公司抗体发现项目情况 - 截至2021年12月31日,公司有156个与36个合作伙伴的抗体发现项目,或已完成、或进行中、或已签约[12] - 截至2021年12月31日,公司已签订156个合作发现项目协议,其中131个有获得里程碑和特许权使用费的潜力[25] - 截至2021年12月31日,公司有156个发现项目,其中131个有获得里程碑付款和特许权使用费的潜力[65] 抗体疗法市场数据 - 2019年,基于抗体的疗法全球销售额超1400亿美元,占十大畅销疗法中的五种[13] - 2019年抗体疗法销售额超1400亿美元,占生物制品销售额的70%,36种抗体疗法销售额超10亿美元[43] - 截至2020年9月30日,有超115种获批抗体疗法,超150种处于3期临床试验[43] - 2014 - 2020年,单克隆抗体和结合抗体疗法1期临床试验患者入组数量增长超120%,从207例增至超460例[43] - 抗体疗法市场预计到2025年规模达2600亿美元,2019 - 2025年复合年增长率约为11%;细胞疗法市场预计从2019年的10亿美元增长到2025年超170亿美元,复合年增长率约为60%[45] 公司与礼来合作成果 - 公司与礼来合作,从项目启动到临床测试仅用90天,发现用于治疗COVID - 19的巴姆兰尼单抗[12] - 自2020年11月获批以来,巴姆兰尼单抗单独或与其他抗体联合使用,治疗了约100万患者,可能预防了数万人住院和死亡[12] - 公司在2021年5月确定了能中和奥密克戎等变异株的贝替洛维单抗,礼来在2022年2月获得FDA的紧急使用授权[12] - 巴姆兰尼单抗单独或与其他抗体联合已用于治疗约100万高危COVID - 19患者[21] - 筛选出的COVID - 19抗体药物巴姆兰尼单抗,与其他抗体联用治疗约100万高危患者[133] 公司合作项目临床及营销情况 - 公司自2015年启动合作项目,截至目前仅一个项目获得临床里程碑付款,尚无项目获得营销批准[12] 公司技术收购情况 - 公司在2020年11月收购Trianni获得人源化小鼠技术,用于提供多样的人抗体来源[17] - 公司在2017年3月收购Lineage Biosciences Inc.后,将高通量RepSeq技术与单细胞筛选技术整合[17] - 公司在2020年6月获得OrthoMab双特异性技术的权利,用于设计和生产双特异性抗体[17] 抗体发现项目数据产出 - 单个抗体发现项目可产生数百万个DNA序列和单细胞测量数据,以及数千种目标特异性抗体,每个抗体有数百个数据点[18] 公司财务收入数据 - 2020年和2021年,公司分别确认巴姆兰尼单抗销售相关特许权使用费收入1.983亿美元和3.273亿美元[24] - 2020年和2021年,公司收入分别为2.332亿美元和3.752亿美元,净收入分别为1.184亿美元和1.535亿美元[25] 公司人员构成 - 截至2021年12月31日,公司有386名全职员工,约49%为科学家,32%为商务专业人员,19%为工程师和数据科学家[25] 公司获得资金支持情况 - 公司获得美国国防高级研究计划局P3项目3060万美元资金支持,获得加拿大政府战略创新基金1.256亿美元资金支持[37] 下游参与合同合作情况 - 截至2021年12月31日,下游参与合同中超80%的合作伙伴关系包含多个目标[30] 抗体相关理论数据 - 抗体重链和轻链基因约有290万种不同组合,可能的抗体分子超100万亿种[39] - 任何时刻,每个人大约产生10亿种不同抗体[40] 公司创始人技术开创 - 公司创始人开创了纳升体积单细胞抗体筛选技术[36] 药物开发概率及成本 - 公司发现的分子进入1期临床试验的概率约为37%,单克隆抗体和单克隆结合抗体药物从1期临床试验开始获得市场授权的可能性约为18.5%[44] - 大型制药公司超9000个临床开发项目研究显示,约90%的分子未能获批[44][48] - 抗体药物从启动到获批平均需9.4 - 12年,2016年药物开发平均成本约为29亿美元[48] 公司平台技术效率 - 公司平台从筛选到获得数百个抗体序列仅需三天,从序列到获得特征化抗体蛋白不到十天[59] 公司合作协议情况 - 公司合作协议通常在确定目标前提前90天可随意终止,之后仅可因特定原因终止[65] - 