财务状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为6.59亿美元，较2021年12月31日的8.48亿美元有所下降[21] - 截至2022年9月30日，公司总资产为1.496亿美元，较2021年12月31日的1.705亿美元有所减少[21] - 截至2022年9月30日，公司总负债为849.3万美元，较2021年12月31日的655.3万美元有所增加[21] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为1.411亿美元，较2021年12月31日的1.64亿美元有所减少[21] - 截至2022年9月30日，预付费用和其他流动资产为167.6万美元，较2021年12月31日的351.3万美元减少[63] - 截至2022年9月30日，应计费用和其他负债为204.3万美元，较2021年12月31日的221.9万美元减少[64] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为6.5889亿美元，2021年12月31日为8.4833亿美元[21] - 2022年9月30日公司现金及现金等价物为6590万美元，营运资金为6130万美元，累计亏损为1.445亿美元[39] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金等价物为920万美元[42] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为167.6万美元和351.3万美元[63] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用和其他负债分别为204.3万美元和221.9万美元[64] 经营业绩 - 2022年前三季度研发费用为1983万美元，高于2021年同期的1755万美元[23] - 2022年前三季度公司净亏损2958万美元，2021年同期净亏损为2570万美元[23] - 2022年前三季度普通股加权平均流通股数为1429万股，2021年同期为1482万股[23] - 2022年前三季度基本和摊薄后每股净亏损为2.07美元，2021年同期为1.73美元[23] - 2022年第三季度研发费用为745.2万美元，2021年同期为765.8万美元[23] - 2022年第三季度公司净亏损为1047.1万美元，2021年同期净亏损为981.7万美元[23] - 公司2022年前三季度净亏损2960万美元，2021年同期为2570万美元[27][39] - 公司经营活动使用的净现金在2022年前三季度为1894.4万美元，2021年同期为1970.5万美元[27] - 2022年前三季度和2021年前三季度，基本和摊薄后每股净亏损分别为2.07美元和1.73美元[55] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，分别有8223206股和674295股普通股等价物为反摊薄[55] - 2022年前三季度研发费用为1983万美元，2021年同期为1755.3万美元[23] - 2022年前三季度净亏损和综合亏损为2958.2万美元，2021年同期为2570万美元[23] - 2022年前三季度基本和摊薄后每股净亏损为2.07美元，2021年同期为1.73美元[23] - 2022年前三季度加权平均流通普通股为1428.9729万股，2021年同期为1482.0822万股[23] - 2022年第三季度和前九个月公司净亏损分别为1050万美元和2960万美元[39] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1894.4万美元，2021年同期为1970.5万美元[27] - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为0，2021年同期为44.9万美元[27] - 2022年第三季度和前九个月，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.73美元和2.07美元，2021年同期分别为0.66美元和1.73美元[55] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，用于计算基本和摊薄后每股亏损的净亏损分别为1047.1万美元和2958.2万美元，2021年同期分别为981.7万美元和2570万美元[55] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，基本和摊薄后加权平均普通股股数分别为1426.5905万股和1428.9729万股，2021年同期分别为1481.5852万股和1482.0822万股[55] - 截至2022年9月30日和2021年，分别有822.3206万股和67.4295万股普通股等价物为反摊薄[55] - 