公司业务板块与转型 - 公司在2019年推出三年战略，2021年完成向消费者自我护理公司转型[12] - 公司报告和运营分为消费者自我护理美洲（CSCA）和消费者自我护理国际（CSCI）两个业务板块[13] - 公司曾有RX业务板块，2021年已剥离，作为终止经营业务列报[14] 重大交易事项 - 2021年7月6日公司完成将RX业务出售给Altaris，总对价15.5亿美元，税前净收益4750万美元[17] - 2021年9月8日公司拟收购HRA Pharma，交易价值约18亿欧元（按协议日期汇率约21亿美元），预计2022年上半年完成[18][19] - 2021年8月27日仲裁庭裁定Omega卖家欺诈，公司获约3.55亿欧元（收款时约4.176亿美元）赔偿[21] - 出售拉丁美洲业务预计2022年上半年完成，产生1.622亿美元减值费用[47] 税务相关事项 - 2021年1月13日IRS对2013 - 2015年税务年度提出转让定价调整，涉及金额1.416亿美元，公司已抗议[24] - 若IRS对2013 - 2015年税务年度的应计回扣调整主张成立，公司估计需支付约1800万美元，未来调整不超700万美元[25] - 2021年1月13日公司收到2013 - 2015年税务年度RAR，不允许2014和2015年4.147亿美元利息费用扣除，IRS反驳提议混合利率4.36% [26] - 爱尔兰税务和解总税额2.97亿欧元，现金支付2.661亿欧元（3.075亿美元）[27] - 以色列税务评估需支付1900万美元，解决税务赔偿支付1250万美元[30] - OECD的BEPS 2.0项目有141个参与国，新规则将使大型跨国公司面临15%的全球最低企业税[154] - 美国CARES法案使公司2019和2020年所得税费用减少约3660万美元，更新法规使2020年所得税费用减少约890万美元[155][157] - 收购Elan后，公司股东持有71%（投票权和价值）的股份，公司认为应被视为美国联邦税收目的的外国公司，但不能确保IRS认同[159] - 公司预计美国税法第7874条可能会限制公司及其美国子公司使用美国税收属性来抵消某些美国应税收入的能力[159] - 截至2021年12月31日，公司与不确定税务状况相关的负债（不包括利息和罚款）为3.472亿美元[471] 业务运营情况 - 公司受COVID - 19全球疫情影响，但仍在各司法管辖区运营[20] - 2021年第三季度供应链中断，第四季度采取措施改善[45] - 2021年上半年咳嗽和感冒产品净销售额下降，下半年需求增加[46] - 2021年上半年咳嗽和感冒产品净销售额下降，下半年咳嗽、感冒和止痛产品需求增加[62] - 2021年召回事件导致净销售额减少260万美元，毛利润减少550万美元[63] 各业务线数据指标 - 2021年新产品销售额为1.3亿美元[37] - 2021年CSCA业务占合并净销售额约65%[38] - 2021年CSCA业务新产品销售额为5610万美元[51] - 2021年CSCA业务获一项新产品FDA最终批准，年末有八项新产品申请待批[51] - CSCI 业务在 2021 年占合并净销售额约 35%[59] - 2021 年 CSCI 新销售产品为 7390 万美元[68] - CSCI 业务销售约 220 个品牌，重点关注约 50 个关键品牌和子品牌[61] - CSCI 业务产品在超 23 个国家销售，主要在欧洲[59] 公司客户与员工情况 - 公司客户包括沃尔玛、好市多、CVS等大型零售商和批发商[53] - 公司有一个重要客户，占合并净销售额约 14%，无其他单个客户占比超 10%[76] - 公司全球员工超 9900 人，分布在 34 个国家，截至 2021 年 12 月 31 日约 21%员工受集体谈判协议覆盖[79] 公司战略与发展理念 - 公司 2020 年初推出为期三年的多元化和包容性战略[80] - 公司发展哲学采用70 - 20 - 10方法，即个人70%的知识来自工作相关经验，20%来自与他人互动，10%来自正式教育活动[87] - 2020年公司采用联合国可持续发展目标作为全球框架，并承诺实现其中六个目标，2021年为这些目标设定未来五年的具体目标[88] - 2015年公司制定企业可持续发展战略，2020年增强该战略，承诺实现联合国可持续发展目标中的目标12和目标13 [89] - 2020年公司社会倡议承诺实现联合国可持续发展目标中的目标3、目标4、目标5和目标10 [90] 法规政策相关 - 提交新药申请的公司若进行对FDA批准至关重要的临床研究，可获得OTC产品三年营销排他期，进行FDA要求的儿科研究可额外获得六个月排他期[96] - 某些情况下，首个提交简略新药申请的公司可能有权获得180天的仿制药排他期，专利挑战会触发FDA批准最多延迟30个月[97] - 2012年《食品和药物管理局安全与创新法案》签署，公司实施新系统和流程以遵守其设施自我识别和用户费用要求[98] - 2017年《FDA再授权法案》创建途径，FDA可应申请将“仿制药竞争不足”的药物指定为竞争性仿制药疗法，首个获批申请可能获得180天仿制药排他期[98][100] - 制造商在营销与之前配方有根本差异的婴儿配方奶粉前，必须至少提前90天通知FDA [104] - 公司需参与Medicaid Drug Rebate Program，每月和每季度向CMS报告定价数据，并向州医疗补助计划支付药品回扣[112] - 公司需参与340B Drug Pricing Program，向特定医疗保健提供者收取不超过法定340B“最高价格”的费用，并向政府报告该价格[113] - 公司预计参与VA Federal Supply