产品销售占比 - [2021、2020、2019年经导管主动脉瓣置换产品销售额分别占净销售额的65%、65%、63%][20] - [2021、2020、2019年外科组织心脏瓣膜产品销售额分别占净销售额的15%、16%、17%][22] - [2021、2020、2019年血流动力学产品销售额分别占净销售额的8%、9%、10%][25] 销售区域分布 - [2021年公司57%的净销售额来自美国客户，43%来自美国以外客户，其中美国以外销售额中53%在欧洲，23%在日本，24%在其他地区][31][32] - [2021年公司总净销售额为523.25亿美元，较2020年的438.63亿美元增长19.3%，其中美国市场销售额为296.31亿美元，欧洲为119.03亿美元，日本为52.89亿美元，其他地区为55.02亿美元][183] 产品与技术领域 - [公司产品和技术分为经导管主动脉瓣置换、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗、外科结构性心脏、重症监护四大领域][16] 产品制造地点 - [公司在多个地理区域设有制造工厂，经导管主动脉瓣置换等产品主要在美国、新加坡等地制造，重症监护产品主要在波多黎各和多米尼加共和国制造][34] 研发情况 - [2021年公司研发支出同比增长19%，占2021年销售额的17%，主要用于经导管结构性心脏项目][42] - [公司在经导管主动脉瓣置换领域开发新产品以改进和简化手术程序][44] - [公司在经导管二尖瓣和三尖瓣治疗领域投资创新和临床证据开发相关技术，并投资了几家独立开发微创技术的公司][45] - [公司在重症监护产品线开发多种决策支持解决方案，包括下一代监测系统、决策支持软件套件和连接平台][47] - [公司研发活动主要在美国和以色列进行，与多所研究机构和大学结盟开展科研工作][48] - [2021年研发费用为90.31亿美元，较2020年的76.07亿美元增长18.7%][309] - [2021年研发（R&D）费用增加，主要因对经导管创新的持续投资和临床试验活动增加][208] 专利与许可 - [公司拥有大量专利并持续申请新专利，还与第三方签订许可协议获取专利使用权][50][51] 监管与合规 - [公司产品和设施受众多政府机构监管，包括FDA、欧盟成员国主管部门和日本药监局等，合规成本可能增加][55][56] - [美国FDA对医疗器械监管严格，产品获批流程耗时长、成本高，可能影响产品销售][57] - [2017年欧盟实施新的医疗器械监管方案MDR，2021年全面生效，公司需重新认证产品并承担额外费用][64] - [日本对医疗器械有上市前审批、临床研究和政府定价审批要求，审批时间因设备而异][65] 市场影响因素 - [各国控制医疗成本的举措使市场更注重性价比，可能影响公司产品需求和价格][69] 季度销售特点 - [公司季度净销售额受多种因素影响，第三季度通常低于其他季度，因美欧夏季假期医疗程序减少][73] 人力资本管理 - [公司董事会参与人力资本管理，CEO绩效目标与人才管理相关][76] - [公司致力于营造道德文化，提供有竞争力福利，确保公平薪酬，实施多元化战略][79][80] - [截至2021年12月31日，公司全球约有15700名员工，多数位于美国、新加坡、多米尼加共和国和哥斯达黎加][86] 各产品组销售数据 - [按产品组划分，2021年经导管主动脉瓣置换（TAVR）产品净销售额为342.25亿美元，较2020年增长19.8%；经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）产品为8.6亿美元，增长105.5%；外科心脏瓣膜治疗产品为88.91亿美元，增长16.7%；重症监护产品为83.49亿美元，增长15.1%][184] 利润与费用情况 - [2021年公司毛利润为398.36亿美元，占净销售额的76.1%，较2020年的330.57亿美元和75.4%有所增加，主要因美国产品组合改善和与COVID - 19相关的增量成本降低][201][202] - [2021年销售、一般和行政（SG&A）费用为149.37亿美元，较2020年的122.84亿美元增加，主要由于商业活动增加、人员相关成本提高和外汇汇率波动影响][204][205] - [2021年和2020年公司分别产生知识产权诉讼费用2060万美元和4.054亿美元，2020年与雅培实验室达成和解协议，记录了约3.679亿美元的税前费用和相关负债][209] - [2021年或有对价负债公允价值变动产生收入1.241亿美元，2020年产生费用1360万美元][210] - [2021年和2020年利息费用分别为1840万美元和1580万美元，利息收入分别为1740万美元和2340万美元][211][212] - [2021年其他收入净额为 - 1.27亿美元，2020年为 - 