产品销售情况 - 公司目前无获批产品,未产生产品销售收入,近期也不期望产生[130][138] 业务合并相关 - 2022年1月18日公司与SCS达成业务合并协议,7月11日交易完成,SCS更名为ProKidney Corp,业务合并按美国公认会计原则作为共同控制交易处理[131][132] - 业务合并产生约5.96537亿美元毛收入,包括SCS信托账户贡献的2173.7万美元现金和5.748亿美元的私募配售所得,所得款项用于偿还3500万美元未偿债务及支付相关费用[134] 研发业务进展 - 公司正在进行REACT的3期开发计划和多项2期临床试验,以及1期临床试验,REACT已获美国FDA的再生医学先进疗法指定[129] 费用预期变化 - 公司预计未来研发费用将显著增加,因REACT进入临床开发后期阶段[140] - 公司预计未来一般及行政费用将显著增加,因业务扩张和人员招聘,以及作为上市公司的相关费用[146] 外部因素影响 - 新冠疫情虽目前未对公司财务状况和运营产生重大影响,但未来可能扰乱产品候选药物开发和临床试验进程[135] - 2022年全球央行加息、高通胀和供应链中断等因素虽目前未对公司产生重大不利影响,但未来可能产生不利影响[136] - 俄乌军事冲突虽目前未对公司业务产生重大影响,但已导致部分材料和供应受限及成本增加,未来可能影响公司业务[137] 其他收入与所得税 - 其他收入主要为金融机构现金及现金等价物的利息收入,所得税费用反映子公司的联邦和州税[147][148] 费用对比数据 - 2022年第三季度研发费用为2113.2万美元,较2021年的1474.2万美元增加639万美元;一般及行政费用为1444万美元,较2021年的233.9万美元增加1210.1万美元[149] - 2022年前九个月研发费用为6118万美元,较2021年的3557万美元增加2561万美元;一般及行政费用为6159.2万美元,较2021年的583.1万美元增加5576.1万美元[152] - 2022年前九个月所得税费用为215.8万美元,较2021年的7.6万美元增加208.2万美元,主要受2017年《减税与就业法案》影响[152][153] 资金支持预期 - 公司预计业务合并所得净收益与2022年9月30日的现有现金及现金等价物,能支持运营费用和资本支出至2024年[155] 现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动使用的净现金为6132.8万美元,2021年为3730.9万美元,增加约2400万美元[158][161] - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为143.2万美元,2021年为465.2万美元[158][162] - 2022年前九个月融资活动提供的净现金为5.48529亿美元,2021年为4147.8万美元[158][163] 现金流量变化原因 - 2022年前九个月经营活动净现金使用增加主要因调整非现金费用后净亏损增加约1620万美元及支付供应商款项时间变化[161] - 2022年融资活动主要驱动因素是业务合并所得款项,2021年是PKLP的A类和B - 1类单位销售[163] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则和条例所定义的表外安排[167] 财务报表可比性 - 公司作为新兴成长型公司选择JOBS法案的延长过渡期,财务报表可能缺乏可比性[168] 风险敞口情况 - 公司目前没有重大利率风险敞口[169] - 公司没有重大外汇风险敞口[171] 投资组合情况 - 公司市场风险仅限于现金及现金等价物,投资组合期限均在一年以内[170] - 公司投资策略目标是资本保全、满足流动性需求和信托控制,不承担重大风险[170] - 公司投资组合证券无杠杆,短期性质使其利率风险极小[170] - 公司认为市场利率上升不会对投资组合价值产生重大负面影响[170]
ProKidney(PROK) - 2022 Q3 - Quarterly Report