2018 - 2021年与制药和生物技术公司达成多项合作协议,涉及目标数量从1个到最多10个不等[67] 合同项目价值及版税情况 - 合同项目潜在最大里程碑价值总计46亿美元,其中临床前0.05亿美元、临床0.75亿美元、监管1.08亿美元、商业2.72亿美元[69] - 2015 - 2019年合同净销售版税范围为0 - 4%,2020 - 2021年为2.5 - 8.4%[69] - 2020和2021年98个新合作项目中,一半版税为净销售的3% - 5%,最高超8%,很少低于2.5%[71] 公司与非营利组织和政府合作情况 - 2018 - 2021年与非营利组织和政府达成多项合作,如加拿大政府1.756亿加元(1.256亿美元)、盖茨基金会480万美元等[72] 公司与礼来合作财务情况 - 与礼来合作获2500万美元预付款,有资格获最多2900万美元里程碑付款[74] - 截至2020年和2021年12月31日,因巴姆兰尼单抗临床等里程碑分别获1500万美元和700万美元[74] - 截至2020年和2021年12月31日,巴姆兰尼单抗销售版税分别为1.983亿美元和3.273亿美元[74] - 非新冠靶点版税为净销售低个位数,新冠靶点在不同销售额区间版税为低至中双位数和中双位数至中二十几[74] 公司技术栈情况 - 公司构建了具有五种关键能力的技术栈以解决治疗性抗体发现问题[77] 血液及细胞相关数据 - 1毫升血液约含100万个白细胞,其中约1%是单抗体分泌细胞[86] 传统杂交瘤方法情况 - 传统杂交瘤方法融合效率低,介于0.1% - 1%,会损失超99%的可用抗体多样性[87] 微流控单细胞筛选技术情况 - 微流控单细胞筛选技术芯片集成25.6万个单细胞分析室,每个仪器运行可处理51.2万个室[89][90] - 两小时运行中,每个仪器可产生超500万张室图像,约每秒700张[90] 公司细胞筛选能力 - 公司目前每天筛选细胞超400万个,每次仪器运行筛选细胞超50万个[92][93] 自动化单细胞测序情况 - 自动化单细胞测序每次筛选运行最多可回收768个细胞,回收高质量抗体序列效率约90%[97] 公司样本处理能力 - 公司目前每周可处理15360个单细胞样本,三天内从3840个单细胞样本中回收高质量链配对序列[97] RepSeq测序情况 - RepSeq单次测序运行可生成约8亿个抗体序列[98] 单细胞分析和RepSeq结合效果 - 单细胞分析和RepSeq结合可使治疗性抗体候选数量在单次实验中增加超10倍[100] 抗体表达平台情况 - 抗体表达平台从单细胞样本开始,8天内可生成数百个重组抗体,每周可生成960个高纯度抗体样本[104] 公司技术栈数据产出 - 公司技术栈在单个发现程序中,每次筛选可产生数TB数据,包括数千万张显微镜图像、数亿条DNA序列等[108] 双特异性抗体临床开发情况 - 截至2020年12月31日,双特异性抗体有超120个分子处于临床开发阶段,其中超80个处于1期[123] 公司针对COVID - 19筛选情况 - 公司在2020年春季针对COVID - 19,从美国患者血样开始,筛选约580万个单细胞,鉴定出超500种独特的抗SARS - CoV - 2抗体[132] - 公司针对COVID - 19筛选出的抗体,评估约500种特性,产生220000个数据点,23天内确定24个先导抗体[133] 公司其他病毒抗体发现情况 - 2018年末,公司在不到96小时内从感染骆驼科动物中分离出数百种中东呼吸综合征冠状病毒重链抗体[131] - 2019年初,公司与合作伙伴从人类供体单个样本中发现流感中和抗体,55个工作日内完成从样本接收到动物试验[131] - 公司针对流感的7个先导抗体对20倍致死剂量的2009年大流行H1N1流感病毒在啮齿动物中保护率达100%[131] 公司针对GPCR蛋白靶点筛选情况 - 公司针对GPCR蛋白靶点,3个月内鉴定出数百种独特抗体,包括几种所需的功能性拮抗剂[137] 公司技术栈数据处理情况 - 公司技术栈可集成软件自动标准化实验数据的收集、存储和版本控制,数据存于中央数据库[110] 公司单细胞筛选成果 - 筛选免疫啮齿动物的四百万个单细胞,鉴定出超1900个靶标特异性抗体,其中428个为独特抗体先导物[141] - 