新药研发和上市风险 - 失败或延迟新药研发和上市可能损害公司的研发声誉和未来业务[13] - 产品研发过程中可能出现各种因素导致项目失败,包括临床试验失败、安全性问题、竞争产品等[15] - 由于竞争对手的活动和技术转移等因素,新产品的上市可能会受到延迟[16] - 未能满足药品开发或批准的监管或伦理要求可能导致产品上市延迟,增加成本[17] 商业化策略风险 - 商业化策略的失败或延迟可能会影响公司新产品的商业潜力和销售预期[21] 市场挑战 - 在新兴市场开展业务可能比成熟市场更具挑战性,面临经济、政治不稳定等风险[24] - 全球压力导致医疗支出减少可能会对公司的产品价格和销量造成压力[26] 供应链和信息安全风险 - 供应链困难可能导致产品短缺,影响公司声誉和运营结果[28] - 信息技术或网络安全的失败可能会损害公司声誉,影响财务状况和运营结果[37] 法律合规和人才挑战 - 公司需遵守全球各地的数据保护法律,如欧盟GDPR、英国数据保护法、美国加州消费者隐私法等[48] - 公司面临招聘和留住人才的挑战,人才流失可能影响业务运营[51] 环境和产品风险 - 环境问题对公司的影响日益受到投资者、政府和非政府组织的关注,环境可持续性对公司的声誉和财务状况具有重要影响[52] - 公司面临产品安全和效力受质疑的风险,可能导致产品召回、销售下降等严重后果[56] 法律诉讼和财务风险 - 公司可能面临诉讼和政府调查带来的财务风险,这可能导致巨额开支和其他重大后果[59] 全球经济和金融风险 - 全球政治、经济和金融因素的不稳定性可能影响公司的全球业务运营[66] 财务控制和外汇风险 - 公司需防范财务控制失效和欺诈风险,以确保财务报表的准确性[70] - 公司需注意外汇波动对财务报告的影响,特别是与美元的汇率波动[71] 公司概况和业务发展 - 公司成立于1992年,总部位于英国,曾进行多次重大业务合并和收购[78] - 公司在2021年收购了总部位于美国的罕见疾病企业Alexion[78] - 公司的研发管线包括肿瘤、心血管、呼吸免疫等领域的新药物[80] 新药研发进展 - 2024年,公司将在第三阶段/关键第二阶段/注册阶段推出多个新药物,包括针对乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌等领域的治疗药物[82] - 公司的一项重要生命周期管理计划涉及到针对淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等疾病的新药物的研发和上市计划[83] 产品销售情况 - 2022年,公司的总产品销售额为429.98亿美元,同比增长18%,在各地区销售中,欧洲市场增长最为显著[96] - 公司的生物制药业务中,心血管、肾脏和代谢疾病领域的产品销售额增长较快,其中Farxiga和Brilinta表现突出[96] - 在呼吸和免疫领域,Symbicort和Fasenra的销售额有所增长,但Pulmicort的销售额下降较为明显[96]
AstraZeneca(AZN) - 2022 Q4 - Annual Report