Schedule，向特定机构收取不超过法定联邦最高价格的费用，并支付TRICARE受益人处方回扣[113] - 若公司销售某些创新产品，需为Medicare Part D“覆盖缺口”受益人提供回扣，回扣金额由CMS根据协商价格计算[116] - 欧盟计划到2030年将净温室气体排放量至少减少55%，这可能导致未来对产品提出新要求和限制[130] - 欧盟制药行业立法预计2023年更新，可能带来机遇和风险[133] - 2013年1月2日欧盟将欧洲假药指令写入国家法律，2017年2月发布委托法案，公司已遵守该法案[135][137] - 欧盟要求2019年2月9日前引入药品包装安全功能，希腊、比利时和意大利制造商可延至2025年2月9日[138] - 2014年末欧盟药品警戒费用监管生效，支持卫生当局评估相关报告和研究协议[140] - 欧盟医疗器械法规MDR于2017年5月25日生效，过渡期三年，因疫情推迟至2021年5月26日全面实施，所有一类医疗器械需在2021年5月26日前符合MDR，所有在欧盟销售的医疗器械需在2025年5月26日前获MDR批准[141] - 2021年欧盟与瑞士的医疗器械互认协议终止，英国脱欧后医疗器械监管框架可能与欧盟出现分歧[144] 公司生产与认证情况 - 公司婴儿配方奶粉制造工厂在佛蒙特州和俄亥俄州，符合美国农业部国家有机计划标准并获认证[108] - 公司婴儿配方奶粉生产基地通过ISO 9001 - 2008质量管理体系认证，ISO检查至少每年进行一次[120] 外汇与财务风险 - 公司主要行政办公室位于爱尔兰都柏林，北美运营基地位于美国密歇根州，电话+353 1 7094000，网站www.perrigo.com [160] - 公司在北美、欧洲、澳大利亚和墨西哥开展业务，最大外汇风险是美元兑欧元的波动[442] - 公司估计2021年12月31日止年度，美元相对其他交易外币贬值10%，非美国运营单位的营业收入将增加约3320万美元[443] - 公司某些采购承诺虽以美元计价，但与外币估值挂钩[444] - 截至2021年12月31日，累计净货币换算调整使股东权益增加6740万美元[445] - 公司计划以18亿欧元收购HRA Pharma，2021年9月签订两份非指定货币期权合约，名义价值总计11亿美元，将于2022年第三季度到期[446] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司商誉达29.994亿美元[468] - 审计机构对公司2021年和2020年12月31日的合并财务报表发表无保留意见[463] - 审计机构对公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制发表无保留意见[464] - 审计机构自2008年起担任公司审计师[476] - 合并运营报表在第82页[451] - 合并综合收益（损失）报表在第84页[451] - 合并资产负债表在第83页[452] - 2021年净销售额为413.87亿美元，2020年为408.82亿美元，2019年为386.99亿美元[478] - 2021年营业利润为4.104亿美元，2020年为2.652亿美元，2019年为1.747亿美元[478] - 2021年持续经营业务税前收入为2.587亿美元，2020年为0.059亿美元，2019年为1.48亿美元[478] - 2021年净亏损为6890万美元，2020年为1.626亿美元，2019年净利润为1.461亿美元[478] - 2021年基本每股亏损为0.52美元，2020年为1.20美元，2019年为1.07美元[478] - 2021年12月31日总资产为1042.57亿美元，2020年为1148.84亿美元[480] - 2021年12月31日总负债为527.4亿美元，2020年为583.33亿美元[480] - 2021年综合亏损为42.84亿美元，2020年综合收入为9.3亿美元，2019年为20.09亿美元[483] - 2021年其他综合亏损为35.95亿美元，2020年其他综合收入为25.56亿美元，2019年为5.48亿美元[483] - 2021年外币折算调整亏损为33.99亿美元，2020年为收益27.44亿美元，2019年为收益2.84亿美元[483] - 2021年净收入为亏损6890万美元，2020年为亏损1.626亿美元，2019年为盈利1.461亿美元[486] - 2021年折旧和摊销为3.122亿美元，2020年为3.848亿美元，2019年为3.965亿美元[486] - 2021年经营活动产生的净现金为1.563亿美元，2020年为6.362亿美元，2019年为3.878亿美元[486] - 2021年投资活动产生的净现金为12.758亿美元，2020年为亏损1.878亿美元，2019年为亏损5.961亿美元[486] - 2021年融资活动产生的净现金为亏损1.787亿美元，2020年为亏损1.811亿美元，2019年为盈利180万美元[486] - 2021年汇率变动对现金及现金等价物的影响为亏损1560万美元，2020年为盈利1990万美元，2019年为盈利970万美元[486] - 2021年现金及现金等价物净增加额为12.378亿美元，2020年为2.872亿美元，2019年为亏损1.968亿美元[486] - 2021年持续经营业务期初现金及现金等价物为6.315亿美元，2020年为3.445亿美元，2019年为5.419亿美元[486] - 2021年待售现金及现金等价物期初为1000万美元，2020年为980万美元，2019年为920万美元[486] - 2021年持续经营业务期末现金及现金等价物为18.649亿美元，2020年为6.315亿美元，2019年为3.445亿美元[486]