筛选约两千万个单细胞,鉴定出67个独特的重链抗体,抗原特异性重链抗体命中率<0.001% [145] - 筛选来自多个人类供体的四百万个单细胞,发现19920个流感特异性抗体,从中回收并测序3646个,得到1743个独特抗体,所属860个克隆谱系,选定的病毒特异性抗体数量可扩大约50倍[148][149] 公司设施扩建情况 - 计划扩建约二十万平方英尺的设施,预计三到四年后完成并投入商业使用,2020年4月获加拿大政府最高1.756亿加元(1.256亿美元)的融资承诺[153] 公司专利情况 - 截至2021年12月31日,公司拥有或独家授权全球超70项已授权或已批准的专利和超70项待批专利申请,其中包括超30项已授权美国专利和超20项待批美国专利申请[160] 公司与UBC许可协议情况 - 2013年与UBC签订许可协议,支付0.1万加元(0.1万美元)初始许可费,需支付年度许可费、低个位数的收入特许权使用费和个位数的分许可收入特许权使用费,UBC获公司个位数股权[165][166] - UBC核心专利许可包含针对微流控细胞培养的系统、设备和方法的专利家族,有四项已授权美国专利和一项待批美国非临时专利申请,预计2031年7月到期[169] - UBC核心专利许可还包含针对微流控腔室和设备中检测单细胞产生的蛋白质与第二生物分子结合相互作用的系统和方法的专利家族,有十二项已授权美国专利和三项待批美国非临时专利申请,预计2031年7月到期[170] 公司面临竞争情况 - 公司在单克隆抗体发现、抗体RepSeq、双特异性抗体工程和基因工程啮齿动物发现等领域面临技术竞争[155] - 公司面临使用杂交瘤和展示技术提供抗体发现服务的公司的直接商业竞争,以及各种按服务收费的合同研究组织的竞争[156] 公司与斯坦福许可协议情况 - 公司需向斯坦福支付年度许可维护费和里程碑付款,总额不超10万美元,还需支付低个位数净销售特许权使用费和部分非特许权分许可收入[175] - 斯坦福许可中,表征免疫库方法的专利家族有4项美国授权专利和1项欧洲授权专利,预计2031年5月到期;表征免疫反应和疫苗选择方法的专利家族有2项美国授权专利,预计2034年2月到期[174] 公司收购Lineage获得专利情况 - 公司收购Lineage获得的专利组合中,确定受试者免疫库方法的专利家族有1项欧洲授权专利,预计2034年3月到期;检测疾病同种型特征方法的专利家族有日本和中国授权专利,预计2032年9月到期[176][178] 公司收购Trianni获得知识产权情况 - 公司收购Trianni获得的知识产权组合中,转基因动物及使用方法的专利家族有8项授权专利,预计2031年7月到期;增强免疫球蛋白多样性的专利家族有1项美国授权专利,预计2035年12月到期[188][191] - 公司收购Trianni获得的知识产权组合中,增强免疫球蛋白生产的专利家族有7项待申请,预计2037年2月到期;单链VH和重链抗体的专利家族有7项待申请,预计2037年7月到期[189][197] - 公司收购Trianni获得的知识产权组合中,长胚系DH基因和长HCDR3抗体的专利家族有2项待申请,预计2037年10月到期;转基因哺乳动物及使用方法的专利家族有2项待申请,预计2039年8月到期[198][199] 公司收购OrthoMab相关资产专利情况 - 公司收购OrthoMab相关资产,获得北卡罗来纳大学三项专利家族的独家许可,需支付年度许可维护费、低个位数净销售特许权使用费和分许可费[180][185] - 公司收购OrthoMab相关资产获得的专利家族中,生产抗原结合片段方法的专利家族有3项美国授权专利和1项欧洲授权专利,预计2034年3月到期;IgG双特异性抗体及制备方法的专利家族有1项美国授权专利,预计2036年1月到期[181][182] - 公司收购OrthoMab相关资产获得的专利家族中,生产Fabs和IgG双特异性抗体方法的专利家族有2项待申请,预计2037年12月到期[183] 公司其他专利申请情况 - 公司目前拥有多项美国非临时专利申请,涉及多特异性抗体库高通量筛选和抗冠状病毒抗体及使用方法[200]
AbCellera Biologics(ABCL) - 2021 Q4 - Annual Report