公司业务出售与收购 - 2021年3月1日公司宣布以15.5亿美元出售通用RX制药业务，其中15亿美元为现金，预计2021年第三季度末完成交易[16] - 2019年7月1日公司100%收购Ranir Global Holdings，LLC，支付现金对价7.477亿美元，扣除已收购现金1150万美元[32] - 2020年6月17日公司战略投资Kazmira LLC并达成长期供应协议，收购其约20%股权，交易金额5000万美元，交易完成时支付1500万美元，余额18个月内支付[44] - 2020年4月1日公司收购High Ridge Brands口腔护理资产，交易对价1.13亿美元，截至2020年12月31日，调整后现金对价为1.062亿美元[46] - 2020年1月3日公司以2600万美元收购Steripod品牌，其中2510万美元作为品牌无形资产资本化[46] - 2020年10月30日，公司以6230万美元收购三个东欧OTC皮肤病品牌[62] - 2020年6月19日，公司出售英国Rosemont Pharmaceuticals业务，获现金1.95亿美元，税前亏损2110万美元[63] - 2020年2月13日，公司以约800万美元收购硅补充剂品牌Dexsil[64] - 2020年12月31日，公司以1640万美元购买一种通用外用凝胶的简略新药申请[77] - 2021年3月1日，公司宣布以15.5亿美元出售通用RX制药业务[75] 公司高层人事变动 - 2021年3月1日首席执行官兼总裁Murray S. Kessler签署三年合同延期至2024年10月8日[17] 公司股票回购 - 2020年公司回购价值1.642亿美元的股票，平均购买价格为48.28美元[19] 公司债务相关 - 2020年6月19日子公司发行7.5亿美元本金的3.150%高级票据，净收益7.371亿美元；7月6日用于赎回2.804亿美元3.500%高级票据和3.096亿美元3.500%高级票据，2020年记录债务清偿损失2000万美元[22] 公司金融资产出售与收益 - 2017年公司以22亿美元现金加最高2.5亿美元和4亿美元或有里程碑付款出售Tysabri金融资产；2018年获得收益1.701亿美元，剩余或有里程碑付款公允价值增加1860万美元；2019年剩余或有里程碑付款公允价值增加2210万美元；2020年未达到2020年全球净销售阈值，注销剩余或有里程碑付款公允价值9530万美元[24] 公司税务相关 - 2021年1月13日美国国税局提议对2013 - 2015年奥美拉唑分销利润进行1.416亿美元转让定价调整，公司已提出抗议[26] - 2021年1月13日公司收到2013 - 2015年税务年度的收入代理报告，保留2020年5月7日通知中对2014和2015年4.147亿美元利息费用扣除的调整，公司已提出抗议[27] - 2020年11月4日爱尔兰高等法院裁定NoA未侵犯公司宪法权利和合法期望，税务上诉委员会将于2021年11月审议NoA是否符合爱尔兰税法[28] - 2020年12月29日公司收到以色列税务当局2015 - 2017年税务年度6380万美元的评估，公司已获延期至2021年3月28日提出抗议[29] - 美国企业所得税税率从35%降至21%，2018年投入使用的固定资产可全额费用化，部分美国扣除和抵免项目被取消或减少[176] - 美国税改法案将国际税收从全球体系转变为修正的属地体系，对美国拥有的外国公司的某些收益征收全球无形低税收入（GILTI）和基础侵蚀与反滥用税（BEAT）[176] - 美国税改法案包含一次性强制视同汇回税（Transition Toll Tax），可在8年内分期支付，公司已在2017年美国联邦所得税申报时全额支付[176] - 2020年美国《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》（CARES Act）使公司2019和2020年所得税费用减少约3660万美元，更新的法规使公司2020年所得税费用减少约890万美元[178] - 收购Elan后，Perrigo公司股东持有公司71%（投票权和价值）的股份，公司认为应被视为美国联邦税收目的的外国公司，但不能确保美国国税局同意[179] 公司总部建设 - 2020年10月27日公司宣布在密歇根州大急流城建立新的北美总部，预计2022年年中投入使用[21] 各业务线销售数据 - 2020年全年新产品销售额为3.038亿美元[33] - 2020年CSCA部门净销售额约占合并净销售额的53%[34] - 2020年CSCA部门新产品销售额为7200万美元[49] - 2020年3 - 4月公司OTC和婴儿营养产品需求激增，5 - 6月需求放缓，2020年第四季度咳嗽和感冒产品净销售额下降[42] - CSCI业务2020年占合并净销售额约28%[57] - 2020年CSCI新销售产品收入为9810万美元[68] - RX业务2020年占合并净销售额约19%[72] - 2020年RX部门净新产品销售额为1.337亿美元[84] - 2020、2019、2018年沃尔玛分别占公司合并净销售额的13.3%、13.0%、12.8%，2020年公司接下来五大客户占净销售额的23.2%[93] 各业务线产品审批情况 - 2020年CSCA部门有3个新产品获得FDA最终批准，截至2020年12月31日，有3个新产品申请待FDA批准[49] - 