财务数据关键指标变化 - 公司2021、2020和2019年的营收分别为84.34亿美元、80.27亿美元和86.01亿美元[44] - 2021、2020和2019年，Bausch + Lomb业务板块营收分别为37.65亿美元（占比45%）、34.15亿美元（占比42%）和37.78亿美元（占比44%）[45] - 2021、2020和2019年，Salix业务板块营收分别为20.74亿美元（占比24%）、19.04亿美元（占比24%）和20.22亿美元（占比23%）[45] - 2021、2020和2019年，International Rx业务板块营收分别为11.66亿美元（占比14%）、11.81亿美元（占比15%）和11.54亿美元（占比13%）[45] - 2021、2020和2019年，Ortho Dermatologics业务板块营收分别为5.64亿美元（占比7%）、5.48亿美元（占比7%）和5.60亿美元（占比7%）[45] - 2021、2020和2019年，Diversified Products业务板块营收分别为8.65亿美元（占比10%）、9.79亿美元（占比12%）和10.87亿美元（占比13%）[45] - 公司Xifaxan产品在2021、2020和2019年的收入分别为16.44亿美元、14.82亿美元和14.52亿美元[59] - 国际处方药业务在2021、2020和2019年分别占公司总收入的14%、15%和13%[59] - 公司Solta业务在2021、2020和2019年的全球收入分别为3.08亿美元、2.53亿美元和1.94亿美元[65] - 2021年美国和波多黎各、中国分别占公司总营收约58%、6%，无其他国家占比超5%[111] - 2021 - 2019年，AmerisourceBergen Corporation、McKesson Corporation、Cardinal Health, Inc.占公司总营收均超10%，2021年占比分别为18%、16%、12%[111] - 2021年第一季度对Ortho Dermatologics报告单元进行定量公允价值测试，使用1.0%的长期增长率和9.0% - 10.0%的折现率范围，其账面价值超过公允价值，确认4.69亿美元商誉减值[725] - 2021年研发费用为4.65亿美元，2020年为4.52亿美元，2019年为4.71亿美元，占收入比例2021和2020年约为6%，2019年约为5%[76] 各条业务线表现 - 公司约有1200种产品，分为五个运营和可报告的业务板块[44] - Bausch + Lomb ULTRA硅水凝胶频繁更换型隐形眼镜使用专有技术，佩戴16小时后可保留95%的水分[52] - Biotrue ONEday日抛型隐形眼镜含水量为78%，可在长达16小时内保持近100%的水分[54] - Vyzulta（拉坦前列素布诺眼用溶液）浓度为0.024%，于2017年12月在美国推出[54] - Lotemax SM（洛替泼诺乙酯眼用凝胶）浓度为0.38%，低防腐剂（BAK）水平为3.5 - 10 [54] - Lotemax Suspension（洛替泼诺乙酯眼用混悬液）浓度为0.5% [54] - Alrex（洛替泼诺乙酯眼用混悬液）浓度为0.2% [54] - Besivance（贝西沙星眼用混悬液）浓度为0.6% [54] - Prolensa（溴芬酸眼用溶液）浓度为0.07%，国际市场的Yellox浓度为0.9% [57] - 公司Solta业务主要产品包括神经学等领域药品、仿制药和牙科产品[68] 各地区表现 - 公司计划继续拓展其他地区市场，受各国监管注册情况影响[67] 管理层讨论和指引 - 公司计划分离眼健康业务，期望在有利的金融市场条件下进行B+L实体的IPO，完成分离交易需满足目标债务杠杆比率等条件[741][742] - 公司计划进行Solta美容医疗器械业务的IPO，期望在有利的金融市场条件下推出[742] - 公司患者访问和定价委员会历史上限制品牌处方药品平均年价格涨幅为个位数[742] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2021年12月31日，公司研发和质量保证员工约1300人，分布在25个研发设施中[42] - 预计2020 - 2050年全球近视人口将增长超60%[49] - 2022年2月23日公司宣布改变业务板块结构，预计从2022年第一季度开始按新板块追溯报告[74] - 公司约有200个研发项目，截至2021年12月31日，25个研发设施的约1300名研发和质量保证员工参与研发[75] - 美国联邦商标注册有效期10年，可每10年续展；加拿大2019年6月17日前注册有效期15年，之后为10年，均可续展[78] - 美国、加拿大和欧盟专利一般自申请日起20年到期[80] - 美国Hatch - Waxman法案为新药化合物提供5年非专利监管排他期，有专利时仿制药可在4年时挑战专利[81] - 欧盟有类似数据排他计划，先锋药企数据可使用8年，仿制药10年内不得上市[82] - 美国BPCIA法案为生物制品参考产品提供12年（可能额外6个月儿科排他期）市场排他期[83] - 欧盟部分医疗器械产品需在2021年5月26日前完成新法规合规及重新注册，英国CE标志设备在2023年7月1日前可全英销售，之后英国本土需遵循英国监管制度并标注UKCA标志，北爱尔兰仍接受CE标志设备[92] - 2021年5月26日起，欧盟不再适用与瑞士的互认协议，公司2022年1月至8月出口CE标志医疗器械到瑞士需指定瑞士授权代表并标注其信息[92][93] - 公司面临FDA等监管机构对设施和工厂的年度审计，且在多国面临药品价格控制限制[94] - 违反欧盟GDPR法规，罚款最高可达全球年收入的4%或2000万欧元，以较高者为准[100] - 