招聘与销售 - 公司需要招聘具有皮肤科经验和与医院人员紧密关系的销售代表，以扩大销售力量[167] - 公司需要扩大销售和商业基础设施，但可能面临招聘和留住合格销售和市场人员的困难[167] 业务影响 - 如果无法满足对 DMT 和未来测试的需求，公司业务可能受到影响[168] - 公司可能面临产品责任或专业责任诉讼，可能导致巨额责任[168] - 公司的信息技术和电信系统故障可能会影响业务[177] 法律法规合规 - 公司可能需要进行额外的临床研究或试验，以获得必要的监管清关或批准，可能导致产品商业化的显著延迟和损害盈利能力[188] - 公司必须遵守众多联邦、地方和外国法律法规，违反法律可能导致巨额罚款和对业务和运营的重大不利影响[189] - 公司必须遵守包括CLIA、FDA法规、HIPAA、反回扣法等在内的众多法律法规[190] - 公司的业务可能面临政府执法机构的加强监管，违反法律可能导致重大民事或刑事处罚，排除参与州和联邦医疗保健计划的可能性，损害声誉和未来收益[192] - 公司必须遵守保护健康信息和个人数据隐私和安全的复杂和重叠法律，违反可能导致刑事处罚、民事制裁和重大罚款，以及消费者发起诉讼和声誉损害[193] - 公司必须遵守所有适用的隐私和数据安全法律，以确保持续合规，防范安全漏洞和黑客攻击，或减轻由此类漏洞引起的问题[194] 风险管理 - 公司的服务可能存在员工、顾问、服务提供商或商业合作伙伴进行挪用、身份盗窃或其他非法行为的潜在风险，可能导致公司承担任何由此产生的损害责任，损害财务状况和业务声誉[195] - 临床研究受到严格监管，不遵守人体保护法规可能导致研究计划受到重大影响，引发巨额费用、监管执法、私人诉讼和声誉损害[196] - 公司的广告宣传活动受到联邦贸易委员会法案和州消费者保护法的监管[197] - 社交媒体平台上的医疗产品制造商存在新的风险[197] - 公司与合作伙伴之间的知识产权风险[200] 知识产权 - 公司依赖美国和国外专利、版权、商标等来保护知识产权[200] - 知识产权诉讼可能对公司的经营结果和财务状况产生负面影响[203] - 知识产权诉讼可能会分散管理层的注意力，对公司的业务和财务状况产生负面影响[204] 财务风险 - 公司的净经营亏损可能受到未来可抵扣税收收入的限制[205] - 税法变化可能对公司的业务和财务状况产生不利影响[206] - 美国税收法规的变化可能对公司的业务和财务状况产生不利影响[206] - 美国税收法规的变化可能对公司的普通股持有者产生不确定和不利的影响[206] 股票信息 - 公司股票目前在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“DMTK”[222] - 截至2023年2月24日，公司共有30,367,223股普通股，由约166名股东持有[222] - 公司可能会对公开交易的认股权证的条款进行修改，可能会对持有人不利[210] - 公司可能在未来不会支付现金股利，股东可能只有在以高于购买价格出售股票时才能获得投资回报[212] - 公司的股价可能会受多种因素影响，包括产品开发、临床试验结果、合作协议、专利权纠纷、财务状况等[219] - 公司的章程文件或特拉华州法律可能会延迟或阻止对公司的收购，使股东更难改变公司管理层[214] - 公司可能会在未来发行股权证券，可能会稀释现有股东的利益并降低证券价格[208] - 公司可能在未行使公开交易的认股权证之前赎回这些认股权证，可能会使认股权证变得毫无价值[211] - 公司的股价可能会波动较大，受到整体股市波动、行业环境和地缘政治问题的影响[219] - 公司的章程和特拉华州法律的规定可能会限制投资者未来愿意支付的普通股价格[218] - 公司在2022年未出售任何未在证券法下注册的股票[223] 经营风险 - 公司的现金、现金等价物和短期可市场化证券受经济风险影响，可能影响公司的经营业绩、财务状况和现金流量[261] - 公司的投资活动的主要目标是资本保值以资助运营，同时最大化投资收入而不显著增加投资风险[262]