业务发展计划 - 公司计划将商业重点从卵巢癌扩大到妇科疾病的鉴别诊断,继续商业化新技术并通过“Aspira Synergy”平台分发技术[202] - 2022年公司计划利用合作关系推广OVA1plus,扩大医保覆盖和合同,增加销售团队,提高客户采用率,进一步部署“Aspira Synergy”平台,开发LDT系列诊断算法[203] - 公司计划分两阶段推出OVAWatch测试,预计单用途产品可使可寻址市场扩大至OVA1plus的三倍,系列监测测试预计2023年推出[203] - 公司预计EndoCheck可辅助诊断子宫内膜异位症,还计划推出OVAInherit评估卵巢癌遗传风险[203] 合作项目 - 2021年5月13日,公司与北威健康的费恩斯坦医学研究所启动大型前瞻性研究,支持OVAWatch作为遗传性卵巢癌高危女性的系列监测测试[219] - 2021年3月25日,公司与哈佛丹娜 - 法伯癌症研究所等合作,评估新型microRNA技术与现有技术结合用于卵巢癌早期检测[221] - 2021年10月7日,公司与Genoox Ltd.合作,利用其平台开发解决方案推动女性健康[222] - 2022年1月5日,公司与Axia Women's Health达成商业企业协议,该集团有超400名医疗服务提供者和150家女性健康中心[226] 医保覆盖情况 - 截至2022年1月31日,公司与新罕布什尔州和华盛顿特区的医疗补助计划达成协议,覆盖近50万生命,公司现可为美国近80%的医疗补助人口(约6000万生命)提供OVA1测试[218] 公司重组与费用 - 2022年第一季度公司进行重组和战略调整,产生一次性费用约125.8万美元,部分由保险报销52.3万美元[225] 业务数据增长情况 - 2021年第四季度测试量较第三季度增长10%[230] - 2021年产品收入656.8万美元,较2020年增长45%;遗传学收入24.4万美元,较2020年增长126%[232] - 2021年OVA1plus测试量约17359次,较2020年增长28%;遗传学测试量约505次,较2020年增长64%[233][236] 成本与费用情况 - 2021年产品收入成本301.6万美元,较2020年增长20%;遗传学收入成本73.4万美元,较2020年下降18%[232][236][237] - 2021年研发费用较2020年增加321万美元,增幅153%;销售和营销费用增加824.3万美元,增幅93%;一般和行政费用增加498.7万美元,增幅60%[232][238][239][240] 利息与其他收入情况 - 2020年有利息收入1万美元,2021年有利息支出4.8万美元[232][241] - 2021年其他收入较2020年增加91.5万美元,主要是工资保护计划贷款豁免[232][243] 公司亏损与现金流情况 - 截至2021年12月31日,公司累计亏损约4.71728亿美元,预计2022年仍会有净亏损和负经营现金流[244] - 2022年公司预计运营出现净亏损和负现金流,但认为现金及现金等价物足够支持未来12个月运营[252] - 2021年经营活动净现金使用量为2739.5万美元,主要因净亏损3166.2万美元;2020年为1473.4万美元,主要因净亏损1790.5万美元[253][254] - 2021年投资活动净现金使用量为18.4万美元,2020年为49万美元,主要为购置物业和设备[254] - 2021年融资活动净现金流入为4837.8万美元,主要来自2021年公开发行;2020年为2015.2万美元,来自多项融资活动[255] 公司财务状况 - 截至2021年12月31日,公司累计亏损4.71728亿美元,股东权益3017.2万美元,现金及现金等价物3718万美元,流动负债784万美元,营运资金3216.5万美元[251] 贷款与收益情况 - 公司与康涅狄格州经济和社区发展部的贷款协议可借款最高400万美元,已全额支取,若达成特定目标可豁免最高150万美元本金[244][245][246] - 2020年4月10日,公司收到美国卫生与公众服务部约8.9万美元的刺激支票[246] - 2020年5月1日公司获得约100.6万美元PPP贷款,2021年5月27日该贷款获豁免,公司确认约100.6万美元债务豁免收益[247] 股权融资情况 - 2020年6月公司281.0338万份认股权证行权,获约506万美元收益;7月完成315万股普通股私募,净收益1064.1万美元;2021年2月完成公开发行,净收益约4785.8万美元[248] 净运营亏损结转情况 - 截至2021年12月31日公司有大量净运营亏损(NOL)结转,受所有权变更限制及税法影响,使用受限[256][257] - 2011、2013和2015年后续公开发行导致Section 382所有权变更,可能使部分NOL结转在使用前过期,但因估值备抵,预计不影响经营结果和财务状况[258] 股东协议限制 - 2013年私募的股东协议赋予两名主要投资者参与未来股权发行的权利,并限制公司多项重大行动,权利在投资者持股和认股权证低于50%时终止[249][250]
Aspira Women’s Health (AWH) - 2021 Q4 - Annual Report