1.15亿美元，净外汇收益与全球贸易和公司间应收应付账款的外汇波动有关][214] - [2021年所得税拨备为1.989亿美元，较2020年的9330万美元增加1.056亿美元，增幅113.2%；有效税率为11.7%，2020年为10.2%][216] - [2021年销售、一般和行政费用为149.37亿美元，较2020年的122.84亿美元增长21.6%][309] - [2021年知识产权诉讼费用净额为2.06亿美元，较2020年的40.54亿美元下降95.0%][309] 税务相关情况 - [截至2021年12月31日，公司有1.67亿美元加州研发支出税收抵免，预计未来使用][218] - [截至2021年12月31日，公司不确定税务状况总额为3.584亿美元，扣除相关抵减后净额为2.233亿美元，若无需支付将利好有效税率][219] - [2021年公司收到美国国税局关于2015 - 2017年转让定价的拟调整通知，拟增加美国应纳税所得额，可能导致约1.8亿美元额外税务费用][226] - [2021年和2020年非美国税收管辖区税收减免分别为2.08亿美元（摊薄后每股0.33美元）和1.892亿美元（摊薄后每股0.30美元），主要优惠将于2029年到期][229] - [自2022年起，2017年减税与就业法案要求研发支出摊销，若不修改将大幅减少公司现金流][230] - [截至2021年12月31日，公司不确定的总税务状况负债余额为3.584亿美元，其中大部分与公司间转让定价有关][294] 现金与投资情况 - [截至2021年12月31日，美国境内外现金及现金等价物和短期投资分别为9.034亿美元和5.634亿美元，2021年汇回现金11亿美元，计划汇回3.929亿美元][234] - [2021年经营活动净现金流为17亿美元，较2020年增加6.778亿美元；投资活动净现金使用为17亿美元，主要是资本支出3.258亿美元和投资净购买14亿美元][241] - [2022年公司预计资本支出约3亿美元][242] - [截至2021年12月31日，公司有23亿美元的债务证券投资，平均剩余到期期限为1.29年，假设利率绝对上升0.5% - 1.0%，这些投资的公允价值将减少1530万 - 3060万美元][272] - [截至2021年12月31日，公司对各公司债务证券的投资为23亿美元，其中17亿美元为长期投资，此外，对权益工具的投资为9250万美元][279] 负债情况 - [截至2021年12月31日，公司与2017年法案相关的一次性过渡税剩余负债为2.131亿美元，后续按比例分四年支付][233][244] - [截至2021年12月31日，公司总合同现金义务为12.874亿美元，其中1年内为1.391亿美元，2 - 3年为2.952亿美元，4 - 5年为1.981亿美元，5年后为6.55亿美元][245] - [截至2021年12月31日，公司养老金计划的应计福利负债总额为4100万美元][247] - [截至2021年12月31日，公司不确定税务状况的总负债（含利息）为3.86亿美元，主要与转让定价事项有关][249] - [公司估计或有付款最高可达8.35亿美元，前提是所有里程碑或其他或有义务均达成][250] - [截至2021年12月31日，公司有6亿美元的2018年票据未偿还，利率固定；还有7.5亿美元的信贷协议，利率基于LIBOR且可变，该信贷协议无未偿还借款][273] - [截至2021年12月31日，公司的或有对价负债为6200万美元，额外对价的支付取决于被收购公司达到特定业绩里程碑][297] 财务判断与估计 - [公司销售产品时，可变对价估计需重大判断，基于历史付款经验等因素，若数据与未来活动不符，财务状况等可能受影响][254] - [公司存货估值需估计过剩、过时和过期库存，受产品需求、新产品审批等因素影响][258] - [公司收购无形资产按公允价值入账，需对未来现金流等进行重大估计，且每年或必要时进行减值审查][259][260] 衍生金融工具 - [2021年12月31日，公司为外汇管理目的而订立的衍生金融工具的总名义金额为18亿美元，假设美元兑所有对冲货币的价值上涨/下跌10%，这些衍生合约的公允价值将增加/减少1.349亿美元][274] - [2021年12月31日，公司所有衍生金融工具的交易对手均为被国家评级机构授予投资级评级的银行][275] 客户情况 - [2021年，公司没有客户占总净销售额或应收账款净额的10%或以上][278] 主要财务指标增长情况 - [2021年净销售额为523.25亿美元，较2020年的438.63亿美元增长19.3%][309] - [2021年净利润为150.31亿美元，较2020年的82.34亿美元增长82.6%][309] - [2021年基本每股收益为2.41美元，较2020年的1.32美元增长82.6%][309] - [2021年总流动资产为318.07亿美元，较2020年的309.1亿美元增长2.9%][306] - [2021年总长期投资为183.42亿美元，较2020年的80.16亿美元增长128.8%][306] - [2021年总负债为266.67亿美元，较2020年的266.28亿美元增长0.1%][306] - [2021年股东权益为583.59亿美元，较2020年的457.43亿美元增长27.6%][306]