法[90] - 公司与Antios合作的2a期临床试验（AB-729、ATI-2173和Viread三联疗法）预计在2021年下半年启动[92] - 公司预计在2021年下半年获得与Assembly合作的AB-729 2a期临床试验的额外数据[78] - 公司预计在2021年下半年启动AB-729与NA疗法及短程Peg-IFNα-2a的2a期概念验证临床试验[91] - 公司与Assembly的合作2a期试验预计招募约60名HBeAg阴性慢性HBV感染者，给药48周[104] - 公司与Vaccitech的合作2a期试验预计招募40名NA抑制的CHB受试者[105] - 公司针对AB-729与Peg-IFNα-2a的2a期试验预计招募40名NA抑制的HBeAg阴性CHB受试者[107] 业务线表现：AB-836研发进展 - AB-836的1a/1b期临床试验初步数据（健康志愿者和HBV受试者）预计在2021年下半年获得[89] - 公司预计在2021年下半年获得AB-836 1a/1b期临床试验的初步数据[81] - 公司口服衣壳抑制剂AB-836的1a/1b期临床试验于2021年第一季度启动，初步数据预计在2021年下半年获得[109] 其他财务与资产事项 - 公司向OMERS出售Alnylam ONPATTRO特许权权益，总收益2000万美元，OMERS已收取720万美元特许权[117][118] - 公司持有Genevant Sciences约16%普通股，对其投资账面价值为零[119] - 公司拥有来自Alnylam药物ONPATTRO的潜在特许权使用费收入流，并在2019年以2000万美元总收益将部分权益出售给OMERS[151] 内部控制与风险披露 - 截至2021年6月30日，公司的披露控制与程序是有效的[158] - 在截至2021年6月30日的三个月内，公司的财务报告内部控制未发生重大变更[159] - 公司的市场风险定量与定性披露相较于2020年年报无重大变化[157]