违反加拿大CASL法规，每次违规最高罚款1000万加元[101] - 2010年1月1日起，美国医保改革法案提高药品最低回扣、扩大340B药品折扣计划、修改“平均制造商价格”定义[103][104] - 2011年起，美国对生产或进口品牌处方药的公司征收高额年费[104] - 2019年1月1日起，美国两党预算法案关闭多数医保药品计划的“甜甜圈洞”[105] - 2018年4月，美国医保服务中心发布最终规则，给予各州在个人和小团体市场设定保险基准更大灵活性[105] - 2023年1月，加州隐私权利法案生效，维持CCPA核心框架并作出多项实质性修改[98] - 公司在全球约有36个制造基地[118] - 2021年约20%的产品销售由第三方制造商生产[120] - 截至2021年12月31日，公司约有19600名员工，其中19100名为全职员工，包括生产9900人、销售和营销7000人、行政1400人、研发1300人[123] - 2021年公司员工分布为美国和加拿大7380人、欧洲6820人、亚太2420人、拉丁美洲2120人、俄罗斯及独联体国家640人、中东和非洲220人[123] - 2021年公司员工缺勤率（DAR）为每100名员工6天，低于目标值（少于12天）和行业平均水平（24天）[128] - 公司面临药品定价、环保等法规风险，美联邦和州层面均有相关举措[106][108] - 制药和医疗设备行业竞争激烈，公司面临多类竞争对手[112] - 公司产品受监管机构持续监督，全球运营和设施均有相关证书且合规[119] - 2021年员工资源团体（ERGs）助力公司加强对多元化、公平和包容（DE&I）的关注[132] - 2017年公司成立了博士伦基金会，支持疾病预防、改善患者预后和社区支持等相关倡议[140] - 自2014年3月31日起，公司对该日期之后产生的产品责任风险进行了自保[143] - 历史上公司业务收入倾向于集中在下半年，第一季度销售往往较低，第四季度销售往往较高[144][695][696] - 2021年公司大部分的收入、支出活动和资本支出以美元计价，面临多种外币风险，截至2021年12月31日，外币汇率变动1%将影响股东赤字约3900万美元[697] - 截至2021年12月31日，美国计价的高级有担保和无担保票据的未实现外汇收益为2.85亿美元，某些公司间余额的未实现外汇损失为1.97亿美元[698] - 截至2021年12月31日，公司发行的固定利率债务和浮动利率债务本金分别为187.62亿美元和41.08亿美元，固定利率债务估计公允价值为185.99亿美元[700] - 若利率上升100个基点，固定利率债务公允价值将减少约5.61亿美元；若利率下降100个基点，固定利率债务公允价值将增加约4.78亿美元；利率上升100个基点，浮动利率债务年化税前影响约为4100万美元[700] - 截至2021年12月31日，收购相关或有对价的公允价值计量使用的风险调整后折现率为6% - 18%[708] - 公司收入主要来自产品销售，包括品牌药品、仿制药和品牌仿制药、非处方药和医疗器械等，采用五步收入模型确认收入[702][704] - 2020年10月1日对Ortho Dermatologics报告单元进行定量公允价值测试，使用2.0%的长期增长率和9.50% - 9.75%的折现率范围，其公允价值比账面价值约高10%，无商誉减值[724] - 2021年10月1日对Ortho Dermatologics报告单元进行定量公允价值测试，使用1.0%的长期增长率和9.0%的折现率，其公允价值比账面价值约高10%，无商誉减值[729] - 可摊销无形资产在资产账面价值超过相关估计未折现未来现金流时存在减值，需调整至公允价值，部分无形资产预计使用寿命可达20年[709][712] - 不确定使用寿命的无形资产，包括收购的在研研发项目和B&L企业商标，每年或更频繁进行减值测试[714] - 商誉至少每年10月1日在报告单元层面进行减值测试，先评估定性因素，必要时进行定量公允价值测试[715] - 公司在正常业务中面临诉讼、合同赔偿、产品和环境责任及税务等或有损失，需根据情况计提或披露[731] - 公司运营所在国家税收法律和税率不同，有效税率可能因多种因素变化[732] - 公司所得税准备基于管理层的估计和假设，合并所得税税率受多因素影响[733] - 公司评估递延税项资产相关税收利益实现可能性，必要时对估值备抵进行调整[735] - 公司2022年及以后有预期的主要现金和营运资金需求[739] - 公司面临多项未决非集体证券诉讼、诉讼和调查等法律程序[742] - 公司大量债务及相关债务服务义务影响财务状况、现金流和经营成果[744] - 评级机构对公司信用评级的下调会影响公司举债能力和债务发行成本[744] - 2022财年或以后的预测假设变化可能导致无法满足信贷协议契约或商誉减值[744] - 新产品、资产和业务的收购与推出存在不确定性，可能导致重大减值费用[744] - 公司稳定和重新定位Ortho Dermatologics业务以创造额外价值受多种因素影响[744] - 公司面临与规模更大、资源更丰富的公司竞争的挑战[746] - 公司运营和发展业务受债务、调查、法律程序、定价审查、协议限制及疫情等因素影响[746] - 公司产品报销情况受政府、医保管理机构和第三方支付方决策影响[746] - 公司产品纳入医保目录及获得有利地位影响产品价格和销售[746] - 行业整合（批发商、零售药店连锁等客户群体合并）对公司业务有影响[746] - 公司在知识产权获取、维护、授权及应对挑战方面存在风险[746] - 公司品牌产品面临仿制药、生物类似药等竞争[746] - 公司在识别、融资、收购和整合目标方面存在困难和挑战[746] - 公司资产或业务剥离可能影响公司规模、收入和市场份额[747] - 公司面临法律和监管程序的费用、时间和结果的不确定性[748]