2020年公司获得FDA对10个Rx药品申请的最终批准，截至2020年12月31日，有30个Rx药品申请待FDA批准或待推出[84] 公司业务竞争情况 - 公司CSCA部门的主要竞争对手包括Dr. Reddy's Labs、Johnson & Johnson等[56] 公司召回与减值情况 - 2020年第三季度，公司因召回硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂记录净费用2250万美元[78] - 2020年9月26日和12月31日，公司RX美国报告单元分别确认商誉减值2.024亿美元和1.444亿美元[79] 公司员工情况 - 公司全球员工超11500人，分布在34个国家，截至2020年12月31日约17%的员工受集体谈判协议覆盖[95] - 公司员工学习采用70 - 20 - 10方法，即70%的知识来自工作相关经验，20%来自与他人互动，10%来自正式教育活动[103] 公司可持续发展承诺 - 2020年公司采用联合国可持续发展目标作为全球框架，并承诺实现其中6个目标[105] - 2020年公司在环境方面承诺联合国可持续发展目标中的目标12和目标13[106] - 2020年公司在社会方面承诺联合国可持续发展目标中的目标3、目标4、目标5和目标10[107] 公司制造与客户情况 - 公司主要制造设施在美国，还在英国、比利时等多地有制造设施[92] - 公司客户包括Red Oak、WBAD等采购集团、大型批发商、连锁药店等[85] 行业法规与政策 - 2019财年FDA超承诺在提交后10个月内完成90%电子仿制药申请首轮审查[113] - 提交NDA的公司若开展对FDA批准至关重要的临床研究，可获处方或OTC产品3年营销独占期，开展FDA要求的儿科研究可额外获6个月独占期[114] - 公司某些产品可获180天仿制药独占期，专利挑战通知后FDA对ANDA批准最多延迟30个月[115] - 美国DSCSA要求10年内逐步建立电子谱系追踪处方药，2018年11月26日前完成美国所有Rx产品序列化，2023年11月27日起开始追踪产品[117] - 营销与之前配方有根本差异的婴儿配方奶粉，制造商需至少提前90天通知FDA[121] - 公司参与美国政府医保和福利项目，需签订三项政府定价协议，包括与HHS的Medicaid回扣协议、340B项目协议和与VA的主协议[129] - Medicaid回扣协议要求公司按季度向各州Medicaid机构支付回扣，回扣基于AMP和BP计算[130] - 340B药品定价项目要求公司向覆盖实体收取不超过340B“最高限价”的费用，最高限价基于AMP和Medicaid回扣计算[135] - 与VA的主协议要求公司按法定联邦最高限价向某些机构提供处方创新药[136] - 某些创新产品制造商需与HHS签订协议，为Medicare Part D“覆盖缺口”患者提供回扣[137] - 美国和其他国家的报销、医疗改革及报销方法变化或对公司财务状况和经营成果产生不利影响[140] - CCPA于2020年1月1日生效，增强了加州居民的数据保护权，增加了公司处理加州居民个人数据的责任和潜在责任[147] - 1995 - 1998年修订药品总体法规引入MRP，2005年11月进一步修订引入DCP，同年EMA向仿制药营销授权赞助商开放集中程序[154] - 2013年1月2日欧盟《欧洲假药指令》写入国家法律，2017年2月相关授权法案定稿发布，有两年实施期，公司已遵守[156] - 欧盟要求2019年2月9日前引入药品包装“安全特征”，希腊、比利时和意大利制造商可延至2025年2月9日[157] - 2017年5月25日欧盟MDR生效，有三年过渡期，因疫情推迟至2021年5月26日全面实施，所有I类医疗器械需在2021年5月26日前符合MDR，2025年5月26日前所有在欧盟销售的医疗器械需获MDR批准[163] - 2013年欧盟委员会发布人用药品良好分销规范指南[162] - 欧盟膳食补充剂受多个法规约束，包括《2002/46/EC号食品补充剂指令》等[165] - 欧盟化妆品需遵守《EC No. 1223/2009号条例》，上市前需准备产品安全报告并指定“负责人”[167] 公司财务报表与会计核算 - 公司2020年和2019年12月31日合并财务报表符合美国公认会计原则[492] - 公司2020年12月31日财务报告内部控制获无保留意见[493] - 公司2019年因采用ASU No. 2017 - 04改变商誉会计核算方法[494] 公司商誉情况 - 2020年12月31日公司商誉达37.688亿美元[499] - 2020年12月31日止年度美国处方药（RX U.S.）报告单元记录商誉减值费用3.468亿美元[499] 公司审计情况 - 审计管理层商誉减值测试复杂且需高度判断[500] - 审计中评估了公司商誉减值评估过程的控制[501] - 审计程序包括评估方法、测试假设及数据完整性和准确性[502] - 审计中进行了重大假设的敏感性分析[502] - 审计中评估了公司确定报告单元公允价值方法和重大假设的历史准确性[502] 汇率影响 - 预计2020年12月31日止年度，美元相对其他交易外币贬值10%，公司非美国运营部门的营业收入将增加约2910万美元[482] - 截至2020年12月31日，累计净货币换算调整使股东权益增加4.073亿美元[484] 公司产品质量认证 - 公司婴儿配方奶粉生产基地通过ISO 9001 - 2008质量管理体系认证，ISO检查至少每年进行一次[143]