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Eledon Pharmaceuticals(ELDN) - 2021 Q2 - Quarterly Report

公司业务收购 - 公司于2020年9月收购Anelixis Therapeutics,获得AT - 1501相关知识产权[120] AT - 1501药物研究情况 - AT - 1501在非人类灵长类动物研究中,每周剂量高达200mg/kg,持续26周,未出现凝血、血小板激活或血栓栓塞不良事件[121] - AT - 1501在健康志愿者和ALS患者的1期单剂量递增研究中,耐受性良好,半衰期长达26天[122] 目标疾病市场情况 - 美国约有20万人接受了肾脏移植,2019年约2.3万例肾脏移植,其中10 - 15%为再次移植,超9万人等待肾移植[126] - 美国超100万人患1型糖尿病,约7万人患脆性糖尿病[130] - 系统性红斑狼疮患者中高达40%会发展为狼疮性肾炎,美国狼疮性肾炎患病率约6.5 - 12万人,局灶节段性肾小球硬化症约4万人,IgA肾病约14万人[134] - 美国ALS年发病率约5000例,总体患病率约3万例,50%患者诊断后存活≥3年,20%患者存活≥5年[136] AT - 1501药物开发计划 - 公司计划在多达4种适应症中开发AT - 1501,包括预防肾移植排斥、胰岛细胞移植排斥、自身免疫性肾炎和ALS[123] AT - 1501药物临床试验进展 - 2020年10月公司启动AT - 1501治疗ALS的2a期临床试验,计划在美国和加拿大多达13个治疗点招募约54名患者[123][140] - 2020年11月公司获得加拿大卫生部批准,启动AT - 1501用于胰岛细胞移植治疗1型糖尿病的2期临床试验[123][130] 研发费用变化 - 2021年Q2研发费用增至420万美元,较2020年Q2的83.2万美元增加340万美元[144][145] - 2021年上半年研发费用增至990万美元,较2020年上半年的250万美元增加740万美元[151][152] 一般及行政费用变化 - 2021年Q2一般及行政费用增至370万美元,较2020年Q2的126.9万美元增加250万美元[144][146] - 2021年上半年一般及行政费用增至710万美元,较2020年上半年的300万美元增加410万美元[151][153] 重组费用情况 - 2020年6月公司进行重组,产生49万美元费用,2021年Q2无此项费用[144][147] 所得税收益情况 - 2021年Q2公司确认所得税收益58.8万美元,上半年确认所得税收益110万美元[144][149][151][158] 现金及现金等价物情况 - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为1.011亿美元[159] 经营活动净现金使用量变化 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1261.2万美元,2020年为521.8万美元[165] 融资活动净现金情况 - 2021年上半年融资活动净现金使用量为45万美元,2020年为提供519.1万美元[165] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为520万美元,来自股东行使认股权证购买约690万股普通股的净收益[169] 投资活动现金情况 - 2021年和2020年上半年投资活动无现金流入或流出[168] 公司报告规定情况 - 公司被指定为较小报告公司,无需按规定提供合同义务披露[170] - 公司被指定为较小报告公司,无需按规定提供市场风险的定量和定性披露[172] 表外安排情况 - 公司没有美国证券交易委员会规则和条例所定义的表外安排[171]