2022年前9个月经营租赁成本为30.3万美元，2021年同期为14.5万美元[74] - 2022年前3个月和前9个月的股票薪酬总费用分别为218.5万美元和667.9万美元，2021年同期分别为204.3万美元和585.1万美元[96] 业务运营 - 公司主要在开发用于治疗严重炎症和自身免疫性疾病的治疗药物这一业务领域运营[49] - 公司的主要研发化合物是tegoprubart，一种对CD40配体具有高亲和力的抗CD40L抗体[31] - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为自身免疫性疾病、器官或细胞移植需求者以及肌萎缩侧索硬化症患者开发药物[30] - 公司正在开发的主要化合物是tegoprubart，一种对CD40配体具有高亲和力的抗CD40L抗体[31] 股票激励计划 - 2020年12月18日，公司2020年长期激励计划获股东批准，初始可发行普通股486万股，约占特别会议记录日期公司已发行和流通普通股总数的15%[59] - 截至2022年9月30日，2020年计划和员工股票购买计划预留发行股份分别为316.7608万股和2.4077万股，2014年计划不再预留股份[61] - 2020年3月，董事会批准2014年股票激励计划增加2.8816万股，2014年员工股票购买计划增加7204股[58] - 截至2022年9月30日，20计划和员工股票购买计划预留发行的股份分别为316.7608万股和2.4077万股[61] 租赁情况 - 2022年和2021年第三季度，所有经营租赁的租金费用均为10万美元；2022年和2021年前九个月分别为30万美元和20万美元[65] - 公司在加利福尼亚州欧文市租赁5197平方英尺办公空间的租约原定于2022年12月31日到期，后延长至2024年12月31日；2021年11月4日在马萨诸塞州伯灵顿市租赁约6138平方英尺办公空间，租约于2024年11月20日到期[66] - 2022年和2021年第三季度，所有经营租赁的总租金费用均为10万美元，前九个月分别为30万美元和20万美元[65] 许可协议 - 公司与ALS TDI的许可协议剩余里程碑付款，首个许可产品为600万美元，第二个许可产品最高250万美元，还需支付年费和基于净销售额的费用[78][79][80] - 公司与Lonza的许可协议持续至最后有效索赔或替戈鲁巴特首次商业销售后十年，需支付低个位数的特许权使用费[81] - ALS协议剩余首个许可产品里程碑付款总计600万美元，若开发第二个许可产品，需额外支付最多250万美元[78] - 公司需自2022年1月1日、首次分许可或控制权变更（以较早者为准）起，向ALS TDI支付每年10万美元的许可维护费[79] - 产品年净销售额达5亿美元和10亿美元时，公司需分别向ALS TDI支付一次性里程碑付款150万美元和300万美元[80] 研发补助与诉讼 - 2012 - 2015年，公司从以色列创新局获得约50万美元研发补助，因未产生相关销售，未记录还款负债[82] - 公司涉及各类诉讼和索赔，因诉讼结果不确定，未认为负债可能发生，无法预测最终结果和合理可能损失[83][85] 股票交易与转换 - 截至2022年9月30日，公司可根据ATM计划出售至多1480万美元的普通股[89] - 截至2022年9月30日，有1145631份可转换为普通股的认股权证[91] - 2022年1月11日，公司与BVF交换股东达成协议，550000股普通股换为9899.99股X1系列非投票可转换优先股[93] - 截至2022年9月30日，有50207.419份可转换为X1系列优先股的认股权证，可转换为2789301股普通股[94] - 截至2022年9月30日，因SEC规则，公司通过ATM计划最多可出售1480万美元普通股，且尚未出售[89] - 截至2022年9月30日，有1145631份可转换为普通股的认股权证[91] - 2022年1月11日，公司股东以55万股普通股换得9899.99股X1系列非投票可转换优先股[93] - 截至2022年9月30日，有50207.419份可转换为X1系列优先股的认股权证，可转换为2789301股普通股[94] 未来展望 - 公司预计未来仍会持续产生净亏损，需通过融资或合作安排筹集资金[39] - 公司管理层认为截至2022年9月30日的财报发布后，公司有足够现金满足未来至少12个月的预期需求[40] - 公司预计因持续研发活动，未来仍会持续产生净亏损，需通过融资或合作安排筹集资金[39] - 公司管理层认为截至2022年9月30日的合并财务报表发布后至少未来12个月内，公司有足够现金资源满足预期现金需求[40] 收购情况 - 2020年9月14日，公司收购了Anelixis Therapeutics, Inc. [32] 后续事件评估 - 公司评估了2022年9月30日之后至本季度报告提交日的后续事件，并在财务报表及附注中适当确认或披露[98]